Мемантин Керн Фарма 10 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мемантин Керн Фарма 10 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG

Гідрохлорид мемантину

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні віддавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, про які не йдеться в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Мемантин Керн Фарма і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Мемантину Керн Фарма
3. Як застосовувати Мемантин Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мемантину Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Керн Фарма та для чого його застосовують

Як діє Мемантин Керн Фарма

Мемантин Керн Фарма належить до групи лікарських засобів, які називаються засоби проти деменції.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера пов'язана з порушенням передачі сигналів у мозку. У мозку є так звані N-метил-D-аспартатні (NMDA) рецептори, які беруть участь у передачі нервових імпульсів, важливих для навчання та пам'яті. Мемантин належить до групи лікарських засобів, що називаються антагоністами NMDA-рецепторів. Мемантин діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових імпульсів та пам'ять.

Для чого застосовують Мемантин Керн Фарма

Мемантин Керн Фарма застосовують для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього та важкого ступеня тяжкості.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Мемантину Керн Фарма

Не приймайте Мемантин Керн Фарма

• якщо Ви алергічно реагуєте на активну речовину гідрохлорид мемантину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Мемантину Керн Фарма.

• якщо у Вас були напади епілепсії (судоми)
• якщо Ви недавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад), маєте застійну серцеву недостатність або не ліковану гіпертензію (підвищений артеріальний тиск).

У зазначених вище випадках лікування має ретельно контролюватися, а лікар повинен регулярно переглядати клінічну доцільність застосування мемантину.

Якщо Ви страждаєте на ниркову недостатність (проблеми з нирками), Ваш лікар повинен уважно контролювати функцію нирок і, за необхідності, коригувати дозу мемантину.

Слід уникати застосування мемантину разом з іншими ліками, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (засіб, який зазвичай використовується для створення анестезії), декстрометорфан (лікарський засіб для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Застосування мемантину не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.

Прийом Мемантину Керн Фарма з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Зокрема, застосування мемантину може призводити до змін у дії таких ліків, і Ваш лікар може потребувати коригування дози:

амантадин, кетамін, декстрометорфан,

дантролен, баклофен,

циметидин, ранітидин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин,

гідрохлоротіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлоротіазидом),

антихолінергіки (речовини, які зазвичай використовуються для лікування порушень рухів або кишкових спазмів),

протисудомні засоби (речовини, що використовуються для запобігання та зупинки судом),

барбітурати (речовини, які зазвичай використовуються для викликання сну),

дофамінергічні агоністи (речовини, такі як L-допа, бромокриптин),

нейролептики (речовини, що використовуються для лікування психічних захворювань),

пероральні антикоагулянти.

Якщо Ви потрапляєте до лікарні, повідомте лікареві, що приймаєте Мемантин Керн Фарма.

Прийом Мемантину Керн Фарма з їжею, напоями та алкоголем

Повідомте лікареві, якщо Ви нещодавно змінили або плануєте істотно змінити свій раціон (наприклад, звичайну дієту на сувору вегетаріанську), або якщо Ви страждаєте на ниркову тубулярну ацидозу (НТА, надлишок кислототворних речовин у крові через порушення функції нирок [проблема з нирками]) або важкі інфекції сечовивідних шляхів, оскільки Ваш лікар може потребувати коригування дози цього лікарського засобу.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування мемантину не рекомендовано вагітним жінкам.

Жінкам, які приймають мемантин, слід припинити годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ваш лікар повідомить Вам, чи дозволяє Ваш стан безпечно керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Крім того, мемантин може впливати на Вашу реакцію, тому керування транспортними засобами або робота з механізмами можуть бути неприйнятними.

Мемантин Керн Фарма містить сорбіт

Цей лікарський засіб містить сорбіт. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Мемантин Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дозування

Кожен мл розчину містить 10 мг гідрохлориду мемантину.

Рекомендована доза мемантину для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 2 мл, що відповідає 20 мг, які застосовують один раз на добу. Щоб зменшити ризик небажаних ефектів, цю дозу досягають поступово, дотримуючись такого щоденного схеми:

Зазвичай доза в перший тиждень становить 0,5 мл (5 мг) один раз на добу. У другому тижні цю дозу збільшують до 1 мл один раз на добу (1x 10 мг), а у третьому тижні — до 1,5 мл один раз на добу (15 мг). З четвертого тижня рекомендована доза становить 2 мл один раз на добу (20 мг).

Дозування для пацієнтів із порушенням функції нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу залежно від стану вашого здоров’я. У цьому випадку лікар повинен періодично контролювати функцію ваших нирок.

Застосування

Мемантин Керн Фарма 10 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG слід приймати перорально один раз на добу. Щоб отримати максимальну користь від лікування, приймайте препарат щодня в той самий час. Розчин слід запивати невеликою кількістю води. Приймати розчин можна незалежно від прийому їжі.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати мемантин, доки це приносить вам користь. Лікар повинен періодично оцінювати ефективність лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантину Керн Фарма, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

• Зазвичай прийом надлишкової кількості Мемантину не повинен завдати шкоди. Можливе посилення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
• Якщо ви прийняли надмірну дозу Мемантину, зв’яжіться зі своїм лікарем або отримайте медичну консультацію, оскільки може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Керн Фарма

• Якщо ви зрозуміли, що пропустили дозу мемантину, почекайте і прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Мемантин Керн Фарма 10 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються від легких до помірних.

Часті (можуть впливати на 1–10 із кожних 100 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, запаморочення, порушення рівноваги, утруднене дихання, підвищений тиск, підвищена чутливість до препарату.

Нечасті (можуть впливати на 1–10 із кожних 100 пацієнтів):

• Втому, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювоту, порушення ходи, серцеву недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/веноозний тромбоемболізм).

Дуже рідкісні (можуть впливати на менше 1 із 10 000 пацієнтів):

• Судоми.

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• Запалення підшлункової залози, запалення печінки (гепатит) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов’язана з депресією, суїцидальними думками та самогубством. Повідомлялося про виникнення цих подій у пацієнтів, які лікувалися мемантином.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії, вебсайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є тяжким, або якщо помічаєте будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

5. Зберігання Мемантину Керн Фарма

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на паперовій упаковці та етикетці флакона після позначки «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Після відкриття вміст флакона слід використати протягом 2 місяців.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантину Керн Фарма

• Діюча речовина — гідрохлорид мемантину. Кожен мл розчину містить 10 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 8,31 мг мемантину.
• Інші компоненти: сорбітол рідкий не кристалізуючий (Е420), сорбат калію (Е202) та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Мемантин Керн Фарма розчин для прийому внутрішньо — це прозорий розчин, без кольору або з дуже слабким жовтуватим відтінком.

Мемантин Керн Фарма розчин для прийому внутрішньо поставляється у пластиковій пляшці, що містить 100 мл розчину для прийому внутрішньо, разом із дозувальною шприц-каною об'ємом 2 мл з градуюванням.

Інші лікарські форми

Мемантин Керн Фарма 10 мг таблетки

Мемантин Керн Фарма 20 мг таблетки

Власник ліцензії на обіг та виробник

Kern Pharma, S.L.

Промислова зона Colón II, вулиця Venus, 72

08228 Терраса (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: травень 2013 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es