Матріфен 25 мкг/год пластир трансдермальний

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Матріфен 12 мкг/год пластир трансдермальний

Матріфен 25 мкг/год пластир трансдермальний

Матріфен 50 мкг/год пластир трансдермальний

Матріфен 75 мкг/год пластир трансдермальний

Матріфен 100 мкг/год пластир трансдермальний

фентаніл

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, провізора або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено лише вам (або вашій дитині), не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, провізора або медичного працівника, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Матріфен і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Матріфену
3. Як застосовувати Матріфен
   1. Можливі побічні ефекти
   2. Зберігання Матріфену
   3. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Матріфен і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб називається Матріфен

Пластирі допомагають зменшити дуже сильний і тривалий біль:

• у дорослих, яким необхідне постійне лікування болю
• у дітей старше 2 років, які вже приймають опіоїдні ліки, і яким необхідне постійне лікування болю.

Матріфен містить лікарську речовину, що називається фентаніл. Він належить до групи потужних знеболювальних засобів, які називаються опіоїдами.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосування Матріфену

Не застосовуйте Матріфен:

• Якщо ви маєте алергію на фентаніл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо у вас біль короткотривалого характеру, наприклад, раптовий біль або біль після операції.
• Якщо у вас утруднене дихання з повільним або слабким диханням.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви або ваша дитина перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або провізором перед застосуванням Матріфену.

Попередження та застереження

• Матріфен може мати небезпечні для життя побічні ефекти у людей, які не приймають регулярно опіоїдні засоби за рецептом.
• Матріфен — це лікарський засіб, який може загрожувати життю дітей, навіть якщо пластирі вже використані. Майте на увазі, що клейкий пластир (використаний або невикористаний) може бути привабливим для дитини, і якщо він прилипає до шкіри дитини або дитина покладе його в рот, це може призвести до летального результату.
• Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, недоступному для інших осіб; див. розділ 5 для отримання додаткової інформації.

Якщо пластир прилип до іншої особи

Пластир повинен застосовуватися виключно на шкірі тієї особи, для якої лікар його прописав. Відомі випадки, коли пластир випадково прилипав до іншого члена сім’ї через тісний фізичний контакт або спільне спання з особою, яка носить пластир. Якщо пластир випадково прилип до іншої особи (особливо дитини), лікарський засіб з пластиру може проникнути через шкіру цієї особи і спричинити серйозні побічні ефекти, такі як утруднення дихання, повільне або слабке дихання, що може бути смертельним. Якщо пластир прилип до шкіри іншої особи, його необхідно негайно видалити та звернутися до лікаря.

Будьте особливо обережні при застосуванні Матріфену

Проконсультуйтеся з лікарем або провізором перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо ви перебуваєте в одній із наступних ситуацій. Ваш лікар повинен буде спостерігати за вами більш уважно:

• Якщо у вас коли-небудь були захворювання легень або дихальні проблеми.
• Якщо у вас коли-небудь були проблеми з серцем, печінкою або нирками, або низький артеріальний тиск.
• Якщо у вас коли-небудь була пухлина головного мозку.
• Якщо у вас коли-небудь були тривалі головні болі або черепно-мозкова травма.
• Якщо ви похилого віку, оскільки можете бути більш чутливими до дії цього лікарського засобу.
• Якщо у вас є захворювання, яке називається "міастенія гравіс", при якому м’язи слабнуть і швидко втомлюються.

Якщо ви маєте будь-яке з перерахованих вище захворювань (або не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або провізором перед застосуванням Матріфену.

Під час застосування пластиру повідомте лікареві, якщо у вас виникають проблеми з диханням під час сну.

Опіоїди, такі як Матріфен, можуть спричиняти порушення дихання під час сну, наприклад, апнею сну (перерви у диханні під час сну) або сонну гіпоксемію (низький рівень кисню в крові). Повідомте лікареві, якщо ви, ваш партнер або опікун помітили, що у вас виникають такі симптоми:

• Перерви у диханні під час сну.
• Прокидання вночі через утруднення дихання.
• Неможливість довго спати.
• Надмірна сонливість вдень.

Лікар може вирішити змінити дозу.

Під час застосування пластиру повідомте лікареві, якщо помітили зміну характеру болю. Якщо ви відчуваєте:

• Біль більше не зникає після застосування пластиру.
• Збільшення болю.
• Зміну характеру болю (наприклад, біль в іншій частині тіла).
• Біль при дотику до тіла, який, як ви очікували, не мав би спричиняти болю.

Не змінюйте дозу самостійно. Лікар може вирішити змінити дозу або лікування.

Побічні ефекти та Матріфен

• Матріфен може спричинити надмірну сонливість і уповільнення або послаблення дихання. У дуже рідких випадках ці проблеми з диханням можуть бути небезпечними для життя або навіть смертельними, особливо у людей, які раніше не застосовували сильні опіоїдні знеболювальні (наприклад, Матріфен або морфін). Якщо ви, ваш партнер або опікун помітили, що особа, яка носить пластир, стає незвично сонною, з повільним або слабким диханням:

• Видаліть пластир.

• Негайно зателефонуйте лікарю або зверніться до найближчої лікарні.

• Змушуйте особу рухатися та говорити якомога більше.

• Якщо у вас підвищена температура під час застосування Матріфену, проконсультуйтеся з лікарем. Це може збільшити кількість лікарського засобу, що проникає через шкіру.

• Матріфен може спричинити запор; проконсультуйтеся з лікарем або провізором щодо способів профілактики або полегшення запору.

Повний перелік можливих побічних ефектів наведено в розділі 4.

Під час ношіння пластиру не піддавайте його прямому теплу, наприклад, грілкам, електричним ковдрам, грілкам з гарячою водою, ліжкам з гарячою водою або тепловим лампам. Не перебувайте довго на сонці, не приймайте тривалих гарячих ванн, не відвідуйте сауни або гідромасажні ванни. Це може збільшити кількість лікарського засобу, що виділяється з пластиру.

Тривале застосування та толерантність

Цей лікарський засіб містить фентаніл — опіоїд. Повторне застосування опіоїдних знеболювальних може призвести до зниження ефективності препарату (організм звикає до нього — це називається фармакологічною толерантністю). Можливе також підвищення чутливості до болю під час застосування Матріфену. Це явище називається гіпералгезією. Збільшення дози пластирів може тимчасово зменшити біль, але також може бути шкідливим. Якщо ви помітили, що

лікарський засіб втрачає ефективність, проконсультуйтеся з лікарем. Лікар вирішить, чи краще збільшити дозу чи поступово зменшити застосування Матріфену.

Залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить фентаніл — опіоїд. Він може спричинити фізичну залежність та/або звикання.

Повторне застосування Матріфену може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може спричинити потенційно смертельну передозування. Ризик таких побічних ефектів може бути вищим при застосуванні вищих доз і тривалішому застосуванні. Залежність або звикання можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю лікарського засобу, який потрібно приймати, або частотою його застосування. Можливо, ви відчуваєте потребу продовжувати застосовувати лікарський засіб, навіть якщо він не допомагає полегшити біль.

Ризик залежності або звикання відрізняється від людини до людини. Ризик стати залежним або звиклим до Матріфену може бути вищим, якщо:

• Ви або хтось із вашої сім’ї коли-небудь мали зловживання алкоголем, лікарськими засобами, що відпускаються за рецептом, або нелегальними наркотиками ("закидки").

• Ви палите.

• У вас коли-небудь були проблеми з психічним станом (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви лікувалися у психіатра з приводу іншого психічного захворювання.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час застосування Матріфену, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Вам потрібно застосовувати лікарський засіб довше, ніж вказав лікар.

• Вам потрібно застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану.

• Ви застосовуєте лікарський засіб з інших причин, ніж передбачені рецептом, наприклад, "щоб заспокоїтися" або "щоб допомогти заснути".

• Ви неодноразово безуспішно намагалися припинити застосування лікарського засобу або контролювати його застосування.

• Ви відчуваєте погано, коли припиняєте застосування лікарського засобу, і почуваєтеся краще, як тільки знову його приймаєте ("синдром відміни").

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з лікарем, щоб визначити найкращий спосіб

лікування для вас, коли доцільно припинити застосування лікарського засобу та як це зробити безпечно.

Симптоми відміни після припинення застосування Матріфену

Не припиняйте застосування цього лікарського засобу раптово. Можуть виникнути симптоми відміни, такі як нервозність, труднощі заснути, подразливість, збудження, тривожність, відчуття серцебиття (тахікардія), підвищення артеріального тиску, нудота, блювання, діарея, втрата апетиту, тремтіння, озноб, дрожі або пітливість. Якщо ви хочете припинити застосування цього лікарського засобу, спочатку проконсультуйтеся з лікарем. Лікар порадить вам, як це зробити, зазвичай поступово зменшуючи дозу, щоб неприємні симптоми відміни були мінімальними.

Застосування Матріфену з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або провізору, якщо ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосовувати інші лікарські засоби. Це стосується також засобів, які придбаються без рецепта, та фітотерапевтичних препаратів. Також повідомте провізору, що ви застосовуєте Матріфен, якщо купуєте ліки в аптеці.

Лікар знає, які лікарські засоби можна безпечно застосовувати з Матріфеном. Можливо, вам буде потрібне уважне спостереження, якщо ви застосовуєте будь-які з наступних лікарських засобів або припиняєте їх застосування, оскільки це може вплинути на дозу Матріфену, яку вам потрібно застосовувати.

Зокрема, повідомте лікареві або провізору, якщо ви застосовуєте:

• Інші засоби від болю, наприклад, інші опіоїдні знеболювальні (наприклад, бупренорфін, налбуфін або пентазоцин) та деякі знеболювальні при нейропатичному болі (габапентин і прегабалін).
• Лікарські засоби, що допомагають заснути (наприклад, темазепам, залеплон або золпідем).
• Засоби, що допомагають заспокоїтися (транквілізатори, такі як алпразолам, клоназепам, діазепам, гідроксизин або лоразепам), та засоби при психічних розладах (антипсихотики, такі як аріпіпразол, галоперидол, оланзапін, рісперидон або фенотіазини).
• Засоби, що розслаблюють м’язи (наприклад, циклобензаприн або діазепам).
• Деякі засоби від депресії, які називаються СІЗС або СІЗНЗ (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін або венлафаксин). – див. нижче додаткову інформацію
• Деякі засоби від депресії або хвороби Паркінсона, які називаються МАО-інгібітори (наприклад, ізокарбоксазид, фенелзин, селегілін або транилципромін). Не можна застосовувати Матріфен протягом 14 днів після припинення застосування цих засобів. – див. нижче додаткову інформацію
• Деякі антигістамінні засоби, особливо ті, що спричиняють сонливість (наприклад, хлорпірамін, клемастин, ципрогептадин, дифенгідрамін або гідроксизин).
• Деякі антибіотики, що застосовуються для лікування інфекцій (наприклад, еритроміцин або кларитроміцин).
• Засоби, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, флуконазол або воріконазол).
• Засоби, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, ритонавір).
• Засоби, що застосовуються для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, аміодарон, дилтіазем або верапаміл).
• Засоби для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин).
• Деякі засоби від епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн).
• Деякі засоби від нудоти або запаморочення (наприклад, фенотіазини).
• Деякі засоби від печії або виразки (наприклад, циметидин).
• Деякі засоби від стенокардії (біль у грудях) або високого артеріального тиску (наприклад, нікардіпін).
• Деякі засоби від онкологічних захворювань крові (наприклад, іделалісіб).

Застосування Матріфену з антидепресантами

Ризик побічних ефектів зростає, якщо ви застосовуєте такі засоби, як певні антидепресанти. Матріфен може взаємодіяти з цими засобами, і у вас можуть виникнути зміни психічного стану, такі як збудження, галюцинації (бачити, відчувати, чути або відчувати запахи того, чого немає), а також інші ефекти, такі як зміни артеріального тиску, прискорене серцебиття, підвищена температура тіла, підвищена рефлекторна активність, відсутність координації, м’язова напруга, нудота, блювання та діарея (це можуть бути ознаки серотонінового синдрому). Якщо застосовувати їх одночасно, лікар може вирішити уважно спостерігати за вами на предмет таких побічних ефектів, особливо на початку лікування або під час зміни дози.

Застосування Матріфену з депресантами центральної нервової системи, включаючи алкоголь та деякі наркотики

Сумісне застосування Матріфену та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані засоби, збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (депресія дихання), коми та може загрожувати життю. Тому сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших можливих варіантів лікування.

Однак, якщо лікар прописав вам Матріфен і седативні засоби одночасно, доза та тривалість лікування мають бути обмежені лікарем.

Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які ви застосовуєте, і дотримуйтеся рекомендованої дози.

Може бути корисним повідомити сім’ю та друзів про зазначені вище симптоми. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Застосування спортсменами

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Операції

Якщо ви плануєте отримати анестезію, повідомте лікареві або стоматологу, що ви застосовуєте Матріфен.

Застосування Матріфену з алкоголем

Не вживайте алкоголю під час застосування Матріфену, окрім випадків, коли ви проконсультувалися з лікарем.

Матріфен може спричинити сонливість або уповільнення дихання. Вживання алкоголю може погіршити ці ефекти.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або провізором перед застосуванням цього лікарського засобу.

Матріфен не повинен застосовуватися під час вагітності, окрім випадків, коли ви обговорили це з лікарем.

Матріфен не повинен застосовуватися під час пологів, оскільки лікарський засіб може вплинути на дихання новонародженого.

Тривале застосування Матріфену під час вагітності може спричинити симптоми відміни (наприклад, пронизливий плач, нервозність, судоми, погане годування та діарею) у новонародженого, що може загрожувати життю, якщо їх не виявити та не лікувати. Негайно зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що у вашої дитини можуть бути симптоми відміни.

Не застосовуйте Матріфен, якщо ви годуєте грудьми. Не годуйте грудьми протягом 3 днів після видалення пластиру Матріфен. Це пов’язано з тим, що лікарський засіб може проникнути в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Матріфен може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами або інструментами, оскільки може спричинити сонливість або запаморочення. Якщо це так, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами. Не керуйте транспортними засобами під час застосування цього лікарського засобу, доки не з’ясуєте, як він на вас діє.

Проконсультуйтеся з лікарем або провізором, якщо маєте сумніви щодо безпеки керування транспортними засобами під час застосування цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Матріфен

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар визначить, яка концентрація Матріфену є найбільш підходящою для вас, враховуючи інтенсивність вашого болю, загальний стан здоров’я та вид лікування болю, яке ви отримували досі.

Перед початком лікування та регулярно під час нього лікар пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Матріфену, коли та як довго слід його використовувати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити застосування (див. також розділ 2, симптоми абстиненції після припинення застосування Матріфену).

Як накладати та замінювати пластирі

• Кожен пластир містить достатню кількість лікарського засобу для 3 днів (72 години).
• Пластир слід замінювати кожні три дні, якщо тільки лікар не вказав інше.
• Завжди знімайте використаний пластир до того, як накладати новий.
• Замінюйте пластир завжди о тій самій годині кожні 3 дні (72 години).
• Якщо ви використовуєте більше одного пластиря, замінюйте їх усі одночасно.
• Записуйте день тижня, дату та час кожного нанесення пластиря, щоб пам’ятати, коли його потрібно замінити.
• У таблиці нижче показано, коли слід замінювати пластир:

Де накладати пластир

Дорослі

• Накладіть пластир на рівну ділянку тулуба або руки (ніколи не накладайте на суглоб).

Діти

• Накладайте пластир завжди на верхню частину спини, щоб дитині було важко дотягнутися до нього або відірвати.

• Періодично перевіряйте, чи пластир добре прилягає до шкіри.

• Дуже важливо, щоб дитина не зняла пластир і не поклала його в рот, оскільки це може загрожувати її життю або призвести до летального результату.

• Уважно спостерігайте за дитиною протягом 48 годин після:

  • накладання першого пластира
  • накладання пластира з вищою дозою

• Пластир може потребувати певного часу, щоб досягти максимальної дії. Тому дитині можуть знадобитися інші знеболювальні засоби, доки пластир не почне діяти. Це пояснить ваш лікар.

Дорослі та діти:

Не накладайте пластир на

• те саме місце двічі поспіль.
• ділянки, які активно рухаються (суглоби), на подразнену або пошкоджену шкіру.
• ділянки шкіри з густим волоссям. Якщо волосся є, не голіть його (гоління може подразнити шкіру). Натомість обріжте волосся якомога коротше.

Як накладати пластир

Крок 1: Підготовка шкіри

• Перед накладанням пластира переконайтеся, що шкіра повністю суха, чиста та прохолодна.
• Якщо потрібно помити шкіру, використовуйте тільки холодну воду.
• Не використовуйте мило чи інші засоби для миття, креми, зволожувачі, олії чи тальк перед накладанням пластира.
• Не накладайте пластир одразу після гарячого прийому ванни чи душу.

Крок 2: Відкриття пакування

• Кожен пластир запечатаний у окремому пакеті.
• Відріжте пакет по пунктирній лінії ножицями.
• Обережно повністю виріжте край пакета, щоб не пошкодити пластир всередині
• Тримайте дві частини відкритого пакета та потягніть, щоб роз’єднати їх.
• Вийміть пластир і використовуйте його одразу.
• Зберіть порожній пакет, щоб потім утилізувати використаний пластир.
• Використовуйте кожен пластир лише один раз.
• Не виймайте пластир з пакета, доки не будете готові його використати.
• Переконайтеся, що пластир не пошкоджений.
• Не використовуйте пластир, якщо він розрізаний, поділений або має пошкодження.
• Ніколи не діліть і не ріжте пластир.

Крок 3: Знімання захисної плівки та прилягання

• Переконайтеся, що пластир буде прикритий вільним одягом, і не накладайте його під еластичну або тісну тканину.
• Обережно зірвіть одну половину блискучої захисної плівки, починаючи з центру пластира. Не торкайтеся клейкої частини пластира.
• Накладіть цю клейку частину пластира на шкіру.
• Зніміть другу частину захисної плівки та притисніть весь пластир до шкіри долонею.
• Тримайте під тиском не менше 30 секунд. Переконайтеся, що пластир добре прилягає, особливо по краях.

Крок 4: Утилізація пластира

• Відразу після зняття пластира складіть його навпіл так, щоб клейка сторона прилипла до себе.
• Покладіть його назад у початковий пакет і викиньте відповідно до інструкцій вашого фармацевта.
• Зберігайте використані пластири поза межами зору та досяжності дітей; навіть після використання пластирі містять ліки, які можуть зашкодити дітям і навіть призвести до смерті.

Крок 5: Миєння рук

• Після роботи з пластирами завжди мийте руки тільки водою.

Додаткова інформація щодо використання Матріфену

Щоденні заняття під час використання пластирів

• Пластири стійкі до води.

• Можна приймати душ або ванну з пластиром, але не терти його.

• Якщо ваш лікар погодиться, можна робити фізичні вправи або займатися спортом із пластиром.

• Також можна плавати з пластиром, але:

  • не використовуйте гарячі гідромасажні ванни.
  • не накривайте пластир еластичними або тісними матеріалами.

• Під час ношіння пластира не піддавайте його прямому теплу, наприклад, грільні подушки, електричні ковдри, грілки, гарячі водяні ліжка, теплові або солярні лампи. Не перебувайте довго на сонці, не приймайте тривалих гарячих ванн і не відвідуйте сауни. Це може збільшити кількість ліків, що виділяються з пластира.

Скільки часу потрібно, щоб пластири почали діяти?

• Перший пластир може потребувати певного часу, щоб досягти максимальної дії.
• Ваш лікар може призначити додаткові знеболювальні засоби протягом перших днів.
• Пізніше пластир має забезпечувати постійне знеболення, і ви зможете припинити прийом інших знеболювальних. Однак ваш лікар може час від часу призначити додаткові знеболювальні.

Як довго потрібно використовувати пластири?

• Пластири Матріфен призначаються для лікування тривалого болю. Ваш лікар повідомить, як довго ви, ймовірно, будете їх використовувати.

Якщо біль посилюється

• Якщо біль раптово посилюється після накладання останнього пластира, перевірте його. Якщо він погано тримається або відпадає, замініть пластир (див. також розділ Якщо пластир відпадає).
• Якщо біль посилюється з часом під час використання пластирів, ваш лікар може спробувати пластири з вищою дозою або призначити додаткові знеболювальні (або те й інше).
• Якщо збільшення дози пластира не допомагає, ваш лікар може вирішити припинити їх використання.

Якщо використано забагато пластирів або пластир з неправильною дозою

Якщо ви наклали забагато пластирів або пластир з неправильною дозою, негайно зніміть їх і зв’яжіться зі своїм лікарем, зверніться до лікарні або зателефонуйте до Токсикологічної служби інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, що була застосована.

Ознаки передозування включають труднощі з диханням або слабке дихання, втому, сильну сонливість, неможливість ясно мислити, ходити чи говорити нормально, а також оглушення, запаморочення або сплутаність свідомості. Передозування також може викликати захворювання мозку, відоме як токсична лейкоенцефалопатія.

Якщо ви забули замінити пластир

• Якщо ви забули замінити пластир, зробіть це як тільки згадаєте, і запишіть дату та час. Потім знову замінюйте пластир кожні 3 дні (72 години), як зазвичай.
• Якщо ви значно запізнилися, слід поговорити з лікарем, оскільки вам можуть знадобитися додаткові знеболювальні, але не накладайте додаткові пластири.

Якщо пластир відпадає

• Якщо пластир відпадає раніше, ніж час його заміни, негайно накладіть новий і запишіть дату та час. Виберіть нову ділянку шкіри:
  • на тулубі або руці
  • на верхній частині спини дитини
• Повідомте лікареві про це та залиште пластир на 3 дні (72 години) або на час, вказаний лікарем, перш ніж замінити пластир звичайним чином.
• Якщо пластири часто відпадають, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви хочете припинити використовувати пластири

• Не припиняйте використання цього лікувального засобу раптово. Якщо ви хочете припинити його використання, спочатку поговоріть з лікарем. Він пояснить, як це зробити, зазвичай поступово зменшуючи дозу, щоб мінімізувати неприємні симптоми відмивання. Див. також розділ 2 «Симптоми відмивання при припиненні використання Матріфену».
• Якщо ви припинили використання пластирів, не починайте їх використовувати знову без попередньої консультації з лікарем. При відновленні лікування вам може знадобитися інша доза.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо використання цього лікувального засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо ви, або ваш партнер, або опікун помітите у людини, яка носить пластир, будь-які з наступних симптомів, негайно зніміть пластир і зателефонуйте лікареві або зверніться до найближчої лікарні. Можливо, знадобиться термінова медична допомога.

• Незвичайна сонливість, дихання повільніше або слабкіше, ніж зазвичай.

Дотримуйтесь наведених вище рекомендацій і намагайтеся, щоб людина, яка носить пластир, якомога більше рухалася і розмовляла. Украй рідко такі труднощі з диханням можуть загрожувати життю або навіть призвести до смерті, особливо у людей, які раніше не приймали сильні опіоїдні знеболювальні (наприклад, Матріфен або морфін). (Нечасті, можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів).

• Раптове набрякання обличчя або горла, серйозне подразнення, почервоніння або пухирі на шкірі.

Усе це може бути ознаками серйозної алергічної реакції. (Частоту неможливо визначити за наявними даними).

• Припадки (судоми). (Нечасті, можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб).

• Зниження рівня свідомості або втрата свідомості. (Нечасті, можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб).

Також повідомлялися наступні побічні ефекти

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із кожних 10 осіб)

• Нудота, блювота, запор
• Відчуття сну (сонливість)
• Почуття запаморочення
• Головний біль

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• Алергічна реакція
• Втрата апетиту
• Утруднення заснути
• Депресія
• Почуття тривоги або сплутаності
• Бачити, відчувати, чути або відчувати запахи того, чого немає (галюцинації)
• Тремтіння або м’язові спазми
• Дивне відчуття на шкірі, наприклад, поколювання або свербіж (парестезія)
• Почуття, що все крутиться (запаморочення)
• Прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття, тахікардія)
• Підвищений кров’яний тиск
• Відчуття нестачі повітря (дихальна недостатність)
• Діарея
• Сухість у роті
• Біль у шлунку або розлад шлунку
• Підвищена пітливість
• Свербіж, висипання або почервоніння шкіри
• Неможливість сечовипускання або повного спорожнення сечового міхура
• Сильна втома, слабкість або загальне нездужання
• Почуття холоду
• Набрякнення рук, щиколоток або стоп (периферичний набряк)

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

• Почуття збудження або дезорієнтації
• Відчуття надзвичайної задоволеності (еуфорія)
• Зниження відчуття або чутливості, особливо на шкірі (гіпестезія)
• Втрата пам’яті
• Розмите зору
• Повільний серцевий ритм (брадикардія) або низький кров’яний тиск
• Синюшний колір шкіри, спричинений зниженням кисню в крові (ціаноз)
• Відсутність скорочень кишечника (ілеус)
• Висипання на шкірі зі сверблячкою (екзема), алергічна реакція або інші захворювання шкіри у місці нанесення пластира
• Захворювання, схоже на грип
• Почуття зміни температури тіла
• Лихоманка
• М’язові скорочення
• Утруднення отримання або підтримання ерекції (потенція) або проблеми зі статевим життям
• Утруднення ковтання

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

• Звуження зіниць (міоз)
• Періодична зупинка дихання (апное)

Частота невідома (неможливо визначити за наявними даними):

• Нестача чоловічих статевих гормонів (недостатність андрогенів).
• Делірій (симптоми можуть включати поєднання збудження, тривоги, дезорієнтації, сплутаності свідомості, страху, бачення або чуття того, чого немає, порушення сну, кошмарів).
• Можлива залежність від Матріфену (див. розділ 2).

Може виникнути висипання, почервоніння або незначний свербіж шкіри у місці нанесення пластира. Зазвичай це слабко виражено і проходить після зняття пластира. Якщо цього не відбувається або якщо пластир сильно подразнює шкіру, повідомте лікареві.

Повторне використання пластирів може призвести до зниження ефективності препарату (ви звикаєте або стаєте чутливішими до болю), або може виникнути залежність.

Якщо ви переходить з іншого знеболювального на Матріфен або раптово припиняєте його застосування, можуть виникнути симптоми абстиненції, такі як запаморочення, нудота, діарея, тривожність або тремтіння. Повідомте лікареві, якщо відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Також повідомлялися випадки, коли новонароджені діти відчували симптоми абстиненції після того, як їхні матері довго використовували Матріфен під час вагітності.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Матріфену

Де потрібно зберігати пластирі

Зберігайте всі пластирі (використані та невикористані) у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору та досяжністю.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, де до нього не матимуть доступу інші люди. Цей препарат може завдати серйозної шкоди або призвести до смерті у людей, які випадково або навмисно використовують його без призначення лікаря.

Як довго можна зберігати Матріфен

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної як термін придатності на коробці та на пакети. Дата закінчення терміну придатності вказує останній день місяця, зазначеного після напису «CAD». Якщо термін придатності пластирів минув, віднесіть їх до аптеки.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Як утилізувати використані пластирі або ті, які ви більше не використовуєте

Випадковий контакт інших осіб з використаними та невикористаними пластирями, особливо дітей, може мати летальний наслідок.

Використані пластирі слід скласти навпіл, щоб клейка сторона прилягала одна до одної. Потім їх необхідно безпечно утилізувати, помістивши в оригінальну пакету та зберігаючи в недоступному для інших людей, особливо дітей, місці до моменту безпечного утилізування.

Лікарські засоби не можна викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Матріфену

Діючою речовиною є: фентаніл.

Пластирі представлені у 5 різних дозах (див. таблицю нижче).

Інші компоненти:

Дипропілengліколь, гідроксипропілцелюлоза, диметикон, силіконовий клей (стійкий до амінів), етилен-ацетат вінілу (EVA, мембрана звільнення), поліетилен терефталат (PTE, зовнішній пластиковий шар), поліестер, покритий фторополімером (захисний шар), друкована фарба.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Матріфен — це прозорий прямокутний трансдермальний пластир. Кожен пластир упакований у запаяний термозаваркою дитячий пакет із паперу, алюмінію та поліетилен терефталату (PET).

На кожному трансдермальному пластирі друкованим шрифтом певного кольору зазначаються торгове найменування, діюча речовина та доза:

Матріфен 12 мкг/год: друк коричневого кольору

Матріфен 25 мкг/год: друк червоного кольору

Матріфен 50 мкг/год: друк зеленого кольору

Матріфен 75 мкг/год: друк світло-синього кольору

Матріфен 100 мкг/год: друк сірого кольору

Пластирі постачаються в картонних упаковках, що містять 1, 3, 5, 10 та 20 пластирів. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг

ISTITUTO GENTILI S.r.l.

Via San Giuseppe Cottolengo 15

20143 Мілан, Італія

Виробник:

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
Lohmannstrasse 2D – 56626 Andernach
Німеччина

Більш детальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Місцевий представник:

Pharma International SA
Calle General Oraa 70
28006 Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 11-04-2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/