Matrifen 25 mikrogramów/godzina plaster przylepny

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Matrifen 12 mikrogramów/godz. plaster przeciwbólowy

Matrifen 25 mikrogramów/godz. plaster przeciwbólowy

Matrifen 50 mikrogramów/godz. plaster przeciwbólowy

Matrifen 75 mikrogramów/godz. plaster przeciwbólowy

Matrifen 100 mikrogramów/godz. plaster przeciwbólowy

fentanil

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie (lub Twojemu dziecku) i nie należy go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Matrifen i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Matrifen
3. Jak stosować Matrifen
   1. Możliwe działania niepożądane
   2. Warunki przechowywania Matrifen
   3. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Matrifen i do czego służy

Ten lek nosi nazwę Matrifen

Plasterki pomagają złagodzić bardzo silny i przewlekły ból:

• u dorosłych, którzy wymagają ciągłego leczenia bólu
• u dzieci powyżej 2. roku życia, które już przyjmują leki opioidowe i wymagają ciągłego leczenia bólu.

Matrifen zawiera lek zwany fentanylem. Należy do grupy silnych leków przeciwbólowych zwanych opioidami.

2. Co musisz wiedzieć przed zastosowaniem Matrifen

Nie stosuj Matrifen:

• Jeśli jesteś uczulony na fentanylo lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli odczuwasz ból krótkotrwały, np. nagły ból lub ból po zabiegu chirurgicznym.
• Jeśli masz trudności z oddychaniem, powolne lub słabe oddychanie.

Nie stosuj tego leku, jeśli Ty lub Twoje dziecko jesteście w jednej z powyższych sytuacji. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Matrifen.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Matrifen może powodować poważne, zagrażające życiu działania niepożądane u osób, które nie przyjmują regularnie przepisanych opioidów.
• Matrifen jest lekiem, który może stanowić zagrożenie życia dzieci, nawet jeśli plaster został już użyty. Należy pamiętać, że plaster (używany lub nieużywany) może być atrakcyjny dla dziecka, a jego przyklejenie do skóry dziecka lub połknięcie może mieć śmiertelny skutek.
• Przechowuj ten lek w bezpiecznym i zabezpieczonym miejscu, niedostępnym dla innych osób; więcej informacji znajduje się w punkcie 5.

Jeśli plaster przyklei się do innej osoby

Plaster należy stosować wyłącznie na skórze osoby, dla której został przepisany przez lekarza. Zdarzały się przypadki, w których plaster przypadkowo przykleił się do innego członka rodziny w wyniku bliskiego kontaktu fizycznego lub współdzielenia łóżka z osobą noszącą plaster. Jeśli plaster przypadkowo przyklei się do innej osoby (szczególnie dziecka), substancja czynna z plastru może przeniknąć przez skórę tej osoby i spowodować poważne działania niepożądane, takie jak trudności z oddychaniem, powolne lub słabe oddychanie, które mogą być śmiertelne. W przypadku przyklejenia plastru do skóry innej osoby należy go natychmiast usunąć i skontaktować się z lekarzem.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując Matrifen

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, jeśli jesteś w jednej z poniższych sytuacji. Lekarz będzie musiał dokładniej Cię kontrolować:

• Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z płucami lub oddychaniem.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z sercem, wątrobą lub nerkami, lub niskie ciśnienie krwi.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś guz mózgu.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś przewlekłe bóle głowy lub uraz głowy.
• Jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ możesz być bardziej wrażliwy na działanie tego leku.
• Jeśli cierpisz na chorobę zwaną „miastenią gravis”, w której mięśnie osłabiają i szybko się męczą.

Jeśli spełniasz którykolwiek z powyższych warunków (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Matrifen.

Podczas stosowania plastru powiadom lekarza, jeśli masz problemy z oddychaniem podczas snu.

Opioidy, takie jak Matrifen, mogą powodować zaburzenia oddychania związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) lub hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja partnerka lub opiekun zauważycie u Ciebie następujące objawy:

• przerwy w oddychaniu podczas snu
• budzenie się w nocy z powodu trudności z oddychaniem
• trudności z utrzymaniem snu
• nadmierną senność w ciągu dnia.

Lekarz może zdecydować o zmianie dawki.

Podczas stosowania plastru powiadom lekarza, jeśli zauważysz zmianę charakteru bólu. Jeśli odczuwasz:

• ból nie ustępuje po zastosowaniu plastru
• nasilenie bólu się zwiększa
• zmienia się charakter bólu (np. odczuwasz ból w innej części ciała)
• ból wywołany dotknięciem ciała czymś, co nie powinno go powodować.

Nie zmieniaj dawki samodzielnie. Lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub leczenia.

Działania niepożądane i Matrifen

• Matrifen może powodować nadmierną senność i spowalniać lub osłabiać oddychanie. Bardzo rzadko takie problemy z oddychaniem mogą być zagrażające życiu lub śmiertelne, szczególnie u osób, które wcześniej nie przyjmowały silnych opioidów (np. Matrifen lub morfina). Jeśli Ty, Twoja partnerka lub opiekun zauważycie, że osoba z plastrzem jest niezwykle senna, z powolnym lub słabym oddychaniem:

• Usuń plaster

• Zadzwoń do lekarza lub udaj się natychmiast do najbliższego szpitala

• Spróbuj, by osoba ta poruszała się i rozmawiała jak najbardziej to możliwe

• Jeśli masz gorączkę podczas stosowania Matrifen, porozmawiaj z lekarzem. Może to zwiększyć ilość leku przenikającego przez skórę.

• Matrifen może powodować zaparcia; porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, by uzyskać porady dotyczące zapobiegania lub łagodzenia zaparć.

Pełną listę możliwych działań niepożądanych znajdziesz w punkcie 4.

Podczas noszenia plastru nie narażaj go na bezpośredni wpływ ciepła, takiego jak poduszki grzewcze, koce elektryczne, worki z gorącą wodą, łóżka z podgrzewaniem, lampy grzewcze lub solarne. Nie przebywaj długo na słońcu, nie bierz długich gorących kąpieli i nie korzystaj z saun ani wann z hydromasażem. W przeciwnym razie może to zwiększyć ilość leku uwalnianego z plastru.

Długotrwałe stosowanie i tolerancja

Ten lek zawiera fentanylo, opioid. Powtarzające się stosowanie opioidów może sprawić, że lek stanie się mniej skuteczny (organizm przyzwyczaja się do niego, co nazywa się tolerancją farmakologiczną). Możesz również stawać się bardziej wrażliwy na ból podczas stosowania Matrifen. Nazywa się to hiperalgezją. Zwiększenie dawki plastrów może przez pewien czas dalej łagodzić ból, ale może również być szkodliwe. Jeśli zauważysz, że

lek traci skuteczność, skonsultuj się z lekarzem. Lekarz zadecyduje, czy lepiej zwiększyć dawkę, czy stopniowo zmniejszyć stosowanie Matrifen.

Uzależnienie i uzależnienie

Ten lek zawiera fentanylo, który jest opioidem. Może powodować uzależnienie i/lub uzależnienie.

Powtarzające się stosowanie Matrifen może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i uzależnienia, co może prowadzić do potencjalnie śmiertelnej przedawkówki. Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe przy wyższych dawkach i dłuższym stosowaniu. Uzależnienie lub uzależnienie może powodować uczucie braku kontroli nad ilością leku, którą należy przyjmować, lub częstotliwością jego stosowania. Możesz odczuwać potrzebę kontynuowania stosowania leku, nawet jeśli nie pomaga on w łagodzeniu bólu.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia różni się od osoby do osoby. Ryzyko uzależnienia się lub uzależnienia od Matrifen może być większe, jeśli:

• Ty lub ktoś z Twojej rodziny mieliście kiedyś nadużywanie alkoholu, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych („uzależnienie”).

• Palisz papierosy.

• Kiedykolwiek miałeś problemy z nastrojem (depresja, lęk lub zaburzenia osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu innego zaburzenia psychicznego.

Jeśli podczas stosowania Matrifen zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, może to być oznaka uzależnienia lub uzależnienia.

• Musisz stosować lek dłużej niż zalecił lekarz.

• Musisz stosować wyższą dawkę niż zalecana.

• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. „żeby się uspokoić” lub „żeby pomógł zasnąć”.

• Próbowano wielokrotnie, ale bezskutecznie, zrezygnować z leku lub kontrolować jego stosowanie.

• Czujesz się źle po zaprzestaniu stosowania leku i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz któreś z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby określić najlepszą formę leczenia dla Ciebie, kiedy odpowiedni jest czas na zaprzestanie stosowania leku i jak to zrobić bezpiecznie.

Objawy abstynencyjne po zaprzestaniu stosowania Matrifen

Nie przerywaj stosowania tego leku nagle. Mogą wystąpić objawy abstynencyjne, takie jak niespokojność, trudności ze snem, drażliwość, pobudzenie, lęk, uczucie kołatania serca (kołatanie serca), wzrost ciśnienia krwi, nudności, wymioty, biegunka, utrata apetytu, drżenie, dreszcze, drgawki lub potliwość. Jeśli chcesz zaprzestać stosowania tego leku, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci sposób postępowania, zazwyczaj polegający na stopniowym zmniejszaniu dawki, aby nieprzyjemne objawy abstynencyjne były jak najmniejsze.

Stosowanie Matrifen z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz potrzebować stosować inne leki. Obejmuje to leki bez recepty i zioła lecznicze. Powinieneś również poinformować farmaceutę, że stosujesz Matrifen, jeśli kupujesz leki w aptece.

Lekarz będzie wiedział, które leki można bezpiecznie stosować z Matrifen. Może być konieczna dokładna kontrola, jeśli stosujesz którykolwiek z leków wymienionych poniżej lub jeśli przestaniesz je stosować, ponieważ może to wpływać na dawkę Matrifen, której potrzebujesz.

W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz:

• Inne leki przeciwbólowe, takie jak inne opioidy przeciwbólowe (np. buprenorfina, nalbufina lub pentazocydina) i niektóre leki przeciwbólowe na ból neuropatyczny (gabapentyna i pregabalina).
• Leki pomagające zasnąć (np. temazepam, zaleplon lub zolpidem).
• Leki pomagające się uspokoić (spokojniacze, takie jak alprazolam, klonazepam, diazepam, hydroksyzyna lub lorazepam) i leki na zaburzenia psychiczne (antypsychotyki, takie jak aripiprazol, haloperidol, olanzapina, rysperydona lub fenotiazyny).
• Leki rozluźniające mięśnie (np. cyklobenzapryna lub diazepam).
• Niektóre leki stosowane na depresję zwane SSRI lub SNRI (np. citalopram, duloksetyna, escytalopram, fluoksetyna, fluwoksetyna, paroksetyna, sertalina lub wenlafaksyna). – więcej informacji poniżej
• Niektóre leki stosowane na depresję lub chorobę Parkinsona zwane MAOI (np. izokarbazyna, fenelzyna, selegylina lub tranzylocypromina). Nie należy stosować Matrifen w ciągu 14 dni po zaprzestaniu tych leków. – więcej informacji poniżej
• Niektóre antyhistaminiki, szczególnie te powodujące senność (np. chlorfeniramina, klemastyna, cyproheptadyna, difenhydramina lub hydroksyzyna).
• Niektóre antybiotyki stosowane na infekcje (np. erytromycyna lub klaritromycyna).
• Leki stosowane na infekcje grzybicze (np. itrakonazol, ketokonazol, flukonazol lub worykonazol).
• Leki stosowane na infekcję HIV (np. rytonawir).
• Leki stosowane na nieregularne bicie serca (np. amiodaron, diltiazem lub werapamil).
• Leki stosowane na gruźlicę (np. ryfampycyna).
• Niektóre leki stosowane na padaczkę (np. karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina).
• Niektóre leki stosowane na nudności lub zawroty głowy (np. fenotiazyny).
• Niektóre leki stosowane na oparzenia żołądka lub wrzody (np. cymetrydyna).
• Niektóre leki stosowane na duszność bolesną (ból w klatce piersiowej) lub nadciśnienie (np. nikardypina).
• Niektóre leki stosowane na raka krwi (np. idelalisib).

Stosowanie Matrifen z antydepresantami

Ryzyko działań niepożądanych wzrasta, jeśli stosujesz leki takie jak niektóre antydepresanty. Matrifen może oddziaływać z tymi lekami i możesz doświadczyć zmian w stanie psychicznym, takich jak pobudzenie, widzenie, odczuwanie, słyszenie lub wąchanie rzeczy, których nie ma (halucynacje) oraz inne objawy, takie jak zaburzenia ciśnienia krwi, przyspieszone bicie serca, wysoka temperatura ciała, nadmierna pobudliwość odruchów, brak koordynacji, sztywność mięśni, nudności, wymioty i biegunka (mogą to być objawy zespołu serotonicznego). Jeśli stosowane są razem, lekarz może chcieć dokładnie kontrolować występowanie takich działań niepożądanych, szczególnie na początku leczenia lub przy zmianie dawki leku.

Stosowanie Matrifen z depresjantami układu nerwowego środkowego, w tym alkoholem i niektórymi narkotykami

Jednoczesne stosowanie Matrifen i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne leki, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa), śpiączki i może zagrozić życiu. Dlatego jednoczesne stosowanie powinno być rozważane wyłącznie wtedy, gdy nie ma innych możliwych alternatyw leczenia.

Jednak jeśli lekarz przepisał Ci Matrifen i leki uspokajające jednocześnie, dawka i czas trwania leczenia powinny być ograniczone przez lekarza.

Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które stosujesz, i przestrzegaj zalecanej dawki.

Może być pomocne poinformowanie rodziny i przyjaciół o powyższych objawach i objawach. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów.

Stosowanie u sportowców

Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu na dopingu.

Zabiegi operacyjne

Jeśli planujesz znieczulenie, powiadom lekarza lub dentystę, że stosujesz Matrifen.

Stosowanie Matrifen z alkoholem

Nie pij alkoholu podczas stosowania Matrifen, chyba że wcześniej porozmawiałeś z lekarzem.

Matrifen może powodować senność lub spowalniać oddychanie. Spożycie alkoholu może nasilić te efekty.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Matrifen nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że porozmawiałeś o tym z lekarzem.

Matrifen nie powinien być stosowany podczas porodu, ponieważ lek może wpływać na oddychanie noworodka.

Długotrwałe stosowanie Matrifen w czasie ciąży może powodować objawy abstynencyjne (np. wysoki, przenikliwy płacz, drażliwość, drgawki, słabe karmienie i biegunka) u noworodka, które mogą zagrażać życiu, jeśli nie zostaną rozpoznane i leczone. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że Twoje dziecko może mieć objawy abstynencyjne.

Nie stosuj Matrifen, jeśli karmisz piersią. Nie powinieneś karmić piersią przez 3 dni po usunięciu plastru Matrifen. Dzieje się tak, ponieważ lek może przenikać do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Matrifen może wpływać na Twoją zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn lub narzędzi, ponieważ może powodować senność lub zawroty głowy. Jeśli tak się dzieje, nie kieruj pojazdami ani nie obsługuj narzędzi lub maszyn. Nie kieruj pojazdem podczas stosowania tego leku, dopóki nie dowiesz się, jak na Ciebie działa.

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości, czy bezpiecznie możesz kierować pojazdem podczas stosowania tego leku.

3. Jak stosować Matrifen

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą stosowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali, który poziom stężenia Matrifen jest dla Ciebie najodpowiedniejszy, biorąc pod uwagę nasilenie bólu, stan ogólny organizmu oraz rodzaj terapii przeciwbólowej, jakiej do tej pory otrzymywałeś.

Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w trakcie jego trwania lekarz wyjaśni Ci również, czego możesz oczekiwać ze stosowania Matrifen, kiedy i przez jaki czas należy go stosować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać stosowanie (zobacz także punkt 2, objawy abstynencji po zaprzestaniu stosowania Matrifen).

Jak nakładać i zmieniać plasterki

• Każdy plaster zawiera wystarczającą ilość leku na 3 dni (72 godziny).
• Należy zmieniać plaster co trzy dni, chyba że lekarz zalecił inaczej.
• Zawsze usuń używany plaster przed nałożeniem nowego.
• Zmieniaj plaster zawsze o tej samej porze co 3 dni (72 godziny).
• Jeśli stosujesz więcej niż jeden plaster, zmieniaj je wszystkie jednocześnie.
• Zapisuj dzień tygodnia, datę i godzinę założenia plastrów, aby pamiętać, kiedy należy go zmienić.
• W poniższej tabeli pokazano, kiedy należy zmieniać plaster:

Gdzie należy nakładać plaster

Dorośli

• Nakładaj plaster na płaskim obszarze tułowia lub ramienia (nigdy nie nakładaj go na staw).

Dzieci

• Nakładaj plaster zawsze na górnej części pleców, aby dziecko miało trudność z jego dosięgnięciem lub oderwaniem.

• Regularnie sprawdzaj, czy plaster nadal przylega do skóry.

• Bardzo ważne jest, aby dziecko nie zdjęło plastru i nie włożyło go do ust, ponieważ może to zagrozić jego życiu lub nawet skończyć się śmiercią.

• Obserwuj dziecko w sposób ciągły przez 48 godzin po:

• nałożeniu pierwszego plastru

• nałożeniu plastru o wyższej dawce

• Plaster może wymagać pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt. Dlatego dziecko może potrzebować dodatkowych środków przeciwbólowych, aż plaster zacznie działać. Lekarz poinformuje o tym szczegółowo.

Dorośli i dzieci:

Nie nakładaj plastru na

• to samo miejsce dwa razy z rzędu.
• obszary, które są często w ruchu (stawy), na podrażnioną skórę lub na skaleczenia.
• obszary skóry owłosionej. Jeśli występuje owłosienie, nie golenia (golenie może podrażnić skórę). Zamiast tego, przycięż włosy jak najbliżej skóry.

Jak nakładać plaster

Krok 1: Przygotowanie skóry

• Przed nałożeniem plastru upewnij się, że skóra jest całkowicie sucha, czysta i chłodna.
• Jeśli konieczne jest umycie skóry, użyj wyłącznie zimnej wody.
• Nie używaj mydła ani innych środków czyszczących, kremów, emolientów, olejków ani talku przed nałożeniem plastru.
• Nie nakładaj plastru bezpośrednio po kąpieli lub gorącej prysznycie.

Krok 2: Otwarcie foliowego opakowania

• Każdy plaster jest hermetycznie zapakowany w indywidualnym opakowaniu.
• Otwórz opakowanie, przecinając je wzdłuż kreskowanej linii nożyczkami.
• Ostrożnie przyciąć cały brzeg opakowania, aby nie uszkodzić plastru znajdującego się w środku
• Trzymając dwie części otwartego opakowania, odciągnij je od siebie.
• Wyjmij plaster i użyj go natychmiast.
• Zachowaj puste opakowanie, aby później bezpiecznie wyrzucić zużyty plaster.
• Każdy plaster należy używać tylko raz.
• Nie wyjmuj plastru z opakowania, dopóki nie będziesz gotowy(-wa) do jego użycia.
• Sprawdź, czy plaster nie jest uszkodzony.
• Nie używaj plastru, jeśli jest podzielony, przycięty lub uszkodzony.
• Nigdy nie dziel ani nie tnij plastru.

Krok 3: Odklejenie i przylepienie

• Upewnij się, że plaster będzie przykryty luźnym ubraniem i nie nakładaj go pod tkaninę elastyczną lub ciasną.
• Ostrożnie odklej połowę błyszczącej, plastikowej warstwy ochronnej, zaczynając od środka plastru. Staraj się nie dotykać klejącej powierzchni plastru.
• Przyłóż tę klejącą część plastru do skóry.
• Usuń drugą część warstwy ochronnej i przyciśnij cały plaster do skóry dłonią.
• Przytrzymuj przez co najmniej 30 sekund. Upewnij się, że plaster dobrze przylega, szczególnie na brzegach.

Krok 4: Wyrzucenie zużytego plastru

• Natychmiast po zdjęciu plastru złoż go dokładnie na pół, tak aby klejąca strona przylepiła się do siebie.
• Umieść go z powrotem w oryginalnym opakowaniu i wyrzuć zgodnie z instrukcjami farmaceuty.
• Przechowuj zużyte plastery poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci. Nawet zużyte plastery zawierają lek, który może być szkodliwy dla dzieci i nawet śmiertelny.

Krok 5: Mycie rąk

• Zawsze myj ręce wyłącznie zimną wodą po manipulowaniu plasterkami.

Więcej informacji na temat stosowania Matrifen

Codzienne czynności podczas stosowania plastrów

• Plastery są odporne na wodę.

• Możesz korzystać z prysznica lub kąpieli z plastrami, ale nie pocieraj ich.

• Jeśli lekarz wyrazi zgodę, możesz wykonywać ćwiczenia lub uprawiać sport z plastrami.

• Możesz również pływać z plastrami, jednak:

• Nie korzystaj z gorących wann hydromasażowych.

• Nie zakrywaj plastrów elastycznymi ani ciasnymi tkaninami.

• Gdy nosisz plaster, nie narażaj go na bezpośredni ciepło, takie jak poduszki grzewcze, koce elektryczne, butelki z gorącą wodą, łóżka grzewcze, lampy grzewcze lub solarne. Nie opalaj się, nie bierz długich kąpieli w gorącej wodzie i nie korzystaj z sauny. W przeciwnym razie może dojść do zwiększenia ilości leku uwalnianego z plastru.

Jak długo trwa działanie plastrów?

• Pierwszy plaster może wymagać pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt.
• Lekarz może przepisać Ci dodatkowe środki przeciwbólowe w pierwszych dniach.
• Później plaster powinien pomagać w ciągłym łagodzeniu bólu, dzięki czemu będziesz mógł(-a) przestać przyjmować inne środki przeciwbólowe. Jednak lekarz może przepisać dodatkowe środki przeciwbólowe okazjonalnie.

Jak długo będziesz musiał(-a) stosować plastery?

• Plastery Matrifen są wskazane w leczeniu przewlekłego bólu. Lekarz poinformuje Cię, jak długo możesz oczekiwać stosowania plastrów.

Jeśli ból nasila się

• Jeśli ból nagle się nasila po nałożeniu ostatniego plastru, sprawdź swój plaster. Jeśli nie przylega dobrze lub odpada, należy go wymienić (zobacz również sekcję Jeśli plaster odpada).
• Jeśli ból nasila się w czasie stosowania plastrów, lekarz może spróbować zastosować plaster o wyższej dawce lub przepisać dodatkowe środki przeciwbólowe (lub oba te środki).
• Jeśli zwiększenie dawki plastru nie pomaga, lekarz może zdecydować o zaprzestaniu stosowania plastrów.

Jeśli założysz zbyt wiele plastrów lub plaster o niewłaściwej dawce

Jeśli założyłeś(-aś) zbyt wiele plastrów lub plaster o niewłaściwej dawce, usuń je natychmiast i skontaktuj się z lekarzem, udaj się do szpitala lub zadzwoń do Toksykologicznego Centrum Informacyjnego, tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i założoną dawkę.

Objawy przedawkowania obejmują trudności z oddychaniem lub słabe oddychanie, zmęczenie, nadmierną senność, niemożność myślenia jasno lub normalnie chodzić i mówić, zawroty głowy, dezorientację lub zamroczenie. Przedawkowanie może również spowodować zaburzenie mózgu znane jako toksyczna leukoencefalopatia.

Jeśli zapomnisz wymienić plaster

• Jeśli zapomnisz wymienić plaster, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, i zanotuj datę oraz godzinę. Następnie kontynuuj zmianę plastrów co 3 dni (72 godziny), zgodnie z zaleceniami.
• Jeśli opóźnienie jest duże, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować dodatkowych środków przeciwbólowych, ale nie zakładaj dodatkowych plastrów.

Jeśli plaster odpada

• Jeśli plaster odpadnie przed upływem czasu wymiany, natychmiast załóż nowy i zanotuj datę oraz godzinę. Wybierz nowe miejsce na skórze:
• na tułowiu lub ramieniu
• na górnej części pleców dziecka
• Powiadom lekarza o tej sytuacji i pozostaw nowy plaster na kolejne 3 dni (72 godziny) lub przez czas wskazany przez lekarza, zanim wymienisz plaster w sposób zwykły.
• Jeśli plastery często odpadają, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli chcesz zaprzestać stosowania plastrów

• Nie przerywaj nagle stosowania tego leku. Jeśli chcesz zaprzestać stosowania tego leku, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazuje sposób, w jaki należy to zrobić, zazwyczaj stopniowo zmniejszając dawkę, aby zminimalizować nieprzyjemne objawy abstynencji. Zobacz również sekcję 2 „Objawy abstynencji po zaprzestaniu stosowania Matrifen”.
• Jeśli przestaniesz stosować plastery, nie wracaj do ich stosowania bez uprzedniego pytania lekarza. Po ponownym rozpoczęciu leczenia może być potrzebna inna dawka.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie u osoby noszącej plaster którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast usunąć plaster i zadzwonić do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Może być wymagana pilna pomoc medyczna.

• Niezwykła senność, wolniejsze lub słabsze niż zwykle oddychanie.

Postępuj zgodnie z powyższymi zaleceniami i zachęć osobę noszącą plaster do jak najaktywniejszego poruszania się i mówienia. W bardzo rzadkich przypadkach te trudności oddechowe mogą zagrozić życiu lub nawet prowadzić do śmierci, szczególnie u osób, które wcześniej nie przyjmowały silnych opioidowych leków przeciwbólowych (takich jak Matrifen lub morfina). (Niezbyt często – mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów).

• Nagłe obrzęki twarzy lub gardła, silne podrażnienie, zaczerwienienie lub pęcherze na skórze.

Wszystkie te objawy mogą wskazywać na ciężką reakcję alergiczną. (Częstość występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

• Napady drgawkowe (sekacje). (Niezbyt często – mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

• Obniżenie poziomu świadomości lub utrata przytomności. (Niezbyt często – mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

Zgłoszono również następujące działania niepożądane

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności, wymioty, zaparcia
• Odczuwanie senności (somnolencja)
• Odczuwanie zawrotów głowy
• Bóle głowy

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Reakcja alergiczna
• Utrata apetytu
• Trudności ze snem
• Depresja
• Odczuwanie niepokoju lub dezorientacji
• Widzenie, słyszenie, odczuwanie lub węchanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• Drgawki lub skurcze mięśni
• Nieprzyjemne uczucie na skórze, takie jak mrowienie lub swędzenie (parestezja)
• Odczucie wirowania otoczenia (zawroty głowy)
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatania serca, tachykardia)
• Podwyższone ciśnienie tętnicze
• Odczucie braku powietrza (dyspnia)
• Biegunka
• Suchość w ustach
• Bóle brzucha lub wzdęcia
• Nadmierne pocenie się
• Swędzenie, wysypka lub zaczerwienienie skóry
• Niemożność oddania moczu lub całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego
• Silne zmęczenie, osłabienie lub ogólny dyskomfort
• Odczucie zimna
• Obrzęki rąk, kostek lub stóp (obrzęk obwodowy)

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Odczuwanie niepokoju lub dezorientacji
• Odczucie nadmiernej radości (euforia)
• Obniżona wrażliwość lub uczucie dotyku, szczególnie na skórze (hipoestezja)
• Utrata pamięci
• Rozmyte widzenie
• Spowolnione bicie serca (bradykardia) lub obniżone ciśnienie tętnicze
• Sinawa barwa skóry spowodowana obniżonym stężeniem tlenu we krwi (cyjanozę)
• Utrata perystaltyki jelit (ileo)
• Wysypka skóry z swędzeniem (egzema), reakcja alergiczna lub inne zaburzenia skóry w miejscu aplikacji plastra
• Objawy grypopodobne
• Odczucie zmiany temperatury ciała
• Gorączka
• Skurcze mięśni
• Trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji (impotencja) lub problemy z funkcjonowaniem seksualnym
• Trudności w połykaniu

Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Zwężenie źrenic (mioza)
• Okresowe przerywanie oddychania (apnea)

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Niedobór męskich hormonów płciowych (niedobór androgenów).
• Delirium (objawy mogą obejmować kombinację niepokoju, dezorientacji, dezorientacji, dezorientacji, strachu, widzenia lub słyszenia rzeczy, które naprawdę nie istnieją, zaburzeń snu, koszmarów).
• Możliwość uzależnienia się od Matrifen (patrz punkt 2).

Może wystąpić wysypka, zaczerwienienie lub lekkie swędzenie skóry w miejscu aplikacji plastra. Zwykle są one łagodne i ustępują po usunięciu plastra. Jeśli tak się nie stanie lub jeśli plaster powoduje silne podrażnienie skóry, należy poinformować lekarza.

Powtarzane stosowanie plastrów może prowadzić do utraty skuteczności leku (organizm przyzwyczaja się lub może stać się bardziej wrażliwy na ból) lub uzależnienia.

Jeśli przejdziesz z innego leku przeciwbólowego na Matrifen lub nagle przestaniesz stosować Matrifen, możliwe jest wystąpienie objawów odstawienia, takich jak zawroty głowy, odczucie choroby, biegunka, niepokój lub drżenie. Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Zgłoszono również przypadki noworodków, które doświadczyły objawów odstawienia po tym, jak ich matki stosowały Matrifen przez dłuższy czas w trakcie ciąży.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Matrifenu

Gdzie należy przechowywać plasterki

Wszystkie plasterki (używane i nieużywane) należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.

Lek ten należy przechowywać w bezpiecznym i chronionym miejscu, gdzie nie mają do niego dostępu inne osoby. Może on powodować poważne szkody i być przyczyną zgonu u osób, które przyjmują ten lek przypadkowo lub celowo, mimo że nie został im przepisany.

Jak długo można przechowywać Matrifena

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na folijce. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca (po CAD). Jeśli plasterki straciły ważność, należy oddać je do apteki.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Jak usuwać używane lub nieużywane plasterki

Przypadkowe narażenie innych osób na używane i nieużywane plasterki, szczególnie dzieci, może mieć śmiertelny skutek.

Używane plasterki należy złożyć na pół, tak aby klejąca strona przylegała do siebie. Następnie należy je bezpiecznie wyrzucić, wkładając do oryginalnej folijki i przechowując poza zasięgiem i wzrokiem innych osób, szczególnie dzieci, aż do bezpiecznego usunięcia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania i nieużywane leki, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Matrifen

Substancją czynną jest: fentanil.

Plastry dostępne są w 5 różnych dawkach (zobacz tabelę poniżej).

Pozostałe składniki to:

dipropylenoglikol, hydroksypropyloceluloza, dimetykon, klej silikonowy (odporny na aminy), octan etylenu z winylem (EVA, membrana uwalniająca), poli(tereftalan etylenu) (PTE, zewnętrzna warstwa plastikowa), poliester pokryty fluoropolimerem (warstwa ochronna) oraz farba drukarska.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Matrifen to przezskórny, przezroczysty, prostokątny plaster. Każdy plaster jest pakowany w torebkę uszczelnioną termicznie, odporną na dzieci, wykonaną z papieru, folii aluminiowej i poli(tereftalanu etylenu) (PET).

Na każdym plastrze przezskórnym wydrukowane są nazwa handlowa, substancja czynna i dawka w określonym kolorze:

Matrifen 12 mikrogramów/godz.: nadruk koloru brązowego

Matrifen 25 mikrogramów/godz.: nadruk koloru czerwonego

Matrifen 50 mikrogramów/godz.: nadruk koloru zielonego

Matrifen 75 mikrogramów/godz.: nadruk koloru jasnoniebieskiego

Matrifen 100 mikrogramów/godz.: nadruk koloru szarego

Plastery są dostarczane w opakowaniach kartonowych zawierających 1, 3, 5, 10 i 20 plasterków. Dostępne mogą być tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ISTITUTO GENTILI S.r.l.

Via San Giuseppe Cottolengo 15

20143 Mediolan, Włochy

Producent:

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
Lohmannstrasse 2D – 56626 Andernach
Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Lokalny przedstawiciel:

Pharma International SA
Calle General Oraa 70
28006 Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 11-04-2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/