Мемантин Флас Цінфа 10 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Мемантин Флас Цінфа 10 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Мемантину гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід віддавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Мемантин Флас Цінфа і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Мемантину Флас Цінфа
3. Як застосовувати Мемантин Флас Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мемантину Флас Цінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Флас Цінфа і для чого його застосовують

Мемантин Флас Цінфа містить діючу речовину гідрохлорид мемантину. Належить до групи лікарських засобів, відомих як протидементні засоби. Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера пов'язана з порушенням передачі нервових імпульсів у мозку. У мозку містяться так звані N-метил-D-аспартатні (NMDA) рецептори, які беруть участь у передачі важливих нервових імпульсів, пов'язаних з навчанням і пам'яттю. Мемантин Флас Цінфа належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами NMDA-рецепторів. Мемантин Флас Цінфа діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових імпульсів і функції пам'яті.

Мемантин Флас Цінфа застосовується для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього і важкого ступеня тяжкості.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому мемантину Флас Цінфа

Не приймайте мемантин Флас Цінфа

Якщо Ви маєте алергію на мемантин або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому мемантину Флас Цінфа.

• якщо у Вас були напади епілепсії,
• якщо Ви недавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад), маєте застійну серцеву недостатність або нестабільну гіпертензію (підвищений артеріальний тиск).

У цих випадках лікування має ретельно контролюватися, а лікар повинен регулярно переглядати клінічну доцільність застосування мемантину.

Якщо у Вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), Ваш лікар повинен уважно контролювати функцію нирок і, за необхідності, коригувати дозу мемантину.

Якщо у Вас є тубулярний ацидоз нирок (ТАН, надлишок кислотоутворюючих речовин у крові через порушення функції нирок [проблема з нирками]) або важкі інфекції сечовивідних шляхів, лікар може бути змушений змінити дозу препарату.

Слід уникати застосування мемантину разом з іншими ліками, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (ліки, що зазвичай використовуються як анестетики), декстрометорфан (ліки для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки

Застосування мемантину не рекомендовано дітям та підліткам віком молодше 18 років.

Прийом мемантину Флас Цінфа з іншими ліками

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Зокрема, застосування мемантину Флас може призвести до зміни дії таких ліків, тому Ваш лікар може потребувати коригувати дозу:

• амантадин, кетамін, декстрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранітидин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин,
• гідрохлоротіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлоротіазидом),
• антихолінергіки (речовини, що зазвичай використовуються для лікування порушень рухів або кишкових спазмів),
• протисудомні засоби (речовини, що використовуються для запобігання та усунення судом),
• барбітурати (речовини, що зазвичай використовуються для викликання сну),
• дофамінергічні агоністи (речовини, такі як L-допа, бромокриптин),
• нейролептики (речовини, що використовуються для лікування психічних захворювань),
• антикоагулянти перорально.

Якщо Вас госпіталізують, повідомте лікаря, що Ви приймаєте мемантин Флас.

Прийом мемантину Флас Цінфа з їжею та напоями

Повідомте лікареві, якщо Ви нещодавно змінили або збираєтеся істотно змінити свій раціон (наприклад, звичайну дієту на сувору вегетаріанську), оскільки лікар може бути змушений змінити дозу препарату.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування мемантину не рекомендовано жінкам під час вагітності.

Жінки, які приймають мемантин, не повинні годувати дітей груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ваше захворювання може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, і Ви не повинні виконувати ці дії, якщо тільки Ваш лікар не скаже, що це безпечно. Мемантин Флас Цінфа може спричиняти запаморочення та сонливість, особливо на початку лікування або під час підвищення дози. Якщо Ви відчуваєте ці ефекти, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Мемантин Флас Цінфа містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Мемантин Флас Цінфа містить аспартам (Е-951)

Цей лікарський засіб містить 2,5 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам містить джерело фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкому спадковому захворюванні, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не може його правильно виводити.

3. Як застосовувати мемантин Флас Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза мемантину Флас Цінфа для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг, які застосовують один раз на добу. Щоб зменшити ризик небажаних явищ, цю дозу досягають поступово за таким щоденним режимом:

Таблетки Мемантин Флас Цінфа не можна ділити. Якщо потрібна доза Мемантину Флас Цінфа недоступна, вам слід використовувати інший лікарський засіб, що містить мемантин, у доступній дозі.

Дозування для пацієнтів із порушенням функції нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу з урахуванням вашого стану. У цьому випадку лікар повинен періодично контролювати функцію ваших нирок.

Застосування

Мемантин Флас Цінфа слід застосовувати перорально один раз на добу. Щоб отримати максимальну користь від лікування, ви повинні приймати препарат щодня і в той самий час.

Приймайте буко-дисперсну таблетку таким чином:

1. Не подрібнюйте буко-дисперсну таблетку

Щоб уникнути подрібнення буко-дисперсної таблетки, не натискайте на ячейку (Малюнок 1).

2. Відокремте одну ячейку

Кожен блістер містить чотирнадцять ячейок, які відокремлені перфорацією. Відокремте одну ячейку, слідкуючи за пунктирними лініями, де вказано «згин» (Малюнок 2).

3. Зніміть фольгу

Обережно зніміть фольгу, починаючи з кута, позначеного стрілкою, і де вказано «тягнути тут» (Малюнки 3 і 4).

4. Вийміть буко-дисперсну таблетку

Вийміть буко-дисперсну таблетку сухими руками і покладіть її на язик (Малюнок 5).

Таблетка швидко розчиниться, і після розчинення її можна проковтнути з водою або без неї — залежно від ваших уподобань. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин Флас Цінфа, доки це приносить вам користь. Лікар повинен періодично оцінювати ефективність лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантину Флас Цінфа, ніж слід

Зазвичай передозування мемантином не повинно завдати вам шкоди. Можливе посилення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Флас Цінфа

Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти дозу Мемантину Флас Цінфа, почекайте і прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються від легких до помірних.

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, запаморочення, порушення рівноваги, утруднене дихання, підвищений тиск та гіперчутливість до лікарського засобу.

Непоширені (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів):

• Втому, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювоту, порушення ходи, серцеву недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/веноозний тромбоемболізм).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

• Судоми.

Частота невідома (неможливо оцінити на основі наявних даних):

• Запалення підшлункової залози, запалення печінки (гепатит) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов’язана з депресією, суїцидальними думками та самогубством. Повідомлялося про виникнення цих подій у пацієнтів, яким проводилося лікування мемантином.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мемантину Флас Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Утилізуйте упаковки та лікарські засоби, від яких ви відмовилися, у пункті прийому SIGRE у аптеці. У разі виникнення сумнівів запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що вам більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантину Флас Цінфа

• Діюча речовина — гідрохлорид мемантину. Кожна буко-дисперсна таблетка містить 10 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 8,31 мг мемантину.
• Інші компоненти: полакрилін, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), колоїдний безводний діоксид кремнію, натрію кроскармелоза, манітол (Е-421), аспартам (Е-951), червоний заліза оксид (Е-172), магнію стеарат, натрію гідроксид (для регулювання рівня pH), ароматизатор м’ята: декстроза (кукурудзяна), модифікований крохмаль Е-1450 (кукурудзяний восковий) та олія м’яти (Menta arvensis).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Мемантин Флас Цінфа 10 мг представлений у вигляді таблеток блідо-рожевого кольору, округлих, плоских, з краплями, з фасонованим краєм, діаметром 9 мм, з маркуванням «10» на одній із сторін.

Мемантин Флас Цінфа 10 мг постачається в алюмінієвих блистерних упаковках (Al/Al) по 112 буко-дисперсних таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Виробник

Genepharm S.A.

18 km Marathon Avenue

15351 Pallini Attikis, Греція.

або

Rontis Hellas S.A.

Industrial Area of Larissa, P.O. Box 3012, GR41004 Larissa

Греція.

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладеного: Травень 2020

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до вкладеного та упаковки. Також можна отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83298/P_83298.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83298/P_83298.html