Мемантин Цинф 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мемантин Цинф 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Гидрохлорид мемантина

Перед применением этого лекарственного препарата внимательно прочитайте всю инструкцию, так как в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — в дальнейшем она может понадобиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
• Данный препарат был выписан исключительно для вас, и не следует передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или провизору, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мемантин Цинф и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Мемантина Цинф
3. Как принимать Мемантин Цинф
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мемантина Цинф
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Мемантин Цинф и для чего он применяется

Механизм действия Мемантин Цинф

Мемантин Цинф содержит активное вещество — мемантина гидрохлорид. Он относится к группе лекарственных средств, известных как препараты против деменции.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи сигналов в головном мозге. В мозге присутствуют так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, участвующие в передаче важных нервных импульсов, связанных с обучением и памятью. Мемантин Цинф относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мемантин Цинф действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и функции памяти.

Область применения Мемантин Цинф

Мемантин Цинф применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжёлой степени тяжести.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Мемантина Цинф

Не принимайте Мемантин Цинф

• Если Вы аллергик на гидрохлорид мемантина или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Мемантина Цинф, если:

• У Вас были в анамнезе эпилептические припадки (судороги).
• Недавно перенесённый инфаркт миокарда (инфаркт сердца), сердечная недостаточность или неконтролируемая гипертензия (повышенное артериальное давление).

В указанных выше случаях лечение должно находиться под тщательным медицинским контролем, и врач должен регулярно переоценивать клиническую эффективность Мемантина Цинф.

При наличии почечной недостаточности (нарушение функции почек) врач должен внимательно контролировать функцию почек и, при необходимости, корректировать дозу мемантина.

Следует избегать одновременного применения мемантина с другими лекарственными средствами, такими как амантадин (применяется при болезни Паркинсона), кетамин (лекарственное средство, обычно используемое для индукции анестезии), декстрометорфан (применяется при кашле) и другими антагонистами NMDA-рецепторов.

Дети и подростки

Применение Мемантина Цинф у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Применение Мемантина Цинф с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, Мемантин Цинф может вызывать изменения в действии следующих препаратов, поэтому Вашему врачу может потребоваться корректировка доз:

• Амантадин, кетамин, декстрометорфан.
• Дантролен, баклофен.
• Циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин.
• Гидрохлоротиазид (или любые комбинации с гидрохлоротиазидом).
• Антихолинергические средства (препараты, обычно применяемые при нарушениях двигательной функции или кишечных спазмах).
• Противосудорожные средства (препараты, применяемые для предотвращения и купирования судорог).
• Барбитураты (препараты, обычно применяемые для вызывания сна).
• Дофаминергические агонисты (такие вещества, как L-допа, бромокриптин).
• Нейролептики (препараты, применяемые при лечении психических заболеваний).
• Пероральные антикоагулянты.

Если Вы поступаете в стационар, сообщите врачу, что принимаете Мемантин Цинф.

Приём Мемантина Цинф с пищей и напитками

Сообщите врачу, если Вы недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион питания (например, переход с обычной диеты на строгую вегетарианскую), или если у Вас имеется почечный тубулярный ацидоз (ПТА, избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек [проблемы с почками]) или тяжёлые инфекции мочевыводящих путей, поскольку Вашему врачу может потребоваться корректировка дозы препарата.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Применение мемантина у беременных женщин не рекомендуется.

Женщинам, принимающим Мемантин Цинф, следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Заболевание само по себе может нарушать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, и Вы не должны заниматься этими видами деятельности, если только врач не скажет, что это безопасно. Мемантин может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если у Вас появляются такие побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Мемантин Цинф содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Мемантин Цинф содержит натрий.

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; таким образом, оно по существу является «безнатриевым».

3. Как принимать Мемантин Цинф

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь вновь к своему врачу.

Дозировка

Рекомендуемая доза Мемантин Цинф для взрослых пациентов и пожилых пациентов составляет 20 мг, принимаемые один раз в день. Для снижения риска возникновения побочных эффектов эта доза достигается постепенно в соответствии со следующей ежедневной схемой:

Обычная начальная доза — половина таблетки один раз в день (1 х 5 мг) в первую неделю. Во вторую неделю доза увеличивается до одной таблетки в день (1 х 10 мг), а в третью неделю — до одной с половиной таблетки один раз в день. Начиная с четвёртой недели, обычная доза составляет две таблетки, принимаемые один раз в день (1 х 20 мг).

Способ применения для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас имеются проблемы с почками, врач определит подходящую для вас дозу. В этом случае врач должен регулярно контролировать вашу функцию почек.

Способ применения

Мемантин Цинф следует принимать внутрь один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от лечения, необходимо принимать препарат каждый день в одно и то же время. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Продолжайте приём Мемантин Цинф до тех пор, пока он приносит вам пользу. Врач должен периодически оценивать эффективность проводимого лечения.

Если вы приняли больше Мемантин Цинф, чем следует

Как правило, приём избыточного количества Мемантин Цинф не должен вызывать какого-либо вреда. Возможно усиление симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 915620420, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Мемантин Цинф

• Если вы вспомнили, что пропустили приём Мемантин Цинф, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В целом побочные эффекты относятся от лёгкой до умеренной степени тяжести.

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, одышка, повышенное артериальное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• Усталость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (венозная тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• Судороги.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

• Воспаление поджелудочной железы, гепатит (воспаление печени) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Случаи развития этих состояний сообщались у пациентов, получавших лечение препаратом Мемантин Цинф.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Мемантина Цинф

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE аптеки. В случае возникновения сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантина Цинф

Действующее вещество: мемантин гидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг мемантина гидрохлорида, что эквивалентно 8,31 мг мемантина.

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный безводный диоксид кремния и стеарат магния — в ядре таблетки; гипромеллоза, диоксид титана (Е-171) и макрогол 400 — в оболочке таблетки.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мемантин Цинф 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускается в упаковках, содержащих таблетки белого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, с маркировкой «MM1» на одной стороне и разделительной риской на другой.

Мемантин Цинф 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускается в упаковках по 28, 56 и 112 таблеток.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на обращение и ответственный за производство

Laboratorios Cinfa, S.A.
Дорога Олаз-Чипи, 10. Промышленная зона Арета
31620 Уарте (Наварра) — Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: Апрель 2020 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77539/P_77539.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77539/P_77539.html