Memantina Cinfa 10 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Memantina Cinfa 10 mg compresse rivestite con film EFG

Cloridrato di memantina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, si rivolga al suo medico o al farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi analoghi ai suoi, poiché potrebbe essere dannoso per loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Memantina Cinfa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Memantina Cinfa
3. Come prendere Memantina Cinfa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Memantina Cinfa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Memantina Cinfa e per cosa si utilizza

Come agisce Memantina Cinfa

Memantina Cinfa contiene il principio attivo memantina cloridrato. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati farmaci anti-demenza.

La perdita di memoria nella malattia di Alzheimer è dovuta a un'alterazione dei segnali nel cervello. Il cervello contiene i cosiddetti recettori N-metil-D-aspartato (NMDA) che partecipano alla trasmissione di segnali nervosi importanti per l'apprendimento e la memoria. Memantina Cinfa appartiene al gruppo di medicinali denominati antagonisti dei recettori NMDA. Memantina Cinfa agisce su questi recettori migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e la memoria.

Per cosa si utilizza Memantina Cinfa

Memantina Cinfa è utilizzata nel trattamento di pazienti affetti da malattia di Alzheimer da moderata a grave.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Memantina Cinfa

Non prenda Memantina Cinfa

• Se è allergico alla memantina cloridrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Memantina Cinfa se:

• Ha avuto in precedenza crisi epilettiche (convulsioni).
• Ha recentemente subito un infarto miocardico (attacco di cuore), se soffre di cardiopatia congestizia o se ha ipertensione non controllata (pressione sanguigna elevata).

In queste situazioni, il trattamento deve essere attentamente monitorato e il medico deve rivalutare regolarmente il beneficio clinico di Memantina Cinfa.

Se soffre di insufficienza renale (problemi ai reni), il medico dovrà controllare attentamente la funzionalità renale e, se necessario, adeguare le dosi di memantina.

L’uso di memantina deve essere evitato in concomitanza con altri medicinali come l’amantadina (per il trattamento del morbo di Parkinson), la ketamina (farmaco generalmente usato per indurre anestesia), il dextrometorfano (farmaco per il trattamento della tosse) e altri antagonisti del recettore NMDA.

Bambini e adolescenti

L’uso di Memantina Cinfa non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Uso di Memantina Cinfa con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, Memantina Cinfa può provocare variazioni nell’effetto dei seguenti medicinali, pertanto il medico potrebbe doverne aggiustare le dosi:

• Amantadina, ketamina, dextrometorfano.
• Dantrolene, baclofene.
• Cimetidina, ranitidina, procainamide, chinidina, china, nicotina.
• Idroclorotiazide (o qualsiasi combinazione contenente idroclorotiazide).
• Anticolinergici (sostanze generalmente usate per trattare alterazioni del movimento o spasmi intestinali).
• Anticonvulsivanti (sostanze usate per prevenire ed eliminare le convulsioni).
• Barbiturici (sostanze generalmente usate per indurre il sonno).
• Agonisti dopaminergici (sostanze come L-dopa, bromocriptina).
• Neurolettici (sostanze usate nel trattamento delle malattie mentali).
• Anticoagulanti orali.

Se viene ricoverato in ospedale, informi il medico che sta assumendo Memantina Cinfa.

Assunzione di Memantina Cinfa con cibi e bevande

Informi il medico se ha recentemente modificato o intende modificare in modo significativo la sua dieta (ad esempio, passando da una dieta normale a una dieta vegetariana rigorosa) o se soffre di acidosi tubulare renale (ATR, eccesso nel sangue di sostanze produttrici di acido dovuto a una disfunzione renale [problema ai reni]) o infezioni gravi delle vie urinarie, poiché il medico potrebbe dover modificare la dose del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende diventare incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale. L’uso di memantina non è raccomandato nelle donne in gravidanza.

Le donne che assumono Memantina Cinfa devono interrompere l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

La sua patologia può compromettere la capacità di guidare o di usare macchinari; non svolga tali attività a meno che il medico non le abbia detto che è sicuro farlo. Memantina può causare capogiri e sonnolenza, soprattutto all’inizio del trattamento o quando si aumenta la dose. Se avverte questi effetti, non guidi e non usi macchinari.

Memantina Cinfa contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

Memantina Cinfa contiene sodio.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compresso; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere Memantina Cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico.

Posologia

La dose raccomandata di Memantina Cinfa nei pazienti adulti e negli anziani è di 20 mg somministrati una volta al giorno. Per ridurre il rischio di insorgenza di effetti indesiderati, questa dose viene raggiunta gradualmente seguendo il seguente schema giornaliero:

La dose normale di inizio è di mezza compressa una volta al giorno (1 x 5 mg) durante la prima settimana. Alla seconda settimana si aumenta a una compressa al giorno (1 x 10 mg) e alla terza settimana a una compressa e mezza una volta al giorno. A partire dalla quarta settimana, la dose normale è di 2 compresse da assumersi una volta al giorno (1 x 20 mg).

Posologia nei pazienti con insufficienza renale

Se soffre di problemi renali, il medico deciderà la dose più adatta alla sua condizione. In questo caso, il medico dovrà controllare periodicamente la sua funzionalità renale.

Modalità di somministrazione

Memantina cinfa deve essere assunta per via orale una volta al giorno. Per ottenere il massimo beneficio dal trattamento, deve assumerla ogni giorno e sempre alla stessa ora. Le compresse devono essere inghiottite con un po’ d’acqua. Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.

La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Durata del trattamento

Continui ad assumere Memantina Cinfa finché le risulta utile. Il medico deve valutare periodicamente gli effetti del trattamento.

Se assume una quantità eccessiva di Memantina Cinfa

In generale, assumere una quantità eccessiva di Memantina Cinfa non dovrebbe causare danni. Potrebbe tuttavia verificarsi un aumento dei sintomi descritti nella sezione 4 “Possibili effetti indesiderati”.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico: 915620420, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Memantina Cinfa

• Se si accorge di aver dimenticato la dose di Memantina Cinfa, attenda e prenda la dose successiva all’ora prevista.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

In generale, gli effetti indesiderati sono da lievi a moderati.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Cefalea, sonnolenza, stitichezza, aumento delle prove di funzionalità epatica, vertigini, alterazione dell'equilibrio, mancanza di respiro, pressione alta e ipersensibilità al medicinale.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Affaticamento, infezioni da funghi, confusione, allucinazioni, vomito, alterazione della deambulazione, insufficienza cardiaca e formazione di coaguli nel sistema venoso (trombosi/tromboembolismo venoso).

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Convulsioni.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• Infiammazione del pancreas, epatite (infiammazione del fegato) e reazioni psicotiche.

La malattia di Alzheimer è stata associata a depressione, ideazione suicida e suicidio. È stato segnalato l'insorgere di tali eventi in pazienti trattati con Memantina Cinfa.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es/. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Memantina Cinfa

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sul blister dopo CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i medicinali che non utilizza nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non utilizza. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Memantina Cinfa

Il principio attivo è cloridrato di memantina. Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di cloridrato di memantina, corrispondenti a 8,31 mg di memantina.

Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra e stearato di magnesio nel nucleo della compressa; ipromellosa, biossido di titanio (E-171) e macrogol 400 nel rivestimento della compressa.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Memantina Cinfa 10 mg compresse rivestite con film si presenta in confezioni contenenti compresse bianche, cilindriche, biconvesse, con la marcatura “MM1” su un lato e un solco sull'altro.

Memantina Cinfa 10 mg compresse rivestite con film è disponibile in confezioni contenenti 28, 56 e 112 compresse.

Potrebbero essere commercializzati solo alcuni formati di confezionamento.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Aprile 2020

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale inquadrando con lo smartphone il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a tali informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77539/P_77539.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77539/P_77539.html