Мемантин Пенса 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мемантин Пенса 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Гидрохлорид мемантина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мемантин Пенса и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом приема Мемантина Пенса
3. Как принимать Мемантин Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мемантина Пенса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Пенса и для чего он применяется

Как действует Мемантин Пенса

Мемантин Пенса относится к группе лекарственных средств, называемых препаратами против деменции. Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи сигналов в головном мозге. В мозге содержатся так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче важных нервных импульсов, связанных с обучением и памятью. Мемантин Пенса относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мемантин Пенса действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и функцию памяти.

Для чего применяется Мемантин Пенса:

Мемантин Пенса применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжелой степени.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Мемантина Пенса

Не принимайте Мемантин Пенса:

• если Вы аллергик на действующее вещество — гидрохлорид мемантина, или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультруйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Мемантина Пенса:

• если у Вас были эпилептические припадки.
• если недавно перенесли инфаркт миокарда (инфаркт сердца), страдаете сердечной недостаточностью или имеете неконтролируемую гипертензию (повышенное артериальное давление).

В указанных выше ситуациях лечение должно находиться под тщательным контролем, и врач должен регулярно переоценивать клиническую эффективность Мемантина Пенса.

Если у Вас имеется почечная недостаточность (проблемы с почками), врач должен внимательно контролировать функцию почек и, при необходимости, корректировать дозу мемантина.

Следует избегать применения мемантина одновременно с другими лекарственными средствами, такими как амантадин (применяется при болезни Паркинсона), кетамин (препарат, обычно используемый для анестезии), декстрометорфан (препарат, применяемый при кашле), а также другими антагонистами NMDA-рецепторов.

Дети и подростки

Применение Мемантина Пенса у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Применение Мемантина Пенса вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, одновременное применение Мемантина Пенса может вызывать изменения в действии следующих препаратов, поэтому Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозы:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан.
• дантролен, баклофен.
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин.
• гидрохлоротиазид (или любые комбинации с гидрохлоротиазидом).
• антихолинергические средства (препараты, обычно применяемые при нарушениях двигательной активности или кишечных спазмах).
• противосудорожные препараты (средства, применяемые для профилактики и устранения судорог).
• барбитураты (препараты, обычно используемые для вызывания сна).
• дофаминергические агенты (такие как L-допа, бромокриптин).
• нейролептики (средства, применяемые при лечении психических заболеваний).
• оральные антикоагулянты.

Если Вы поступаете в стационар, сообщите врачу, что принимаете Мемантин Пенса.

Применение Мемантина Пенса с пищей и напитками

Сообщите врачу, если недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион питания (например, с обычной диеты на строгую вегетарианскую), или если у Вас имеется почечный тубулярный ацидоз (ПТА, избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие почечной дисфункции [проблемы с почками]) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, поскольку Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение мемантина у беременных женщин не рекомендуется.

Женщины, принимающие Мемантин Пенса, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ваш врач сообщит Вам, позволяет ли Ваше заболевание безопасно водить транспортные средства и управлять механизмами.

Кроме того, Мемантин Пенса может влиять на Вашу реакцию, поэтому вождение транспортных средств или управление механизмами может быть небезопасным.

3. Как принимать Мемантин Пенса

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая доза Мемантин Пенса для взрослых пациентов и пожилых пациентов составляет 20 мг, принимаемые один раз в день. Для снижения риска нежелательных эффектов эта доза достигается постепенно в соответствии со следующей ежедневной схемой. Для корректировки дозы существуют таблетки с различными дозировками.

В начале лечения вы будете принимать по полтаблетки 10 мг один раз в день. Эта доза будет еженедельно увеличиваться на 5 мг до достижения рекомендуемой (поддерживающей) дозы. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день, которая достигается к началу четвёртой недели.

Способ применения при нарушении функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач определит подходящую дозу с учётом вашего состояния. В этом случае врач должен регулярно контролировать вашу функцию почек.

Способ применения

Мемантин Пенса следует принимать внутрь один раз в день. Для достижения максимальной эффективности препарата его необходимо принимать ежедневно и в одно и то же время. Таблетки нужно запивать небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать Мемантин Пенса до тех пор, пока это приносит вам пользу. Врач должен периодически оценивать эффективность проводимого лечения.

Если вы приняли больше Мемантин Пенса, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Как правило, приём избыточного количества Мемантин Пенса не должно вызывать у вас какого-либо вреда. Возможно усиление симптомов, описанных в разделе 4.

Если вы забыли принять Мемантин Пенса

Если вы заметили, что пропустили приём дозы Мемантин Пенса, подождите и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

В целом побочные эффекты имеют легкую или умеренную степень выраженности.

Частые (могут встречаться у от 1 до 10 из 100 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, одышка, повышенное артериальное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Нечастые (могут встречаться у от 1 до 10 из 1000 пациентов):

• Утомляемость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (венозная тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 человек):

• Судороги.

Частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена):

• Воспаление поджелудочной железы, гепатит (воспаление печени) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. При применении мемантина сообщалось о возникновении таких событий у пациентов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Мемантина Пенса

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин Пенса

• Действующее вещество — гидрохлорид мемантина. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг гидрохлорида мемантина, что эквивалентно 16,62 мг мемантина.
• Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния безводный, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), тальк, макрогол 3350, оксид железа жёлтый (E172), оксид железа красный (E172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мемантин Пенса 20 мг представляет собой таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-красного цвета, овальной формы, с риской на одной стороне. Препарат выпускается в блистерах из ПВХ-ПВДХ/алюминий, содержащих 28 и 56 таблеток.

Таблетки можно разделить на равные дозы.

Возможно, что в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.
Улица Сан-Марти, 75–97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

Производитель

NOUCOR HEALTH, S.A.
Проспект Ками Реаль, 51–57
08184 – Палау-Солита-и-Плегаманс, Барселона
Испания

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

PT: Memantina Pensa, 20 mg, Comprimidos revestidos por película.
ES: Memantina pensa 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2018 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/