Мемантин Флас Цинф 10 мг таблетки, растворимые в полости рта ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мемантин Флас Цинф 10 мг таблетки, растворимые в полости рта ЕФГ

Гидрохлорид мемантина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных реакций, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мемантин Флас Цинф и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Мемантин Флас Цинф
3. Как принимать Мемантин Флас Цинф
4. Возможные побочные реакции
5. Хранение Мемантин Флас Цинф
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Мемантин Флас Цинф и для чего он применяется

Мемантин Флас Цинф содержит активное вещество — гидрохлорид мемантина. Он относится к группе лекарственных средств, известных как препараты против деменции. Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи сигналов в головном мозге. В мозге содержатся так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче нервных импульсов, важных для процессов обучения и памяти. Мемантин Флас Цинф относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мемантин Флас Цинф действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и функцию памяти.

Мемантин Флас Цинф применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжелой степени тяжести.

2. Что необходимо знать перед началом приёма мемантин флайс цинф 10 мг

Не принимайте мемантин флайс цинф 10 мг, если:

Вы имеете повышенную чувствительность к мемантину или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма мемантин флайс цинф 10 мг:

• если у вас в анамнезе эпилептические припадки,
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (инфаркт сердца), страдаете сердечной недостаточностью или имеете неконтролируемую гипертензию (повышенное артериальное давление).

В указанных случаях лечение должно находиться под тщательным медицинским контролем, а врач должен регулярно оценивать клиническую эффективность мемантина.

Если у вас имеется почечная недостаточность (проблемы с почками), врач должен внимательно контролировать функцию почек и при необходимости скорректировать дозу мемантина.

Если у вас диагностирована почечная тубулярная ацидоз (ПТА, избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек [проблема с почками]) или тяжёлые инфекции мочевыводящих путей, врач может потребоваться скорректировать дозу препарата.

Следует избегать одновременного применения мемантина с другими лекарственными средствами, такими как амантадин (применяется при болезни Паркинсона), кетамин (лекарственное средство, обычно используемое в качестве анестетика), декстрометорфан (препарат, применяемый при кашле) и другими антагонистами NMDA-рецепторов.

Дети и подростки

Применение мемантина не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Приём мемантин флайс цинф 10 мг с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём любых других лекарственных средств.

В частности, при одновременном применении мемантин флайс может вызывать изменения в действии следующих препаратов, поэтому вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин,
• гидрохлоротиазид (или любые комбинации с гидрохлоротиазидом),
• антихолинергические средства (препараты, обычно применяемые для лечения двигательных нарушений или кишечных спазмов),
• противосудорожные препараты (средства, применяемые для предотвращения и купирования судорог),
• барбитураты (препараты, обычно используемые для вызывания сна),
• дофаминергические агонисты (такие как L-допа, бромокриптин),
• нейролептики (препараты, применяемые при лечении психических заболеваний),
• оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в стационар, обязательно сообщите врачу, что вы принимаете мемантин флайс.

Приём мемантин флайс цинф 10 мг с пищей и напитками

Сообщите врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион питания (например, переход с обычной диеты на строгую вегетарианскую), поскольку врач может потребоваться скорректировать дозу препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение мемантина у беременных женщин не рекомендуется.

Женщинам, принимающим мемантин, не следует кормить грудью.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Ваше заболевание может нарушать способность к вождению или управлению механизмами, и вы не должны выполнять эти действия, если только врач не скажет, что это безопасно. Мемантин флайс может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Мемантин флайс цинф 10 мг содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Мемантин флайс цинф 10 мг содержит аспартам (Е-951)

Этот препарат содержит 2,5 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком наследственном заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

3. Как принимать мемантин Флас Цинф

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза мемантина Флас у взрослых пациентов и пожилых пациентов составляет 20 мг, принимаемые один раз в день. Чтобы снизить риск нежелательных эффектов, эта доза достигается постепенно по следующей схеме приёма:

Таблетки Мемантин Флас Цинф нельзя делить. При необходимости дозировки, недоступной в составе Мемантин Флас Цинф, вам следует использовать другой препарат, содержащий мемантин, в доступной дозировке.

Дозирование для пациентов с нарушением функции почек

Если у вас имеются проблемы с почками, врач подберёт подходящую дозу с учётом вашего состояния. В этом случае врач должен регулярно контролировать вашу функцию почек.

Способ применения

Мемантин Флас Цинф принимается внутрь один раз в сутки. Для достижения максимального эффекта от лечения вы должны принимать препарат ежедневно и в одно и то же время.

Принимайте растворимую в полости рта таблетку следующим образом:

1. Не раздавливайте таблетку, растворимую в полости рта

Чтобы избежать раздавливания таблетки, растворимой в полости рта, не надавливайте на ячейку (Рисунок 1).

2. Отделите одну ячейку

Каждая упаковка содержит четырнадцать ячеек, разделённых перфорированными линиями. Отделите одну ячейку, следуя линиям перфорации, в месте, где указано «согнуть» (Рисунок 2).

3. Снимите плёнку

Осторожно снимите плёнку, начиная с угла, отмеченного стрелкой, и в месте, где указано «тянуть здесь» (Рисунки 3 и 4).

4. Извлеките таблетку, растворимую в полости рта

Извлеките таблетку, растворимую в полости рта, сухими руками и положите её на язык (Рисунок 5).

Таблетка быстро рассыплется, а после растворения может быть проглочена с водой или без неё — по вашему усмотрению. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Продолжительность лечения

Продолжайте приём Мемантин Флас Цинф до тех пор, пока это приносит вам пользу. Врач должен периодически оценивать эффективность проводимой терапии.

Если вы приняли больше Мемантин Флас Цинф, чем необходимо

Как правило, приём избыточного количества мемантина не вызывает серьёзного вреда. Возможно усиление симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Мемантин Флас Цинф

Если вы вовремя вспомнили, что пропустили приём дозы Мемантин Флас Цинф, подождите и примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

В целом побочные эффекты имеют легкую или умеренную степень выраженности.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышение показателей функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затруднённое дыхание, повышенное артериальное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Утомляемость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (венозная тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Судороги.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

• Воспаление поджелудочной железы, воспаление печени (гепатит) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Случаи развития этих состояний сообщались у пациентов, получавших мемантин.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметите любые побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Хранение мемантина Флас Цинф

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не выбрасывайте лекарства сливая их в канализацию или в мусорное ведро. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав мемантина Флас Цинф 10 мг таблетки, растворимые в полости рта ЕФГ

• Действующее вещество: гидрохлорид мемантина. Каждая таблетка, растворимая в полости рта, содержит 10 мг гидрохлорида мемантина, что эквивалентно 8,31 мг мемантина.
• Вспомогательные вещества: полакрилин, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), безводный коллоидный диоксид кремния, натрия кроскармеллоза, маннитол (Е-421), аспартам (Е-951), красный оксид железа (Е-172), стеарат магния, гидроксид натрия (для корректировки pH) и ароматизатор мята: декстрин (кукуруза), модифицированный крахмал Е-1450 (кукуруза восковая) и масло мяты (Menta arvensis).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мемантин Флас Цинф 10 мг представляет собой бледно-розовые, округлые, плоские, пятнистые таблетки с фаской, диаметром 9 мм, с маркировкой «10» на одной стороне.

Мемантин Флас Цинф 10 мг выпускается в алюминиевых блистерах Al/Al по 112 таблеток, растворимых в полости рта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — España

Производитель

Genepharm S.A.
18 km Marathon Avenue
15351 Pallini Attikis, Греция

или

Rontis Hellas S.A.
Промышленная зона Лариссы, почтовый ящик 3012, GR41004 Ларисса, Греция

или

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — España

Дата последнего пересмотра аннотации: Май 2020

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в аннотации и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83298/P_83298.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83298/P_83298.html