Meloxicam Normon 7,5 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Meloxicam Normon 7,5 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro nocivo.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se gli effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Meloxicam Normon e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Meloxicam Normon
3. Come prendere Meloxicam Normon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Meloxicam Normon
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Meloxicam Normon e a cosa serve

Meloxicam appartiene al gruppo di medicinali chiamati antiinfiammatori non steroidei (FANS), utilizzati per ridurre l'infiammazione e il dolore nelle articolazioni e nei muscoli.

Meloxicam Normon è indicato negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 16 anni per:

• trattamento a breve termine delle crisi di artrosi (osteoartrosi)
• trattamento a lungo termine di
  • artrite reumatoide
  • spondilite anchilosante

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Meloxicam Normon

Non prenda Meloxicam Normon:

• se è allergico al meloxicam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• durante gli ultimi tre mesi di gravidanza
• bambini e adolescenti al di sotto dei 16 anni di età
• se ha avuto uno dei seguenti disturbi dopo aver assunto acido acetilsalicilico (aspirina) o altri FANS:
  • sibili (fischi), oppressione al petto, mancanza di respiro (asma)
  • ostruzione nasale dovuta all'infiammazione della parte interna del naso (polipi nasali)
  • eruzioni cutanee/orticaria
  • gonfiore improvviso della pelle o delle mucose, come gonfiore intorno agli occhi, al viso, alle labbra, alla bocca o alla gola, che può rendere difficile respirare (angioedema)
• se dopo un trattamento precedente con FANS ha avuto:
  • sanguinamento allo stomaco o all'intestino
  • perforazioni (buchi) nello stomaco o nell'intestino
• ulcere o sanguinamenti allo stomaco o all'intestino
• se ha avuto recentemente o in passato ulcere gastriche o peptiche o sanguinamenti (ulcere o sanguinamenti che si sono verificati almeno due volte)
• grave compromissione della funzionalità epatica
• insufficienza renale grave non dializzata
• emorragia cerebrale recente (emorragia cerebrovascolare)
• qualsiasi tipo di disturbo emorragico
• grave insufficienza cardiaca
• se è intollerante a certi zuccheri poiché questo medicinale contiene lattosio (vedere anche “Meloxicam Normon contiene lattosio”)

Se non è sicuro riguardo a una delle situazioni sopra elencate, si rivolga al suo medico.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Meloxicam Normon.

Se in passato ha avuto un'eruzione fissa da farmaci (macchie rotondeggianti o ovali con arrossamento e gonfiore della pelle che di solito ricompaiono nello stesso punto, formazione di vesciche, orticaria e prurito) dopo aver assunto meloxicam o altri ossicamici (ad es. piroxicam).

Avvertenze

I medicinali come Meloxicam Normon possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco ("infarto del miocardio") o ictus ("infarto cerebrale"). Il rischio è maggiore con dosi elevate e trattamenti prolungati.

Non prenda una dose superiore a quella raccomandata. Non prenda Meloxicam Normon per un periodo più lungo di quello prescritto (vedere sezione 3 “Come prendere Meloxicam Normon”).

Se ha problemi cardiaci, ha avuto un ictus in passato o pensa di essere a rischio di sviluppare una di queste malattie, deve discutere il trattamento con il suo medico o farmacista.

Ad esempio se:

• ha la pressione alta (ipertensione)
• ha livelli elevati di zucchero nel sangue (diabete mellito)
• ha livelli elevati di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia)
• è un fumatore

Interrompa immediatamente il trattamento con Meloxicam Normon non appena noti sanguinamento (che provoca feci nere) o ulcere nel tratto digestivo (causando dolore addominale).

Sono state riportate eruzioni cutanee potenzialmente letali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) con l'uso di meloxicam, che si manifestano inizialmente come punti o macchie rossastre circolari, spesso con una vescica centrale. Altri segni aggiuntivi possono includere lesioni in bocca, gola, naso, genitali e congiuntivite (occhi gonfi e rossi). Queste eruzioni cutanee potenzialmente letali sono spesso accompagnate da sintomi simil-influenzali. L'eruzione può evolvere in vesciche generalizzate o desquamazione della pelle. Il periodo di massimo rischio per lo sviluppo di reazioni cutanee gravi è durante le prime settimane di trattamento. Se ha sviluppato la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica con l'uso di meloxicam, non deve più assumere meloxicam in futuro.

Se sviluppa un'eruzione cutanea o questi sintomi, smetta immediatamente di prendere meloxicam, si rivolga subito a un medico e informi che sta assumendo questo medicinale.

Meloxicam Normon non è adatto se ha bisogno di un immediato sollievo da un dolore acuto.

Meloxicam Normon può mascherare i sintomi di un'infezione (ad es. febbre). Se pensa di avere un'infezione, deve consultare un medico.

Precauzioni d'uso

Poiché potrebbe essere necessario adattare il trattamento, è importante consultare il suo medico prima di prendere Meloxicam Normon nei seguenti casi:

• se ha avuto infiammazione della gola (esofagite), infiammazione dello stomaco (gastrite) o antecedenti di altre malattie del tratto digestivo, ad es. malattia di Crohn, colite ulcerosa
• pressione alta (ipertensione)
• età avanzata
• malattie cardiache, epatiche o renali
• livelli elevati di zucchero nel sangue (diabete mellito)
• volume ridotto di sangue (ipovolemia), che può verificarsi in caso di perdite ematiche importanti, ustioni gravi, interventi chirurgici o ridotta assunzione di liquidi
• se le è stata diagnosticata un'intolleranza a certi zuccheri poiché questo medicinale contiene lattosio
• se le è stato precedentemente diagnosticato un livello elevato di potassio nel sangue

Il suo medico dovrà monitorare il suo stato durante il trattamento.

Assunzione di Meloxicam Normon con altri medicinali

Poiché Meloxicam Normon può influenzare o essere influenzato da altri medicinali, informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

In particolare, informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo/ha assunto o ha usato uno dei seguenti medicinali:

• altri FANS
• sali di potassio (usati per prevenire o trattare bassi livelli di potassio nel sangue)
• tacrolimus (usato dopo trapianto d'organo)
• trimetoprima (usata nel trattamento delle infezioni del tratto urinario)
• medicinali che impediscono la coagulazione del sangue
• medicinali che sciolgono i coaguli sanguigni (trombolitici)
• medicinali per trattare malattie cardiache e renali
• corticosteroidi (ad es. usati per infiammazioni o reazioni allergiche)
• ciclosporina (usata dopo trapianto d'organo o per gravi malattie della pelle, artrite reumatoide o sindrome nefrotica)
• deferasirox (usato per trattare l'eccesso cronico di ferro causato da trasfusioni ematiche frequenti)
• qualsiasi diuretico (“compresse per urinare”). Il suo medico potrebbe controllare la funzionalità renale se sta assumendo diuretici.
• medicinali per trattare l'ipertensione (ad es. beta-bloccanti)
• litio (usato per trattare disturbi del comportamento)
• inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) (usati per trattare la depressione)
• metotrexato (usato per trattare tumori o gravi malattie della pelle non controllate e artrite reumatoide attiva)
• pemetrexed (usato nel trattamento del cancro)
• colestiramina (usata per ridurre i livelli di colesterolo)
• antidiabetici orali (sulfoniluree, nateglinide) (usati per il trattamento del diabete. Il suo medico deve controllare attentamente il livello di zucchero nel sangue per l'ipoglicemia)

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza:

Non deve prendere meloxicam durante i primi 6 mesi di gravidanza, a meno che non sia chiaramente necessario e come indicato dal suo medico. Se necessita di un trattamento durante questo periodo o mentre cerca di rimanere incinta, dovrà assumere la dose minima per il minor tempo possibile. A partire dalla settimana 20 di gravidanza, il meloxicam può causare problemi renali al feto se assunto per più di alcuni giorni, provocando bassi livelli di liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del bambino. Se necessita di un trattamento per un periodo superiore a pochi giorni, il suo medico potrebbe raccomandare controlli aggiuntivi.

Durante gli ultimi tre mesi di gravidanza, questo medicinale è controindicato: NON deve mai assumere questo medicinale poiché può avere conseguenze gravi o addirittura letali sul feto/figlio, specialmente a livello cardiaco, polmonare e/o renale, anche con una singola assunzione. Non prenda meloxicam negli ultimi tre mesi di gravidanza, poiché potrebbe danneggiare il feto o causare problemi durante il parto. Può causare problemi renali e cardiaci al feto. Può influire sulla sua predisposizione e su quella del bambino a sanguinare e ritardare o prolungare il parto più del previsto.

Se ha assunto questo medicinale durante la gravidanza, deve parlare immediatamente con il suo medico/ostetrica affinché possa essere prevista un'adeguata sorveglianza.

Allattamento:

Non è raccomandato l'uso di questo medicinale durante l'allattamento.

Fertilità

Questo medicinale può rendere più difficile il concepimento. Deve informare il suo medico se sta pianificando una gravidanza o se ha problemi a rimanere incinta.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale può causare disturbi della vista, tra cui visione offuscata, capogiri, sonnolenza, vertigini o altri disturbi del sistema nervoso centrale. Se nota questi effetti, non guidi né usi macchinari.

Meloxicam Normon contiene lattosio e sodio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il suo medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Meloxicam Normon

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Dosaggio raccomandato:

Crisi di artrosi (osteoartrosi):

7,5 mg (una compressa) una volta al giorno. Tale dose può essere aumentata a 15 mg (due compresse) una volta al giorno.

Artrite reumatoide:

15 mg (due compresse) una volta al giorno. Tale dose può essere ridotta a 7,5 mg (una compressa) una volta al giorno.

Spondilite anchilosante:

15 mg (due compresse) una volta al giorno. Tale dose può essere ridotta a 7,5 mg (una compressa) una volta al giorno.

Non superare la dose massima raccomandata di 15 mg al giorno.

Se una delle situazioni descritte nella sezione "Avvertenze e precauzioni" si applica al suo caso, il medico potrebbe ridurre la dose a 7,5 mg (una compressa) una volta al giorno.

Pazienti anziani

Se è una persona anziana, la dose raccomandata per il trattamento a lungo termine dell'artrite reumatoide e della spondilite anchilosante è di 7,5 mg (una compressa) una volta al giorno.

Pazienti con rischio aumentato di reazioni avverse

Se è un paziente con rischio aumentato di reazioni avverse, il medico inizierà il trattamento con una dose di 7,5 mg (una compressa) al giorno.

Insufficienza renale

Se è un paziente in dialisi con insufficienza renale grave, la sua dose non deve superare i 7,5 mg (una compressa) al giorno. Nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata non è necessaria alcuna riduzione della dose.

Insufficienza epatica

Nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata non è necessaria alcuna riduzione della dose.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Meloxicam Normon non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore ai 16 anni.

Consulti il medico o il farmacista se ritiene che l'effetto di Meloxicam Normon sia troppo forte o troppo debole oppure se dopo alcuni giorni non nota alcun miglioramento.

Modalità di somministrazione:

Per via orale.

Le compresse devono essere inghiottite con acqua o altra bevanda durante il pasto.

La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Se assume più Meloxicam Normon di quanto deve

Se ha assunto troppe compresse o sospetta un'intossicazione, contatti immediatamente il medico o si rechi all'ospedale più vicino.

I sintomi associati a un'intossicazione acuta da FANS sono generalmente limitati a:

• mancanza di energia (letargia)
• sonnolenza
• nausea e vomito
• dolore nella zona dello stomaco (dolore epigastrico).

Questi sintomi migliorano generalmente quando si interrompe l'assunzione di Meloxicam Normon. Può verificarsi sanguinamento a livello dello stomaco o dell'intestino (sanguinamento gastrointestinale).

Un'intossicazione grave può provocare gravi reazioni avverse (vedere sezione 4):

• pressione sanguigna alta (ipertensione)
• insufficienza renale acuta (insufficienza renale)
• alterazione della funzionalità epatica (disfunzione epatica)
• riduzione o arresto della respirazione (depressione respiratoria)
• perdita di coscienza (coma)
• crisi convulsive (convulsioni)
• collasso circolatorio (collasso cardiovascolare)
• arresto cardiaco (arresto cardiaco)
• reazioni allergiche immediate (ipersensibilità), inclusi:
• svenimento
• mancanza di respiro
• reazioni cutanee

Se dimentica di prendere Meloxicam Normon

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assuma semplicemente la dose successiva all'orario previsto.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Meloxicam Normon può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Sospenda l’assunzione di Meloxicam Normon e consulti immediatamente il medico o si rechi all’ospedale più vicino se nota:

Qualsiasi reazione allergica (ipersensibilità) che può manifestarsi come:

• reazioni cutanee, come prurito, formazione di vesciche sulla pelle o desquamazione, che possono essere eruzioni cutanee potenzialmente letali per il paziente (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica), lesioni dei tessuti molli (lesioni delle mucose) o eritema multiforme (vedere sezione 2).

L’eritema multiforme è una grave reazione allergica della pelle che provoca macchie, eruzioni rosse o aree purpuree con vesciche. Può anche interessare la bocca, gli occhi e altre zone umide del corpo.

• infiammazione della pelle o delle mucose, come gonfiore intorno agli occhi, al viso e alle labbra, alla bocca o alla gola, con possibile difficoltà respiratoria, gonfiore di caviglie/gambe (edema degli arti inferiori)

• difficoltà respiratorie o crisi asmatiche

• infiammazione del fegato (epatite). Ciò può provocare sintomi come:

• colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia)

• dolore addominale

• perdita di appetito

Qualsiasi effetto indesiderato a carico dell’apparato digerente, in particolare:

• sanguinamento (che provoca feci nere)
• ulcere dell’apparato digerente (che causano dolore addominale)

Il sanguinamento dell’apparato digerente (emorragia gastrointestinale), la formazione di ulcere o di un foro nell’apparato digerente (perforazione) talvolta può essere grave e potenzialmente letale, soprattutto in persone anziane.

Se in precedenza ha avuto sintomi a carico dell’apparato digerente a causa di un uso prolungato di FANS, chieda immediatamente consiglio medico, specialmente se è una persona anziana. Il medico potrà monitorare il suo stato durante il trattamento.

Se manifesta disturbi della vista, non guidi e non utilizzi macchinari.

Effetti indesiderati generali dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)

L’uso di alcuni farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) può essere associato a un lieve aumento del rischio di occlusione dei vasi arteriosi (eventi trombotici arteriosi), ad esempio infarto cardiaco (infarto del miocardio) o ictus (apoplessia), in particolare a dosi elevate e con trattamenti di lunga durata.

Sono stati segnalati casi di ritenzione idrica (edema), pressione arteriosa alta (ipertensione) e insufficienza cardiaca (scompenso cardiaco) associati al trattamento con FANS.

Gli effetti indesiderati più comunemente osservati riguardano l’apparato digerente (eventi gastrointestinali):

• ulcere dello stomaco e della parte superiore dell’intestino tenue (ulcere peptiche/gastroduodenali)
• un foro nella parete intestinale (perforazione) o sanguinamento dell’apparato digerente (a volte fatale, specialmente in persone anziane)

Dopo la somministrazione di FANS sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

• nausea e vomito
• feci liquide (diarrea)
• flatulenza
• stitichezza
• indigestione (dispepsia)
• dolore addominale
• feci nere dovute a sanguinamento nell’apparato digerente (melene)
• vomito di sangue (ematemisi)
• infiammazione con comparsa di ulcere in bocca (stomatite ulcerosa)
• peggioramento dell’infiammazione dell’apparato digerente (ad es. esacerbazione della colite o malattia di Crohn)

Meno frequentemente, è stata osservata infiammazione dello stomaco (gastrite).

Effetti indesiderati di meloxicam

Effetti indesiderati molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10

Effetti indesiderati gastrointestinali come indigestione (dispepsia), nausea e vomito, dolore addominale, stitichezza, flatulenza, feci liquide (diarrea)

Effetti indesiderati comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10

dolore di testa

Effetti indesiderati non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100

• capogiri (sensazione di stordimento)
• sensazione di vertigine o di rotazione (vertigini)
• sonnolenza (sonnolenza)
• anemia (diminuzione della quantità del pigmento dei globuli rossi chiamato emoglobina)
• aumento della pressione arteriosa (ipertensione)
• vampate di calore (arrossamento temporaneo del viso e del collo)
• ritenzione di acqua e sodio
• livelli aumentati di potassio (iperkaliemia). Ciò può provocare sintomi come:
  • alterazioni del battito cardiaco (aritmie)
  • palpitazioni (quando si avvertono i battiti cardiaci più del solito)
  • debolezza muscolare
• eruttazioni
• infiammazione dello stomaco (gastrite)
• sanguinamento dell’apparato digerente
• infiammazione della bocca (stomatite)
• reazioni allergiche immediate (ipersensibilità)
• prurito (prurito)
• reazione cutanea
• gonfiore causato da ritenzione di liquidi (edema), compreso gonfiore di caviglie/gambe (edema degli arti inferiori)
• gonfiore improvviso della pelle o delle mucose, come gonfiore intorno agli occhi, viso, labbra, bocca o gola, con possibile difficoltà respiratoria (angioedema)
• alterazioni transitorie dei valori della funzionalità epatica (ad es. aumento dei livelli di enzimi epatici come le transaminasi o aumento del pigmento biliare, bilirubina). Il medico può rilevarli tramite un esame del sangue
• alterazioni nei test di laboratorio della funzionalità renale (ad es. aumento della creatinina o dell’urea)

Effetti indesiderati rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000

• cambiamenti dell’umore
• incubi
• alterazioni del conteggio ematico, comprese:
• alterazioni del conteggio ematico differenziale
• diminuzione del numero di globuli bianchi (leucopenia)
• diminuzione del numero di piastrine (trombocitopenia)

Questi effetti indesiderati possono aumentare il rischio di infezione e causare sintomi come ematomi o sanguinamento dal naso.

• ronzio nelle orecchie (acufene)
• percezione dei battiti cardiaci (palpitazioni)
• ulcere dello stomaco o della parte superiore dell’intestino tenue (ulcere peptiche/gastroduodenali)
• infiammazione della gola (esofagite)
• insorgenza di crisi asmatiche (osservate in persone allergiche all’acido acetilsalicilico (aspirina) o ad altri FANS)
• grave formazione di vesciche sulla pelle o desquamazione (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica)
• orticaria
• alterazioni della vista, comprese:
  • vista offuscata
  • congiuntivite (infiammazione dell’occhio o della palpebra)
• infiammazione del colon (colite)

Effetti indesiderati molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000

• reazioni vescicolari della pelle (formazione di vesciche) e arrossamento (eritema) multiforme.

L’eritema multiforme è una grave reazione allergica della pelle che provoca macchie, eruzioni rosse o aree purpuree con vesciche. Può anche interessare la bocca, gli occhi e altre zone umide del corpo.

• infiammazione del fegato (epatite). Ciò può provocare sintomi come:

  • colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia)
  • dolore addominale
  • perdita di appetito

• insufficienza renale acuta (scompenso renale), in particolare in pazienti con fattori di rischio come malattia cardiaca, diabete o malattia renale

• un foro nella parete degli intestini (perforazione)

Effetti indesiderati di frequenza non nota: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili

• confusione
• disorientamento
• mancanza di respiro e reazioni cutanee (reazioni anafilattiche/anafilactoidi) dovute all’esposizione alla luce solare (reazioni di fotosensibilità)
• è stata descritta insufficienza cardiaca (scompenso cardiaco) associata al trattamento con FANS
• perdita completa di determinati tipi di globuli bianchi (agranulocitosi), specialmente in pazienti che assumono Meloxicam Normon insieme ad altri farmaci che possono inibire, deprimere o distruggere potenzialmente un componente del midollo osseo (farmaci mielotossici). Ciò può provocare:
  • febbre improvvisa
  • dolore alla gola
  • infezioni
• infiammazione del pancreas (pancreatite)
• infertilità nelle donne, ritardo dell’ovulazione
• una reazione allergica cutanea caratteristica nota come eruzione fissa da farmaco, che di solito ricompare nello stesso punto in caso di re-esposizione al farmaco e che può manifestarsi come placche rotondeggianti o ovali con arrossamento e gonfiore della pelle, formazione di vesciche (orticaria) e prurito

Effetti indesiderati causati da altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) che non sono ancora stati osservati dopo l’assunzione di Meloxicam Normon

Cambiamenti nella struttura del rene che provocano insufficienza renale acuta:

• casi molto rari di infiammazione del rene (nefrite interstiziale)
• morte di alcune cellule renali (necrosi tubulare acuta o necrosi papillare)

proteine nell’urina (sindrome nefrotica con proteinuria)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Meloxicam Normon

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “SCAD”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Meloxicam Normon

Il principio attivo è il meloxicam. Ogni compressa contiene 7,5 mg di meloxicam.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: citrato sodico, cellulosa microcristallina (E460), lattosio monoidrato, povidone, silice colloidale anidra, stearato di magnesio, carbossimetilamido di sodio di tipo A (di patata).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Meloxicam Normon 7,5 mg compresse si presenta sotto forma di compresse cilindriche, biconvesse, con rigatura, di colore giallo. La compressa può essere divisa in due dosi uguali.

Ogni confezione contiene 20 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6,

28760 Tres Cantos, Madrid (Spagna)

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Meloxicam Normon 15 mg compresse EFG

Data della più recente revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2023

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere alle informazioni dettagliate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a tali informazioni all'indirizzo internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69365/P_69365.html