Медіцебран 5 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Медіцебран 5 мг таблетки

Метилфенідату гідрохлорид

Зміст анотації

1. Що таке Медіцебран і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж Ви або Ваша дитина почнете приймати Медіцебран
3. Як приймати Медіцебран
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Медіцебран
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Медіцебран і для чого його застосовують

Для чого застосовують

Медіцебран застосовують для лікування «синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю» (СДУГ).

• Застосовують у дітей та підлітків віком від 6 до 18 років.
• Застосовують лише після спроби лікування, яке не включає ліки, наприклад, поведінкову терапію та консультування.

Медіцебран не показаний для лікування СДУГ у дітей молодше 6 років або у дорослих. Безпека та ефективність препарату у цих пацієнтів невідомі.

Як діє препарат

Медіцебран покращує активність певних ділянок мозку, які мають знижену активність. Препарат може допомогти покращити увагу (рівень уваги), концентрацію та зменшити імпульсивну поведінку.

Препарат призначають як частину комплексної програми лікування, яка зазвичай включає:

• психологічну терапію,
• освітню терапію та
• соціальну терапію.

Починати лікування Медіцебраном повинен спеціаліст з розладів поведінки у дітей або підлітків, і під його наглядом воно має проводитися. Хоча СДУГ не має лікування, його можна контролювати за допомогою комплексних програм лікування.

Про СДУГ

Діти та підлітки з СДУГ мають:

• труднощі з утриманням спокою та
• труднощі з концентрацією уваги.

Це не їхня вина, що вони не можуть цього робити.

Багато дітей і підлітків мають проблеми з цим. Однак пацієнти з СДУГ можуть мати труднощі в повсякденному житті. Діти та підлітки з СДУГ можуть мати проблеми з навчанням і виконанням домашніх завдань. Їм важко поводитися належним чином вдома, у школі та в інших місцях.

СДУГ не впливає на інтелект дитини чи підлітка.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж ви або ваша дитина розпочнете прийом Медіцебрану

Не приймайте Медіцебран, якщо ви або ваша дитина:

• маєте алергію на метилфенідат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6)

• маєте захворювання щитоподібної залози

• маєте підвищений очний тиск (гліома)

• маєте пухлину надниркових залоз (феохромоцитому)

• маєте харчовий розлад, відсутність апетиту або небажання їсти, як у випадку «нервової анорексії»

• маєте дуже високий артеріальний тиск або звуження кровоносних судин, що може спричиняти біль у руках і ногах

• коли-небудь мали захворювання серця, такі як інфаркт, порушення серцевого ритму, біль або дискомфорт у грудях, серцеву недостатність, серцеве захворювання або вроджені порушення серця

• коли-небудь мали захворювання судин мозку, такі як інсульт, розширення або слабкість ділянки судини (аневризма), звуження або блокування судин, або запалення судин (васкуліт)

• приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів антидепресант (відомий як інгібітор моноамінооксидази), див. розділ «Прийом Медіцебрану з іншими лікарськими засобами»

• маєте психічні розлади, такі як:

• «психопатичний розлад» або «граничний розлад особистості»

• незвичайні думки або уявлення або захворювання, відоме як «шизофренія»

• ознаки серйозного розладу настрою, такі як:

• суїцидальні думки

• важка депресія, відчуття глибокої суми, зневаги та відчаю

• манія, відчуття надмірного збудження, підвищеної активності та відсутності самоконтролю.

Не приймайте метилфенідат, якщо ви або ваша дитина маєте будь-що з переліченого вище. Якщо ви не впевнені, повідомте лікаря або фармацевта, перш ніж ви або ваша дитина розпочнете прийом метилфенідату. Це пов’язано з тим, що метилфенідат може погіршити ці захворювання.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Медіцебрану, якщо ви або ваша дитина:

• маєте захворювання печінки або нирок

• маєте труднощі з ковтанням або проблеми при ковтанні цілих таблеток

• коли-небудь мали напади (приступи, судоми, епілепсію) або будь-які зміни на електроенцефалограмі (ЕЕГ, дослідження мозку)

• коли-небудь мали зловживання алкоголем, ліками за рецептом або наркотиками

• є жінкою та вже почали мати менструації (див. нижче розділ «Вагітність та годування груддю»)

• маєте труднощі з контролем повторюваних рухів певних частин тіла або повторюєте звуки та слова (тики)

• маєте підвищений артеріальний тиск

• маєте захворювання серця, не включене до попереднього розділу «Не приймайте»

• маєте психічне захворювання, не включене до попереднього розділу «Не приймайте». Інші психічні розлади включають:

• зміни настрою (від манії до депресії, що відомо як «біполярний розлад»)

• агресивну або ворожу поведінку або посилення агресивності

• бачення, чуття або відчуття чогось, чого немає (галюцинації)

• переконання в існуванні чогось, чого немає (бред)

• відчуття незвичайної підозріливості (параноя)

• відчуття нервозності, тривожності або напруженості

• відчуття депресії або провини

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви або ваша дитина маєте будь-що з переліченого вище, перш ніж розпочинати лікування. Це пов’язано з тим, що метилфенідат може погіршити ці захворювання. Ваш лікар буде відстежувати, як цей лікарський засіб впливає на вас або вашу дитину.

Під час лікування у дітей та підлітків можуть несподівано виникати тривалі ерекції. Ерекції можуть бути болісними та виникати в будь-який час. Важливо негайно звернутися до лікаря, якщо ерекція триває більше 2 годин, особливо якщо вона болісна.

Якщо ви або ваша дитина маєте розмите зору або інші порушення зору, зверніться до лікаря. Лікар може розглянути можливість припинення лікування Медіцебраном.

Обстеження, які проведе лікар перед початком лікування метилфенідатом

Щоб визначити, чи є метилфенідат найкращим лікарським засобом для вас або вашої дитини, лікар обговорить з вами такі питання:

• які ліки ви або ваша дитина приймаєте
• чи є в сім’ї випадки раптової смерті невідомої причини
• інші захворювання, які ви або ваша родина (наприклад, захворювання серця) можуть мати
• як ви або ваша дитина почуваєтеся; наприклад, чи маєте перепади настрою, незвичайні думки або коли-небудь мали такі відчуття в минулому
• чи були в сім’ї випадки тиків (труднощі з контролем повторюваних рухів певних частин тіла або повторюваних звуків і слів)
• можливі проблеми з поведінкою або психічним здоров’ям, які були у вас, вашої дитини або інших членів сім’ї.

Лікар детально пояснить, чи є ризик змін настрою (від манії до депресії, що відомо як біполярний розлад). Лікар також перевірить анамнез психічного здоров’я вас або вашої дитини та з’ясує, чи були в сім’ї випадки самогубств, біполярного розладу або депресії.

Важливо надати якомога більше інформації. Це допоможе лікарю вирішити, чи є метилфенідат найкращим лікарським засобом для вас або вашої дитини. Можливо, лікар вирішить, що вам або вашій дитині потрібні додаткові медичні обстеження перед початком прийому цього лікарського засобу.

Тестування на наркотики

Цей лікарський засіб може дати позитивний результат при тестуванні на наркотики.

Спортсмени повинні враховувати, що цей лікарський засіб може дати позитивний результат при допінг-контролі.

Прийом Медіцебрану з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви або ваша дитина приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Не приймайте метилфенідат, якщо ви або ваша дитина:

• приймаєте ліки, відомі як «інгібітори моноамінооксидази» (ІМОА), що використовуються для лікування депресії, або приймали ІМОА протягом останніх 14 днів. Сумісне застосування ІМОА з метилфенідатом може спричинити раптове підвищення артеріального тиску.

Якщо ви або ваша дитина приймаєте інші ліки, метилфенідат може вплинути на їх дію або спричинити побічні ефекти. Якщо ви або ваша дитина приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом метилфенідату:

• інші ліки від депресії
• ліки від серйозних психічних розладів
• ліки від епілепсії
• ліки, що знижують або підвищують артеріальний тиск
• деякі засоби від кашлю та простуди, компоненти яких можуть впливати на артеріальний тиск, тому важливо проконсультуватися з фармацевтом перед придбанням таких засобів
• ліки, що розріджують кров для запобігання утворення тромбів.

Якщо ви сумніваєтеся, чи належить будь-який з ліків, які ви або ваша дитина приймаєте, до переліку вище, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати метилфенідат.

Перед операцією

Повідомте лікаря, якщо ви або ваша дитина збираєтеся пройти операцію. Не слід приймати метилфенідат у день операції разом із певними видами наркозу, оскільки це може спричинити раптове підвищення артеріального тиску під час втручання.

Прийом Медіцебрану з їжею та напоями

Прийом Медіцебрану разом з їжею може допомогти полегшити біль у шлунку, нудоту або блювоту.

Прийом метилфенідату з алкоголем

Не вживайте алкоголю під час прийому цього лікарського засобу. Алкоголь може посилювати побічні ефекти цього лікарського засобу. Пам’ятайте, що деякі продукти та ліки містять алкоголь.

Вагітність та годування груддю

Наявні дані не вказують на збільшення загального ризику вроджених вад, хоча не виключено невелике збільшення ризику серцевих аномалій під час застосування у перші три місяці вагітності. Лікар надасть додаткову інформацію щодо цього ризику.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням метилфенідату, якщо ви або ваша дитина:

• маєте статеві стосунки. Лікар розповість вам про контрацепцію.
• вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні. Лікар вирішить, чи слід вам приймати метилфенідат.
• годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми. Метилфенідат може виділятися з грудним молоком. Тому лікар вирішить, чи слід вам або вашій дитині продовжувати годування грудьми під час прийому метилфенідату.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ви або ваша дитина можете відчувати запаморочення, сонливість, труднощі з фокусуванням або розмите зору, галюцинації або інші побічні ефекти, що впливають на центральну нервову систему під час прийому метилфенідату. Якщо це відбувається, може бути небезпечно виконувати певні дії, такі як керування транспортними засобами, робота з механізмами, їзда на велосипеді або коні, лазіння на дерева.

Медіцебран містить лактозу

Якщо лікар повідомив вам або вашій дитині про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Медіцебран

Скільки приймати

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Медіцебрану, які дав лікар. Якщо у вас виникли запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Максимальна добова доза — 60 мг.

• Лікар зазвичай починає лікування з 5 мг метилфенідату один або два рази на добу — під час сніданку та обіду — і за необхідності поступово збільшує дозу.
• Лікар вкаже вам, яку дозу потрібно приймати щодня.
• Загалом, останню дозу не слід приймати протягом 4 годин до відходу спати, щоб уникнути порушень сну.

Лікар проведе деякі обстеження

• до початку лікування вами або вашою дитиною — щоб переконатися, що Медіцебран безпечний і буде корисним;

• після початку лікування — обстеження проводяться принаймні раз на 6 місяців, а іноді навіть частіше. Також їх проводять при зміні дози.

• ці обстеження включають:

• контроль апетиту;

• вимірювання зросту та ваги тіла;

• вимірювання артеріального тиску та частоти серцевих скорочень;

• оцінку стану настрою, психічного стану або будь-яких інших нехарактерних почуттів. Або чи погіршився він під час прийому Медіцебрану.

Як приймати

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Ви або ваша дитина повинні приймати Медіцебран з невеликою кількістю води. За необхідності таблетки можна поділити навпіл. Таблетки можна приймати під час або після їжі.

Якщо ви або ваша дитина не відчуваєте поліпшення після 1 місяця лікування

Якщо ви або ваша дитина не відчуваєте поліпшення після 1 місяця лікування, повідомте лікареві. Лікар може вирішити, чи потрібно змінити лікування.

Довготривале лікування

Медіцебран не потрібно приймати невизначено довго. Якщо ви або ваша дитина приймаєте Медіцебран більше року, лікар має тимчасово припинити лікування, наприклад, під час шкільних канікул. Це дозволяє перевірити, чи все ще потрібний цей лікарський засіб.

Неправильне використання Медіцебрану

Якщо Медіцебран використовується неправильно, це може призвести до незвичайної поведінки. Це також може означати, що ви або ваша дитина починаєте залежати від ліків. Повідомте лікареві, якщо ви або ваша дитина коли-небудь зловживали алкоголем, рецептними ліками або наркотиками, або мали залежність від них.

Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви.

Якщо ви або ваша дитина прийняли більше Медіцебрану, ніж слід

Якщо ви або ваша дитина прийняли надто багато таблеток, негайно зателефонуйте лікареві, у найближчий швидку допомогу або до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, і повідомте, скільки таблеток було прийнято. Можливо, знадобиться медична допомога.

Ознаки передозування можуть включати: блювоту, збудження, тремтіння, посилення неконтрольованих рухів, м’язові скорочення, напади (іноді з наступним комою), відчуття надмірної щастя, сплутаність свідомості, бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації), пітливість, почервоніння шкіри, головний біль, високу температуру, зміни серцевого ритму (повільні, швидкі або нерегулярні), підвищений артеріальний тиск, розширені зіниці, сухість у носі та роті, м’язові спазми та потемніння сечі до червоно-коричневого кольору, що може бути ознакою ненормального руйнування м’язів (рабдоміолізу).

Якщо ви або ваша дитина забули прийняти Медіцебран

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви або ваша дитина забули прийняти дозу, дочекайтеся наступного запланованого часу прийому.

Якщо ви або ваша дитина припините лікування Медіцебраном

Якщо ви або ваша дитина раптово припините прийом цього лікарського засобу, симптоми СДВГ можуть повернутися або виникнути побічні ефекти, такі як депресія. Лікар, можливо, захоче поступово зменшити дозу ліків перед повним припиненням прийому. Перш ніж припинити лікування Медіцебраном, проконсультуйтесь з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Ваш лікар повідомить вас про ці побічні ефекти.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви або ваша дитина відчуваєте будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря:

Часті: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• нерегулярне серцебиття (перебійки)
• зміни особистості
• надмірне скрипіння зубами (бруксизм)

Нечасті: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

• суїцидальні думки або почуття
• галюцинації (відчуття або чути те, чого немає) — симптоми психозу
• неконтрольовані мова і рухи тіла (синдром Туретта)
• ознаки алергії, такі як висип, свербіж або кропив’янка на шкірі, набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла, задиха, утруднене або проблемне дихання
• зміни або порушення настрою

Рідкісні: можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб

• відчуття надмірного збудження, підвищеної активності та відсутності самоконтролю (манія)

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб

• інфаркт
• напади (припадки, епілепсія з судомами)
• шелушіння шкіри або пурпурні плями
• неконтрольовані м’язові спазми, що впливають на очі, голову, шию, тіло та нервову систему, як наслідок порушення кровопостачання мозку
• параліч або проблеми з рухом і зором, утруднення мовлення (можуть бути ознаками ураження судин мозку)
• зниження кількості кров’яних клітин (червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів), що може призводити до підвищеного ризику інфекцій, а також сприяти кровотечам і синцям
• раптове підвищення температури тіла, дуже високий кров’яний тиск і важкі судоми («зловісний нейролептичний синдром»). Не зовсім ясно, чи цей побічний ефект викликається метилфенідатом або іншими препаратами, що приймаються разом із метилфенідатом.

Невідомо: частоту не можна оцінити за наявними даними

• небажані думки, що постійно повертаються
• незрозуміле запаморочення, біль у грудях, задиха (можуть бути ознаками серцевих проблем)

Якщо ви відчуваєте будь-які з наведених вище побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря.

Нижче наведені інші побічні ефекти. Якщо вони стануть серйозними, зверніться до лікаря або фармацевта:

Дуже часті: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• зниження апетиту
• головний біль
• почуття нервозності
• труднощі заснути
• нудота
• сухість у роті

Часті: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• біль у суглобах
• підвищена температура (лихоманка)
• незвичайна втрата волосся або зниження їх густоти (тонше волосся)
• сонливість або оніміння, що виходить за межі норми
• втрата апетиту
• напад паніки
• зниження статевого бажання
• біль у зубах
• свербіж, висип або посилення свербіння червоних висипів (крурив’янка)
• підвищена пітливість
• кашель, біль у горлі або подразнення горла та носа, задиха або біль у грудях
• зміни артеріального тиску (зазвичай підвищення), прискорене серцебиття (тахікардія), холодні руки та ноги
• збудження та тремтіння, почуття запаморочення, неконтрольовані рухи, внутрішнє почуття тривоги, надмірна активність
• агресивність, збудження, тривожність, тривога, депресія, стрес, дратівливість та аномальна поведінка, труднощі заснути, втому

Нечасті: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

• запор
• дискомфорт у грудях
• кров у сечі
• подвійне або розмите зору
• сухість очей
• біль у м’язах, м’язові позирки, м’язова ригідність
• підвищення показників печінкових проб (виявлено при аналізі крові)
• злість, схильність до плачу, надмірна увага до оточуючого середовища, напруга

Рідкісні: можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб

• зміни або порушення статевого бажання
• відчуття дезорієнтації
• розширені зіниці, проблеми зі зором
• набряк грудей у чоловіків
• почервоніння шкіри, посилення почервоніння шкірних висипів
• обсесивно-компульсивний розлад (ОКР) (включаючи незмушений виривання волосся, підкушування шкіри, повторювані небажані думки, почуття, образи або імпульси в розумі (обсесії), повторювані поведінкові або розумові ритуали (компульсії))

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб

• інфаркт
• раптова смерть
• м’язові судоми
• дрібні червоні плями на шкірі
• запалення або блокування артерій у мозку
• порушення функції печінки, включаючи печінкову недостатність і кому
• зміни в результатах аналізів, включаючи печінкові та кров’яні тести
• суїцидальні думки (включаючи доведений до кінця самогубство), аномальне мислення, відсутність почуттів або емоцій
• оніміння пальців ніг і рук, поколювання та зміна кольору при холоді (від білого до синього, потім червоного) («феномен Рейно»)

Невідомо: частоту не можна оцінити за наявними даними

• мігрень
• дуже висока температура
• повільне або прискорене серцебиття або перебійки
• великий епілептичний напад («судоми типу великий злісний»)
• віра в те, що не є правдою, сплутаність свідомості
• сильний біль у животі з почуттям нудоти та блювотою
• ураження судин мозку (інсульт, церебральний артеріїт або церебральна оклюзія)
• еректильна дисфункція
• тривалі ерекції, іноді болісні, або збільшення кількості ерекцій
• неконтрольована балакучість
• неможливість контролювати виділення сечі (недержання)
• спазм м’язів щелепи, що ускладнює відкривання рота (тризм)
• заїкання
• носова кровотеча
• підвищення тиску в оці
• очні захворювання, що можуть призводити до зниження зору через ураження зорового нерва (глазур)

Ефекти на ріст

При застосуванні понад один рік метилфенідат може уповільнювати ріст у деяких дітей. Це впливає на менше, ніж 1 із кожних 10 дітей.

• Може завадити набору ваги або зросту.
• Ваш лікар уважно спостерігатиме за зростом і вагою вас або вашої дитини, а також за харчуванням.
• Якщо ви або ваша дитина не ростете так, як очікувалося, лікування метилфенідатом може бути тимчасово припинено.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Медіцебран

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки здавайте в пункт прийому SIGRE у аптеці. Запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Медіцебрану

Діюча речовина: гідрохлорид метилфенідату.

Кожна таблетка містить 5 мг гідрохлориду метилфенідату, що еквівалентно 4,35 мг метилфенідату.

Інші складові:

Мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи, дигідрат гідрофосфату кальцію, лактоза моногідрат, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд Медіцебрану та вміст упаковки:

Круглі білі таблетки з маркуванням «S». Таблетки можна розділити на дві рівні частини.

Кожна упаковка містить 20, 28, 30, 50 або 56 таблеток.

Блистери з ПВХ/ПЕ/ПВдХ та алюмінієм, упаковані в коробки.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Німеччина

Виробник:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Німеччина

Місцевий представник:

MEDICE Ibérica, S.L.
Muntaner 179, 3º 1ª
08036, Барселона, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Medikinet 5 mg Tabletten
Данія: Medikinet 5 mg
Фінляндія: Medikinet 5 mg
Ісландія: Medikinet 5 mg tafla
Люксембург: Medikinet 5 mg
Нідерланди: Medikinet 5 mg
Норвегія: Medikinet 5 mg
Польща: Medikinet 5 mg
Іспанія: Медіцебран 5 мг таблетки
Швеція: Medikinet 5 mg
Великобританія: Medikinet 5 mg

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2026

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.