Медицебран 20 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Медицебран 20 мг таблетки

метилфенидата гидрохлорид

Содержание инструкции

1. Что такое Медицебран и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед тем, как Вы или Ваш ребенок начнете принимать Медицебран
3. Как принимать Медицебран
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Медицебран
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Медицебран и для чего он применяется

Область применения

Медицебран применяется для лечения «расстройства дефицита внимания с гиперактивностью» (СДВГ).

• Применяется у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
• Применяется только после испытания немедикаментозных методов лечения, таких как поведенческая терапия и консультирование.

Медицебран не показан для лечения СДВГ у детей младше 6 лет и у взрослых. Безопасность и эффективность препарата у этих пациентов не установлены.

Механизм действия

Медицебран улучшает активность определённых участков мозга, функционирующих на пониженном уровне. Препарат может способствовать улучшению внимания (уровня концентрации), а также снижению импульсивного поведения.

Медицебран применяется в составе комплексной терапии, которая, как правило, включает:

• психотерапию,
• образовательные программы и
• социальную терапию.

Назначать лечение Медицебраном должен только специалист по расстройствам поведения у детей или подростков, и лечение должно проводиться под его наблюдением. Хотя СДВГ неизлечим, его можно контролировать с помощью комплексных программ терапии.

О СДВГ

Дети и подростки с СДВГ:

• испытывают трудности с усидчивостью и
• с концентрацией внимания.

Они не виноваты в том, что не могут с этим справиться.

Многие дети и подростки сталкиваются с подобными трудностями. Однако пациенты с СДВГ могут испытывать проблемы в повседневной жизни. Дети и подростки с СДВГ могут испытывать трудности в обучении и выполнении домашних заданий. Им сложно вести себя должным образом дома, в школе и в других местах.

СДВГ не влияет на интеллект ребёнка или подростка.

2. Что нужно знать перед тем, как вы или ваш ребёнок начнёте принимать Медицебран

Не принимайте Медицебран, если вы или ваш ребёнок:

• имеете аллергию на метилфенидат или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);

• имеете заболевание щитовидной железы;

• имеете повышенное внутриглазное давление (глаукому);

• имеете опухоль надпочечников (феохромоцитому);

• имеете расстройство пищевого поведения, отсутствие аппетита или нежелание есть, как при «анорексии нервного происхождения»;

• имеете очень высокое артериальное давление или сужение кровеносных сосудов, которые могут вызывать боль в руках и ногах;

• ранее имели проблемы с сердцем, такие как инфаркт, нарушение сердечного ритма, боль и дискомфорт в груди, сердечную недостаточность, сердечное заболевание или врождённый порок сердца;

• ранее имели проблемы с кровеносными сосудами головного мозга, такие как инсульт, расширение или ослабление стенки сосуда (аневризма), сужение или закупорку сосудов, или воспаление сосудов (васкулит);

• принимаете или принимали в течение последних 14 дней антидепрессант (так называемый ингибитор моноаминооксидазы); см. раздел «Применение Медицебрана вместе с другими лекарственными средствами»;

• имеете психическое расстройство, например:

  • «психопатическое» расстройство или «пограничное расстройство личности»;
  • необычные мысли или галлюцинации, или заболевание, называемое «шизофрения»;
  • признаки тяжёлого расстройства настроения, такие как:
    • суицидальные мысли;
    • тяжёлая депрессия, чувство глубокой грусти, униженности и отчаяния;
    • мания — чрезмерное возбуждение, повышенная активность и отсутствие самоконтроля.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребёнок имеете одно из перечисленных выше состояний. Если вы не уверены, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приёма метилфенидата. Это связано с тем, что метилфенидат может усугубить данные проблемы.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Медицебрана, если вы или ваш ребёнок:

• имеете заболевания печени или почек;

• имеете трудности с глотанием или при проглатывании таблеток целиком;

• ранее имели приступы (судороги, эпилепсию) или изменения на электроэнцефалограмме (ЭЭГ — исследование мозга);

• ранее имели зависимость от алкоголя, рецептурных лекарств или наркотиков;

• являетесь женщиной и уже начали менструации (см. ниже раздел «Беременность и кормление грудью»);

• имеете трудности с контролем повторяющихся движений отдельных частей тела или повторяете звуки и слова (тики);

• имеете повышенное артериальное давление;

• имеете сердечное заболевание, не указанное в предыдущем разделе «Не принимайте»;

• имеете психическое расстройство, не указанное в предыдущем разделе «Не принимайте». Другие психические расстройства включают:

  • перепады настроения (от мании до депрессии, что известно как «биполярное расстройство»);
  • агрессивное или враждебное поведение, или усиление агрессивности;
  • зрительные, слуховые или иные галлюцинации (видеть, слышать или чувствовать то, чего нет);
  • верить в несуществующие вещи (бред);
  • чувство необоснованной подозрительности (паранойя);
  • чувство беспокойства, тревожности или напряжения;
  • чувство подавленности или вины.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы или ваш ребёнок имеете одно из перечисленных выше состояний, до начала лечения. Это связано с тем, что метилфенидат может усугубить данные проблемы. Ваш врач будет контролировать влияние лекарства на вас или вашего ребёнка.

Во время лечения у детей и подростков могут возникать неожиданные продолжительные эрекции. Эрекции могут быть болезненными и возникать в любое время. Важно немедленно обратиться к врачу, если эрекция длится более 2 часов, особенно если она сопровождается болью.

Если у вас или вашего ребёнка появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения, обратитесь к врачу. Ваш врач может рассмотреть вопрос о прекращении лечения Медицебраном.

Обследования, которые проведёт врач перед началом лечения метилфенидатом

Чтобы определить, подходит ли метилфенидат вам или вашему ребёнку, врач уточнит следующее:

• какие лекарства вы или ваш ребёнок принимаете;
• были ли в семье случаи внезапной необъяснимой смерти;
• другие заболевания, которыми вы или ваша семья страдаете (например, сердечные заболевания);
• каково ваше или вашего ребёнка самочувствие, например, есть ли перепады настроения, необычные мысли или были ли такие ощущения в прошлом;
• были ли в семье случаи тиков (трудности с контролем повторяющихся движений отдельных частей тела или повторяющихся звуков и слов);
• возможные проблемы с поведением или психическим здоровьем, которые были у вас, вашего ребёнка или других членов семьи.

Врач подробно объяснит, есть ли у вас или вашего ребёнка риск развития расстройства настроения (от мании до депрессии, известного как биполярное расстройство). Врач также проверит анамнез психического здоровья у вас или вашего ребёнка и выяснит, были ли у членов семьи случаи суицида, биполярного расстройства или депрессии.

Важно предоставить как можно больше информации. Это поможет врачу решить, подходит ли метилфенидат вам или вашему ребёнку. Возможно, врач сочтёт необходимым провести дополнительные медицинские обследования перед началом приёма этого лекарства.

Анализ на наркотики

Это лекарственное средство может дать положительный результат при анализе на наркотики.

Спортсмены должны учитывать, что это лекарство может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Применение Медицебрана вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы или ваш ребёнок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребёнок:

• принимаете лекарство, называемое «ингибитор моноаминооксидазы» (ИМАО), применяемое при депрессии, или принимали ИМАО в течение последних 14 дней. Совместное применение ИМАО и метилфенидата может вызвать резкое повышение артериального давления.

Если вы или ваш ребёнок принимаете другие лекарства, метилфенидат может повлиять на их действие или вызвать побочные эффекты. Если вы или ваш ребёнок принимаете одно из следующих лекарств, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом метилфенидата:

• другие лекарства от депрессии;
• лекарства от тяжёлых психических расстройств;
• лекарства от эпилепсии;
• лекарства, применяемые для снижения или повышения артериального давления;
• некоторые средства от кашля и простуды, компоненты которых могут влиять на артериальное давление, поэтому важно проконсультироваться с фармацевтом при покупке таких препаратов;
• лекарства, разжижающие кровь для предотвращения образования тромбов.

Если у вас есть сомнения, входит ли одно из принимаемых вами или вашим ребёнком лекарств в приведённый выше список, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом метилфенидата.

Перед операцией

Сообщите врачу, если вы или ваш ребёнок должны пройти операцию. В день операции не следует принимать метилфенидат при использовании определённых видов анестезии, поскольку это может вызвать резкое повышение артериального давления во время вмешательства.

Применение Медицебрана с пищей и напитками

Приём Медицебрана вместе с пищей может помочь уменьшить боль в желудке, тошноту или рвоту.

Применение метилфенидата с алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приёма этого лекарства. Алкоголь может усилить побочные эффекты препарата. Помните, что некоторые продукты и лекарства содержат алкоголь.

Беременность и кормление грудью

Доступные данные не указывают на увеличение общего риска врождённых аномалий, однако нельзя исключить небольшое увеличение риска сердечных пороков при приёме препарата в первые три месяца беременности. Ваш врач предоставит дополнительную информацию об этом риске.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением метилфенидата, если вы или ваша дочь:

• имеете половые контакты. Ваш врач расскажет вам о контрацепции;
• беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Врач решит, следует ли вам принимать метилфенидат;
• кормите грудью или планируете кормить. Метилфенидат может проникать в грудное молоко. Поэтому врач решит, следует ли вам или вашей дочери продолжать грудное вскармливание во время приёма метилфенидата.

Вождение и использование механизмов

Вы или ваш ребёнок можете испытывать головокружение, сонливость, трудности с фокусировкой, нечёткость зрения, галлюцинации или другие побочные эффекты, влияющие на центральную нервную систему при приёме метилфенидата. В этом случае может быть опасно выполнять определённые действия, такие как вождение, управление механизмами, езда на велосипеде или лошади, лазание по деревьям.

Медицебран содержит лактозу

Если врач сообщил вам или вашему ребёнку о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства.

3. Как принимать Медицебран

Сколько принимать

Следуйте точно инструкциям по применению Медицебран, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Максимальная суточная доза составляет 60 мг.

• Ваш врач обычно начнёт лечение с дозы 5 мг метилфенидата один или два раза в день — на завтрак и обед — и при необходимости постепенно увеличит дозу.
• Ваш врач укажет, какую дозу вам или вашему ребёнку необходимо принимать каждый день.
• Как правило, последнюю дозу не следует принимать в течение 4 часов до сна, чтобы избежать нарушений сна.

Ваш врач проведёт некоторые обследования

• до начала лечения — чтобы убедиться, что Медицебран безопасен и будет полезен;

• после начала лечения — обследования будут проводиться не реже чем каждые 6 месяцев, а также чаще при необходимости. Они также будут проводиться при изменении дозы.

• Эти обследования включают:

• контроль аппетита;

• измерение роста и веса;

• измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений;

• оценку состояния настроения, психического состояния или любых других необычных ощущений, а также ухудшения этих состояний во время приёма Медицебрана.

Как принимать

Этот препарат предназначен для приёма внутрь.

Вы или ваш ребёнок должны принимать Медицебран с небольшим количеством воды. При необходимости таблетки можно разделить на половины. Таблетки можно принимать во время или после еды.

Если вы или ваш ребёнок не чувствуете улучшения после 1 месяца лечения

Если вы или ваш ребёнок не чувствуете улучшения после 1 месяца лечения, сообщите об этом врачу. Врач может решить, требуется ли другой способ лечения.

Длительное лечение

Медицебран не нужно принимать неограниченно долго. Если вы или ваш ребёнок принимаете Медицебран более одного года, врач должен временно прекратить лечение на короткий период, например, во время школьных каникул. Это позволяет определить, продолжает ли требоваться приём препарата.

Неправильное использование Медицебрана

При неправильном использовании Медицебран может вызвать аномальное поведение. Это также может означать, что вы или ваш ребёнок начинаете зависеть от препарата. Сообщите врачу, если вы или ваш ребёнок ранее злоупотребляли алкоголем, лекарствами по рецепту или наркотиками, или были зависимы от них.

Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас.

Если вы или ваш ребёнок приняли больше Медицебрана, чем следовало

Если вы или ваш ребёнок приняли слишком много таблеток, немедленно позвоните врачу, в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20 и сообщите, сколько таблеток было принято. Возможно, потребуется медицинская помощь.

Признаки передозировки могут включать: рвоту, возбуждение, дрожь, усиление неконтролируемых движений, судороги (иногда с последующей комой), чувство сильного счастья, спутанность сознания, зрительные, слуховые или тактильные галлюцинации (ощущение вещей, которых нет), потливость, покраснение кожи, головную боль, высокую температуру, нарушения сердечного ритма (замедленный, учащённый или нерегулярный), повышение артериального давления, расширенные зрачки, сухость носа и рта, мышечные спазмы и потемнение мочи до красно-коричневого цвета, что может быть признаком патологического разрушения мышц (рабдомиолиз).

Если вы или ваш ребёнок забыли принять Медицебран

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы или ваш ребёнок забыли принять дозу, дождитесь следующего запланированного приёма.

Если вы или ваш ребёнок прекратите приём Медицебрана

Если вы или ваш ребёнок внезапно прекратите приём этого препарата, симптомы СДВГ или побочные эффекты, такие как депрессия, могут вновь появиться. Ваш врач может посоветовать постепенно уменьшать дозу перед полной отменой. Проконсультируйтесь с врачом перед прекращением приёма Медицебрана.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Ваш врач сообщит вам о возможных побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными. Если у вас или у вашего ребёнка появятся какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• нарушения сердечного ритма (сердцебиение)
• изменения личности
• чрезмерное скрипение зубами (бруксизм)

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• суицидальные мысли или чувства
• галлюцинации (ощущение или слух вещей, которых нет), симптомы психоза
• неконтролируемая речь и движения тела (синдром Туретта)
• признаки аллергии, такие как сыпь, зуд или крапивница на коже, отёк лица, губ, языка или других частей тела, прерывистое дыхание, затруднённое или проблемное дыхание
• изменения или нарушения настроения

Редкие: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

• чрезмерное возбуждение, повышенная активность и отсутствие самоконтроля (мания)

Очень редкие: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

• инфаркт
• судорожные припадки (эпилептические приступы)
• шелушение кожи или красные фиолетовые пятна на коже
• неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову, шею, тело и нервную систему, вследствие нарушения кровоснабжения мозга
• паралич или нарушения движений и зрения, трудности с речью (могут быть признаками поражения сосудов головного мозга)
• снижение количества кровяных клеток (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), что может привести к повышенному риску инфекций, а также к более лёгкому возникновению кровотечений и синяков
• резкое повышение температуры тела, очень высокое артериальное давление и тяжёлые судороги («злокачественный нейролептический синдром»). Не полностью установлено, вызывается ли этот побочный эффект метилфенидатом или другими препаратами, применяемыми в сочетании с метилфенидатом.

Частота неизвестна: частота не может быть определена по имеющимся данным

• навязчивые мысли, которые повторяются
• внезапная потеря сознания, боль в груди, прерывистое дыхание (могут быть признаками сердечных проблем)

Если у вас возникнут какие-либо из перечисленных выше побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Ниже перечислены другие побочные эффекты. Если они станут серьёзными, обратитесь к врачу или фармацевту:

Очень частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• снижение аппетита
• головная боль
• чувство нервозности
• трудности со сном
• тошнота
• сухость во рту

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• боль в суставах
• повышенная температура (лихорадка)
• ненормальная потеря волос или уменьшение их густоты (более тонкие волосы)
• сонливость или онемение, превышающие норму
• потеря аппетита
• паническая атака
• снижение полового влечения
• зубная боль
• зуд, сыпь или усиление зуда при покраснениях на коже (крапивница)
• чрезмерное потоотделение
• кашель, боль в горле или раздражение горла и носа, прерывистое дыхание или боль в груди
• изменения артериального давления (обычно повышение), учащённое сердцебиение (тахикардия), холодные руки и ноги
• возбуждение и дрожь, головокружение, неконтролируемые движения, внутреннее чувство беспокойства, повышенная активность
• агрессивность, возбуждение, беспокойство, тревожность, депрессия, стресс, раздражительность и аномальное поведение, трудности со сном, усталость
• боль в животе, диарея, тошнота, ощущение недомогания, расстройство желудка, жажда и рвота. Эти побочные эффекты обычно возникают в начале лечения и могут уменьшиться, если принимать препарат во время еды.

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• запор
• дискомфорт в груди
• кровь в моче
• двоение в глазах или нечёткость зрения
• сухость глаз
• боль в мышцах, мышечные подёргивания, мышечная скованность
• повышение показателей печеночных проб (выявляется при анализе крови)
• вспыльчивость, склонность к слезам, чрезмерная чувствительность к окружающей среде, напряжение

Редкие: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

• изменения или нарушения полового влечения
• чувство дезориентации
• расширение зрачков, нарушения зрения
• увеличение груди у мужчин
• покраснение кожи, усиление покраснения кожных высыпаний
• обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) (включая непреодолимое желание выщипывать волосы, щипать кожу, повторяющиеся навязчивые мысли, чувства, образы или импульсы (навязчивые идеи), повторяющиеся действия или ментальные ритуалы (компульсии))

Очень редкие: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

• инфаркт
• внезапная смерть
• мышечные судороги
• мелкие красные пятна на коже
• воспаление или закупорка артерий головного мозга
• нарушение функции печени, включая печеночную недостаточность и кому
• изменения в результатах анализов, включая печеночные пробы и анализы крови
• суицидальные мысли (включая завершённый суицид), аномальные мысли, отсутствие чувств или эмоций
• онемение пальцев ног и рук, покалывание, изменение цвета кожи при холоде (от белого к синему, затем к красному) («феномен Рейно»)

Частота неизвестна: частота не может быть определена по имеющимся данным

• мигрень
• очень высокая температура
• медленное или учащённое сердцебиение или сердцебиение
• крупные эпилептические припадки («судороги типа большой эпилепсии»)
• бредовые убеждения, спутанность сознания
• сильная боль в животе с ощущением недомогания и рвота
• поражение сосудов головного мозга (инсульт, церебральный артериит или церебральная окклюзия)
• эректильная дисфункция
• продолжительные эрекции, иногда болезненные, или увеличение числа эрекций
• неконтролируемая многословность
• невозможность контролировать мочеиспускание (недержание)
• спазм мышц челюсти, затрудняющий открывание рта (тризм)
• заикание
• носовое кровотечение
• повышение внутриглазного давления
• глазные заболевания, которые могут привести к снижению зрения из-за поражения зрительного нерва (глаукома)

Влияние на рост

При применении более одного года метилфенидат может замедлять рост у некоторых детей. Это наблюдается менее чем у 1 из 10 детей.

• Может препятствовать увеличению массы тела или роста.
• Ваш врач будет тщательно контролировать рост и вес вас или вашего ребёнка, а также состояние питания.
• Если вы или ваш ребёнок растёте медленнее, чем ожидалось, лечение метилфенидатом может быть временно приостановлено.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность этого лекарственного препарата.

5. Хранение Медицебран

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в обычный мусор. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавляться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Медицебран

Действующее вещество: гидрохлорид метилфенидата.

Каждая таблетка содержит 20 мг гидрохлорида метилфенидата, что эквивалентно 17,30 мг метилфенидата.

Вспомогательные вещества:

микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал кукурузный, дигидрат фосфата кальция, лактоза моногидрат, стеарат магния.

Внешний вид Медицебран и содержимое упаковки:

Таблетки круглой формы, белого цвета, с маркировкой «L». Таблетки можно разделить на две равные части.

Каждая упаковка содержит 30, 50 или 56 таблеток.

Блистеры из ПВХ/ПВдХ с алюминием, упакованные в картонные коробки.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Изерлон
Германия

Производитель:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Изерлон
Германия

Местный представитель:

MEDICE Ibérica, S.L.
Мунтанер, 179, 3º 1ª
08036, Барселона, Испания

Наименования препарата, утвержденные в странах Европейского экономического пространства:

Германия: Medikinet 20 mg Tabletten
Дания: Medikinet 20 mg
Финляндия: Medikinet 20 mg
Исландия: Medikinet 20 mg tafla
Люксембург: Medikinet 20 mg
Нидерланды: Medikinet 20 mg
Норвегия: Medikinet 20 mg
Польша: Medikinet 20 mg
Испания: Медицебран 20 мг
Швеция: Medikinet 20 mg
Великобритания: Medikinet 20 mg

Дата последнего обновления аннотации: февраль 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.