Мемантин Керн Фарма 20 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мемантин Керн Фарма 20 мг таблетки EFG

Гідрохлорид мемантину

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Мемантин Керн Фарма і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Мемантин Керн Фарма
3. Як застосовувати Мемантин Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мемантину Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Керн Фарма та для чого його застосовують

Як діє Мемантин Керн Фарма

Мемантин Керн Фарма належить до групи лікарських засобів, які називаються засобами проти деменції.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера пов'язана з порушенням сигналів у мозку. У мозку містяться так звані N-метил-D-аспартатні (NMDA) рецептори, які беруть участь у передачі нервових імпульсів, важливих для навчання та пам'яті. Мемантин належить до групи лікарських засобів, що називаються антагоністами NMDA-рецепторів. Мемантин діє на ці рецептори, поліпшуючи передачу нервових імпульсів та пам'ять.

Для чого застосовують Мемантин Керн Фарма

Мемантин Керн Фарма застосовують для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього та важкого ступеня.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Мемантин Керн Фарма

Не приймайте Мемантин Керн Фарма

• якщо ви маєте алергію на діючу речовину гідрохлорид мемантину або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Мемантин Керн Фарма:

• якщо у вас були напади епілепсії,
• якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад), маєте застійну серцеву недостатність або не ліковану гіпертензію (підвищений артеріальний тиск).

У наведених вище випадках лікування повинно ретельно контролюватися, а лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність мемантину.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен уважно контролювати функцію нирок і, за необхідності, змінити дозу мемантину.

Слід уникати застосування мемантину разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (засіб, що зазвичай використовується для анестезії), декстрометорфан (засіб для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Застосування мемантину не рекомендовано дітям та підліткам віком молодше 18 років.

Застосування Мемантин Керн Фарма з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, прийом мемантину може спричинити зміни в дії таких лікарських засобів, тому ваш лікар може потребувати змінити дозу:

• амантадин, кетамін, декстрометорфан.
• дантролен, баклофен.
• циметидин, ранітідин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин.
• гідрохлоротіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлоротіазидом).
• антихолінергічні засоби (речовини, що зазвичай використовуються для лікування порушень рухів або кишкових спазмів).
• протисудомні засоби (речовини, що використовуються для запобігання та усунення судом).
• барбітурати (речовини, що зазвичай використовуються для викликання сну).
• дофамінергічні агоністи (речовини, такі як L-допа, бромокріптин).
• нейролептики (речовини, що використовуються для лікування психічних розладів).
• оральні антикоагулянти.

Якщо ви потрапите до лікарні, повідомте лікареві, що приймаєте Мемантин Керн Фарма.

Застосування Мемантин Керн Фарма з їжею, напоями та алкоголем

Повідомте лікареві, якщо ви нещодавно змінили або плануєте істотно змінити свій раціон харчування (наприклад, звичайну дієту на сувору вегетаріанську), або якщо у вас є тубулярний ацидоз нирок (ТАН, надлишок кислототворних речовин у крові через порушення функції нирок), або тяжкі інфекції сечовивідних шляхів, оскільки ваш лікар може потребувати змінити дозу лікарського засобу.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування мемантину не рекомендовано вагітним жінкам.

Жінкам, які приймають мемантин, слід припинити грудне годування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ваш лікар повідомить вам, чи дозволяє ваш стан безпечно керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Крім того, Мемантин Керн Фарма може впливати на вашу реакцію, тому керування транспортними засобами або робота з механізмами можуть бути неприйнятними.

Мемантин Керн Фарма містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Мемантин Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована доза мемантину для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг, які застосовують один раз на добу. Щоб зменшити ризик виникнення побічних ефектів, цю дозу досягають поступово, дотримуючись наступної щоденної схеми:

Зазвичай, початкова доза становить половину таблетки один раз на добу (5 мг) протягом першого тижня. Другого тижня дозу збільшують до однієї таблетки на добу (10 мг), а третього тижня — до півтори таблетки один раз на добу. З четвертого тижня і далі звичайна доза становить 20 мг, які приймають один раз на добу (20 мг).

Дозування для пацієнтів із порушенням функції нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу залежно від стану вашого здоров’я. У цьому випадку лікар має регулярно контролювати функцію ваших нирок.

Застосування

Мемантин Керн Фарма 20 мг таблетки EFG слід приймати перорально один раз на добу. Щоб максимально ефективно використовувати цей лікарський засіб, його необхідно приймати кожного дня і в той самий час. Таблетки слід ковтати цілими з невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від прийому їжі.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати мемантин Керн Фарма стільки часу, скільки це приносить вам користь. Лікар повинен періодично оцінювати ефективність лікування.

Якщо ви прийняли більше мемантину Керн Фарма, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

• Зазвичай передозування мемантину не повинно спричинити серйозних наслідків. Можливе посилення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
• Якщо ви прийняли надмірну дозу мемантину, зв’яжіться з лікарем або отримайте медичну консультацію, оскільки може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти мемантин Керн Фарма

• Якщо ви зрозуміли, що пропустили прийом дози мемантину, почекайте і прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Мемантин Керн Фарма 20 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються як легкі або помірні.

Часті (можуть впливати на 1–10 із кожних 100 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, запаморочення, порушення рівноваги, утруднене дихання, підвищений тиск та гіперчутливість до лікарського засобу.

Нечасті (можуть впливати на 1–10 із кожних 1 000 пацієнтів):

• Втому, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювоту, порушення ходи, серцеву недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/венозна тромбоемболія).

Дуже рідкісні (можуть впливати на менше 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

• Судоми.

Частота невідома (частоту неможливо оцінити на основі наявних даних):

• Запалення підшлункової залози, запалення печінки (гепатит) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов’язана з депресією, суїцидальними думками та самогубством. Повідомлялося про виникнення цих подій у пацієнтів, які лікувалися мемантином.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через вебсайт Іспанської системи фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Мемантин Керн Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися від упаковок і ліків, що не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантин Керн Фарма 20 мг таблетки EFG

• Діючою речовиною є мемантину гідрохлорид. Кожна таблетка містить 20 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 16,62 мг мемантину.
• Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний попередньо желатинований, целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, крохмаль гліколят натрію (тип А) (крохмаль картоплі), силіцій діоксид колоїдний безводний та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Мемантин Керн Фарма 20 мг таблетки EFG — це білі, круглі, двоопуклі таблетки діаметром 11 мм із поділковою рисками на одній стороні. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Мемантин Керн Фарма 20 мг таблетки EFG постачаються в упаковках по 56 таблеток та в клінічних упаковках по 490 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Інші лікарські форми

Мемантин Керн Фарма 10 мг таблетки EFG

Власник ліцензії на право обігу та виробник

Kern Pharma, S.L.

Промислова зона Colón II, вул. Venus, 72

08228 Терраса (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: квітень 2013 року.

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/