Мемантин Пенса 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мемантин Пенса 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Гідрохлорид мемантину

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Мемантин Пенса і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Мемантин Пенса
3. Як застосовувати Мемантин Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мемантину Пенса
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Пенса 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і для чого його застосовують

Як діє Мемантин Пенса 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Мемантин Пенса 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG належить до групи лікарських засобів, які називаються засобами проти деменції. Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера пов'язана з порушенням передачі сигналів у мозку. У мозку містяться так звані N-метил-D-аспартатні (NMDA) рецептори, які беруть участь у передачі нервових імпульсів, важливих для навчання та пам'яті. Мемантин Пенса 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами NMDA-рецепторів. Мемантин Пенса 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG діє на ці рецептори, поліпшуючи передачу нервових імпульсів та пам'ять.

Для чого застосовують Мемантин Пенса 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG:

Мемантин Пенса 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG застосовують для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього або важкого ступеня тяжкості.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Мемантину Пенса

Не приймайте Мемантин Пенса:

• якщо ви маєте алергію на діючу речовину — гідрохлорид мемантину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Мемантину Пенса:

• якщо у вас були епілептичні напади.
• якщо ви нещодавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад), страждаєте на серцеву недостатність або маєте неконтрольовану гіпертензію (підвищений артеріальний тиск).

У наведених вище випадках лікування має ретельно контролюватися, а лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність Мемантину Пенса.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен уважно контролювати функцію нирок і, за необхідності, коригувати дозу мемантину.

Слід уникати застосування мемантину разом з іншими ліками, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (засіб, що зазвичай використовується для анестезії), декстрометорфан (засіб для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA-рецепторів.

Діти та підлітки

Застосування Мемантину Пенса не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років.

Застосування Мемантину Пенса разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Зокрема, застосування Мемантину Пенса може спричинити зміни в дії таких ліків, тому ваш лікар може потребувати коригувати дози:

• амантадин, кетамін, декстрометорфан.
• дантролен, баклофен.
• циметидин, ранітидин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин.
• гідрохлоротіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлоротіазидом).
• антихолінергічні засоби (речовини, що зазвичай використовуються для лікування порушень рухів або кишкових спазмів).
• протисудомні засоби (речовини, що використовуються для запобігання та припинення судом).
• барбітурати (речовини, що зазвичай використовуються для викликання сну).
• дофамінергічні агоністи (речовини, такі як L-допа, бромокриптин).
• нейролептики (речовини, що використовуються для лікування психічних розладів).
• пероральні антикоагулянти.

Якщо ви потрапили до лікарні, повідомте лікаря, що приймаєте Мемантин Пенса.

Застосування Мемантину Пенса разом з їжею та напоями

Повідомте лікареві, якщо ви нещодавно змінили або маєте намір істотно змінити своє харчування (наприклад, перейти зі звичайної дієти на сувору вегетаріанську) або якщо у вас є тубулярний ацидоз нирок (ТАН, надлишок кислотоутворюючих речовин у крові через ниркову дисфункцію [проблема з нирками]) або тяжкі інфекції сечових шляхів, оскільки ваш лікар може потребувати змінити дозу лікування.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування мемантину не рекомендовано вагітним жінкам.

Жінкам, які приймають Мемантин Пенса, слід припинити годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ваш лікар повідомить вам, чи дозволяє ваш стан безпечно керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Крім того, Мемантин Пенса може впливати на вашу реакцію, тому керування транспортними засобами або робота з механізмами можуть бути неприйнятними.

3. Як застосовувати Мемантин Пенса

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована доза Мемантину Пенса для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг, які застосовують один раз на добу. Щоб зменшити ризик несприятливих реакцій, цю дозу поступово досягають згідно з таким щоденним режимом дозування. Для корекції дози існують таблетки з різним вмістом діючої речовини.

На початку лікування ви будете приймати по пів таблетки 10 мг один раз на добу. Цю дозу будуть щотижня збільшувати на 5 мг до досягнення рекомендованої (підтримувальної) дози. Рекомендована підтримувальна доза становить 20 мг один раз на добу, яку досягають на початку четвертого тижня.

Дозування для пацієнтів із порушенням функції нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу залежно від стану вашого здоров’я. У цьому випадку лікар має регулярно контролювати функцію ваших нирок.

Спосіб застосування

Мемантин Пенса 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, застосовується перорально один раз на добу. Щоб отримати максимальну користь від лікування, приймайте препарат щодня в той самий час. Таблетки потрібно ковтати цілими з невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин Пенса 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, доки це приносить вам користь. Лікар має періодично оцінювати ефективність лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантину Пенса, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної служби інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, що була прийнята.

Зазвичай прийом надлишкової кількості Мемантину Пенса не повинен завдати вам шкоди. Можливе посилення симптомів, описаних у розділі 4.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Пенса 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Якщо ви зрозуміли, що пропустили прийом дози Мемантину Пенса 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, почекайте і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Загалом побічні ефекти класифікуються як легкі або помірні.

Часті (можуть впливати на 1–10 із кожних 100 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, запаморочення, порушення рівноваги, задишка, підвищений тиск, гіперчутливість до препарату.

Нечасті (можуть впливати на 1–10 із кожних 1000 пацієнтів):

• Втому, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювоту, порушення ходи, серцеву недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/венозна тромбоемболія).

Дуже рідкісні (можуть впливати на менше 1 із кожних 10 000 осіб):

• Судоми.

Невідома частота (частоту не можна оцінити за наявними даними):

• Запалення підшлункової залози, гепатит (запалення печінки) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов’язана з депресією, суїцидальними думками та самогубствами. Повідомлялося про виникнення цих явищ у пацієнтів, які лікувалися мемантином.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мемантину Пенса

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та блистері. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві кошики. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантин Пенса

• Діючою речовиною є гідрохлорид мемантину. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 16,62 мг мемантину.
• Інші компоненти: натрію кроскармелоза, колоїдний безводний силіцій діоксид, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, полівініловий спирт, титану діоксид (Е171), тальк, макрогол 3350, заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Мемантин Пенса 20 мг представлений у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, блідо-червоного кольору, овальної форми, з рисками на одній із сторін. Препарат постачається у блистерах із ПВХ-ПВДК/алюмінію, що містять 28 та 56 таблеток.

Таблетки можна ділити на рівні дози.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник

NOUCOR HEALTH, S.A.

Av. Camí Reial, 51-57

08184 – Палау-Соліта-і-Пльєгаманс, Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

PT: Memantina Pensa, 20 mg, Comprimidos revestidos por película.

ES: Мемантин Пенса 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: січень 2018 року

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/