Medicebran 20 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Medicebran 20 mg tabletki

metylofenidyny chlorowodorek

Zawartość ulotki

1. Co to jest Medicebran i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Medicebran przez Ciebie lub Twoje dziecko
3. Jak stosować Medicebran
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Medicebran
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Medicebran i do czego służy

Do czego służy

Medicebran stosuje się w leczeniu „zaburzenia hiperkinetycznego z niedostateczną uwagą” (ADHD).

• Stosuje się u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.
• Stosuje się dopiero po próbie leczenia niefarmakologicznego, takiego jak terapia behawioralna i poradnictwo.

Medicebran nie jest wskazany w leczeniu ADHD u dzieci poniżej 6. roku życia ani u dorosłych. Nieznana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo u tych grup pacjentów.

Jak działa

Medicebran poprawia aktywność niektórych obszarów mózgu o obniżonej aktywności. Lek może pomóc w poprawie uwagi (poziomu koncentracji), skupienia oraz zmniejszeniu zachowania impulsywnego.

Lek stosuje się jako część kompleksowego programu terapeutycznego, który zwykle obejmuje:

• psychoterapię
• terapię edukacyjną oraz
• terapię społeczną.

Rozpoczęcie leczenia Medicebranem powinien dokonać specjalista zajmujący się zaburzeniami zachowania u dzieci i młodzieży, a leczenie powinno odbywać się pod jego nadzorem. Choć ADHD nie ma wyleczenia, można je kontrolować dzięki kompleksowym programom terapeutycznym.

Informacje o ADHD

Dzieci i młodzież z ADHD mają:

• trudności z pozostaniem w spoczynku oraz
• trudności z koncentracją.

Nie jest to ich wina, że nie potrafią tego robić.

Wiele dzieci i młodzieży ma z tym problemy. Jednak pacjenci z ADHD mogą doświadczać trudności w życiu codziennym. Dzieci i młodzież z ADHD mogą mieć trudności w nauce i wykonywaniu zadań domowych. Mają trudności z właściwym zachowaniem się w domu, w szkole i w innych miejscach.

ADHD nie wpływa na inteligencję dziecka ani młodzieży.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Medicebran przez Ciebie lub Twoje dziecko

Nie przyjmuj Medicebran, jeśli Ty lub Twoje dziecko:

• jesteście uczuleni na metylfenidynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

• macie chorobę tarczycy

• macie podwyższone ciśnienie wewnątrz gałki ocznej (jaskrę)

• macie guza nadnerczy (feochromocytozę)

• macie zaburzenia odżywiania, brak apetytu lub nie chcecie jeść, jak w przypadku „anoreksji nerwowej”

• macie bardzo wysokie ciśnienie krwi lub zwężenie naczyń krwionośnych, które może powodować ból w rękach i nogach

• mieliście kiedykolwiek problemy z sercem, takie jak zawał serca, nieregularne bicie serca, ból lub uczucie ucisku w klatce piersiowej, niewydolność serca, chorobę serca lub wrodzone wady serca

• mieliście kiedykolwiek problem z naczyniami krwionośnymi w mózgu, takie jak udar mózgu, poszerzenie lub osłabienie fragmentu naczynia krwionośnego (aneurysma), zwężenie lub zator naczyń krwionośnych, lub zapalenie naczyń krwionośnych (waskulit)

• przyjmujecie lub przyjmowaliście w ciągu ostatnich 14 dni lek przeciwdepresyjny (tzw. inhibitor monoaminooksydazy), zobacz „Stosowanie Medicebran z innymi lekami”

• macie problemy psychiczne, takie jak:

• zaburzenia „psychopatyczne” lub „zaburzenia graniczne osobowości”

• nietypowe myśli lub urojenia lub chorobę zwaną „schizofrenią”

• objawy ciężkiego zaburzenia nastroju, takie jak:

• myśli samobójcze

• ciężka depresja, uczucie smutku, niskiej samooceny i rozpaczy

• mania, uczucie nadmiernego podniecenia, zwiększonej aktywności i braku hamowania.

Nie przyjmuj metylfenidyny, jeśli Ty lub Twoje dziecko macie którykolwiek z powyższych stanów. Jeśli nie jesteś pewien, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie przed rozpoczęciem przyjmowania metylfenidyny. Wynika to z faktu, że metylfenidyna może nasilić te problemy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem Medicebran, jeśli Ty lub Twoje dziecko:

• macie problemy wątrobowe lub nerkowe

• macie trudności z połykaniem lub przy połykaniu tabletek w całości

• mieliście napady (ataki, drgawki, padaczkę) lub jakiekolwiek zmiany w elektroencefalograme (EEG, badanie mózgu)

• mieliście kiedykolwiek uzależnienie od alkoholu, receptowych leków lub narkotyków

• jesteś kobietą i zaczęłaś menstruować (zobacz poniżej sekcję „Ciąża i karmienie piersią”)

• macie trudności z kontrolowaniem powtarzalnych ruchów niektórych części ciała lub powtarzania dźwięków i słów (tiki)

• macie podwyższone ciśnienie krwi

• macie problem sercowy nieobjęty powyższym punktem „Nie przyjmuj”

• macie problem psychiczny nieobjęty powyższym punktem „Nie przyjmuj”. Inne problemy psychiczne obejmują:

• zmiany nastroju (od manii do depresji, znane jako „zaburzenie dwubiegunowe”)

• występowanie agresywnego lub wrogiem zachowania lub nasilenie się agresywności

• widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma (halucynacje)

• wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe (urojenia)

• uczucie niepokojącego podejrzliwości (paranoja)

• uczucie pobudzenia, niepokoju lub napięcia

• uczucie depresji lub winy

Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli Ty lub Twoje dziecko macie którykolwiek z powyższych stanów przed rozpoczęciem leczenia. Wynika to z faktu, że metylfenidyna może nasilić te problemy. Lekarz będzie chciał monitorować wpływ leków na Ciebie lub Twoje dziecko.

Podczas leczenia dzieci i nastolatkowie mogą niespodziewanie doświadczać długotrwałych erekcji. Erekcje mogą być bolesne i wystąpić w dowolnym momencie. Ważne jest, aby natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli erekcja trwa dłużej niż 2 godziny, szczególnie jeśli jest bolesna.

Jeśli Ty lub Twoje dziecko macie rozmyte widzenie lub inne zaburzenia wzroku, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć przerwanie leczenia Medicebran.

Badania kontrolne, które lekarz przeprowadzi przed rozpoczęciem leczenia metylfenidyną

Aby ocenić, czy metylfenidyna jest odpowiednim lekiem dla Ciebie lub Twojego dziecka, lekarz omówi z Tobą następujące kwestie:

• leki, które Ty lub Twoje dziecko przyjmujecie
• przypadki nagłej, nieuzasadnionej śmierci w rodzinie
• inne choroby, które Ty lub Twoja rodzina (np. problemy sercowe) mogą mieć
• stan Twojego lub dziecka zdrowia psychicznego; np. czy macie wahania nastroju, nietypowe myśli lub mieliście takie uczucia w przeszłości
• przypadki tików w rodzinie (trudności z kontrolowaniem powtarzalnych ruchów niektórych części ciała lub powtarzania dźwięków i słów)
• możliwe problemy behawioralne lub psychiczne, które Ty, Twoje dziecko lub inni członkowie rodziny mieli kiedykolwiek.

Lekarz dokładnie wyjaśni Ci, czy Ty lub Twoje dziecko macie ryzyko wystąpienia zaburzeń nastroju (od manii do depresji, znane jako zaburzenie dwubiegunowe). Lekarz również sprawdzi wywiad psychiczny Ciebie lub Twojego dziecka oraz sprawdzi, czy członkowie rodziny mieli przypadki samobójstw, zaburzeń dwubiegunowych lub depresji.

Ważne jest, aby podać jak najwięcej informacji. Dzięki temu lekarz będzie mógł podjąć decyzję, czy metylfenidyna jest odpowiednim lekiem dla Ciebie lub Twojego dziecka. Lekarz może zdecydować, że Ty lub Twoje dziecko wymagacie dodatkowych badań medycznych przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Testy na obecność narkotyków

Ten lek może dawać wynik pozytywny w testach na narkotyki.

Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek może spowodować pozytywny wynik w testach na dopingu.

Stosowanie Medicebran z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmujecie, niedawno przyjmowaliście lub moglibyście przyjmować inne leki.

Nie przyjmuj metylfenidyny, jeśli Ty lub Twoje dziecko:

• przyjmujecie lek zwany „inhibitorem monoaminooksydazy” (IMAO), stosowany w leczeniu depresji, lub przyjmowaliście IMAO w ciągu ostatnich 14 dni. Stosowanie IMAO razem z metylfenidyną może spowodować nagły wzrost ciśnienia krwi.

Jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmujecie inne leki, metylfenidyna może wpływać na ich działanie lub powodować działania niepożądane. Jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmujecie którykolwiek z następujących leków, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem metylfenidyny:

• inne leki na depresję
• leki na ciężkie zaburzenia psychiczne
• leki na padaczkę
• leki stosowane do obniżenia lub podwyższenia ciśnienia krwi
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie, których składniki mogą wpływać na ciśnienie krwi, dlatego ważne jest, aby skonsultować się z farmaceutą przed zakupem takiego produktu
• leki rozrzedzające krew, zapobiegające powstawaniu skrzeplin.

Jeśli masz wątpliwości, czy któryś z leków, które Ty lub Twoje dziecko przyjmujecie, znajduje się na powyższej liście, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, zanim zaczniesz przyjmować metylfenidynę.

Przed operacją

Poinformuj lekarza, jeśli Ty lub Twoje dziecko macie być przebadani operacyjnie. Nie należy przyjmować metylfenidyny w dniu operacji w połączeniu z niektórymi rodzajami znieczuleń, ponieważ może to spowodować nagły wzrost ciśnienia krwi podczas zabiegu.

Stosowanie Medicebran z posiłkami i napojami

Przyjmowanie Medicebran z posiłkiem może pomóc złagodzić ból brzucha, nudności lub wymioty.

Stosowanie metylfenidyny z alkoholem

Nie pij alkoholu podczas przyjmowania tego leku. Alkohol może nasilić działania niepożądane tego leku. Pamiętaj, że niektóre produkty spożywcze i leki zawierają alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Dostępne dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych ogółem, choć nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka wad serca podczas stosowania leku w pierwszych trzech miesiącach ciąży. Lekarz poda Ci więcej informacji na temat tego ryzyka.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem metylfenidyny, jeśli Ty lub Twoja córka:

• uprawiacie stosunki płciowe. Lekarz porozmawia z Tobą o antykoncepcji.
• jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Lekarz zadecyduje, czy powinnaś przyjmować metylfenidynę.
• karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Metylfenidyna może przechodzić do mleka matki. Dlatego lekarz zadecyduje, czy Ty lub Twoja córka powinny karmić piersią podczas przyjmowania metylfenidyny.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ty lub Twoje dziecko możecie doświadczać zawrotów głowy, senności, trudności z ostrością widzenia lub rozmytego widzenia, halucynacji lub innych działań niepożądanych wpływających na ośrodkowy układ nerwowy podczas przyjmowania metylfenidyny. Jeśli tak się stanie, może być niebezpieczne wykonywanie niektórych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów, obsługa maszyn, jazda na rowerze, jazda konno lub wspinaczka na drzewa.

Medicebran zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię lub Twoje dziecko o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować Medicebran

Dawkowanie

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania Medicebran podane przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Maksymalna dobowa dawka to 60 mg.

• Lekarz zazwyczaj rozpoczyna leczenie od 5 mg metylfenydianu jeden lub dwa razy dziennie, podczas śniadania i obiadu, a następnie – w razie potrzeby – stopniowo zwiększa dawkę.
• Lekarz wskazze, jaką dawkę należy przyjmować każdego dnia.
• Ogólnie ostatnia dawka nie powinna być przyjmowana w ciągu 4 godzin przed planowanym czasem snu, aby uniknąć zaburzeń senności.

Lekarz przeprowadzi niektóre badania

• przed rozpoczęciem leczenia – aby upewnić się, że Medicebran jest bezpieczny i przyniesie korzyści.

• po rozpoczęciu leczenia – badania będą wykonywane co najmniej co 6 miesięcy, a nawet częściej. Będą również wykonywane po każdej zmianie dawki.

• badania te obejmują:

• kontrolę apetytu

• pomiar wzrostu i masy ciała

• pomiar ciśnienia krwi i częstości akcji serca

• ocenę stanu nastroju, stanu psychicznego lub występowania rzadkich uczuć. Albo czy stan się pogorszył podczas stosowania Medicebran.

Sposób stosowania

Lek ten przeznaczony jest do doustnego przyjmowania.

Ty lub Twoje dziecko powinni przyjmować Medicebran z niewielką ilością wody. W razie potrzeby tabletki można podzielić na pół. Tabletki można przyjmować podczas lub po posiłku.

Jeśli Ty lub Twoje dziecko nie czujecie się lepiej po 1 miesiącu leczenia

Jeśli Ty lub Twoje dziecko nie czujecie się lepiej po 1 miesiącu leczenia, powiadom lekarza. Lekarz może zadecydować o potrzebie innego leczenia.

Długoterminowe leczenie

Medicebran nie musi być stosowany w sposób nieograniczony. Jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmujecie Medicebran przez ponad rok, lekarz powinien przerwać leczenie na krótki okres, np. podczas ferii szkolnych. Pozwala to ocenić, czy lek nadal jest potrzebny.

Nieprawidłowe stosowanie Medicebran

Nieprawidłowe stosowanie Medicebran może prowadzić do niepokojącego zachowania. Może to również oznaczać, że Ty lub Twoje dziecko zaczynacie zależeć od leku. Powiadom lekarza, jeśli Ty lub Twoje dziecko mieliście kiedykolwiek problemy z nadużyciem alkoholu, leków recepturowych lub narkotyków.

Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty.

Jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmiecie zbyt dużą dawkę Medicebran

Jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmiecie zbyt wiele tabletek, natychmiast zadzwoń do lekarza, najbliższego szpitala z poradnią ratunkową lub do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu: 91 562 04 20 i powiedz, ile tabletek przyjęto. Może być potrzebna pomoc medyczna.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: wymioty, pobudzenie, drżenie, zwiększenie niekontrolowanych ruchów, skurcze mięśni, napady (czasem towarzyszy im śpiączka), uczucie nadmiernej radości, dezorientację, widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), potliwość, zaczerwienienie skóry, ból głowy, wysoką gorączkę, zmiany rytmu serca (wolny, szybki lub nieregularny), podwyższone ciśnienie krwi, rozszerzone źrenice, suchość nosa i jamy ustnej, skurcze mięśni oraz ciemnienie moczu do barwy czerwono-brązowej, co może wskazywać na nieprawidłowe rozpadanie się mięśni (rabdomiolizę).

Jeśli Ty lub Twoje dziecko zapomnicie przyjąć dawkę Medicebran

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli Ty lub Twoje dziecko zapomnicie o dawce, poczekajcie na następną dawkę w zaplanowanym czasie.

Jeśli Ty lub Twoje dziecko przestaniecie przyjmować Medicebran

Jeśli Ty lub Twoje dziecko nagle przestaniecie przyjmować ten lek, objawy ADHD mogą powrócić lub mogą wystąpić niepożądane skutki, takie jak depresja. Lekarz może zdecydować o stopniowym zmniejszaniu dawki przed całkowitym odstawieniem leku. Przed przerwaniem leczenia Medicebran skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Lekarz poinformuje Cię o tych działaniach niepożądanych.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Jeśli Ty lub Twoje dziecko doświadczacie któregoś z poniższych działań niepożądanych, natychmiast skontaktujcie się z lekarzem:

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• nieregularne bicie serca (kołatanie serca)
• zmiany osobowości
• nadmierne zgrzytanie zębami (bruxizm)

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• myśli lub uczucia samobójcze
• słyszenie lub widzenie rzeczy, które nie istnieją — są to objawy psychotyczne
• niekontrolowana mowa i ruchy ciała (zespół Tourette’a)
• objawy alergii, takie jak wysypka, swędzenie lub pokrzywka na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała, przerywane oddychanie, trudności lub problemy z oddychaniem
• zmiany lub zaburzenia nastroju

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

• uczucie nadmiernej euforii, większej aktywności niż zwykle i braku hamowania (manie)

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

• zawał serca
• napady (ataki, padaczka z drgawkami)
• łuszczenie się skóry lub czerwone fioletowe plamy
• niekontrolowane skurcze mięśni obejmujące oczy, głowę, szyję, ciało i układ nerwowy, będące skutkiem niedokrwienia mózgu
• porażenie lub problemy z ruchem i wzrokiem, trudności z mówieniem (mogą to być objawy zaburzeń naczyń mózgowych)
• zmniejszenie liczby komórek krwi (czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi), co może zwiększyć ryzyko infekcji oraz łatwiejsze krwawienie i powstawanie siniaków
• nagły wzrost temperatury ciała, bardzo wysokie ciśnienie krwi i ciężkie drgawki („zespół neuroleptyczny złośliwy”). Nie jest całkowicie pewne, czy to działanie niepożądane jest wywołane przez metylofenidynę lub inne leki stosowane w połączeniu z metylofenidyną.

Nieznane: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• niechciane myśli, które powracają
• omdlenia bez wyraźnej przyczyny, ból w klatce piersiowej, przerywane oddychanie (mogą to być objawy chorób serca).

Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z powyższych działań niepożądanych, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Poniżej wymieniono inne działania niepożądane. Jeśli stają się one poważne, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą:

Bardzo częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• zmniejszenie apetytu
• ból głowy
• uczucie pobudzenia
• trudności ze snem
• nudności
• suchość w ustach

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• ból stawów
• podwyższona temperatura (gorączka)
• nietypowa utrata włosów lub zmniejszenie ich gęstości (cienkie włosy)
• senność lub zasypianie
• utrata apetytu
• atak paniki
• zmniejszenie popędu seksualnego
• ból zębów
• swędzenie, wysypka lub nasilenie swędzenia czerwonych wysypek (pokrzywka)
• nadmierne pocenie się
• kaszel, ból gardła lub podrażnienie gardła i nosa, przerywane oddychanie lub ból w klatce piersiowej
• zmiany ciśnienia tętniczego (zwykle podwyższone ciśnienie), przyspieszone bicie serca (tachykardia), zimne ręce i stopy
• pobudzenie i drżenie, uczucie zawrotów głowy, niekontrolowane ruchy, uczucie wewnętrznego niepokoju, nadmierna aktywność
• agresywność, pobudzenie, niepokój, lęk, depresja, stres, drażliwość i nietypowe zachowanie, trudności ze snem, zmęczenie
• ból brzucha, biegunka, nudności, uczucie niedowolności, wzdęcia, pragnienie i wymioty. Działania niepożądane te zwykle występują na początku leczenia i mogą być zmniejszone przez przyjmowanie leku podczas posiłku.

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• zaparcia
• dolegliwości w klatce piersiowej
• krew w moczu
• podwójne widzenie lub rozmyte widzenie
• suchość oczu
• ból mięśni, skurcze mięśni, sztywność mięśni
• podwyższone wyniki badań wątrobowych (widoczne w badaniach krwi)
• złość, skłonność do płaczu, nadmierna świadomość otoczenia, napięcie.

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

• zmiany lub zaburzenia popędu seksualnego
• uczucie dezorientacji
• rozszerzone źrenice, problemy ze wzrokiem
• obrzęk piersi u mężczyzn
• zaczerwienienie skóry, nasilenie zaczerwienienia wysypek na skórze
• zaburzenie obsesyjno-kompulsywne (ZOK) (w tym nieodparty impuls do wyrywania włosów, szczypania skóry, powtarzających się niechcianych myśli, uczuć, obrazów lub impulsów w umyśle (mysli natrętne), powtarzające się zachowania lub rytuały umysłowe (kompulsje)).

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

• zawał serca
• nagła śmierć
• skurcze mięśni
• drobne czerwone plamki na skórze
• zapalenie lub zator naczyń mózgowych
• zaburzenia funkcji wątroby, w tym niewydolność wątroby i śpiączka wątrobowa
• zmiany w wynikach badań, w tym badań wątrobowych i krwi
• myśli samobójcze (w tym dokonany samobójstwo), nietypowe myślenie, brak uczuć lub emocji
• mrowienie i zdrętwienie palców rąk i stóp, mrowienie oraz zmiana koloru skóry na zimno (od białego do niebieskiego, potem czerwonego) („zjawisko Raynauda”).

Nieznane: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• migrena
• bardzo wysoka gorączka
• powolne lub szybkie bicie serca lub kołatanie serca
• ciężki napad padaczkowy („drgawki typu wielkiego złego”)
• wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, dezorientacja
• silny ból brzucha z uczuciem niedowolności i wymioty
• problemy z naczyniami mózgowymi (udar, zapalenie tętnic mózgowych lub zamknięcie naczyń mózgowych)
• zaburzenia erekcji
• przedłużone, czasem bolesne erekcje lub zwiększenie liczby erekcji
• niekontrolowana gadatliwość
• niemożność kontrolowania oddawania moczu (nietrzymanie moczu)
• skurcz mięśni żwaczy utrudniający otwarcie ust (trizm)
• jąkanie
• krwawienie z nosa
• zwiększone ciśnienie w oku
• choroby oczne, które mogą powodować pogorszenie wzroku z powodu uszkodzenia nerwu wzrokowego (jaskra)

Działania na wzrost

Przy stosowaniu przez ponad rok metylofenidyna może spowolnić wzrost u niektórych dzieci. Dotyczy to mniej niż 1 na 10 dzieci.

• Może powstrzymać przyrost masy ciała lub wzrostu.
• Lekarz dokładnie sprawdzi wzrost i wagę Ciebie lub Twojego dziecka oraz jego odżywianie.
• Jeśli Ty lub Twoje dziecko nie rośnie tak, jak się spodziewano, leczenie metylofenidyną może zostać tymczasowo wstrzymane.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie w Hiszpanii: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Medicebran

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do punktu zbiórki opakowań SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Medicebran

Substancja czynna to: chlorowodorek metylfenidynu.

Każda tabletka zawiera 20 mg chlorowodorku metylfenidyny, co odpowiada 17,30 mg metylfenidyny.

Pozostałe składniki to:

celuloza mikrokryształowa, modyfikowany skrobi ziemniaczanej, wodorofosforan wapnia dwuwodny, laktoza jednowodna, stearyna magnezu.

Wygląd Medicebran i zawartość opakowania:

Tabletki o kształcie okrągłym, białe, oznaczone literą „L”. Tabletki można podzielić na dwie równe części.

Każde opakowanie zawiera 30, 50 lub 56 tabletek.

Opakowania zawierające tabletki w formie folii blisterowej z PVC/PVdC z folią aluminiową.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

Niemcy

Producent:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

Niemcy

Przedstawiciel lokalny:

MEDICE Ibérica, S.L.

Muntaner 179, 3º 1ª

08036, Barcelona, Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Medikinet 20 mg Tabletten

Dania: Medikinet 20 mg

Finlandia: Medikinet 20 mg

Islandia: Medikinet 20 mg tafla

Luksemburg: Medikinet 20 mg

Holandia: Medikinet 20 mg

Norwegia: Medikinet 20 mg

Polska: Medikinet 20 mg

Hiszpania: Medicebran 20 mg

Szwecja: Medikinet 20 mg

Wielka Brytania: Medikinet 20 mg

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.