Мемантин Альтер 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Мемантин Альтер 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Гідрохлорид мемантину

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Мемантин Альтер і для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Мемантин Альтер.
3. Як приймати Мемантин Альтер.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Мемантину Альтер.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Альтер і для чого його застосовують

Мемантин Альтер містить діючу речовину гідрохлорид мемантину. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як протидементні засоби.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера пов'язана з порушенням передачі сигналів у мозку. У мозку містяться так звані N-метил-D-аспартатні (NMDA) рецептори, які беруть участь у передачі нервових імпульсів, важливих для навчання та пам'яті.

Мемантин належить до групи лікарських засобів, що називаються антагоністами NMDA-рецепторів. Мемантин діє на ці рецептори, поліпшуючи передачу нервових імпульсів та пам'ять.

Мемантин Альтер застосовують для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього або важкого ступеня тяжкості.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Мемантину Альтер

Не приймайте Мемантин Альтер

• якщо Ви алергічно реагуєте на мемантин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Мемантину Альтер:

• якщо у Вас були напади епілепсії
• якщо Ви недавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад), маєте застійну серцеву недостатність або нестабільну гіпертензію (підвищений артеріальний тиск).

У цих випадках лікування має ретельно контролюватися, а лікар повинен регулярно переглядати клінічну вигоду від застосування мемантину.

Якщо у Вас є ниркова недостатність (порушення функції нирок), Ваш лікар повинен уважно контролювати функцію нирок і, за необхідності, змінити дозу мемантину.

Якщо у Вас є ниркова тубулярна ацидоз (НТА, надлишок утворюючих кислот речовин у крові через порушення функції нирок [проблеми з нирками]) або тяжкі інфекції сечовивідних шляхів, лікар може бути змушений змінити дозу лікарського засобу.

Слід уникати застосування мемантину разом з іншими ліками, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (засіб, що зазвичай використовується як анестетик), декстрометорфан (засіб для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки

Застосування Мемантину Альтер не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.

Застосування Мемантину Альтер разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, застосування Мемантину Альтер може призводити до зміни дії таких ліків, і Ваш лікар може бути змушений змінити дози:

• амантадин, кетамін, декстрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранітидин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин,
• гідрохлоротіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлоротіазидом),
• антихолінергічні засоби (речовини, які зазвичай використовуються для лікування порушень рухів або кишкових спазмів),
• протисудорожні засоби (речовини, що використовуються для запобігання та усунення судом),
• барбітурати (речовини, які зазвичай використовуються для викликання сну),
• дофамінергічні агоністи (речовини, такі як L-допа, бромокриптин),
• нейролептики (речовини, що використовуються для лікування психічних захворювань),
• пероральні антикоагулянти.

Якщо Ви потрапите до лікарні, повідомте лікареві, що приймаєте Мемантин Альтер.

Застосування Мемантину Альтер разом з їжею та напоями

Повідомте лікареві, якщо Ви нещодавно змінили або збираєтеся істотно змінити свій раціон харчування (наприклад, звичайну дієту на сувору вегетаріанську), оскільки лікар може бути змушений змінити дозу лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність: застосування мемантину у вагітних жінок не рекомендовано.

Годування грудьми: жінкам, які приймають мемантин, заборонено годувати дитину грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Лікар повідомить Вам, чи дозволяє Ваш стан безпечно керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Крім того, мемантин може впливати на Вашу реакцію, тому керування транспортними засобами або робота з механізмами можуть бути неприйнятними.

Мемантин Альтер містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично є «вільним від натрію».

3. Як застосовувати Мемантин Альтер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза мемантину для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг, які приймають один раз на добу. Щоб зменшити ризик небажаних явищ, цю дозу поступово досягають згідно з таким щоденним режимом:

Зазвичай початкова доза становить півтаблетки один раз на добу (1 x 5 мг) протягом першого тижня. Другого тижня дозу збільшують до однієї таблетки на добу (1 x 10 мг), третього тижня — до півтори таблетки один раз на добу. З четвертого тижня і далі звичайна доза становить 2 таблетки, які приймають один раз на добу (1 x 20 мг).

Дозування для пацієнтів із захворюваннями нирок

Якщо у вас проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу залежно від стану вашого здоров’я. У цьому випадку лікар має періодично контролювати функцію ваших нирок.

Спосіб застосування

Мемантин Альтер 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, застосовують перорально один раз на добу. Щоб отримати максимальну користь від лікування, приймати препарат слід щодня і в той самий час. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин Альтер 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, доки це приносить вам користь. Лікар має періодично оцінювати ефективність лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантину Альтер, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за номером: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятих таблеток.

• Зазвичай передозування мемантином не повинно спричинити вам шкоди. Можливе посилення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
• Якщо ви прийняли надмірну дозу мемантину, зв’яжіться з лікарем або зверніться за медичною порадою, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Альтер 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти дозу Мемантину Альтер 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, почекайте і прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Загалом побічні ефекти є від легких до помірних.

Часті (відбуваються у 1–10 з кожних 100 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, запаморочення, порушення рівноваги, утруднене дихання, підвищений тиск та гіперчутливість до препарату.

Нечасті (відбуваються у 1–10 з кожних 1 000 пацієнтів):

• Втому, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювоту, порушення ходи, серцеву недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/венозна тромбоемболія).

Дуже рідкісні (відбуваються у менше ніж 1 з кожних 10 000 пацієнтів):

• Судоми.

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• Запалення підшлункової залози, запалення печінки (гепатит) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов’язана з депресією, суїцидальними думками та самогубством. Повідомлялося про виникнення цих станів у пацієнтів, яким проводилося лікування мемантином.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через вебсайт Іспанської системи фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або провізора.

5. Зберігання Мемантину Альтер

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому СІГРЕ у аптеці. У разі виникнення сумнівів запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантину Альтер

Діючою речовиною є гідрохлорид мемантину. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 8,31 мг мемантину.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, повідон К-25, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гідроксипропілцелюлоза та тальк.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Мемантин Альтер 10 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, овальної форми, бівипуклі, з рисками розламу.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Блістер із ПВХ + PCTFE + ПВХ та алюмінію. Упаковки-блістер містять 56 і 112 таблеток.

Інші форми випуску:

Мемантин Альтер 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Лабораторії Альтер С.А.

Матео Інуррія, 30

28036 Мадрид

Виробник

Лабораторія Альтер, С.А.

вул. Матео Інуррія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Останнє переглянутое цього вкладення: грудень 2023

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/