Мемантин Пенса 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мемантин Пенса 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG Гідрохлорид мемантину

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Мемантин Пенса та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Мемантину Пенса
3. Як застосовувати Мемантин Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мемантину Пенса
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Пенса 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і для чого його застосовують

Як діє Мемантин Пенса 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Мемантин Пенса 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG належить до групи лікарських засобів, які називаються препаратами проти деменції. Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера пов'язана з порушенням передачі сигналів у мозку. У мозку містяться так звані N-метил-D-аспартатні (NMDA) рецептори, які беруть участь у передачі важливих нервових імпульсів, пов'язаних з навчанням і пам'яттю. Мемантин Пенса 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG належить до групи лікарських засобів, що називаються антагоністами NMDA-рецепторів. Мемантин Пенса 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових імпульсів і пам'ять.

Для чого застосовують Мемантин Пенса 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG:

Мемантин Пенса 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG застосовують для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього і важкого ступеня тяжкості.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Мемантину Пенса

Не приймайте Мемантин Пенса:

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину гідрохлорид мемантину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Мемантину Пенса:

• якщо у Вас були напади епілепсії.
• якщо Ви нещодавно перенесли інфаркт міокарда (інфаркт серця), маєте захворювання серця із серцевою недостатністю або маєте неконтрольовану гіпертензію (підвищений артеріальний тиск).

У наведених вище випадках лікування має ретельно контролюватися, а лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну вигоду від застосування Мемантину Пенса.

Якщо Ви маєте ниркову недостатність (проблеми з нирками), Ваш лікар повинен уважно контролювати функцію нирок і, за необхідності, змінити дозу мемантину.

Слід уникати застосування мемантину разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (засіб, який зазвичай використовується для створення анестезії), декстрометорфан (засіб для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки

Застосування Мемантину Пенса не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.

Застосування Мемантину Пенса разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, застосування Мемантину Пенса може спричинити зміни в дії таких лікарських засобів, тому Ваш лікар може потребувати змінити дози:

• амантадин, кетамін, декстрометорфан.
• дантролен, баклофен.
• циметидин, ранітидин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин.
• гідрохлоротіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлоротіазидом).
• антихолінергічні засоби (речовини, які зазвичай використовуються для лікування порушень рухів або кишкових спазмів).
• протисудорожні засоби (речовини, що використовуються для запобігання та припинення судом).
• барбітурати (речовини, які зазвичай використовуються для викликання сну).
• дофамінергічні агоністи (речовини, такі як L-допа, бромокриптин).
• нейролептики (речовини, що використовуються для лікування психічних захворювань).
• антикоагулянти перорально.

Якщо Ви потрапите до лікарні, повідомте лікареві, що приймаєте Мемантин Пенса.

Застосування Мемантину Пенса разом з їжею та напоями

Ви повинні повідомити лікареві, якщо нещодавно змінили або маєте намір істотно змінити свій раціон харчування (наприклад, перейти з звичайної дієти на сувору вегетаріанську дієту), або якщо у Вас є тубулярний ацидоз нирок (ТАН, надлишок утворюваних кислот речовин у крові через порушення функції нирок [проблема з нирками]) або тяжкі інфекції сечовивідних шляхів, оскільки Ваш лікар може потребувати змінити дозу лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування мемантину не рекомендовано жінкам під час вагітності.

Жінкам, які приймають Мемантин Пенса, слід припинити годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ваш лікар повідомить Вам, чи дозволяє Ваш стан безпечно керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Крім того, Мемантин Пенса може впливати на Вашу реакцію, тому керування транспортними засобами або робота з механізмами можуть бути неприйнятними.

3. Як застосовувати Мемантин Пенса

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована доза Мемантину Пенса для дорослих пацієнтів та літніх пацієнтів становить 20 мг, які застосовують один раз на добу. Щоб зменшити ризик побічних ефектів, цю дозу досягають поступово за такою щоденною схемою:

Зазвичай початкова доза становить півтаблетки 10 мг один раз на добу (5 мг) протягом першого тижня. Другого тижня дозу збільшують до однієї таблетки 10 мг на добу (10 мг), третього тижня — до однієї з половиною таблетки один раз на добу (15 мг). З четвертого тижня і далі звичайною дозою є дві таблетки 10 мг, які приймають один раз на добу (20 мг).

Дозування для пацієнтів із порушенням функції нирок

Якщо у вас є проблеми із нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу залежно від стану вашого здоров’я. У цьому випадку ваш лікар має періодично контролювати функцію ваших нирок.

Спосіб застосування

Мемантин Пенса 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, призначають перорально один раз на добу. Щоб максимально ефективно використовувати цей лікарський засіб, його слід приймати щодня о тій самій годині. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин Пенса 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, доки це приносить вам користь. Лікар має періодично оцінювати ефективність лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантину Пенса, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або провізора або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток. Загалом прийом надлишкової кількості Мемантину Пенса не повинен спричинити вам жодної шкоди. Можливе посилення симптомів, описаних у розділі 4.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Пенса

Якщо ви зрозуміли, що пропустили прийом дози Мемантину Пенса, почекайте і прийміть наступну дозу о звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, провізора або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються від легких до помірних.

Часті (можуть впливати на 1–10 із кожних 100 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запори, підвищені показники функції печінки, запаморочення, порушення рівноваги, задишка, підвищений тиск та гіперчутливість до препарату.

Нечасті (можуть впливати на 1–10 із кожних 1000 пацієнтів):

• Втому, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювоту, порушення ходи, серцеву недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/венозний тромбоемболізм).

Дуже рідкісні (можуть вплинути на менше 1 із кожних 10 000 осіб):

• Судоми.

Невідома частота (частоту неможливо оцінити на основі наявних даних):

• Запалення підшлункової залози, гепатит (запалення печінки) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов’язана з депресією, суїцидальними думками та самогубством. Повідомлялося про виникнення цих подій у пацієнтів, яким проводилося лікування мемантином.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медичного працівника, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мемантину Пенса

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та блистері. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Складуйте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантину Пенса

• Діючою речовиною є гідрохлорид мемантину. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 8,31 мг мемантину.
• Інші компоненти: натрію кроскармелоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, полівініловий спирт, титану діоксид (E171), тальк, макрогол 3350, жовтий заліза оксид (E172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Мемантин Пенса 10 мг випускається у вигляді жовтих, овальних таблеток, вкритих плівковою оболонкою, із насічкою на одній із сторін. Препарат упаковується у блістер з ПВХ-ПВДК/алюмінію, що містить 28, 56 або 112 таблеток.

Таблетки можна поділити на рівні дози.

Можливо, у продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

Towa Pharmaceutical, S.A.
вул. де Сант Марті, 75–97
08107 Марторельяс (Барселона)
Іспанія

Виробник

NOUCOR HEALTH, S.A.
ав. Камі Реаль, 51–57
08184 – Палау-соліта-і-Плегаманс, Барселона
Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

PT: Memantina Pensa, 10 mg, Comprimidos revestidos por película.
ES: Мемантин Пенса 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2018 р.

Детальну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/