Мемантин Нормон 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мемантин Нормон 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

гидрохлорид мемантина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мемантин Нормон и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Мемантин Нормон
3. Как принимать Мемантин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мемантин Нормон
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Мемантин Нормон и для чего он применяется

Что такое Мемантин Нормон

Мемантин Нормон относится к группе лекарственных препаратов, известных как противодементные средства.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигнальных процессов в головном мозге. В мозге присутствуют так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче нервных импульсов, важных для процессов обучения и памяти. Мемантин Нормон относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мемантин Нормон воздействует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и функции памяти.

Для чего применяется Мемантин Нормон

Мемантин Нормон применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжелой степени тяжести.

2. Что нужно знать перед началом приёма Мемантин Нормон

Не принимайте Мемантин Нормон

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к гидрохлориду мемантина (действующему веществу препарата Мемантин Нормон) или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Мемантин Нормон:

• если у вас были в анамнезе эпилептические припадки;
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (инфаркт сердца), страдаете сердечной недостаточностью или имеете неконтролируемую гипертензию (повышенное артериальное давление).

В указанных выше случаях лечение должно находиться под тщательным наблюдением, и врач должен регулярно пересматривать клиническую пользу препарата Мемантин Нормон.

Если у вас есть нарушение функции почек (проблемы с почками), врач должен внимательно контролировать функцию почек и, при необходимости, корректировать дозу мемантина.

Следует избегать одновременного применения мемантина с другими лекарственными средствами, такими как амантадин (применяется при болезни Паркинсона), кетамин (препарат, как правило, используемый в качестве анестетика), декстрометорфан (препарат, применяемый при лечении кашля) и другими антагонистами NMDA-рецепторов.

Дети и подростки

Применение Мемантин Нормон у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Приём Мемантин Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете потребовать приём любых других лекарственных средств.

В частности, приём Мемантин Нормон может вызывать изменения в действии следующих препаратов, поэтому вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин,
• гидрохлоротиазид (или любые комбинации с гидрохлоротиазидом),
• антихолинергические средства (препараты, как правило, применяемые для лечения нарушений двигательной функции или кишечных спазмов),
• противосудорожные средства (препараты, используемые для предотвращения и устранения судорог),
• барбитураты (препараты, как правило, применяемые для вызывания сна),
• дофаминергические агенты (такие как L-допа, бромокриптин),
• нейролептики (препараты, применяемые при лечении психических заболеваний),
• оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в стационар, сообщите врачу, что вы принимаете Мемантин Нормон.

Приём Мемантин Нормон с пищей и напитками

Сообщите врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион питания (например, переход от обычной диеты к строгой вегетарианской), или если у вас имеется почечный тубулярный ацидоз (ПТА, избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек (проблемы с почками)) или тяжёлые инфекции мочевыводящих путей, поскольку вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность: применение Мемантин Нормон у беременных женщин не рекомендуется.

Лактация: женщинам, принимающим Мемантин Нормон, не следует кормить грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ваше заболевание может нарушать способность к вождению или управлению механизмами, и вы не должны заниматься этими видами деятельности, если только врач не скажет, что это безопасно. Мемантин Нормон может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Мемантин Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Мемантин Нормон

Строго соблюдайте инструкции по применению препарата Мемантин Нормон, данные вашим врачом. В случае возникновения сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Способ применения и дозировка

Рекомендуемая доза препарата Мемантин Нормон для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг один раз в день. Для снижения риска нежелательных реакций данная доза достигается постепенно в соответствии с установленной схемой ежедневного лечения. Для постепенного увеличения дозы используйте таблетки Мемантин Нормон 10 мг.

В начале лечения вы будете принимать по половине таблетки Мемантин Нормон 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, один раз в день. Затем доза будет еженедельно увеличиваться на 5 мг до достижения рекомендуемой поддерживающей дозы. Рекомендуемая поддерживающая доза — 20 мг один раз в день, которая достигается к началу четвёртой недели лечения.

Дозировка для пациентов с нарушением функции почек

Если у вас имеются проблемы с почками, врач подберёт дозу, соответствующую вашему состоянию. В этом случае врач должен регулярно контролировать функцию ваших почек.

Способ применения

Препарат Мемантин Нормон принимается внутрь один раз в день. Для достижения максимального эффекта от лечения необходимо принимать препарат каждый день в одно и то же время. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Продолжительность лечения

Продолжайте приём препарата Мемантин Нормон до тех пор, пока он приносит вам пользу. Врач должен периодически оценивать эффективность проводимого лечения.

Если вы приняли больше Мемантин Нормон, чем следует

• Как правило, приём избыточного количества препарата Мемантин Нормон не должен вызывать серьёзных последствий. Возможно усиление симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции».

• При передозировке препарата Мемантин Нормон немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью, поскольку может потребоваться медицинское вмешательство.

Однако в случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в медицинский центр или в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Мемантин Нормон

• Если вы вдруг вспомнили, что пропустили приём препарата Мемантин Нормон, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Мемантин Нормон может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

В целом побочные эффекты имеют легкую или умеренную степень выраженности.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затруднённое дыхание, повышенное артериальное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Утомляемость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (венозная тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Судороги.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

• Воспаление поджелудочной железы и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Сообщалось о возникновении таких событий у пациентов, получавших Мемантин Нормон.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Мемантина Нормон

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма утилизации лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантина Нормон

• Действующее вещество — мемантина гидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, 20 мг содержит 16,62 мг мемантина.
• Вспомогательные вещества: ядро (лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния). Оболочка (диоксид титана (Е-171), гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, оксид железа жёлтый (Е-172), оксид железа красный (Е-172)).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Мемантин Нормон 20 мг, покрытые плёночной оболочкой, представляют собой продолговатые биконвексные таблетки розового до серовато-красного цвета. Препарат выпускается в упаковках по 56 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЫПУСКА

Мемантин Нормон 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ.

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2015 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему адресу в интернете:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79494/P_79494.html