Медицебран 5 мг таблетки: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Медицебран 5 мг таблетки

Метилфенидат гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как вы или ваш ребенок начнете принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам придется прочитать ее повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам или вашему ребенку, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Медицебран и для чего он применяется
Что нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок начнете принимать Медицебран
Как принимать Медицебран
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Медицебран
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Медицебран и для чего он применяется

Область применения

Медицебран применяется для лечения «расстройства дефицита внимания с гиперактивностью» (СДВГ).

Применяется у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
Применяется только после испытания немедикаментозных методов лечения, таких как поведенческая терапия и консультирование.

Медицебран не показан для лечения СДВГ у детей младше 6 лет и у взрослых. Безопасность и эффективность препарата у этих пациентов не установлены.

Механизм действия

Медицебран улучшает активность определённых участков головного мозга, которые характеризуются пониженной активностью. Препарат может способствовать улучшению внимания (уровня концентрации), концентрации и снижению импульсивного поведения.

Препарат назначается в составе комплексной терапии, которая обычно включает:

психотерапию,
образовательные программы и
социальную терапию.

Назначение Медицебрана должно осуществляться только специалистом по расстройствам поведения у детей и подростков, и его применение должно проходить под наблюдением такого специалиста. Хотя СДВГ неизлечим, его можно контролировать с помощью комплексных программ лечения.

О расстройстве СДВГ

Дети и подростки с СДВГ испытывают:

трудности с усидчивостью и
трудности с концентрацией внимания.

Они не виноваты в том, что не могут с этим справиться.

Многие дети и подростки сталкиваются с подобными трудностями. Однако пациенты с СДВГ могут испытывать проблемы в повседневной жизни. Дети и подростки с СДВГ могут иметь трудности в обучении и выполнении домашних заданий. Им трудно вести себя должным образом дома, в школе и в других местах.

СДВГ не влияет на интеллект ребёнка или подростка.

2. Что необходимо знать, прежде чем вы или ваш ребенок начнёте принимать Медицебран

Не принимайте Медицебран, если вы или ваш ребенок:

имеете аллергию на метилфенидат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
страдаете заболеванием щитовидной железы;
имеете повышенное внутриглазное давление (глаукому);
имеете опухоль надпочечников (феохромоцитому);
страдаете расстройством питания, отсутствием аппетита или нежеланием есть, как при «анорексии нервной»;
имеете очень высокое артериальное давление или сужение кровеносных сосудов, которое может вызывать боль в руках и ногах;
ранее имели проблемы с сердцем, такие как инфаркт, нарушение сердечного ритма, боль и дискомфорт в груди, сердечная недостаточность, сердечное заболевание или врождённый порок сердца;
ранее имели проблемы с сосудами головного мозга, такие как инсульт, расширение или ослабление стенки сосуда (аневризма), сужение или блокирование сосудов, либо воспаление сосудов (васкулит);
принимаете или принимали в течение последних 14 дней антидепрессанты (так называемые ингибиторы моноаминоксидазы), см. раздел «Приём Медицебрана с другими лекарственными средствами»;
имеете психические расстройства, такие как:
- «психопатическое расстройство» или «пограничное расстройство личности»;
- навязчивые мысли, галлюцинации или заболевание, называемое «шизофрения»;
- признаки тяжёлого расстройства настроения, такие как:
  - суицидальные мысли;
  - тяжёлая депрессия, чувство глубокой грусти, униженности и отчаяния;
  - мания — чрезмерное возбуждение, повышенная активность и отсутствие самоконтроля.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок имеют хотя бы одно из перечисленных выше состояний. Если вы не уверены, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приёма метилфенидата. Это связано с тем, что метилфенидат может усугубить эти состояния.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Медицебрана, если вы или ваш ребенок:

имеете заболевания печени или почек;
испытываете трудности при глотании или при проглатывании целых таблеток;
ранее имели судороги (припадки, эпилепсию) или любые изменения на электроэнцефалограмме (ЭЭГ — исследование мозга);
ранее имели злоупотребление алкоголем, лекарственными препаратами по рецепту или наркотиками;
являетесь женщиной и уже начали менструации (см. раздел ниже «Беременность и лактация»);
испытываете трудности с контролем повторяющихся движений отдельных частей тела или повторяете звуки и слова (тики);
имеете повышенное артериальное давление;
имеете заболевание сердца, не указанное в предыдущем разделе «Не принимайте»;
имеете психическое расстройство, не указанное в предыдущем разделе «Не принимайте». Другие психические расстройства включают:
- перепады настроения (от мании до депрессии, так называемое «биполярное расстройство»);
- агрессивное или враждебное поведение, либо усиление агрессивности;
- зрительные, слуховые или иные галлюцинации (видение, слышание или ощущение того, чего нет);
- убеждённость в существовании нереальных фактов (бред);
- необоснованное недоверие к окружающим (паранойя);
- чувство тревожности, напряжения или беспокойства;
- чувство подавленности или вины.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок испытываете хотя бы одно из перечисленных выше состояний, до начала лечения. Это связано с тем, что метилфенидат может усугубить эти состояния. Ваш врач будет контролировать влияние препарата на вас или на вашего ребенка.

Во время лечения у детей и подростков могут неожиданно возникать продолжительные эрекции. Эрекции могут быть болезненными и возникать в любое время. Важно немедленно обратиться к врачу, если эрекция длится более 2 часов, особенно если она сопровождается болью.

Если у вас или у вашего ребенка появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения, немедленно свяжитесь с врачом. Ваш врач может принять решение о прекращении приёма Медицебрана.

Обследования, которые проведёт врач перед началом приёма метилфенидата

Чтобы определить, подходит ли метилфенидат вам или вашему ребенку, врач уточнит следующие моменты:

какие лекарства вы или ваш ребенок принимаете;
были ли в вашей семье случаи внезапной необъяснимой смерти;
другие заболевания, которыми вы или ваша семья страдаете (например, сердечные заболевания);
ваше общее состояние: например, перепады настроения, необычные мысли или наличие подобных ощущений в прошлом;
были ли в вашей семье случаи тиков (трудности с контролем повторяющихся движений отдельных частей тела или повторяющихся звуков и слов);
возможные проблемы с поведением или психическим здоровьем, которые были у вас, у вашего ребенка или других членов семьи.

Врач подробно объяснит, есть ли у вас или у вашего ребенка риск развития расстройства настроения (от мании до депрессии — так называемое биполярное расстройство). Врач также изучит анамнез психического здоровья у вас или у вашего ребенка и выяснит, были ли в семье случаи суицида, биполярного расстройства или депрессии.

Важно предоставить как можно больше информации. Это поможет врачу определить, подходит ли метилфенидат вам или вашему ребенку. Возможно, врач решит, что вам или вашему ребенку необходимо пройти дополнительные медицинские обследования перед началом приёма этого препарата.

Тестирование на наркотики

Приём этого лекарственного средства может привести к положительным результатам при тестировании на наркотики.

Спортсмены должны учитывать, что приём этого препарата может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Приём Медицебрана с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок:

принимаете лекарство, называемое «ингибитор моноаминоксидазы» (ИМАО), используемое при депрессии, или принимали ИМАО в течение последних 14 дней. Совместный приём ИМАО и метилфенидата может вызвать резкое повышение артериального давления.

Если вы или ваш ребенок принимаете другие лекарства, метилфенидат может повлиять на их действие или вызвать побочные эффекты. Если вы или ваш ребенок принимаете одно из следующих лекарств, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма метилфенидата:

другие препараты от депрессии;
лекарства при тяжёлых психических расстройствах;
препараты при эпилепсии;
лекарства, применяемые для снижения или повышения артериального давления;
некоторые средства от кашля и простуды, компоненты которых могут влиять на артериальное давление, поэтому важно проконсультироваться с фармацевтом перед покупкой таких препаратов;
лекарства, разжижающие кровь и предотвращающие образование тромбов.

Если у вас есть сомнения относительно того, относится ли одно из принимаемых вами или вашим ребенком лекарств к перечисленным выше, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом метилфенидата.

Перед операцией

Сообщите врачу, если вы или ваш ребенок планируете операцию. В день операции не следует принимать метилфенидат при использовании определённых видов анестезии, поскольку это может вызвать резкое повышение артериального давления во время вмешательства.

Приём Медицебрана с пищей и напитками

Приём Медицебрана вместе с пищей может помочь уменьшить боль в желудке, тошноту или рвоту.

Приём метилфенидата с алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приёма этого лекарственного средства. Алкоголь может усилить побочные эффекты препарата. Помните, что некоторые продукты и лекарства содержат алкоголь.

Беременность и лактация

Доступные данные не указывают на увеличение общего риска врождённых аномалий, однако нельзя исключить небольшое повышение риска сердечных пороков при приёме препарата в первые три месяца беременности. Ваш врач предоставит дополнительную информацию об этом риске.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением метилфенидата, если вы или ваша дочь:

имеете половые контакты. Ваш врач расскажет вам о контрацепции;
беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Ваш врач решит, следует ли вам принимать метилфенидат;
кормите грудью или планируете кормить. Метилфенидат может выделяться с грудным молоком. Поэтому врач решит, следует ли вам или вашей дочери продолжать грудное вскармливание во время приёма метилфенидата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Вы или ваш ребенок можете испытывать головокружение, сонливость, нарушения фокусировки зрения, нечёткость зрения, галлюцинации или другие побочные эффекты, влияющие на центральную нервную систему при приёме метилфенидата. В этом случае может быть опасно выполнять определённые действия, такие как вождение транспорта, работа с механизмами, езда на велосипеде или лошади, лазание по деревьям.

Медицебран содержит лактозу

Если врач сообщил вам или вашему ребенку о непереносимости определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Медицебран

Сколько принимать

Следуйте точно указаниям по применению Медицебран, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Максимальная суточная доза составляет 60 мг.

Обычно врач начинает лечение с 5 мг метилфенидата один или два раза в день — на завтрак и обед — и при необходимости постепенно увеличивает дозу.
Ваш врач укажет, какую дозу необходимо принимать каждый день.
Как правило, последнюю дозу не следует принимать позднее чем за 4 часа до сна, чтобы избежать нарушений сна.

Ваш врач проведёт некоторые обследования

до начала лечения вами или вашим ребёнком — чтобы убедиться, что Медицебран безопасен и будет полезен;
после начала лечения — обследования будут проводиться не реже чем каждые 6 месяцев, а иногда и чаще. Они также будут проводиться при изменении дозы.
К таким обследованиям относятся:
контроль аппетита;
измерение роста и веса;
измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений;
оценка состояния настроения, психического состояния или любых других необычных ощущений, а также ухудшения таких состояний во время приёма Медицебрана.

Как принимать

Этот препарат предназначен для приёма внутрь.

Вы или ваш ребёнок должны принимать Медицебран с небольшим количеством воды. При необходимости таблетки можно разделить на половины. Таблетки можно принимать во время или после еды.

Если вы или ваш ребёнок не чувствуете улучшения после 1 месяца лечения

Если вы или ваш ребёнок не чувствуете улучшения после 1 месяца лечения, сообщите об этом врачу. Врач может решить, требуется ли вам или вашему ребёнку иное лечение.

Длительное лечение

Медицебран не нужно принимать неограниченно долго. Если вы или ваш ребёнок принимаете Медицебран более одного года, врач должен временно прекратить лечение, например, на время школьных каникул. Это позволяет определить, продолжает ли требоваться приём препарата.

Неправильное использование Медицебрана

При неправильном использовании Медицебрана может возникнуть аномальное поведение. Это также может означать, что вы или ваш ребёнок начинаете зависеть от препарата. Сообщите врачу, если вы или ваш ребёнок ранее злоупотребляли алкоголем, лекарственными средствами по рецепту или наркотиками, или были зависимы от них.

Этот препарат был выписан исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас.

Если вы или ваш ребёнок приняли больше Медицебрана, чем следовало

Если вы или ваш ребёнок приняли слишком много таблеток, немедленно позвоните врачу, в ближайшее отделение неотложной помощи или в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20 и сообщите, сколько таблеток было принято. Может потребоваться медицинская помощь.

Признаки передозировки могут включать: рвоту, возбуждение, дрожь, усиление неконтролируемых движений, судороги (иногда с последующей комой), чувство сильного счастья, спутанность сознания, видение, ощущение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации), потливость, покраснение кожи, головную боль, высокую температуру, повышение температуры тела, изменения сердечного ритма (замедленный, учащённый или нерегулярный), повышенное артериальное давление, расширенные зрачки, сухость носа и рта, мышечные спазмы и потемнение мочи до красно-коричневого цвета, что может быть признаком нарушённого распада мышц (рабдомиолиз).

Если вы или ваш ребёнок забыли принять Медицебран

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы или ваш ребёнок забыли принять дозу, дождитесь следующего приёма в обычное время.

Если вы или ваш ребёнок прекращаете приём Медицебрана

Если вы или ваш ребёнок внезапно прекратите приём этого препарата, симптомы СДВГ или побочные эффекты, такие как депрессия, могут вновь появиться. Ваш врач может посоветовать постепенно уменьшать дозу препарата перед полной отменой. Прежде чем прекратить приём Медицебрана, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Ваш врач проинформирует вас о данных побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если у вас или у вашего ребенка наблюдаются какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Часто: могут встречаться у до 1 из 10 человек

нарушение ритма сердца (сердцебиение)
изменения личности
чрезмерное скрипение зубами (бруксизм)

Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 человек

суицидальные мысли или чувства
галлюцинации (ощущение или слух вещей, которых нет на самом деле), симптомы психоза
неконтролируемая речь и движения тела (синдром Туретта)
признаки аллергии, такие как сыпь, зуд или крапивница на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, прерывистое дыхание, затруднение или проблемы с дыханием
изменения или нарушения настроения

Редко: могут встречаться у до 1 из 1 000 человек

чрезмерное возбуждение, повышенная активность и отсутствие самоконтроля (мания)

Очень редко: могут встречаться у до 1 из 10 000 человек

инфаркт
приступы (судорожные припадки, эпилепсия)
шелушение кожи или красно-фиолетовые пятна на коже
неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову, шею, тело и нервную систему, вследствие нарушения кровоснабжения мозга
паралич или нарушения движения и зрения, затруднение речи (могут быть признаками нарушений сосудов головного мозга)
снижение количества кровяных клеток (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), что может повысить риск инфекций, а также вызвать склонность к кровотечениям и синякам
резкое повышение температуры тела, очень высокое артериальное давление и тяжелые судороги («злокачественный нейролептический синдром»). Не полностью установлено, вызывается ли этот побочный эффект метилфенидатом или другими препаратами, применяемыми в сочетании с метилфенидатом.

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

навязчивые мысли, которые повторяются
внезапная потеря сознания, боль в груди, прерывистое дыхание (могут быть признаками сердечных заболеваний)

Если у вас возникли какие-либо из перечисленных выше побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Ниже перечислены другие побочные эффекты. Если они становятся серьезными, пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту:

Очень часто: могут встречаться у до 1 из 10 человек

снижение аппетита
головная боль
чувство нервозности
трудности со сном
тошнота
сухость во рту

Часто: могут встречаться у до 1 из 10 человек

боль в суставах
повышенная температура (лихорадка)
чрезмерное выпадение волос или уменьшение их густоты (более тонкие волосы)
сонливость или чрезмерная заторможенность
потеря аппетита
приступ паники
снижение полового влечения
боль в зубах
зуд, сыпь или усиление зуда при красных высыпаниях (крапивница)
повышенное потоотделение
кашель, боль в горле или раздражение горла и носа, прерывистое дыхание или боль в груди
изменения артериального давления (обычно повышение), учащенное сердцебиение (тахикардия), холодные руки и ноги
возбуждение и дрожь, головокружение, неконтролируемые движения, внутреннее чувство беспокойства, повышенная активность
агрессивность, возбуждение, беспокойство, тревожность, депрессия, стресс, раздражительность и аномальное поведение, трудности со сном, усталость
боль в животе, диарея, тошнота, ощущение недомогания, расстройство желудка, жажда и рвота. Эти побочные эффекты обычно возникают в начале лечения и могут уменьшиться, если принимать препарат во время еды.

Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 человек

запор
дискомфорт в груди
кровь в моче
двоение в глазах или нечеткость зрения
сухость глаз
боль в мышцах, мышечные подергивания, мышечная ригидность
повышение показателей печеночных проб (выявляется при анализе крови)
приступы гнева, склонность к слезам, чрезмерная чувствительность к окружающей среде, напряжение

Редко: могут встречаться у до 1 из 1 000 человек

изменения или нарушения полового влечения
чувство дезориентации
расширенные зрачки, нарушения зрения
увеличение груди у мужчин
покраснение кожи, усиление покраснения кожных высыпаний
обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) (включая непреодолимое желание выщипывать волосы, расцарапывать кожу, повторяющиеся навязчивые мысли, чувства, образы или импульсы (навязчивые идеи), повторяющиеся действия или ментальные ритуалы (компульсии))

Очень редко: могут встречаться у до 1 из 10 000 человек

инфаркт
внезапная смерть
мышечные судороги
небольшие красные пятна на коже
воспаление или закупорка артерий мозга
нарушение функции печени, включая печеночную недостаточность и кому
изменения в результатах анализов, включая печеночные пробы и анализы крови
суицидальные мысли (включая доведенные до конца суициды), аномальные мысли, отсутствие чувств или эмоций
онемение пальцев рук и ног, покалывание, изменение цвета кожи при холоде (с белого на синий, затем на красный) («феномен Рейно»)

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

мигрень
очень высокая температура
медленное или учащенное сердцебиение, сердцебиение
тяжелые эпилептические приступы («судорожные припадки типа большой эпилепсии»)
бредовые убеждения, спутанность сознания
сильная боль в животе с ощущением недомогания и рвотой
нарушения сосудов мозга (инсульт, церебральный васкулит или церебральная окклюзия)
эректильная дисфункция
продолжительные эрекции, иногда болезненные, или увеличение числа эрекций
неконтролируемая многословность
недержание мочи
спазм мышц челюсти, затрудняющий открывание рта (тризм)
заикание
носовое кровотечение
повышение внутриглазного давления
заболевания глаз, которые могут привести к снижению зрения вследствие поражения зрительного нерва (глаукома)

Влияние на рост

При применении более чем на один год метилфенидат может замедлять рост у некоторых детей. Это наблюдается менее чем у 1 из 10 детей.

Может препятствовать увеличению массы тела или роста.
Ваш врач будет тщательно отслеживать рост и вес вас или вашего ребенка, а также состояние питания.
Если вы или ваш ребенок растете медленнее, чем ожидалось, лечение метилфенидатом может быть временно приостановлено.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Сохранность Медицебран

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности — последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты лекарственного препарата от влаги.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, в которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Медицебрана

Действующее вещество: гидрохлорид метилфенидата.

Каждая таблетка содержит 5 мг гидрохлорида метилфенидата, что эквивалентно 4,35 мг метилфенидата.

Вспомогательные компоненты:

Микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал кукурузный, дигидрат фосфата кальция, лактоза моногидрат, стеарат магния.

Внешний вид Медицебрана и содержимое упаковки:

Круглые белые таблетки со знаком «S». Таблетки можно разделить на равные половины.

Каждая упаковка содержит 20, 28, 30, 50 или 56 таблеток.

Блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВдХ с алюминием, упакованные в картонные коробки.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Германия

Производитель:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Германия

Местный представитель:

MEDICE Ibérica, S.L.
Muntaner 179, 3º 1ª
08036, Барселона, Испания

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

Германия: Medikinet 5 mg Tabletten
Дания: Medikinet 5 mg
Финляндия: Medikinet 5 mg
Исландия: Medikinet 5 mg tafla
Люксембург: Medikinet 5 mg
Нидерланды: Medikinet 5 mg
Норвегия: Medikinet 5 mg
Польша: Medikinet 5 mg
Испания: Медицебран 5 мг
Швеция: Medikinet 5 mg
Великобритания: Medikinet 5 mg

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.