Мелоксикам Нормон 7,5 мг таблетки EFG

Іспанія
Торгова назва Мелоксикам Нормон 7,5 мг таблетки EFG
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 69365
Мелоксикам Нормон 7,5 мг таблетки EFG таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мелоксикам Нормон 7,5 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Мелоксикам Нормон і для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Мелоксикам Нормон
  3. Як застосовувати Мелоксикам Нормон
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Мелоксикам Нормон
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мелоксикам Нормон і для чого його застосовують

Мелоксикам належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що використовуються для зменшення запалення та болю в суглобах і м’язах.

Мелоксикам Нормон призначений для дорослих і дітей віком від 16 років для:

  • короткотривалого лікування загострень остеоартриту (остеоартрозу)
  • тривалого лікування
    • ревматоїдного артриту
    • анкілозуючого спондиліту

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Мелоксикам Нормон

Не приймайте Мелоксикам Нормон:

  • якщо Ви алергічні до мелоксикаму або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
  • протягом останніх трьох місяців вагітності;
  • діти та підлітки молодші 16 років;
  • якщо у Вас були будь-які з наступних станів після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших НПЗП:
    • свистяче дихання (свисти), відчуття тиску в грудях, задишка (астма);
    • закладеність носа через запалення внутрішньої частини носа (назальні поліпи);
    • висипання на шкірі/крурі;
    • раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад, навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, що може ускладнювати дихання (ангіоневротичний набряк);
  • якщо після попереднього лікування НПЗП у Вас були:
    • кровотеча в шлунку або кишечнику;
    • отвори (перфорації) у шлунку або кишечнику;
  • виразки або кровотеча в шлунку або кишечнику;
  • якщо у Вас були нещодавно або коли-небудь виразки шлунка або шлунково-кишкові кровотечі (виразки або кровотечі, що виникали принаймні двічі);
  • тяжке порушення функції печінки;
  • тяжка ниркова недостатність, що не піддається діалізу;
  • нещодавня кровотеча в мозок (інсульт);
  • будь-які види порушень згортання крові;
  • тяжке серцеве недостатність;
  • непереносимість деяких цукрів, оскільки цей препарат містить лактозу (див. також «Мелоксикам Нормон містить лактозу»).

Якщо Ви не впевнені щодо будь-якої з вищезазначених ситуацій, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Мелоксикаму Нормон.

Якщо Ви коли-небудь страждали від медикаментозної фіксованої еритеми (круглих або овальних плям червоноти та набряку шкіри, які зазвичай з’являються в тому самому місці, утворення пухирів, кропив’янки та свербіж) після прийому мелоксикаму або інших оксикамів (наприклад, піроксикаму).

Попередження

Лікарські засоби, подібні до Мелоксикаму Нормон, можуть бути пов’язані з незначним підвищеним ризиком серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту («інфаркт мозку»). Ризик є вищим при застосуванні високих доз та тривалого лікування.

Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано. Не приймайте Мелоксикам Нормон довше, ніж призначив лікар (див. розділ 3 «Як приймати Мелоксикам Нормон»).

Якщо у Вас є проблеми з серцем, минулий інсульт або Ви вважаєте, що можете бути в групі ризику щодо цих захворювань, обговоріть лікування з лікарем або фармацевтом.

Наприклад, якщо Ви:

  • маєте підвищений тиск крові (гіпертензія);
  • маєте високий рівень цукру в крові (цукровий діабет);
  • маєте високий рівень холестерину в крові (гіперхолестеринемія);
  • палите.

Негайно припиніть лікування Мелоксикамом Нормон, якщо помітите кровотечу (що призводить до чорного калу) або виразки в шлунково-кишковому тракті (що викликають біль у животі).

Під час застосування мелоксикаму описані висипання на шкірі, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза), що спочатку проявляються як червоні круглі плями або плями з пухиром у центрі. Інші симптоми можуть включати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (підпалені та червоні очі). Ці шкірні висипання, що загрожують життю, часто супроводжуються симптомами, схожими на грип. Висипання може прогресувати до утворення поширених пухирів або відшарування шкіри. Період найвищого ризику розвитку серйозних шкірних реакцій — перші тижні лікування. Якщо у Вас розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза під час застосування мелоксикаму, більше ніколи не приймайте мелоксикам.

Якщо у Вас розвинулося шкірне висипання або ці симптоми, негайно припиніть прийом мелоксикаму, зверніться до лікаря та повідомте йому, що Ви приймаєте цей препарат.

Мелоксикам Нормон не підходить, якщо Вам потрібно негайно зняти гострий біль.

Мелоксикам Нормон може приховувати симптоми інфекції (наприклад, лихоманку). Якщо Ви вважаєте, що у Вас може бути інфекція, необхідно звернутися до лікаря.

Застереження щодо застосування

Оскільки може знадобитися корекція лікування, важливо проконсультуватися з лікарем перед прийомом Мелоксикаму Нормон, якщо:

  • у Вас були запалення горла (езофагіт), запалення шлунка (гастрит) або історія будь-яких інших захворювань шлунково-кишкового тракту, наприклад, хвороба Крона, виразковий коліт;
  • підвищений тиск крові (гіпертензія);
  • похилий вік;
  • захворювання серця, печінки або нирок;
  • високий рівень цукру в крові (цукровий діабет);
  • знижений об’єм крові (гіповолемія), що може виникнути після значних крововтрат або серйозних опіків, після операції або при низькому споживанні рідини;
  • непереносимість деяких цукрів, діагностована лікарем, оскільки цей препарат містить лактозу;
  • підвищений рівень калію в крові, раніше діагностований лікарем.

Лікар повинен спостерігати за станом Вашого здоров’я під час лікування.

Прийом Мелоксикаму Нормон разом з іншими ліками

Оскільки Мелоксикам Нормон може впливати на інші ліки або впливатися від них, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, будь ласка, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте/приймали або використовували будь-які з наступних препаратів:

  • інші НПЗП;
  • солі калію (використовуються для профілактики або лікування низького рівня калію в крові);
  • такролімус (використовується після трансплантації органів);
  • триметоприм (використовується для лікування інфекцій сечовивідних шляхів);
  • ліки, що запобігають згортанню крові;
  • ліки, що розчиняють згустки крові (тромболітики);
  • ліки для лікування захворювань серця та нирок;
  • кортикостероїди (наприклад, використовуються при запаленнях або алергічних реакціях);
  • циклоспорин (використовується після трансплантації органів або для тяжких захворювань шкіри, ревматоїдного артриту або нефротичного синдрому);
  • деферазірокс (використовується для лікування хронічного надлишку заліза, спричиненого частими переливаннями крові);
  • будь-які діуретики («таблетки для сечі»). Лікар може контролювати функцію нирок, якщо Ви приймаєте діуретики;
  • ліки для лікування підвищеного тиску крові (наприклад, бета-блокатори);
  • літій (використовується для лікування розладів поведінки);
  • селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (використовуються для лікування депресії);
  • метотрексат (використовується для лікування пухлин або тяжких неконтрольованих захворювань шкіри та активного ревматоїдного артриту);
  • пеметрексед (використовується для лікування раку);
  • колестирамін (використовується для зниження рівня холестерину);
  • пероральні цукрознижувальні препарати (сульфонілсечовини, натеглінід) (використовуються для лікування цукрового діабету). Лікар повинен уважно контролювати рівень цукру в крові на предмет гіпоглікемії.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Вагітність:

Не слід приймати мелоксикам протягом перших шести місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не призначено лікарем. Якщо Вам потрібне лікування протягом цього періоду або під час планування вагітності, слід приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого можливого часу. З 20-го тижня вагітності мелоксикам може спричинити ниркові проблеми у Вашого плода, якщо його приймати більше декількох днів, що може призвести до зниження рівня навколонавколишньої рідини навколо дитини (олігогідрамніон) або звуження одного з судин (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо Вам потрібне лікування понад кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове обстеження.

Протягом останніх трьох місяців вагітності цей препарат є протипоказаним: НІКОЛИ не приймайте цей препарат, оскільки він може мати серйозні або навіть смертельні наслідки для Вашого плода/дитини, особливо для серця, легень та/або нирок, навіть після одноразового застосування. Не приймайте мелоксикам, якщо Ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити ниркові та серцеві проблеми у Вашого плода. Це може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося.

Якщо Ви приймали цей препарат під час вагітності, негайно проконсультуйтеся з лікарем/акушеркою, щоб було розглянуто можливість адекватного моніторингу.

Годування груддю:

Не рекомендується застосовувати цей препарат під час годування груддю.

Фертильність

Цей препарат може ускладнити завагітніння. Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте завагітніти або маєте труднощі з зачаттям.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей препарат може спричинити порушення зору, включаючи розмитість зору, запаморочення, сонливість, вертиго або інші порушення центральної нервової системи. Якщо Ви відчуваєте ці ефекти, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Мелоксикам Нормон містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Мелоксикам Нормон

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або аптекаря.

Рекомендована доза:

Приступи остеоартриту:

7,5 мг (одна таблетка) один раз на добу. Цю дозу можна збільшити до 15 мг (дві таблетки) один раз на добу.

Ревматоїдний артрит:

15 мг (дві таблетки) один раз на добу. Цю дозу можна зменшити до 7,5 мг (однієї таблетки) один раз на добу.

Анкілозуючий спондиліт:

15 мг (дві таблетки) один раз на добу. Цю дозу можна зменшити до 7,5 мг (однієї таблетки) один раз на добу.

Не перевищуйте максимальної рекомендованої добової дози 15 мг.

Якщо на вас поширюються будь-які з ситуацій, описаних у розділі "Попередження та застереження", ваш лікар може обмежити вашу дозу до 7,5 мг (однієї таблетки) один раз на добу.

Пацієнти похилого віку

Якщо ви літня людина, рекомендована доза для тривалого лікування ревматоїдного артриту та анкілозуючого спондиліту становить 7,5 мг (одна таблетка) один раз на добу.

Пацієнти з підвищеним ризиком небажаних реакцій

Якщо ви пацієнт із підвищеним ризиком небажаних реакцій, ваш лікар розпочне лікування з дози 7,5 мг (одна таблетка) на добу.

Ниркова недостатність

Якщо ви пацієнт на діалізі з тяжкою нирковою недостатністю, ваша доза не повинна перевищувати 7,5 мг (однієї таблетки) на добу. Пацієнтам із легкою або помірною нирковою недостатністю зменшення дози не потрібне.

Печінкова недостатність

Пацієнтам із легкою або помірною печінковою недостатністю зменшення дози не потрібне.

Застосування у дітей та підлітків

Мелоксикам Нормон 7,5 мг таблетки EFG не застосовують дітям та підліткам молодше 16 років.

Зверніться до свого лікаря або аптекаря, якщо вважаєте, що дія Мелоксикаму Нормон є надто сильною або надто слабкою, або якщо після декількох днів ви не помічаєте поліпшення.

Спосіб застосування:

Перорально.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою або іншою рідиною під час прийому їжі.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Якщо ви прийняли більше Мелоксикаму Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто багато таблеток або підозрюєте передозування, негайно зв’яжіться з лікарем або відправтеся до найближчої лікарні.

Симптоми гострого передозування НПЗП зазвичай обмежуються:

  • відчуттям слабкості (летаргія)
  • сонливістю
  • нудотою та блювотою
  • болем у шлунку (епігастральний біль).

Ці симптоми зазвичай поліпшуються після припинення прийому Мелоксикаму Нормон. Може виникнути кровотеча у шлунку або кишечнику (шлунково-кишкова кровотеча).

Тяжке отруєння може спричинити серйозні небажані реакції (див. розділ 4):

  • підвищення артеріального тиску (гіпертензія)
  • гостру ниркову недостатність (ниркова недостатність)
  • порушення функції печінки (печінкова дисфункція)
  • зниження або зупинку дихання (респіраторна депресія)
  • втрату свідомості (кома)
  • напади (судоми)
  • колапс кровообігу (серцево-судинний колапс)
  • зупинку серця (серцева зупинка)
  • негайну алергічну реакцію (гіперчутливість), включаючи:
  • запаморочення
  • задишку
  • шкірні реакції

Якщо ви забули прийняти Мелоксикам Нормон

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Мелоксикам Нормон 7,5 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть прийом Мелоксикаму Нормон і негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо ви помітили:

Будь-яку алергічну реакцію (гіперчутливість), яка може проявлятися у вигляді:

  • шкірних реакцій, таких як свербіж (прурит), утворення пухирів на шкірі або її шелушіння, що можуть бути висипаннями, які загрожують життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некролізія), ураження м'яких тканин (ураження слизових оболонок) або еритема мультиформна (див. розділ 2).

Еритема мультиформна — це серйозна алергічна реакція шкіри, що викликає плями, червоні висипання або фіолетові ділянки з пухирями. Також може уражуватися ротова порожнина, очі та інші слизові оболонки тіла.

  • набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад, навколо очей, обличчя та губ, рота або горла, що може ускладнити дихання, набряклістю щиколоток/ніг (набряк нижніх кінцівок)

  • утруднення дихання або напади астми

  • запалення печінки (гепатит). Це може спричинити такі симптоми, як:

  • жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця)

  • біль у животі

  • втрата апетиту

Будь-які побічні ефекти з боку травного тракту, особливо:

  • кровотеча (що призводить до чорного калу)
  • виразки травного тракту (що викликають біль у животі)

Кровотеча з травного тракту (шлунково-кишковий кровотеча), утворення виразок або отвору в стінці травного тракту (перфорація) іноді можуть бути серйозними та потенційно смертельними, особливо у людей похилого віку.

Якщо у вас раніше вже були симптоми з боку травного тракту через тривалий прийом НПЗП, негайно зверніться за медичною порадою, особливо якщо ви літня людина. Ваш лікар може контролювати стан вашого здоров’я під час лікування.

Якщо у вас виникли порушення зору, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Загальні побічні ефекти нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП)

Прийом деяких нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП) може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику закупорки артеріальних судин (тромботичні артеріальні події), наприклад, серцевий напад (інфаркт міокарда) або інсульт (апоплектичний удар), особливо при застосуванні високих доз і тривалого лікування.

Повідомлялося про випадки затримки рідини (набряк), підвищення артеріального тиску (гіпертензія) та серцеву недостатність (серцеву недостатність), пов’язані з лікуванням НПЗП.

Найчастіші побічні ефекти, що спостерігалися, стосуються травного тракту (шлунково-кишкові події):

  • виразки шлунка та верхньої частини тонкої кишки (пептичні/гастродуоденальні виразки)
  • отвір у стінці кишки (перфорація) або кровотеча з травного тракту (іноді смертельна, особливо у людей похилого віку)

Після застосування НПЗП повідомлялися такі побічні ефекти:

  • нудота та блювота
  • рідкий стілець (діарея)
  • метеоризм
  • запор
  • погане травлення (диспепсія)
  • біль у животі
  • чорний стілець через кровотечу в травному тракті (мелена)
  • блювота кров’ю (гематемезис)
  • запалення з утворенням виразок у роті (виразковий стоматит)
  • погіршення запалення травного тракту (наприклад, загострення коліту або хвороби Крона)

Рідше спостерігалося запалення шлунка (гастрит).

Побічні ефекти мелоксикаму

Дуже часті побічні ефекти: можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб

Побічні ефекти з боку травного тракту, такі як погане травлення (диспепсія), нудота та блювота, біль у животі, запор, метеоризм, рідкий стілець (діарея)

Часті побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 10 осіб

головний біль

Нечасті побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 100 осіб

  • запаморочення (відчуття оглушення)
  • відчуття запаморочення або обертання (вертиго)
  • сонливість (сонливість)
  • анемія (зниження кількості пігменту в червоних кров’яних тілках, що називається гемоглобін)
  • підвищення артеріального тиску (гіпертензія)
  • гарячі приливи (тимчасове почервоніння обличчя та шиї)
  • затримка води та натрію
  • підвищений рівень калію (гіперкаліємія). Це може спричинити такі симптоми, як:
    • зміни в серцевому ритмі (аритмії)
    • серцебиття (коли ви відчуваєте серцебиття сильніше, ніж зазвичай)
    • слабкість у м’язах
  • відрижка
  • запалення шлунка (гастрит)
  • кровотеча з травного тракту
  • запалення рота (стоматит)
  • негайна алергічна реакція (гіперчутливість)
  • свербіж (прурит)
  • шкірна реакція
  • набряк, спричинений затримкою рідини (набряк), включаючи набряклість щиколоток/ніг (набряк нижніх кінцівок)
  • раптове набрякання шкіри або слизових оболонок, таке як набряк навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, що може ускладнити дихання (ангіоневротичний набряк)
  • тимчасові зміни показників функції печінки (наприклад, підвищення рівня печінкових ферментів, таких як трансамінази, або підвищення білірубіну). Ваш лікар може виявити їх за допомогою аналізу крові
  • зміни в лабораторних тестах функції нирок (наприклад, підвищення креатиніну або сечовини)

Рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 1000 осіб

  • зміни настрою
  • погані сни
  • аномальний показник крові, включаючи:
  • аномальний диференційований показник крові
  • зниження кількості білих кров’яних тіл (лейкопенія)
  • зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)

Ці побічні ефекти можуть підвищувати ризик інфекції та спричиняти такі симптоми, як синці або носові кровотечі.

  • дзвін у вухах (тинітус)
  • відчуття серцебиття (серцебиття)
  • виразки шлунка або верхньої частини тонкої кишки (пептичні/гастродуоденальні виразки)
  • запалення горла (езофагіт)
  • початок нападів астми (спостерігалося у людей, які мають алергію на ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або інші НПЗП)
  • серйозне утворення пухирів на шкірі або шелушіння (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некролізія)
  • кропив’янка
  • порушення зору, включаючи:
    • розмите зору
    • кон’юнктивіт (запалення ока або повіки)
  • запалення товстої кишки (коліт)

Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 10 000 осіб

  • везикулярні шкірні реакції (утворення пухирів) та почервоніння (еритема) мультиформна.

Еритема мультиформна — це серйозна алергічна реакція шкіри, що викликає плями, червоні висипання або фіолетові ділянки з пухирями. Також може уражуватися ротова порожнина, очі та інші слизові оболонки тіла.

  • запалення печінки (гепатит). Це може спричинити такі симптоми, як:

    • жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця)
    • біль у животі
    • втрата апетиту
  • гостра недостатність нирок (ниркова недостатність), особливо у пацієнтів із факторами ризику, такими як захворювання серця, цукровий діабет або захворювання нирок

  • отвір у стінці кишечника (перфорація)

Побічні ефекти невідомої частоти: частоту не можна оцінити за наявними даними

  • сплеск
  • дезорієнтація
  • задишка та шкірні реакції (анафілактичні/анафілактоїдні реакції), спричинені впливом сонячного світла (фотосенсибілізаційні реакції)
  • описано серцеву недостатність (недостатність серця), пов’язану з лікуванням НПЗП
  • повна втрата певних типів білих кров’яних тіл (агранулоцитоз), особливо у пацієнтів, які приймають Мелоксикам Нормон разом з іншими ліками, що можуть інгібувати, пригнічувати або потенційно руйнувати компонент кісткового мозку (міелотоксичні препарати). Це може спричинити:
    • раптову лихоманку
    • біль у горлі
    • інфекції
  • запалення підшлункової залози (панкреатит)
  • безпліддя у жінок, затримка овуляції
  • алергічна шкірна реакція, відома як фіксований лікарський ексантем, яка зазвичай з’являється на тому ж місці при повторному прийомі препарату і може проявлятися у вигляді круглих або овальних плям із почервонінням та набряком шкіри, утворення пухирів (крапивниця) та свербіж

Побічні ефекти, спричинені іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗП), які ще не спостерігалися після прийому Мелоксикаму Нормон

Зміни в структурі нирок, що призводять до гострої ниркової недостатності:

  • дуже рідкісні випадки запалення нирок (інтерстиційний нефрит)
  • загибель деяких клітин нирок (гостра канальцева некроз або папілярна некроз)

білок у сечі (нефротичний синдром із протеїнурією)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мелоксикаму Нормон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у водойми або разом з побутовими відходами. Утилізуйте порожні упаковки та не потрібні ліки в пункті прийому SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не потребуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мелоксикам Нормон 7,5 мг таблетки EFG

Діюча речовина: мелоксикам. Кожна таблетка містить 7,5 мг мелоксикаму.

Інші компоненти (наповнювачі): цитрат натрію, мікрокристалічна целюлоза (Е460), лактоза моногідрат, повідон, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію, натрію карбоксиметилкрахмаль тип А (з картоплі).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Мелоксикам Нормон 7,5 мг таблетки EFG — це циліндричні, двоопуклі, жовті таблетки з розламом. Таблетку можна ділити на рівні дози.

Кожна упаковка містить 20 таблеток.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6,

28760 Tres Cantos, Madrid (Іспанія)

Інші лікарські форми

Мелоксикам Нормон 15 мг таблетки EFG

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: червень 2023 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений у листку-вкладенні та на пакуванні, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також цю інформацію можна знайти за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69365/P_69365.html