Мемантин Керн Фарма 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мемантин Керн Фарма 20 мг таблетки ЕФГ

Гидрохлорид мемантина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные побочные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Мемантин Керн Фарма и для чего применяется
2. Что следует знать перед началом приема Мемантина Керн Фарма
3. Как принимать Мемантин Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мемантина Керн Фарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Керн Фарма и для чего его применяют

Механизм действия Мемантина Керн Фарма

Мемантин Керн Фарма относится к группе лекарственных препаратов, называемых препаратами против деменции.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи сигналов в головном мозге. В мозге содержатся так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче нервных импульсов, важных для процессов обучения и памяти. Мемантин относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мемантин действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и функцию памяти.

Применение Мемантина Керн Фарма

Мемантин Керн Фарма применяется для лечения пациентов с умеренной и тяжелой формами болезни Альцгеймера.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Мемантина Керн Фарма

Не принимайте Мемантин Керн Фарма

• если у Вас аллергия на активное вещество — гидрохлорид мемантина — или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Мемантина Керн Фарма:

• если у Вас были судорожные припадки,
• если недавно у Вас был инфаркт миокарда (инфаркт сердца), при наличии сердечной недостаточности или неконтролируемом высоком артериальном давлении (гипертонии).

В указанных выше ситуациях лечение должно находиться под тщательным контролем, и врач должен регулярно пересматривать клиническую эффективность мемантина.

При наличии почечной недостаточности (нарушение функции почек) врач должен внимательно контролировать функцию почек и, при необходимости, скорректировать дозу мемантина.

Следует избегать одновременного применения мемантина с другими лекарственными средствами, такими как амантадин (применяется при болезни Паркинсона), кетамин (лекарственное средство, обычно используемое для анестезии), декстрометорфан (применяется при лечении кашля) и другими антагонистами NMDA-рецепторов.

Применение мемантина не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Мемантина Керн Фарма вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

В частности, прием мемантина может вызвать изменения в действии следующих препаратов, поэтому Вашему врачу может потребоваться скорректировать их дозировку:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан.
• дантролен, баклофен.
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин.
• гидрохлоротиазид (или любые комбинации с гидрохлоротиазидом).
• антихолинергические средства (обычно используются для лечения нарушений двигательной активности или кишечных спазмов).
• противосудорожные препараты (средства, применяемые для предотвращения и устранения судорог).
• барбитураты (обычно используются для вызывания сна).
• дофаминергические агонисты (такие как L-допа, бромокриптин).
• нейролептики (применяются при лечении психических заболеваний).
• оральные антикоагулянты.

Если Вы поступаете в стационар, обязательно сообщите врачу, что принимаете Мемантин Керн Фарма.

Применение Мемантина Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Сообщите врачу, если Вы недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион питания (например, переход от обычной диеты к строгой вегетарианской), или если у Вас имеется почечный тубулярный ацидоз (ПТА, избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, поскольку врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение мемантина у беременных женщин не рекомендуется.

Женщинам, принимающим мемантин, следует прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспорта и управление механизмами

Ваш врач сообщит Вам, позволяет ли Ваше заболевание безопасно управлять транспортными средствами и механизмами.

Кроме того, мемантин может влиять на Вашу способность к реакции, поэтому вождение транспорта или работа с механизмами могут быть небезопасны.

Мемантин Керн Фарма содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Мемантин Керн Фарма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая доза мемантина для взрослых пациентов и пожилых пациентов составляет 20 мг, принимаемые один раз в день. Чтобы снизить риск возникновения побочных эффектов, эту дозу достигают постепенно, следуя следующей ежедневной схеме:

Нормальная начальная доза — половина таблетки один раз в день (5 мг) в первую неделю. Во вторую неделю доза увеличивается до одной таблетки в день (10 мг), а в третью неделю — до полутора таблеток один раз в день. Начиная с четвёртой недели, нормальная доза составляет 20 мг, принимаемых один раз в день (20 мг).

Способ применения у пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас есть проблемы с почками, врач определит соответствующую дозу с учётом вашего состояния. В этом случае врач должен регулярно контролировать функцию почек.

Способ применения

Мемантин Керн Фарма следует принимать внутрь один раз в день. Для достижения максимального эффекта от лечения необходимо принимать препарат ежедневно и в одно и то же время. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Продолжительность лечения

Продолжайте приём мемантина Керн Фарма до тех пор, пока он приносит вам пользу. Врач должен периодически оценивать эффективность проводимого лечения.

Если вы приняли мемантин Керн Фарма в большей дозе, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

• Как правило, приём избыточного количества мемантина не должен вызывать у вас серьёзного вреда. Возможно усиление симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• При передозировке мемантина Керн Фарма обратитесь к врачу или получите медицинскую консультацию, поскольку может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять мемантин Керн Фарма

• Если вы вспомнили, что пропустили приём дозы мемантина, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Мемантин Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

В целом побочные эффекты классифицируются как легкие или умеренные.

Частые (могут наблюдаться у от 1 до 10 пациентов из 100):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затруднённое дыхание, повышенное артериальное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Нечастые (могут наблюдаться у от 1 до 10 пациентов из 1 000):

• Утомляемость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/венозный тромбоэмболизм).

Очень редкие (могут наблюдаться менее чем у 1 пациента из 10 000):

• Судороги.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Воспаление поджелудочной железы, воспаление печени (гепатит) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Сообщалось о возникновении этих состояний у пациентов, получавших мемантин.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном документе, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Мемантин Керн Фарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывается последним днем указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин Керн Фарма 20 мг таблетки

• Действующее вещество — гидрохлорид мемантина. Каждая таблетка содержит 20 мг гидрохлорида мемантина, что соответствует 16,62 мг мемантина.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, крахмал гликолят натрия (тип А) (крахмал картофельный), кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Мемантин Керн Фарма 20 мг таблетки — это белые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 11 мм с риской на одной стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.

Мемантин Керн Фарма 20 мг таблетки выпускаются в упаковках по 56 таблеток и в клинической упаковке по 490 таблеток.

Возможно, продаются только некоторые размеры упаковок.

Другие лекарственные формы

Мемантин Керн Фарма 10 мг таблетки ЕФГ

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Промышленная зона Colón II, ул. Venus, 72

08228 Терраса (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: апрель 2013 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/