Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Іматиніб Тарбіс 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Іматиніб Тарбіс і для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Іматиніб Тарбіс
Як застосовувати Іматиніб Тарбіс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Іматиніб Тарбіс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Іматиніб Тарбіс і для чого його застосовують

Іматиніб Тарбіс — це лікарський засіб, що містить діючу речовину іматиніб. Цей лікарський засіб діє шляхом пригнічення росту аномальних клітин при захворюваннях, описаних нижче. Серед них — деякі види раку.

Іматиніб Тарбіс є лікуванням для дорослих і дітей для:

Хронічного мієлоїдного лейкозу (ХМЛ). Лейкоз — це рак білих кров’яних клітин. Ці білі клітини зазвичай допомагають організму боротися з інфекціями. Хронічний мієлоїдний лейкоз — це форма лейкозу, при якій аномальні білі клітини (так звані мієлоїдні клітини) починають неконтрольовано рости.
- Гострий лімфобластний лейкоз з хромосомою Філадельфії (ГЛЛ з Ph-позитивністю). Лейкоз — це рак білих кров’яних клітин. Ці білі клітини зазвичай допомагають організму боротися з інфекціями. Гострий лімфобластний лейкоз — це форма лейкозу, при якій аномальні білі клітини (так звані лімфобласти) починають неконтрольовано рости. Іматиніб Тарбіс пригнічує ріст цих клітин.

Іматиніб Тарбіс також є лікуванням для дорослих для:

Мієлодиспластичних/мієлопроліферативних синдромів (МДС/МПС). Це група захворювань крові, при яких деякі кров’яні клітини починають неконтрольовано рости. Іматиніб Тарбіс пригнічує ріст цих клітин при певному підтипі цих захворювань.
Гіпереозинофільного синдрому (ГЕС) та/або хронічної еозинофільної лейкемії (ХЕЛ). Це захворювання крові, при яких кров’яні клітини (так звані еозинофіли) починають неконтрольовано рости. Іматиніб Тарбіс пригнічує ріст цих клітин при певному підтипі цих захворювань.
- Стромальні пухлини шлунково-кишкового тракту (GIST). GIST — це рак шлунка та кишечника. Він виникає через неконтрольований ріст клітин опорної тканини цих органів.
Дерматофібросаркома протуберанс (ДФСП). ДФСП — це рак тканини під шкірою, при якому деякі клітини починають неконтрольовано рости. Іматиніб Тарбіс пригнічує ріст цих клітин.

У решті цього листка-вкладки використовуються зазначені скорочення при посиланні на ці захворювання.

Якщо у вас виникли запитання щодо механізму дії Іматинібу Тарбіс або чому саме вам призначили цей лікарський засіб, зверніться до свого лікаря.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочинати прийом Іматиніб Тарбіс

Іматиніб Тарбіс Вам призначить лише лікар із досвідом застосування лікарських засобів для лікування раку кров’яних клітин або солідних пухлин.

Дотримуйтесь усіх інструкцій Вашого лікаря, навіть якщо вони відрізняються від загальної інформації, наведеної в цій анотації.

Не приймайте Іматиніб Тарбіс:

якщо Ви маєте алергію на іматиніб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо це стосується Вас, повідомте своєму лікарю та не приймайте Іматиніб Тарбіс.

Якщо Ви вважаєте, що можете мати алергію, але не впевнені, проконсультуйтесь зі своїм лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь зі своїм лікарем, перш ніж розпочинати прийом Іматиніб Тарбіс:

якщо у Вас є або були проблеми з печінкою, нирками або серцем.
якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що містить левотироксин, оскільки Вам видалили щитоподібну залозу.
якщо Ви коли-небудь мали або можете мати заразу вірусом гепатиту В. Це пов’язано з тим, що Іматиніб Тарбіс може спричинити повторне активування гепатиту В, що може бути смертельним. Лікар ретельно перевірить наявність ознак цієї інфекції перед початком лікування.
- якщо під час прийому Іматинібу у Вас з’являться синці, кровотечі, лихоманка, втома та сплутаність свідомості, будь ласка, зверніться до свого лікаря. Це може бути ознакою ураження судин, відомого як тромботична мікроангіопатія (ТМА).

Якщо якийсь із цих випадків стосується Вас, повідомте своєму лікареві до початку прийому Іматиніб Тарбіс.

Можливо, Ви станете більш чутливими до сонячного світла під час прийому Іматиніб Тарбіс. Важливо захищати ділянки шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, та використовувати сонцезахисний засіб із високим захистом. Ці заходи обережності стосуються також дітей.

Під час лікування Іматиніб Тарбіс негайно повідомте своєму лікареві, якщо швидко набираєте вагу. Іматиніб Тарбіс може спричинити затримку рідини в організмі (серйозна затримка рідини).

Під час прийому Іматиніб Тарбіс Ваш лікар регулярно контролюватиме ефективність лікування. Також Вам будуть проводити аналізи крові та регулярно визначати масу тіла.

Діти та підлітки

Іматиніб Тарбіс також є лікуванням для дітей із ЛМК. Досвід застосування у дітей із ЛМК молодше 2 років відсутній. Досвід у дітей із Ф-позитивною ЛЛГ обмежений, а досвід у дітей із СМД/СМП, ДФСП, ГІСТ та ШЕ/ЛЕК — дуже обмежений.

Деякі діти та підлітки, які приймають Іматиніб Тарбіс, можуть мати повільніший, ніж зазвичай, ріст. Лікар контролюватиме ріст під час періодичних візитів.

Інші лікарські засоби та Іматиніб Тарбіс

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта (наприклад, парацетамол), а також рослинні засоби (наприклад, звіробій). Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Іматиніб Тарбіс при їхньому одночасному застосуванні. Вони можуть посилювати або послаблювати дію Іматиніб Тарбіс, що призводить до збільшення побічних ефектів або зниження ефективності Іматиніб Тарбіс. Іматиніб Тарбіс також може впливати на дію інших лікарських засобів.

Повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте ліки, що запобігають утворенню тромбів у крові.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь зі своїм лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
- Застосування Іматиніб Тарбіс під час вагітності не рекомендовано, окрім випадків, коли це чітко необхідно, оскільки це може спричинити шкоду Вашій дитині. Ваш лікар обговорить з Вами можливі ризики прийому Іматиніб Тарбіс під час вагітності.
- Жінкам, які можуть завагітніти, рекомендовано використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування та протягом 15 днів після його завершення.
- Не годуйте груддю під час лікування Іматиніб Тарбіс та протягом наступних 15 днів після його завершення, оскільки це може нашкодити Вашій дитині.
- Пацієнти, які турбуються щодо своєї фертильності під час прийому Іматиніб Тарбіс, повинні обговорити це зі своїм лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час прийому цього лікарського засобу Ви можете відчувати запаморочення, сонливість або розмите зору. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не почуваєтесь добре.

3. Як приймати Іматиніб Тарбіс

Ваш лікар призначив вам Іматиніб Тарбіс, оскільки ви страждаєте на серйозне захворювання. Іматиніб Тарбіс може допомогти вам у боротьбі з цим захворюванням.

Однак дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав вам лікар або фармацевт. Дуже важливо робити це протягом усього часу, який вказав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Не припиняйте прийом Іматиніб Тарбіс, якщо цього не радить ваш лікар. Якщо ви не можете приймати цей засіб так, як вам його призначив лікар, або вважаєте, що вам більше не потрібно його приймати, негайно зв’яжіться з лікарем.

Яку кількість приймати Іматиніб Тарбіс

Застосування у дорослих

Ваш лікар точно вкаже вам, скільки таблеток Іматиніб Тарбіс вам потрібно приймати.

Якщо вас лікують від ХЛЛ:

Залежно від вашого стану, початкова звичайна доза становить 400 мг або 600 мг один раз на добу:

Якщо вас лікують від ГІСТ:

Початкова доза — 400 мг один раз на добу.

Для ХЛЛ і ГІСТ ваш лікар може призначити вищу або нижчу дозу залежно від того, як ви реагуєте на лікування. Якщо ваша добова доза становить 800 мг, ви повинні приймати 400 мг вранці та 400 мг увечері.

Якщо вас лікують від Ф+АЛЛ:

Початкова доза — 600 мг один раз на добу.

Якщо вас лікують від МШЗ/СМП:

Початкова доза — 400 мг один раз на добу.

Якщо вас лікують від ШЕ/ЛЕК:

Початкова доза — 100 мг один раз на добу. Ваш лікар може вирішити збільшити дозу до 400 мг один раз на добу залежно від того, як ви реагуєте на лікування.

Якщо вас лікують від ДФСП:

Доза становить 800 мг на добу, тобто 400 мг вранці та 400 мг увечері.

Дозу 400 мг можна приймати як одну таблетку 400 мг або чотири таблетки по 100 мг.

Дозу 600 мг слід приймати як одну таблетку 400 мг та дві таблетки по 100 мг.

Застосування у дітей та підлітків

Лікар вкаже вам, скільки таблеток Іматиніб Тарбіс потрібно давати дитині. Кількість Іматиніб Тарбіс, яку призначають дитині, залежить від стану дитини, маси тіла та зросту. Загальна добова доза у дітей не повинна перевищувати 800 мг при ХЛЛ та 600 мг при Ф+АЛЛ. Лікування може проводитися один раз на добу або, як варіант, дозу можна розділити на два прийоми (половина вранці та половина ввечері).

Коли та як приймати Іматиніб Тарбіс

- Приймайте Іматиніб Тарбіс під час їжі. Це допоможе захистити вас від проблем із шлунком під час прийому Іматиніб Тарбіс.

Проковтніть таблетки, запивши великим склянкою води.

Якщо ви не можете проковтнути таблетки, їх можна розчинити у склянці мінеральної води без газу або яблучного соку:

Використовуйте приблизно 50 мл на кожну таблетку 100 мг або 200 мл на кожну таблетку 400 мг.
Розмішуйте ложкою, доки таблетки повністю не розчиняться.
Як тільки таблетка розчиниться, негайно випийте весь вміст склянки. На дні склянки можуть залишитися залишки розчиненої таблетки.

Як довго приймати Іматиніб Тарбіс

Продовжуйте приймати Іматиніб Тарбіс щодня протягом усього часу, який вказав ваш лікар.

Якщо ви прийняли більше Іматиніб Тарбіс, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток, негайно зв’яжіться з лікарем. Може знадобитися медична допомога. Візьміть з собою упаковку від ліків.

Якщо ви забули прийняти Іматиніб Тарбіс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося вже дуже мало часу, не приймайте пропущену дозу.
Продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком.
Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Зазвичай вони є легкими або помірними.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 пацієнтів) або часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів):

Швидке набування ваги. Іматиніб Тарбіс може спричинити затримку рідини в організмі (серйозна затримка рідини).
Ознаки інфекції, такі як підвищена температура, сильний озноб, біль у горлі або виразки в роті. Іматиніб Тарбіс може знижувати кількість білих кров’яних клітин, тому ви можете легше хворіти на інфекції.
Кровотечі або несподіване виникнення синців (коли ви не отримували травми).

Іноді (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів) або рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1000 пацієнтів):

Біль у грудях, нерегулярне серцебиття (ознаки проблем із серцем).
Кашель, утруднене дихання або біль під час дихання (ознаки проблем із легенями).
Почуття запаморочення, слабкості або втрати свідомості (ознаки низького кров’яного тиску).
Нудота, втрата апетиту, темна сеча, жовта шкіра або очі (ознаки проблем із печінкою).
Висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах, шкірі або в роті, шелушіння шкіри, підвищена температура, червоні або фіолетові плями на шкірі, свербіж, почуття печіння, висип з пухирцями (ознаки проблем із шкірою).
Сильний біль у животі, кров у блювотних масах, калі або сечі, чорний кал (ознаки порушень шлунково-кишкового тракту).
Значне зниження кількості сечі, почуття спраги (ознаки проблем із нирками).
Нудота, діарея та блювання, біль у животі або підвищена температура (ознаки проблем із кишечником).
Сильний головний біль, слабкість або параліч у кінцівках або обличчі, утруднення мовлення, раптова втрата свідомості (ознаки проблем із нервовою системою, такі як кровотеча або набряк у черепі/мозку).
Блідість шкіри, відчуття втоми та утруднене дихання, темна сеча (ознаки низького рівня червоних кров’яних тілець у крові).
Біль у очах або порушення зору, кровотеча в очах.
Біль у кістках або суглобах (ознаки остеонекрозу).
Пухирі на шкірі або слизових оболонках (ознаки пемфігусу).
Оніміння або відчуття холоду в стопах та пальцях (ознаки синдрому Рейно).
Раптовий набряк та почервоніння шкіри (ознака шкірної інфекції, відомої як целюліт).
Порушення слуху.
Слабкість м’язів та м’язові спазми, з нерегулярним серцебиттям (ознаки зміни рівня калію в крові).
Синці.
Біль у шлунку з нудотою.
М’язові спазми з підвищеною температурою, червоно-бурою сечею, біль у м’язах або слабкість (ознаки проблем із м’язами).
Біль у тазу, іноді з нудотою та блюванням, несподівана кровотеча з піхви, відчуття запаморочення або втрати свідомості через низький кров’яний тиск (ознаки проблем із яєчниками або маткою).
Нудота, утруднене дихання, нерегулярне серцебиття, мутна сеча, втому та/або дискомфорт у суглобах, пов’язані з аномальними результатами лабораторних досліджень (наприклад, підвищений рівень калію, сечової кислоти та кальцію, низький рівень фосфору в крові).
Утворення тромбів у малих кровоносних судинах (тромботична мікроангіопатія).

Невідома частота (неможливо оцінити частоту на основі доступних даних):

Поєднання масивного загального висипу, поганого самопочуття, підвищеної температури, підвищеного рівня певних кров’яних клітин або жовтої шкіри чи очей (ознаки жовтяниці) з утрудненим диханням, болями/дискомфортом у грудях, різким зниженням кількості сечі та відчуттям спраги тощо (ознаки алергічної реакції, пов’язаної з лікуванням).
Хронічна ниркова недостатність.
Рецидив (реактивація) інфекції вірусом гепатиту В, якщо у вас був гепатит В у минулому (інфекція печінки).

Якщо у вас виникли будь-які з перелічених вище порушень, негайно повідомте лікареві.

Інші побічні ефекти можуть включати:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

Головний біль або відчуття втоми.
Нудота, блювання, діарея або розлад шлунку.
Висип.
М’язові судоми або біль у суглобах, м’язах або кістках під час лікування іматинібом або після його припинення.
Набряки, наприклад, набряклість щиколоток або очей.
Набування ваги.

Якщо будь-який з цих ефектів суттєво впливає на вас, повідомте лікареві.

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Відсутність апетиту, зниження ваги або зміна смаку.
Відчуття втоми або слабкості.
Утруднення заснути (безсоння).
Сльозотеча очей із свербіжем, почервонінням і набряком (кон’юнктивіт), сльозливість або розмите зору.
Кровотеча з носа.
Біль або набряк у животі, метеоризм, печія або запори.
Свербіж.
Незвичайне ослаблення або випадіння волосся.
Оніміння рук або ніг.
Виразки в роті.
Біль у суглобах із набряком.
Сухість у роті, сухість шкіри або сухість очей.
Зниження або підвищення чутливості шкіри.
Припливи жару, озноб або нічні пітність.

Якщо будь-який з цих ефектів суттєво впливає на вас, зверніться до лікаря.

Іноді (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів):

Болючі червоні вузлики на шкірі, біль у шкірі, почервоніння шкіри (запалення жирової тканини під шкірою).
Кашель, виділення або закладеність у носі, відчуття тяжкості або біль при натисканні на область очей або по боках носа, нежить, чхання, біль у горлі, з або без головного болю (ознаки інфекції верхніх дихальних шляхів).
Сильний головний біль, як гострий укол або пульсуючий біль, зазвичай з одного боку голови, часто з нудотою, блюванням і чутливістю до світла або звуків (ознаки мігрені).
Симптоми грипу (інфлюєнца).
Біль або почуття печіння під час сечовипускання, підвищена температура, біль у паху або тазу, мутна або червоно-буря сеча (ознаки інфекції сечових шляхів).
Біль і набряк суглобів (ознаки артралгії).
Постійне відчуття суму та втрата інтересу, що перешкоджає нормальному життю (ознаки депресії).
Відчуття тривоги та занепокоєння разом із фізичними симптомами, такими як серцебиття, пітливість, тремтіння, сухість у роті (ознаки тривожності).
Оніміння/сонливість/надмірна сонливість.
Тремтіння або непрохідні рухи (тремор).
Порушення пам’яті.
Непереборне бажання постійно рухати ногами (синдром неспокійних ніг).
Почуття шуму (наприклад, дзвінку, гудіння) у вухах, що не походить іззовні (тинітус).
Підвищений кров’яний тиск (гіпертензія).
Відрижка або гази.
Набряк губ.
Утруднення ковтання.
Підвищена пітність.
Зміна кольору шкіри.
Крихкі нігті.
Червоні вузлики або вугрі навколо кореня волосся, іноді з болем, свербіжем або почуттям печіння (ознаки запалення волосяних фолікулів, також відоме як фолікуліт).
Висип із шелушінням або відшаруванням шкіри (ексфоліативний дерматит).
Збільшення грудей (може виникати у чоловіків або жінок).
Тупий біль і/або відчуття тяжкості в яєчках або нижній частині живота, біль під час сечовипускання, статевого акту або еякуляції, кров у сечі (ознаки набряку яєчок).
Нездатність досягти або підтримувати ерекцію (еректільна дисфункція).
Сильні або нерегулярні менструації.
Утруднення досягнення/підтримання сексуального збудження.
Зниження сексуального бажання.
Біль у сосках.
Загальне погане самопочуття (загальний дискомфорт).
Вірусні інфекції, такі як герпес.
Біль у нижній частині спини як наслідок порушення функції нирок.
Збільшена частота сечовипускання.
Підвищений апетит.
Біль або почуття печіння в верхній частині живота та/або грудях (печія), нудота, блювання, кисла відрижка, відчуття переповнення та набряк, чорний кал (ознаки шлункової виразки).
Стійкість у суглобах або м’язах.
Аномальні результати лабораторних тестів.

Якщо будь-який з цих ефектів суттєво впливає на вас, зверніться до лікаря.

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1000 пацієнтів):

Запаморочення.
Зміна кольору нігтів.

Невідома частота (неможливо оцінити частоту на основі доступних даних):

Покрасніння та/або набряк долонь і підошов, які можуть супроводжуватися відчуттям поколювання та болючого печіння.
Болючі і/або пухирчасті ураження шкіри.
Уповільнення росту у дітей та підлітків.

Якщо будь-який з цих ефектів суттєво впливає на вас, зверніться до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Іматиніб Тарбіс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері, етикетці флакона або на упаковці після CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Не застосовувати упаковку, якщо виявлено її пошкодження або ознаки неналежного втручання.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення трьох місяців з моменту першого відкриття упаковки з HDPE.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Упаковку та непотрібні ліки слід здати у пункт SIGRE в аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Іматиніб Тарбіс

Діючою речовиною є іматиніб мезилат. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 100 мг іматинібу (у вигляді мезилату).
Іншим компонентом ядра таблетки є магнію стеарат.
Іншими компонентами плівкової оболонки є макрогол (Е1521), тальк (Е553b), гіпромелоза (Е464) та діоксид титану (Е171).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Іматиніб Тарбіс 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, — це круглі, зіскосовані та подовжені таблетки білого або майже білого кольору, марковані літерою H на одній стороні та цифрами 19 на іншій, причому цифри 1 і 9 розділені подовженням.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, упаковуються у блистери по 20, 60, 90, 120 або 180 таблеток або у флакони з HDPE по 90 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III 94

08028 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park,

Паола, PLA 3000;

Мальта

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

2252 TR Вооршотен

Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у наступних країнах — членах ЄЕП під такими найменуваннями:

Німеччина Imatinib Amarox 100 mg Filmtabletten

Данія Imatinib Amarox 100 mg filmovertrukne tabletter

Іспанія Іматиніб Тарбіс 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Нідерланди Imatinib Amarox 100 mg filmomhulde tabletten

Швеція Imatinib Amarox 100 mg Filmdragerade tabletter

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: липень 2022 року

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)