Мемантин Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мемантин Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Мемантину гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Мемантин Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Мемантину Нормон
3. Як застосовувати Мемантин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мемантину Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Нормон і для чого його застосовують

Що таке Мемантин Нормон

Мемантин Нормон належить до групи лікарських засобів, відомих як протидементні препарати.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера пов'язана з порушенням передачі сигналів у мозку. У мозку містяться так звані N-метил-D-аспартатні (NMDA) рецептори, які беруть участь у передачі нервових імпульсів, важливих для навчання та пам'яті. Мемантин Нормон належить до групи ліків, що називаються антагоністами NMDA-рецепторів. Мемантин Нормон діє на ці рецептори, поліпшуючи передачу нервових імпульсів і функції пам'яті.

Для чого застосовують Мемантин Нормон

Мемантин Нормон застосовують для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступеня тяжкості.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Мемантин Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Не приймайте Мемантин Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до гідрохлориду мемантину (діючої речовини Мемантин Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Мемантин Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG:

• якщо у Вас були напади епілепсії.
• якщо Ви недавно перенесли інфаркт міокарда (інфаркт серця), маєте застійну серцеву недостатність або нестабільну гіпертензію (підвищений артеріальний тиск).

У наведених вище випадках лікування має ретельно контролюватися, а лікар повинен регулярно переглядати клінічну доцільність застосування Мемантин Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.

Якщо Ви маєте ниркову недостатність (проблеми з нирками), Ваш лікар повинен уважно контролювати функцію нирок і, за необхідності, коригувати дозу мемантину.

Слід уникати застосування мемантину разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (засіб, що зазвичай використовується як анестетик), декстрометорфан (засіб для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки

Застосування Мемантин Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років.

Застосування Мемантин Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, застосування Мемантин Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може призвести до зміни дії таких ліків, і Ваш лікар може потребувати коригування дози:

• амантадин, кетамін, декстрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранітидин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин,
• гідрохлоротіазид (або будь-які комбінації з гідрохлоротіазидом),
• антихолінергіки (речовини, що зазвичай використовуються для лікування порушень рухів або кишкових спазмів),
• протисудомні засоби (речовини, що використовуються для запобігання та усунення судом),
• барбітурати (речовини, що зазвичай використовуються для викликання сну),
• дофамінергічні агоністи (речовини, такі як L-допа, бромокриптин),
• нейролептики (речовини, що використовуються для лікування психічних розладів),
• оральні антикоагулянти.

Якщо Ви потрапляєте до лікарні, повідомте лікаря, що Ви приймаєте Мемантин Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.

Застосування Мемантин Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG разом з їжею та напоями

Повідомте лікаря, якщо Ви нещодавно змінили або плануєте істотно змінити свій раціон (наприклад, звичайна дієта на сувору вегетаріанську дієту) або якщо Ви маєте трубковий ацидоз нирок (ТАН, надлишок кислотоутворюючих речовин у крові через порушення функції нирок) або тяжкі інфекції сечовивідних шляхів, оскільки лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність: Застосування Мемантин Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG не рекомендовано вагітним жінкам.

Годування груддю: Жінкам, які приймають Мемантин Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, не слід годувати дитину груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ваше захворювання може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, і Ви не повинні виконувати ці дії, якщо тільки лікар не скаже Вам, що це безпечно. Мемантин Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може спричиняти запаморочення та сонливість, особливо на початку лікування або під час підвищення дози. Якщо Ви відчуваєте такі побічні ефекти, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Мемантин Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Мемантин Нормон

Слідуйте точній інструкції щодо застосування Мемантину Нормон, яку надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована доза Мемантину Нормон для дорослих і літніх пацієнтів становить 20 мг, які приймаються один раз на добу. Щоб зменшити ризик побічних ефектів, цю дозу поступово досягають за графіком щоденного лікування. Для коригування дози використовуйте таблетки Мемантину Нормон 10 мг.

На початку лікування ви будете приймати половину таблетки Мемантину Нормон 10 мг, вкритої плівковою оболонкою, один раз на добу. Цю дозу щотижня збільшують на 5 мг до досягнення рекомендованої дози (підтримувальної). Рекомендована підтримувальна доза становить 20 мг один раз на добу, яку досягають на початку четвертого тижня.

Дозування для пацієнтів із порушенням функції нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу залежно від стану вашого здоров’я. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати функцію ваших нирок.

Застосування

Мемантин Нормон призначається перорально один раз на добу. Щоб максимально ефективно використовувати ліки, їх слід приймати кожного дня в той самий час. Таблетки потрібно ковтати цілими з невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин Нормон доти, доки це корисно для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефективність лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантину Нормон, ніж слід

• Зазвичай прийом надмірної кількості Мемантину Нормон не повинен завдати вам шкоди. Можливе посилення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».

• Якщо ви прийняли передозування Мемантину Нормон, зв’яжіться зі своїм лікарем або зверніться за медичною порадою, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

Однак у разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного закладу або до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Нормон

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти дозу Мемантину Нормон, почекайте і прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Мемантин Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Загалом побічні ефекти класифікуються як легкі або помірні.

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, запаморочення, порушення рівноваги, утруднене дихання, підвищений артеріальний тиск та гіперчутливість до препарату.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Втому, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювоту, порушення ходи, серцеву недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/венозний тромбоемболізм).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Судоми.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

• Запалення підшлункової залози та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов’язана з депресією, суїцидальними думками та самогубством. Повідомлялося про виникнення цих станів у пацієнтів, які отримували лікування Мемантин Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мемантину Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у смітник. Складіть порожні упаковки та ліки, які не використовуються, у пункт збору лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантину Нормон

• Діюча речовина — мемантину гідрохлорид. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, 20 мг, містить 16,62 мг мемантину.
• Інші компоненти: ядра (лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, кремнезем колоїдний безводний і стеарат магнію). Оболонка (діоксид титану (Е-171), гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, жовтий залізний оксид (Е-172) та червоний залізний оксид (Е-172)).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Мемантин Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це видовжені біконвексні таблетки рожевого до сірувато-червоного кольору. Препарат постачається в упаковках по 56 таблеток.

Власник ліцензії на обіг та виробник

ЛАБОРАТОРІЇ НОРМОН, С.А.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ІСПАНІЯ)

ІНШІ ФОРМИ ВИПУСКУ

Мемантин Нормон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: лютий 2015 року

Докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, що міститься у листку-вкладенні та картонній упаковці. Також ви можете отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в Інтернеті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79494/P_79494.html