Медіцебран 20 мг таблетки

Іспанія
Торгова назва Медіцебран 20 мг таблетки
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Психотропна Речовина
Реєстраційний номер 68548

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Медіцебран 20 мг таблетки

Метилфенідату гідрохлорид

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, перш ніж ви або ваша дитина розпочнете прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки можливо, вам доведеться знову його прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб було призначено вам або вашій дитині, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст анотації

  1. Що таке Медіцебран і для чого його застосовують
  2. Що Вам потрібно знати, перш ніж Ви або Ваша дитина почнете приймати Медіцебран
  3. Як приймати Медіцебран
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Медіцебрану
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Медіцебран і для чого його застосовують

Для чого застосовують

Медіцебран 20 мг таблетки застосовують для лікування «синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю» (СДУГ).

  • Застосовують у дітей та підлітків віком від 6 до 18 років.
  • Застосовують лише після спроби лікування, яке не включає лікарські засоби, а також поведінкову терапію та консультування.

Медіцебран не показаний для лікування СДУГ у дітей молодше 6 років або у дорослих. Безпека та ефективність у цих пацієнтів невідомі.

Як діє

Медіцебран покращує активність певних ділянок мозку, які мають знижену активність. Цей лікарський засіб може допомогти покращити увагу (рівень уваги), концентрацію та зменшити імпульсивну поведінку.

Ліки призначають як частину комплексної програми лікування, яка зазвичай включає:

  • психотерапію
  • освітню терапію та
  • соціальну терапію

Лікування Медіцебраном має розпочинатися лише фахівцем з розладів поведінки у дітей або підлітків і має проводитися під його наглядом. Хоча СДУГ не має лікування, стан можна контролювати за допомогою комплексних програм лікування.

Про СДУГ

Діти та підлітки зі СДУГ мають:

  • труднощі з утриманням спокою та
  • труднощі з концентрацією уваги.

Це не їхня вина, що вони не можуть цього робити.

Багато дітей і підлітків мають проблеми з цим. Однак пацієнти зі СДУГ можуть мати труднощі в повсякденному житті. Діти та підлітки зі СДУГ можуть мати труднощі з навчанням і виконанням домашніх завдань. Їм важко поводитися належним чином вдома, у школі та інших місцях.

СДУГ не впливає на інтелект дитини чи підлітка.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як ви або ваша дитина почнете приймати Медіцебран

Не приймайте Медіцебран, якщо ви або ваша дитина:

  • маєте алергію на метилфенідат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)

  • маєте захворювання щитоподібної залози

  • маєте підвищений очний тиск (глістка)

  • маєте пухлину надниркових залоз (феохромоцитому)

  • маєте розлад харчування, відсутність апетиту або небажання їсти, наприклад, при «анорексії нервової етіології»

  • маєте дуже високий артеріальний тиск або звуження кровоносних судин, що може спричинити біль у руках і ногах

  • коли-небудь мали проблеми з серцем, такі як інфаркт, аритмія, біль і дискомфорт у грудях, серцева недостатність, серцеве захворювання або вроджений порік серця

  • коли-небудь мали ураження судин мозку, наприклад, інсульт, розширення або слабкість стінки судини (аневризма), звуження або блокаду судин, або запалення судин (васкуліт)

  • приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів антидепресант (відомий як інгібітор моноамінооксидази), див. розділ «Прийом Медіцебрану разом з іншими лікарськими засобами»

  • маєте психічні захворювання, зокрема:

  • «психопатичний розлад» або «граничний розлад особистості»

  • незвичайні думки або галюцинації, або захворювання, відоме як «шизофренія»

  • ознаки тяжкого розладу настрою, наприклад:

  • суїцидальні думки

  • тяжка депресія, відчуття глибокої суми, зневаги та відчаю

  • манію, відчуття надмірного збудження, підвищеної активності та відсутності самоконтролю.

Не приймайте метилфенідат, якщо ви або ваша дитина маєте будь-який із вищезазначених станів. Якщо ви не впевнені, повідомте лікаря або фармацевта перед початком прийому метилфенідату. Це пов’язано з тим, що метилфенідат може погіршити ці стані.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом Медіцебрану, якщо ви або ваша дитина:

  • маєте захворювання печінки або нирок

  • маєте труднощі з ковтанням або ковтаєте таблетки цілими

  • коли-небудь мали напади (судоми, епілептичні припадки) або зміни на електроенцефалограмі (ЕЕГ, дослідження мозку)

  • коли-небудь зловживали алкоголем, ліками за рецептом або наркотиками

  • є жінкою і вже почали мати менструації (див. нижче розділ «Вагітність і годування груддю»)

  • маєте труднощі з контролем повторюваних рухів певних частин тіла або повторюєте звуки та слова (тіки)

  • маєте підвищений артеріальний тиск

  • маєте захворювання серця, не включене до попереднього розділу «Не приймайте»

  • маєте психічне захворювання, не включене до попереднього розділу «Не приймайте». Інші психічні розлади включають:

  • зміни настрою (від манії до депресії, що відомо як «біполярний розлад»)

  • агресивну або ворожу поведінку або погіршення агресивності

  • бачення, чуття або відчуття речей, яких немає (галюцинації)

  • переконання в існуванні чогось, чого немає (бред)

  • почуття дивної підозрілості (параноя)

  • почуття нервозності, тривожності або напруженості

  • почуття депресії або провини

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви або ваша дитина маєте будь-який із вищезазначених станів перед початком лікування. Це пов’язано з тим, що метилфенідат може погіршити ці стані. Лікар буде спостерігати, як ліки впливають на вас або на вашу дитину.

Під час лікування у дітей та підлітків можуть раптово виникати тривалі ерекції. Ерекції можуть бути болісними і виникати в будь-який час. Важливо негайно звернутися до лікаря, якщо ерекція триває більше 2 годин, особливо якщо вона болісна.

Якщо ви або ваша дитина маєте розмите зору або інші порушення зору, зверніться до лікаря. Лікар може розглянути можливість припинення лікування Медіцебраном.

Обстеження, які проведе лікар перед початком лікування метилфенідатом

Щоб визначити, чи є метилфенідат найкращим лікарським засобом для вас або вашої дитини, лікар обговорить з вами такі питання:

  • які ліки ви або ваша дитина приймаєте
  • чи є у сім’ї випадки раптової смерті невідомої етіології
  • інші захворювання, які є у вас або вашої родини (наприклад, захворювання серця)
  • як ви або ваша дитина почуваєтеся; наприклад, чи маєте перепади настрою, дивні думки або коли-небудь мали такі почуття в минулому
  • чи були випадки тіків у вашій сім’ї (труднощі з контролем повторюваних рухів певних частин тіла або повторюваних звуків і слів)
  • можливі проблеми з поведінкою або психічним здоров’ям, які були у вас, вашої дитини або інших членів сім’ї.

Лікар детально пояснить, чи існує ризик розвитку змін настрою (від манії до депресії, що відомо як біполярний розлад). Лікар також вивчить анамнез психічного здоров’я вас або вашої дитини та перевірить, чи є у родини випадки суїциду, біполярного розладу або депресії.

Важливо надати якомога більше інформації. Це допоможе лікарю вирішити, чи є метилфенідат найкращим лікарським засобом для вас або вашої дитини. Можливо, лікар вирішить, що вам або вашій дитині потрібні додаткові медичні обстеження перед початком прийому цього лікування.

Тестування на наркотики

Цей лікарський засіб може дати позитивний результат при тестуванні на наркотики.

Спортсмени повинні враховувати, що цей лікарський засіб може дати позитивний результат при допінг-контролі.

Прийом Медіцебрану разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви або ваша дитина приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Не приймайте метилфенідат, якщо ви або ваша дитина:

  • приймаєте ліки, відомі як «інгібітори моноамінооксидази» (ІМОА), які використовуються для лікування депресії, або приймали ІМОА протягом останніх 14 днів. Спільне застосування ІМОА з метилфенідатом може спричинити раптове підвищення артеріального тиску.

Якщо ви або ваша дитина приймаєте інші ліки, метилфенідат може вплинути на їхню дію або спричинити побічні ефекти. Якщо ви або ваша дитина приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому метилфенідату:

  • інші ліки від депресії
  • ліки від тяжких психічних захворювань
  • ліки від епілепсії
  • ліки, що знижують або підвищують артеріальний тиск
  • деякі засоби від кашлю та застуди, компоненти яких можуть впливати на артеріальний тиск, тому важливо проконсультуватися з фармацевтом перед купівлею такого засобу
  • ліки, що розріджують кров, щоб запобігти утворенню тромбів.

Якщо ви сумніваєтеся, чи належить до цього списку будь-який лікарський засіб, який ви або ваша дитина приймаєте, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати прийом метилфенідату.

Перед операцією

Повідомте лікареві, якщо ви або ваша дитина збираєтеся пройти операцію. Не слід приймати метилфенідат у день операції при застосуванні певних видів анестезії, оскільки це може спричинити раптове підвищення артеріального тиску під час втручання.

Прийом Медіцебрану разом із їжею та напоями

Прийом Медіцебрану разом із їжею може допомогти зменшити біль у животі, нудоту або блювоту.

Прийом метилфенідату разом з алкоголем

Не вживайте алкоголю під час прийому цього лікарського засобу. Алкоголь може посилювати побічні ефекти цього лікування. Пам’ятайте, що деякі продукти та ліки містять алкоголь.

Вагітність і годування груддю

Наявні дані не вказують на підвищений ризик загальних вроджених аномалій, хоча не виключено невелике підвищення ризику серцевих пороків під час застосування у перші три місяці вагітності. Лікар надасть додаткову інформацію щодо цього ризику.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням метилфенідату, якщо ви або ваша дочка:

  • маєте статеві стосунки. Лікар розповість вам про контрацепцію.
  • вагітні або вважаєте, що можете бути вагітними. Лікар вирішить, чи слід вам приймати метилфенідат.
  • годуєте грудьми або плануєте годувати. Метилфенідат може проникати до грудного молока. Тому лікар вирішить, чи слід вам або вашій дочці продовжувати годування грудьми під час прийому метилфенідату.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ви або ваша дитина можете відчувати запаморочення, сонливість, труднощі з фокусуванням зору або розмите зору, мати галюцинації або інші побічні ефекти, що впливають на центральну нервову систему під час прийому метилфенідату. Якщо це відбувається, може бути небезпечно виконувати певні види діяльності, наприклад, керувати транспортними засобами, працювати з механізмами, їздити на велосипеді або коні, лізти на дерева.

Медіцебран містить лактозу

Якщо лікар повідомив вам або вашій дитині про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Медіцебран

Скільки приймати

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування Медіцебрану, які дав ваш лікар. Якщо у вас є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Максимальна добова доза — 60 мг.

  • Зазвичай лікар починає лікування з 5 мг метилфенідату один або два рази на добу — під час сніданку та обіду — і поступово, за необхідності, збільшує дозу.
  • Лікар визначить, яку дозу вам потрібно приймати кожного дня.
  • Загалом, останню дозу не слід приймати протягом 4 годин до відходу спати, щоб уникнути порушень сну.

Лікар проведе кілька обстежень

  • до початку лікування вами або вашою дитиною — щоб переконатися, що Медіцебран є безпечним і принесе користь;

  • після початку лікування — обстеження проводитимуться принаймні раз на 6 місяців, а іноді й частіше. Також їх проводитимуть при зміні дози.

  • ці обстеження включають:

  • контроль апетиту;

  • вимірювання зросту та ваги;

  • вимірювання артеріального тиску та частоти серцевих скорочень;

  • оцінку стану настрою, психічного стану або будь-яких інших нехарактерних почуттів. Або чи погіршилися вони під час прийому Медіцебрану.

Як приймати

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Ви або ваша дитина повинні приймати Медіцебран з невеликою кількістю води. За необхідності таблетки можна розділити навпіл. Таблетки можна приймати під час або після їжі.

Якщо ви або ваша дитина не відчуваєте поліпшення після 1 місяця лікування

Якщо ви або ваша дитина не відчуваєте поліпшення після 1 місяця лікування, повідомте лікареві. Лікар може вирішити, чи потрібно змінити лікування.

Довготривале лікування

Медіцебран не потрібно приймати невизначено довго. Якщо ви або ваша дитина приймаєте Медіцебран більше року, лікар має тимчасово припинити лікування, наприклад, під час шкільних канікул. Це дозволяє перевірити, чи все ще потрібний цей лікарський засіб.

Неправильне застосування Медіцебрану

Якщо Медіцебран застосовується неправильно, це може призвести до незвичайної поведінки. Це також може означати, що ви або ваша дитина починаєте залежати від препарату. Повідомте лікареві, якщо ви або ваша дитина коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними ліками або наркотиками, або мали залежність від них.

Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви.

Якщо ви або ваша дитина прийняли більше Медіцебрану, ніж слід

Якщо ви або ваша дитина прийняли надто багато таблеток, негайно зателефонуйте лікареві, у найближчу службу невідкладної допомоги або в Токсикологічну інформаційну службу за телефоном: 91 562 04 20, і повідомте, скільки таблеток було прийнято. Можливо, знадобиться медична допомога.

Ознаки передозування можуть включати: блювоту, збудження, тремтіння, посилення неконтрольованих рухів, судоми (іноді з подальшим виникненням коми), відчуття надмірної щастя, сплутаність свідомості, бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації), пітливість, почервоніння шкіри, головний біль, високу температуру, зміни серцевого ритму (повільний, швидкий або нерегулярний), підвищений артеріальний тиск, розширені зіниці, сухість у носі та роті, м’язові спазми та потемніння сечі до червоно-бурого кольору, що може свідчити про ненормальний розпад м’язів (рабдоміоліз).

Якщо ви або ваша дитина забули прийняти Медіцебран

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Якщо ви або ваша дитина забули прийняти дозу, чекайте і прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви або ваша дитина припините лікування Медіцебраном

Якщо ви або ваша дитина раптово припините прийом цього лікарського засобу, симптоми СДВГ можуть повернутися або виникнуть небажані ефекти, такі як депресія. Лікар, можливо, захоче поступово зменшити кількість препарату, який ви приймаєте, перед повним припиненням. Перш ніж припиняти лікування Медіцебраном, обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.

Якщо у вас є інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Ваш лікар повідомить вас про ці побічні ефекти.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас або у вашої дитини виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря:

Часті: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

  • нерегулярне серцебиття (серцебиття)
  • зміни особистості
  • надмірне скреготіння зубами (бруксизм)

Нечасті: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

  • думки або почуття самогубства
  • відчуття або чути те, чого немає насправді — це симптоми психозу
  • неконтрольована мова та рухи тіла (синдром Тюре́)
  • ознаки алергії, такі як висип, свербіж або кропив’янка на шкірі, набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла, задиха, труднощі або проблеми з диханням
  • зміни або порушення настрою

Рідкісні: можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб

  • відчуття надмірного збудження, більшої активності, ніж зазвичай, та відсутність стримання (манія)

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб

  • інфаркт
  • напади (припадки, епілепсія з судомами)
  • шелушіння шкіри або пурпурні плями
  • неконтрольовані м’язові спазми, що впливають на очі, голову, шию, тіло та нервову систему, як наслідок недостатнього кровопостачання мозку
  • параліч або проблеми з рухами та зором, труднощі з мовою (можуть бути ознаками ураження судин мозку)
  • зниження кількості кров’яних клітин (червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів), що може призводити до більшого ризику інфекцій, а також до легкого кровотечіння та синців
  • раптове підвищення температури тіла, дуже високий кров’яний тиск та серйозні судоми («зловісний нейролептичний синдром»). Не є цілком певним, чи цей побічний ефект викликається метілфенідатом або іншими ліками, що приймаються разом із метілфенідатом.

Невідомі: частоту не можна визначити на основі наявних даних

  • небажані думки, які повертаються
  • незрозуміле запаморочення, біль у грудях, задиха (можуть бути ознаками серцевих проблем).

Якщо у вас виникли будь-які з наведених вище побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря.

Нижче наведено інші побічні ефекти. Якщо вони стануть серйозними, будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта:

Дуже часті: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

  • зниження апетиту
  • головний біль
  • почуття нервозності
  • труднощі зі сном
  • нудота
  • сухість у роті

Часті: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

  • біль у суглобах
  • підвищена температура (лихоманка)
  • випадання волосся більше, ніж зазвичай, або зниження їх густини (тонші волосся)
  • сонливість або незвичайна сонливість
  • втрата апетиту
  • напад паніки
  • зниження статевого бажання
  • біль у зубах
  • свербіж, висип або посилення свербіння червоних висипів (кропив’янка)
  • підвищена пітливість
  • кашель, біль у горлі або подразнення горла та носа, задиха або біль у грудях
  • зміни артеріального тиску (зазвичай підвищення), прискорене серцебиття (тахікардія), холодні руки та ноги
  • збудження та тремтіння, почуття запаморочення, неконтрольовані рухи, внутрішнє почуття тривоги, незвичайна активність
  • агресивність, збудження, тривожність, тривога, депресія, стрес, дратівливість та аномальна поведінка, труднощі зі сном, втома
  • біль у животі, діарея, нудота, почуття нездужання, погане засвоєння їжі, спрага та блювота. Ці побічні ефекти зазвичай виникають на початку лікування та можуть зменшитися, якщо приймати ліки під час їжі.

Нечасті: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

  • запор
  • дискомфорт у грудях
  • кров у сечі
  • подвійне або розмите зору
  • сухість очей
  • біль у м’язах, м’язові поштовхи, м’язова ригідність
  • підвищення показників функції печінки (виявлено при аналізах крові)
  • злість, схильність до сліз, надмірна увага до навколишнього середовища, напруження

Рідкісні: можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб

  • зміни або порушення статевого бажання
  • відчуття дезорієнтації
  • розширені зіниці, проблеми зі зором
  • набряк грудей у чоловіків
  • почервоніння шкіри, посилення почервоніння шкірних висипів
  • обсесивно-компульсивний розлад (ОКР) (включаючи непереборне бажання виривати волосся, щипати шкіру, повторювані небажані думки, почуття, образи або імпульси в розумі (обсесії), виконання повторюваних дій або ритуалів (компульсії))

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб

  • інфаркт
  • раптову смерть
  • м’язові судоми
  • дрібні червоні плями на шкірі
  • запалення або блокування артерій у мозку
  • порушення функції печінки, включаючи печінкову недостатність та кому
  • зміни в результатах аналізів, включаючи аналізи функції печінки та крові
  • схильність до самогубства (включаючи доведене самогубство), аномальні думки, відсутність почуттів або емоцій
  • відчуття оніміння пальців ніг і рук, поколювання та зміна кольору шкіри на холоді (від білого до синього, потім червоного) («феномен Рейно»)

Невідомі: частоту не можна визначити на основі наявних даних

  • мігрень
  • дуже висока лихоманка
  • повільні або прискорені серцебиття або серцебиття
  • великий епілептичний напад («судоми типу великого злостинного нападу»)
  • віра в речі, які не є правдою, плутанина
  • сильний біль у животі з почуттям нездужання та блювотою
  • проблеми з судинами мозку (інсульт, церебральний артерит або церебральна оклюзія)
  • еректильна дисфункція
  • тривалі ерекції, іноді болючі, або збільшення кількості ерекцій
  • неконтрольована балакучість
  • неможливість контролювати сечовипускання (неконтрольоване сечовипускання)
  • спазм м’язів щелепи, що ускладнює відкриття рота (тризм)
  • заїкання
  • носові кровотечі
  • підвищення очного тиску
  • очні захворювання, які можуть призвести до погіршення зору через ураження зорового нерва (глазур)

Ефекти на ріст

При застосуванні понад один рік метілфенідат може уповільнювати ріст у деяких дітей. Це впливає на менше, ніж 1 із кожних 10 дітей.

  • Може завадити збільшенню ваги або зросту.
  • Ваш лікар уважно перевірятиме зріст і вагу вас або вашої дитини, а також харчування.
  • Якщо ви або ваша дитина не ростете так, як очікувалося, лікування метілфенідатом може бути тимчасово припинене.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Медіцебрану

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Медіцебрану

Діюча речовина:

метилфенідату гідрохлорид.

Кожна таблетка містить 20 мг метилфенідату гідрохлориду, що відповідає 17,30 мг метилфенідату.

Інші складові:

мікрокристалічна целюлоза, попередньо гелюватинізований крохмаль кукурудзиці, дигідрат водневого фосфату кальцію, лактоза моногідрат, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд Медіцебрану та вміст упаковки:

Таблетки круглі, білого кольору, з маркуванням «L». Таблетки можна поділити на дві рівні частини.

Кожна упаковка містить 30, 50 або 56 таблеток.

Блистерні упаковки, що містять таблетки, виготовлені з ПВХ/ПВДК з алюмінієвою фольгою.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Німеччина

Виробник:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Німеччина

Місцевий представник:

MEDICE Ibérica, S.L.
Muntaner 179, 3º 1ª
08036, Барселона, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Medikinet 20 mg Tabletten
Данія: Medikinet 20 mg
Фінляндія: Medikinet 20 mg
Ісландія: Medikinet 20 mg tafla
Люксембург: Medikinet 20 mg
Нідерланди: Medikinet 20 mg
Норвегія: Medikinet 20 mg
Польща: Medikinet 20 mg
Іспанія: Медіцебран 20 мг таблетки
Швеція: Medikinet 20 mg
Великобританія: Medikinet 20 mg

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: лютий 2026 року

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.