Мелоксикам Пенса 7,5 мг таблетки EFG

Іспанія
Торгова назва Мелоксикам Пенса 7,5 мг таблетки EFG
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 68843
Мелоксикам Пенса 7,5 мг таблетки EFG таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мелоксикам Пенса 7,5 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам,

навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це ефекти, про які не йдеться в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

  1. Що таке Мелоксикам Пенса та для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Мелоксикам Пенса
  3. Як застосовувати Мелоксикам Пенса
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Мелоксикаму Пенса
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мелоксикам Пенса 7,5 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Мелоксикам належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що використовуються для зменшення запалення та болю в суглобах і м’язах.

Мелоксикам Пенса 7,5 мг таблетки EFG показаний для застосування у дорослих та дітей віком від 16 років.

Мелоксикам Пенса 7,5 мг таблетки EFG застосовують для:

  • короткотривалого лікування загострень остеоартриту;
  • тривалого лікування:
    • ревматоїдного артриту;
    • анкілозуючого спондиліту.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Мелоксикам Пенса

Не приймайте Мелоксикам Пенса, якщо:

  • ви маєте алергію на мелоксикам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
  • тривалий період вагітності (останні три місяці вагітності)
  • діти та підлітки молодші 16 років
  • якщо у вас були будь-які з наступних станів після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП:
    • свистяче дихання (свисти), тиск у грудях, задишка (астма)
    • закладеність носа через запалення внутрішньої частини носа (назальні поліпи)
    • висипання на шкірі/крурпі
    • раптове набрякання шкіри або слизових оболонок, наприклад, навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, що може ускладнювати дихання (ангіоедема)
  • якщо після попереднього застосування НПЗП у вас були:
    • кровотеча в шлунку або кишечнику
    • отвори (перфорації) у шлунку або кишечнику
  • ви маєте виразки або кровотечі в шлунку або кишечнику
  • якщо у вас були нещодавно або колись виразки шлунку або шлункові/кишкові кровотечі (виразки або кровотечі, що виникали принаймні двічі)
  • тяжке порушення функції печінки
  • тяжка ниркова недостатність без діалізу
  • нещодавня кровотеча в мозок (інсульт)
  • будь-які порушення згортання крові
  • тяжка серцева недостатність
  • непереносимість деяких цукрів, оскільки цей препарат містить лактозу (див. також «Мелоксикам Пенса містить лактозу»)

Якщо ви не впевнені щодо будь-якого з перелічених вище станів, будь ласка, зверніться до свого лікаря.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Мелоксикам Пенса.

Попередження

Лікарські засоби, подібні до Мелоксикам Пенса, можуть бути пов’язані з незначним підвищеним ризиком серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту («інсульт мозку»). Ризик зростає при застосуванні високих доз та тривалого лікування. Не приймайте більше рекомендованої дози. Не приймайте Мелоксикам Пенса довше, ніж це передбачено рецептом (див. розділ 3 «Як приймати Мелоксикам Пенса»).

Якщо у вас є захворювання серця, попередній інсульт або ви вважаєте, що можете бути в групі ризику щодо цих захворювань, обговоріть лікування з лікарем або фармацевтом. Наприклад, якщо ви:

  • маєте підвищений кров’яний тиск (гіпертонія)
  • маєте високий рівень цукру в крові (цукровий діабет)
  • маєте високий рівень холестерину в крові (гіперхолестеринемія)
  • палите

Негайно припиніть лікування Мелоксикам Пенса, якщо помітите кровотечу (чорний стілець) або виразки в шлунково-кишковому тракті (що супроводжуються болями в животі).

Описані висипання на шкірі, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза), при застосуванні Мелоксикам Пенса, що спочатку проявляються у вигляді червоних круглих плям або плямок, часто з пухирцем у центрі.

Інші додаткові симптоми, які можуть виникнути: виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (підпухлі та червоні очі).

Ці висипання на шкірі, що можуть загрожувати життю, часто супроводжуються симптомами, схожими на грип. Висипання можуть прогресувати з утворенням поширених пухирців або шелушіння шкіри.

Період найбільшого ризику виникнення серйозних шкірних реакцій — перші тижні лікування.

Якщо у вас розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза під час застосування Мелоксикам Пенса, більше ніколи не приймайте цей препарат. Якщо у вас з’явилися висипання або ці симптоми на шкірі, негайно припиніть прийом Мелоксикам Пенса та зверніться до лікаря, повідомивши йому, що ви приймаєте цей препарат.

Мелоксикам Пенса не підходить, якщо вам потрібно терміново зняти гострий біль.

Мелоксикам Пенса може приховувати симптоми інфекції (наприклад, лихоманку). Якщо ви вважаєте, що у вас може бути інфекція, зверніться до лікаря.

Якщо у вас коли-небудь була медикаментозна фіксована еритема (круглі або овальні плями з почервонінням і набряком шкіри, які часто з’являються в тому ж місці, утворення пухирців, кропив’янка та свербіж) після прийому мелоксикаму або інших оксикамів (наприклад, піроксикаму).

Обережність при застосуванні

Оскільки може знадобитися корекція лікування, важливо проконсультуватися з лікарем перед прийомом Мелоксикам Пенса, якщо у вас:

  • були запалення стравоходу (естофагіт), запалення шлунку (гастрит) або історія будь-яких інших захворювань шлунково-кишкового тракту, наприклад, хвороба Крона, виразковий коліт
  • підвищений кров’яний тиск (гіпертонія)
  • похилий вік
  • захворювання серця, печінки або нирок
  • високий рівень цукру в крові (цукровий діабет)
  • знижений об’єм крові (гіповолемія), що може виникнути при значних втратах крові або важких опіках, після хірургічного втручання або при низькому споживанні рідини
  • непереносимість деяких цукрів, діагностована лікарем, оскільки цей препарат містить лактозу
  • підвищений рівень калію в крові, діагностований лікарем. Лікар повинен спостерігати за вами під час лікування.

Прийом Мелоксикам Пенса з іншими лікарськими засобами

Оскільки Мелоксикам Пенса може впливати на інші ліки або його дія може змінюватися під їхнім впливом, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші препарати.

Зокрема, будь ласка, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте/приймали або використовували будь-які з наступних препаратів:

  • інші НПЗП
  • солі калію (використовуються для профілактики або лікування низького рівня калію в крові)
  • такролімус (використовується після трансплантації органів)
  • триметопрім (використовується для лікування інфекцій сечовивідних шляхів)
  • препарати, що запобігають згортанню крові
  • препарати, що розчиняють згустки крові (тромболітики)
  • препарати для лікування захворювань серця та нирок
  • кортикостероїди (наприклад, використовуються при запаленнях або алергічних реакціях)
  • циклоспорин (використовується після трансплантації органів або для серйозних захворювань шкіри, ревматоїдного артриту або нефротичного синдрому)
  • деферазирокс (використовується для лікування хронічного надлишку заліза, спричиненого частими переливаннями крові)
  • будь-які діуретики («таблетки для сечовипускання»). Лікар може контролювати функцію нирок, якщо ви приймаєте діуретики
  • препарати для лікування підвищеного кров’яного тиску (наприклад, бета-блокатори)
  • літій (використовується для лікування поведінкових розладів)
  • селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (використовуються для лікування депресії)
  • метотрексат (використовується для лікування пухлин або серйозних неконтрольованих захворювань шкіри або активного ревматоїдного артриту)
  • пеметрексед (використовується для лікування раку)
  • холестірамін (використовується для зниження рівня холестерину)
  • пероральні цукрознижувальні засоби (сульфонілсечовини, натеглінід) (використовуються для лікування діабету. Лікар повинен уважно контролювати рівень цукру в крові на предмет гіпоглікемії)

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Протягом першого та другого триместрів вагітності лікар призначить вам цей препарат лише у випадку, якщо це абсолютно необхідно, через потенційний ризик викидня або вроджених вад. У цьому випадку доза повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування — якомога коротшою.

Протягом останніх трьох місяців вагітності цей препарат є протипоказаним: НІКОЛИ не приймайте цей препарат, оскільки він може мати серйозні або навіть смертельні наслідки для вашого плоду/дитини. Він може спричинити ниркові та серцеві проблеми у вашого плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини, затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. З 20-го тижня вагітності мелоксикам може спричинити ниркові проблеми у плоду, якщо приймати його більше кількох днів, що може призвести до зниження рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон). Якщо потрібне лікування понад кілька днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Якщо ви приймали цей препарат під час вагітності, негайно зв’яжіться з лікарем/акушеркою, щоб було можливо організувати належне спостереження.

Годування груддю

Не рекомендується застосовувати цей препарат під час годування груддю.

Фертильність

Цей препарат може ускладнити завагітніння. Повідомте лікареві, якщо плануєте вагітність або маєте труднощі з зачаттям.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей препарат може спричиняти порушення зору, зокрема розмите зору, запаморочення, сонливість, вертиго або інші порушення центральної нервової системи. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Мелоксикам Пенса містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Мелоксикам Пенса

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

При гострому артрозі:

7,5 мг (одна таблетка) один раз на добу. Цю дозу можна підвищити до 15 мг (дві таблетки) один раз на добу.

При ревматоїдному артріті:

15 мг (дві таблетки) один раз на добу. Цю дозу можна знизити до 7,5 мг (однієї таблетки) один раз на добу.

При анкілозуючому спондиліті:

15 мг (дві таблетки) один раз на добу. Цю дозу можна знизити до 7,5 мг (однієї таблетки) один раз на добу.

Не перевищуйте максимально рекомендовану добову дозу 15 мг.

Якщо на вас поширюються будь-які з ситуацій, описаних у розділі "Попередження та застереження", ваш лікар може обмежити вашу дозу до 7,5 мг (однієї таблетки) один раз на добу.

Пацієнти літнього віку

Якщо ви літня людина, рекомендована доза для тривалого лікування ревматоїдного артриту та анкілозуючого спондиліту становить 7,5 мг (одну таблетку) один раз на добу.

Пацієнти з підвищеним ризиком небажаних реакцій

Якщо ви пацієнт із підвищеним ризиком небажаних реакцій, ваш лікар розпочне лікування з дози 7,5 мг (однієї таблетки) на добу.

Ниркова недостатність

Якщо ви пацієнт, який перебуває на діалізі з тяжкою нирковою недостатністю, ваша доза не повинна перевищувати 7,5 мг (одну таблетку) на добу. У пацієнтів з легкою або помірною нирковою недостатністю зниження дози не потрібне.

Печінкова недостатність

У пацієнтів з легкою або помірною печінковою недостатністю зниження дози не потрібне.

Застосування у дітей та підлітків

Мелоксикам не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 16 років.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо вважаєте, що дія мелоксикаму надто сильна або слабка, або якщо після декількох днів не помічаєте покращення.

Спосіб застосування

Перорально.

Таблетки слід ковтати цілими з водою або іншою рідиною під час прийому їжі, один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Мелоксикаму Пенса, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто багато таблеток або підозрюєте передозування, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або відвідайте найближчу лікарню.

Симптоми гострого передозування НПЗП зазвичай обмежуються:

  • відчуттям слабкості (летаргія)
  • сонливістю
  • нудотою та блювотою
  • болем у ділянці шлунка (епігастральний біль)

Ці симптоми, як правило, зникають після припинення прийому мелоксикаму. Може виникнути кровотеча у шлунку або кишечнику (шлунково-кишкова кровотеча).

Тяжке отруєння може призвести до серйозних небажаних реакцій (див. розділ 4):

  • підвищення артеріального тиску (гіпертензія)

  • гостра ниркова недостатність

  • порушення функції печінки (печінкова недостатність)

  • зниження або зупинка дихання (респіраторна депресія)

  • втрата свідомості (кома)

  • напади (судоми)

  • колапс кровообігу (серцево-судинний колапс)

  • зупинка серця (серцева зупинка)

  • негайна алергічна реакція (гіперчутливість), включаючи:

  • запаморочення (непритомність)

  • задиху

  • шкірні реакції

Якщо ви прийняли більше мелоксикаму, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти Мелоксикам Пенса

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть приймати Мелоксикам Пенса та негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо ви помітили:

Будь-яку алергічну реакцію (гіперчутливість), яка може проявлятися у вигляді:

  • шкірних реакцій, таких як свербіж (прурит), утворення пухирів на шкірі або шелушіння, що можуть бути шкірними висипаннями, потенційно небезпечними для життя (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза), ураження м’яких тканин (ураження слизових оболонок) або еритема мультиформна (див. розділ 2).

Еритема мультиформна — це серйозна алергічна реакція шкіри, що викликає плями, червоні висипання або фіолетові ділянки з пухирями. Також може уражати ротову порожнину, очі та інші вологі ділянки тіла.

  • набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад, навколо очей, обличчя та губ, рота чи горла, що може ускладнювати дихання, набряки щиколоток/ніг (набряк нижніх кінцівок)

  • утруднення дихання або напади астми

  • запалення печінки (гепатит). Це може викликати симптоми, такі як:

  • жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця)

  • біль у животі

  • втрата апетиту

Будь-який побічний ефект з боку травного тракту, особливо:

  • кровотеча (що призводить до чорного калу)
  • виразки травного тракту (що викликають біль у животі).

Кровотеча з травного тракту (шлунково-кишкова кровотеча), утворення виразок або отвір у стінці травного тракту (перфорація) іноді можуть бути серйозними та потенційно смертельними, особливо у людей похилого віку.

Якщо у вас раніше виникали симптоми з боку травного тракту через тривале застосування НПЗП, негайно зверніться за медичною порадою, особливо якщо ви похилий вік. Ваш лікар може контролювати стан вашого здоров’я під час лікування.

Якщо у вас виникли порушення зору, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами.

Загальні побічні ефекти нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП)

Застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП) може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику закупорки артеріальних судин (артеріальні тромботичні події), наприклад, серцевий напад (інфаркт міокарда) або інсульт (апоплексія), особливо при високих дозах та тривалому лікуванні.

Повідомлялося про випадки затримки рідини (набряки), підвищення артеріального тиску (гіпертензія) та серцеву недостатність (серцева недостатність), пов’язані з лікуванням НПЗП.

Найчастіші побічні ефекти, що спостерігаються, стосуються травного тракту (шлунково-кишкові події):

  • виразки шлунка та верхньої частини тонкої кишки (пептичні/гастродуоденальні виразки)
  • отвір у стінці кишки (перфорація) або кровотеча з травного тракту (іноді смертельна, особливо у людей похилого віку)

Після застосування НПЗП повідомляли про такі побічні ефекти:

  • нудоту та блювоту
  • рідкий стілець (діарея)
  • метеоризм
  • запор
  • неперетравленість (диспепсія)
  • біль у животі
  • чорний стілець через кровотечу в травному тракті (мелена)
  • блювоту кров’ю (гематемезис)
  • запалення з утворенням виразок у роті (виразкова стоматит)
  • погіршення запалення травного тракту (наприклад, загострення коліту або хвороби Крона)

Рідше спостерігалося запалення шлунка (гастрит).

Побічні ефекти мелоксикаму — діючої речовини Мелоксикам Пенса

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 з 10 людей

  • побічні ефекти з боку травного тракту, такі як неперетравленість (диспепсія), нудота та блювота, біль у животі, запор, метеоризм, рідкий стілець (діарея)

Часто: можуть впливати до 1 з 10 людей

  • головний біль

Нечасто: можуть впливати до 1 з 100 людей

  • запаморочення (відчуття оглушення)
  • відчуття запаморочення або обертання (вертиго)
  • сонливість (сонливість)
  • анемія (зниження кількості пігменту червоних кров’яних клітин, що називається гемоглобін)
  • підвищення артеріального тиску (гіпертензія)
  • припливи (тимчасове почервоніння обличчя та шиї)
  • затримка води та натрію
  • підвищений рівень калію (гіперкаліємія). Це може викликати симптоми, такі як:
  • зміни в серцевому ритмі (аритмії)
  • серцебиття (коли ви відчуваєте серцебиття більше, ніж зазвичай)
  • слабкість у м’язах
  • відрижка
  • запалення шлунка (гастрит)
  • кровотеча з травного тракту
  • запалення рота (стоматит)
  • негайна алергічна реакція (гіперчутливість)
  • свербіж (прурит)
  • шкірна реакція
  • набряк, спричинений затримкою рідини (едема), включаючи набряки щиколоток/ніг (набряк нижніх кінцівок)
  • раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад, навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, що може ускладнювати дихання (ангіоневротичний набряк)
  • тимчасові зміни показників функції печінки (наприклад, підвищення рівнів печінкових ферментів, таких як трансамінази, або підвищення пігменту жовчі — білірубіну). Ваш лікар може виявити їх за допомогою аналізу крові
  • зміни в лабораторних тестах функції нирок (наприклад, підвищення креатиніну або сечовини)

Рідко: може впливати до 1 з 1000 людей

  • зміни настрою
  • кошмари
  • аномальний показник крові, включаючи:
  • аномальний диференційований показник крові
  • зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія)
  • зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)

Ці побічні ефекти можуть підвищувати ризик інфекції та викликати симптоми, такі як синці або носові кровотечі.

  • дзвін у вухах (тинітус)
  • відчуття серцебиття (серцебиття)
  • виразки шлунка або верхньої частини тонкої кишки (пептичні/гастродуоденальні виразки)
  • запалення горла (есофагіт)
  • початок нападів астми (спостерігалося у людей, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших НПЗП)
  • серйозне утворення пухирів на шкірі або шелушіння (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза)
  • кропив’янка
  • порушення зору, включаючи:
  • розмите зору
  • кон’юнктивіт (запалення ока або повіки)
  • запалення товстої кишки (коліт)

Дуже рідко: може впливати до 1 з 10 000 людей

  • пухирчасті шкірні реакції (утворення пухирів) та багатоформне почервоніння (еритема).

  • Еритема мультиформна — це серйозна алергічна реакція шкіри, що викликає плями, червоні висипання або фіолетові ділянки з пухирями. Також може уражати ротову порожнину, очі та інші вологі ділянки тіла.

  • запалення печінки (гепатит). Це може викликати симптоми, такі як:

  • жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця)

  • біль у животі

  • втрата апетиту

  • гостра ниркова недостатність (ниркова недостатність), особливо у пацієнтів із факторами ризику, такими як захворювання серця, цукровий діабет або захворювання нирок.

  • отвір у стінці кишечника (перфорація)

Частота невідома: частоту не можна оцінити на основі наявних даних

  • сплутаність свідомості

  • дезорієнтація

  • задишка та шкірні реакції (анапілактичні/анапілактоїдні реакції) через вплив сонячного світла (фотосенсибілізаційні реакції)

  • описано серцеву недостатність (серцева недостатність), пов’язану з лікуванням НПЗП

  • повна втрата певних типів білих кров’яних клітин (агранулоцитоз), особливо у пацієнтів, які приймають Мелоксикам Пенса разом з іншими ліками, які можуть інгібувати, пригнічувати або потенційно знищувати компонент кісткового мозку (міелотоксичні препарати). Це може викликати:

  • раптову лихоманку

  • біль у горлі

  • інфекції

  • запалення підшлункової залози (панкреатит)

  • безпліддя у жінок, затримка овуляції

  • алергічна шкірна реакція, відома як фіксований медикаментозний ексантем, яка зазвичай з’являється в тому самому місці при повторному застосуванні препарату та може проявлятися у вигляді круглих або овальних плям із почервонінням і набряком шкіри, утворенням пухирів (крапивниця) та сверблячим відчуттям.

Побічні ефекти, спричинені іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗП), які ще не спостерігалися після прийому Мелоксикам Пенса

Зміни у структурі нирок, що призводять до гострої ниркової недостатності:

  • дуже рідкісні випадки запалення нирок (інтерстиційний нефрит)
  • загибель деяких клітин нирок (гостра тубулярна некроз або папілярний некроз)
  • білок у сечі (нефротичний синдром із протеїнурією)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мелоксикаму Пенса

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та зовнішній упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мелоксикаму Пенса

Діючою речовиною є мелоксикам. Кожна таблетка містить 7,5 мг мелоксикаму.

Інші компоненти (наповнювачі): натрію цитрат, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, повідон, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат, натрію карбоксиметилкрохмаль картопляний (тип А).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Циліндричні жовті двоопуклі таблетки з рисками та позначкою «M7» на одній із сторін.

Мелоксикам Пенса 7,5 мг таблетки поставляються в упаковках по 20 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію

Towa Pharmaceutical, S.A.

вул. де Сант-Марті, 75–97

08107 Марторельїс (Барселона)

Іспанія

Виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

вул. Олаз-Чіпі, 10, 31620 Уарте-Памплона

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: травень 2023 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS)

http://www.aemps.es/