Мемантин Пенса 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мемантин Пенса 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ Гидрохлорид мемантина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется снова ознакомиться с ней.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мемантин Пенса и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Мемантин Пенса
3. Как принимать Мемантин Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мемантин Пенса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Пенса и для чего он применяется

Механизм действия Мемантина Пенса

Мемантин Пенса относится к группе лекарственных средств, называемых препаратами против деменции. Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи сигналов в головном мозге. В мозге содержатся так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, участвующие в передаче важных нервных импульсов, связанных с обучением и памятью. Мемантин Пенса относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мемантин Пенса воздействует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и память.

Область применения Мемантина Пенса:

Мемантин Пенса применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжелой степени.

2. Что нужно знать перед началом приема Мемантин Пенса

Не принимайте Мемантин Пенса:

• если вы аллергик на активное вещество — гидрохлорид мемантина — или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Мемантин Пенса:

• если у вас были эпилептические припадки.
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (инфаркт сердца), страдаете сердечной недостаточностью или имеете неконтролируемую гипертензию (повышенное артериальное давление).

В указанных выше ситуациях лечение должно находиться под тщательным контролем, и врач должен регулярно пересматривать клиническую эффективность Мемантин Пенса.

Если у вас есть нарушение функции почек (проблемы с почками), врач должен внимательно контролировать функцию почек и, при необходимости, скорректировать дозу мемантина.

Следует избегать одновременного применения мемантина с другими лекарственными средствами, такими как амантадин (при лечении болезни Паркинсона), кетамин (лекарственное средство, обычно используемое для анестезии), декстрометорфан (препарат при лечении кашля) и другими антагонистами NMDA-рецепторов.

Дети и подростки

Применение Мемантин Пенса не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Прием Мемантин Пенса с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, прием Мемантин Пенса может вызвать изменения в действии следующих препаратов, поэтому вашему врачу может потребоваться скорректировать дозы:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан.
• дантролен, баклофен.
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин.
• гидрохлоротиазид (или любые комбинации с гидрохлоротиазидом).
• антихолинергические средства (препараты, обычно используемые для лечения нарушений движений или кишечных спазмов).
• противосудорожные средства (препараты, применяемые для предотвращения и устранения судорог).
• барбитураты (препараты, обычно используемые для вызывания сна).
• дофаминергические агенты (такие как L-допа, бромокриптин).
• нейролептики (препараты, применяемые при лечении психических заболеваний).
• оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в стационар, сообщите врачу, что вы принимаете Мемантин Пенса.

Прием Мемантин Пенса с пищей и напитками

Сообщите врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион питания (например, с обычной диеты на строгую вегетарианскую), или если у вас имеется почечный тубулярный ацидоз (ПТА — избыток кислотообразующих веществ в крови из-за нарушения функции почек [проблемы с почками]) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, поскольку вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацистом перед применением этого лекарственного средства.

Применение мемантина у беременных женщин не рекомендуется.

Женщинам, принимающим Мемантин Пенса, следует прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспорта и управление механизмами

Ваш врач сообщит вам, позволяет ли ваше заболевание безопасно водить транспорт и пользоваться механизмами.

Кроме того, Мемантин Пенса может влиять на вашу реакцию, поэтому вождение транспорта или работа с механизмами могут быть небезопасны.

3. Как принимать Мемантин Пенса

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая доза Мемантин Пенса для взрослых пациентов и пожилых пациентов составляет 20 мг, принимаемые один раз в день. Для снижения риска нежелательных эффектов эта доза достигается постепенно в соответствии со следующей ежедневной схемой:

Нормальная начальная доза составляет половину таблетки 10 мг один раз в день (5 мг) в первую неделю. Во вторую неделю доза увеличивается до одной таблетки 10 мг в день (10 мг), в третью неделю — до одной с половиной таблетки один раз в день (15 мг). Начиная с четвёртой недели, нормальная доза составляет две таблетки 10 мг, принимаемые один раз в день (20 мг).

Способ применения у пациентов с нарушением функции почек

Если у вас имеются проблемы с почками, врач подберёт вам соответствующую дозу с учётом вашего состояния. В этом случае врач должен регулярно контролировать функцию ваших почек.

Способ применения

Мемантин Пенса следует принимать внутрь один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от лечения, необходимо принимать препарат каждый день в одно и то же время. Таблетки следует глотать целиком, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Продолжительность лечения

Продолжайте приём Мемантин Пенса до тех пор, пока он приносит вам пользу. Врач должен периодически оценивать эффективность проводимого лечения.

Если вы приняли Мемантин Пенса в большем количестве, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в токсикологическую службу по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Как правило, приём избыточного количества Мемантин Пенса не должно вызывать у вас какого-либо вреда. Возможно усиление симптомов, описанных в разделе 4.

Если вы забыли принять Мемантин Пенса

Если вы забыли принять дозу Мемантин Пенса, подождите и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

В целом побочные эффекты относятся от лёгкой до умеренной степени тяжести.

Частые (могут наблюдаться у от 1 до 10 пациентов из 100):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, одышка, повышенное артериальное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Нечастые (могут наблюдаться у от 1 до 10 пациентов из 1000):

• Усталость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (венозная тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• Судороги.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Воспаление поджелудочной железы, гепатит (воспаление печени) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. При применении мемантина сообщалось о возникновении таких состояний у пациентов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Мемантина Пенса

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Упаковку и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковки и ненужных лекарственных средств проконсультируйтесь с фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантина Пенса

• Действующее вещество — гидрохлорид мемантина. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг гидрохлорида мемантина, что соответствует 8,31 мг мемантина.
• Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния безводный, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), тальк, макрогол 3350, оксид железа жёлтый (Е172)

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Мемантин Пенса 10 мг представляет собой жёлтые овальные таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с риской на одной из сторон. Препарат выпускается в блистерах из ПВХ-ПВДХ/алюминий, содержащих 28, 56 и 112 таблеток.

Таблетки можно разделить на равные дозы.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

NOUCOR HEALTH, S.A.

Авенида Ками-Реаль, 51–57

08184 – Палау-Солита-и-Плегаманс, Барселона

Испания

На территории государств — участников Европейского экономического пространства данный препарат зарегистрирован под следующими названиями:

PT: Memantina Pensa, 10 mg, Comprimidos revestidos por película.

ES: Мемантин Пенса 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2018 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/