Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Іматиніб Сандоз 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Іматиніб Сандоз і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком застосування Іматиніб Сандоз
Як застосовувати Іматиніб Сандоз
Можливі побічні ефекти
Зберігання Іматиніб Сандоз
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Іматиніб Сандоз і для чого його застосовують

Іматиніб Сандоз — це лікарський засіб, що містить активну речовину, яка називається іматиніб. Цей лікарський засіб діє шляхом пригнічення росту аномальних клітин при захворюваннях, описаних нижче. Серед них — деякі види раку.

Іматиніб є лікуванням для дорослих і дітей для:

Хронічної мієлоїдної лейкемії (ХМЛ). Лейкемія — це рак білих кров’яних клітин. Ці білі клітини зазвичай допомагають організму боротися з інфекціями. Хронічна мієлоїдна лейкемія — це форма лейкемії, при якій аномальні білі клітини (так звані мієлоїдні клітини) починають неконтрольовано рости.
Гострої лімфобластної лейкемії з хромосомою Філадельфії (ЛЛЛ з хромосомою Ph-позитивна). Лейкемія — це рак білих кров’яних клітин. Ці білі клітини зазвичай допомагають організму боротися з інфекціями. Гостра лімфобластна лейкемія — це форма лейкемії, при якій певні аномальні білі клітини (так звані лімфобласти) починають неконтрольовано рости. Іматиніб пригнічує ріст цих клітин.

Іматиніб також є лікуванням для дорослих для:

Мієлодиспластичних/мієлопроліферативних синдромів (МДС/МПС). Це група захворювань крові, при яких деякі кров’яні клітини починають неконтрольовано рости. Іматиніб пригнічує ріст цих клітин при певному підтипі цих захворювань.
Гіперезоїнофільного синдрому (ГЕС) і/або хронічної еозинофільної лейкемії (ХЕЛ). Це захворювання крові, при яких кров’яні клітини (так звані еозинофіли) починають неконтрольовано рости. Іматиніб пригнічує ріст цих клітин при певному підтипі цих захворювань.
Стромальних пухлин шлунково-кишкового тракту (GIST). GIST — це рак шлунка та кишечника. Він виникає внаслідок неконтрольованого росту клітин сполучної тканини цих органів.
Протуберантного дерматофібросаркоми (DFSP). DFSP — це рак тканини під шкірою, при якому деякі клітини починають неконтрольовано рости. Іматиніб пригнічує ріст цих клітин.

У решті цього вкладеного листка використовуються скорочення для позначення цих захворювань.

Якщо у вас виникли запитання щодо того, як діє іматиніб або чому саме цей лікарський засіб було призначено саме вам, зверніться до свого лікаря.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Іматиніб Сандоз

Іматиніб Вам буде призначати лише лікар із досвідом застосування лікарських засобів для лікування раку кровотворних клітин або солідних пухлин.

Дотримуйтесь всіх інструкцій Вашого лікаря, навіть якщо вони відрізняються від загальної інформації, наведеної в цій анотації.

Не приймайте Іматиніб Сандоз:

якщо Ви маєте алергію на іматиніб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо це стосується Вас, повідомте своєму лікареві та не приймайте іматиніб.

Якщо Ви вважаєте, що можете мати алергію, але не впевнені, проконсультуйтесь зі своїм лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь зі своїм лікарем, перш ніж починати приймати Іматиніб Сандоз:

якщо Ви маєте або мали будь-які проблеми з печінкою, нирками або серцем,
якщо Ви приймаєте лікарський засіб левотироксин через видалення щитоподібної залози,
якщо Ви коли-небудь мали або можете мати зараз інфекцію вірусом гепатиту В. Це пов’язано з тим, що іматиніб може спричинити повторну активацію гепатиту В, що в деяких випадках може бути смертельним. Лікар ретельно перевірить наявність ознак цієї інфекції перед початком лікування,
якщо під час прийому іматинібу у Вас з’являться синці, кровотечі, лихоманка, втому та сплутаність свідомості, будь ласка, зв’яжіться зі своїм лікарем. Це може бути ознакою ураження судин, що називається тромботичною мікроангіопатією (ТМА).

Якщо будь-який із цих випадків стосується Вас, повідомте своєму лікареві перед прийомом іматинібу.

Можливо, Ваша чутливість до сонячного світла збільшиться під час прийому іматинібу. Важливо прикривати ділянки шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, та використовувати сонцезахисний засіб із високим захистом. Ці заходи також стосуються дітей.

Під час лікування іматинібом негайно повідомте своєму лікареві, якщо Ви різко набираєте вагу. Іматиніб може спричинити затримку рідини в організмі (серйозна затримка рідини).

Під час прийому іматинібу Ваш лікар регулярно перевірятиме, чи діє лікарський засіб належним чином. Вам також будуть проводити аналізи крові та регулярно вимірювати вагу.

Діти та підлітки

Іматиніб також є лікуванням для дітей із ХЛЛ. Немає досвіду застосування у дітей із ХЛЛ молодше 2 років. Досвід застосування у дітей із Філадельфійською хромосомою позитивним ЛЛБ обмежений, а досвід у дітей із МЗД/СМП, ДФСП, ГІСТ та ШЕ/ЛЕК дуже обмежений.

Деякі діти та підлітки, які приймають іматиніб, можуть мати повільніший, ніж зазвичай, ріст. Лікар контролюватиме ріст під час періодичних візитів.

Інші лікарські засоби та Іматиніб Сандоз

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що придбаються без рецепта (наприклад, парацетамол), а також рослинні лікарські засоби (наприклад, звіробій). Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію іматинібу, якщо приймати їх одночасно. Вони можуть посилювати або послаблювати дію іматинібу, що призводить до збільшення побічних ефектів або зниження ефективності іматинібу. Іматиніб може так само впливати на дію інших лікарських засобів.

Повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте ліки, що запобігають утворенню згустків крові.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь зі своїм лікарем, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.
Застосування іматинібу під час вагітності не рекомендовано, за винятком випадків, коли це чітко необхідно, оскільки він може завдати шкоди Вашій дитині. Ваш лікар обговорить із Вами можливі ризики прийому іматинібу під час вагітності.
Жінкам, які можуть завагітніти, рекомендовано використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування та протягом 15 днів після припинення лікування.
Не годуйте грудьми під час лікування іматинібом та протягом 15 днів після припинення лікування, оскільки це може нашкодити Вашій дитині.
Пацієнти, які турбуються щодо своєї фертильності під час прийому іматинібу, повинні обговорити це зі своїм лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час прийому цього лікарського засобу Ви можете відчувати запаморочення, сонливість або розмите зору. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами, доки не почуватиметеся добре.

3. Як приймати Іматиніб Сандоз

Лікар призначив вам іматиніб, оскільки ви страждаєте на серйозне захворювання. Іматиніб може допомогти вам у боротьбі з цим захворюванням.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав вам лікар або фармацевт. Дуже важливо приймати препарат протягом усього часу, який вказав лікар або фармацевт. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до лікаря або фармацевта.

Не припиняйте прийом іматинібу, якщо цього не рекомендував ваш лікар. Якщо ви не можете приймати препарат так, як його вам призначили, або вважаєте, що вам більше не потрібно його приймати, негайно зв’яжіться з лікарем.

Яку кількість приймати Іматиніб Сандоз

Застосування у дорослих

Лікар повідомить вам, скільки саме таблеток іматинібу вам потрібно приймати.

Якщо вас лікують від ХЛЛ:

Залежно від вашого стану, початкова доза зазвичай становить 400 мг або 600 мг:

400 мг, тобто 4 таблетки один раз на добу,
600 мг, тобто 6 таблеток один раз на добу.
Якщо вас лікують від ГІСТ:

Початкова доза становить 400 мг, тобто 4 таблетки один раз на добу.

При ХЛЛ та ГІСТ лікар може призначити вам вищу або нижчу дозу в залежності від того, як ви реагуєте на лікування. Якщо ваша добова доза становить 800 мг (8 таблеток), вам слід приймати 4 таблетки вранці та 4 таблетки ввечері.

Якщо вас лікують від Ф+ ЛЛС:

Початкова доза становить 600 мг, тобто 6 таблеток один раз на добу.

Якщо вас лікують від МДС/МПЗ:

Початкова доза становить 400 мг, тобто 4 таблетки один раз на добу.

Якщо вас лікують від ШЕ/ЛЕК:

Початкова доза становить 100 мг, тобто 1 таблетка один раз на добу. Лікар може вирішити збільшити дозу до 400 мг, тобто до 4 таблеток один раз на добу, залежно від того, як ви реагуєте на лікування.

Якщо вас лікують від ДФСП:

Доза становить 800 мг на добу (8 таблеток), тобто 4 таблетки вранці та 4 таблетки ввечері.

Застосування у дітей та підлітків

Лікар повідомить вам, скільки таблеток іматинібу слід давати дитині. Кількість іматинібу залежить від стану дитини, ваги та зросту. Загальна добова доза у дітей не повинна перевищувати 800 мг при ХЛЛ та 600 мг при Ф+ ЛЛС. Лікування може проводитися один раз на добу або доза може ділитися на два прийоми (половина вранці та половина ввечері).

Таблетку з плівковою оболонкою можна розділити на рівні дози.

Коли та як приймати Іматиніб Сандоз

Приймайте іматиніб під час їжі. Це допоможе захистити вас від можливих проблем із шлунком під час прийому іматинібу.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи великим склянкою води.

Якщо ви не можете ковтнути таблетки, їх можна розчинити у склянці мінеральної води без газу або яблучного соку:

Використовуйте приблизно 50 мл рідини на кожну таблетку 100 мг.
Розмішуйте ложкою, доки таблетки повністю не розчиняться.
Як тільки таблетка розчиниться, негайно випийте весь вміст склянки. На дні склянки можуть залишитися залишки розчиненої таблетки.

Як довго приймати Іматиніб Сандоз

Продовжуйте приймати іматиніб щодня протягом усього часу, який вказав вам лікар.

Якщо ви прийняли більше Іматиніб Сандоз, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток, негайно зв’яжіться з лікарем. Може знадобитися медична допомога. Зберіть упаковку лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Іматиніб Сандоз, ніж слід, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Якщо ви забули прийняти Іматиніб Сандоз

якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, не приймайте пропущену дозу,
продовжуйте приймати препарат за звичайним графіком,
не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб) або часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Швидке набування ваги. Іматиніб може спричинити затримку рідини в організмі (серйозна затримка рідини).
Ознаки інфекції, такі як підвищення температури, сильне тремтіння, біль у горлі або виразки в роті. Іматиніб може зменшити кількість білих кров’яних клітин, тому ви можете частіше хворіти на інфекції.
Кровотечі або синці без видимої причини (коли ви не отримували травми).

Рідше (можуть впливати до 1 із 100 осіб) або рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

Біль у грудях, нерегулярне серцебиття (ознаки проблем із серцем).
Кашель, утруднене дихання або біль під час дихання (ознаки проблем із легенями).
Почуття запаморочення, головокружіння або непритомність (ознаки низького артеріального тиску).
Нудота, втрата апетиту, темне забарвлення сечі, жовтяниця шкіри або очей (ознаки проблем із печінкою).
Висип, почервоніння шкіри, бульбашки на губах, очах, шкірі або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури, червоні або фіолетові плями на шкірі, свербіж, почуття печіння, висип з пустульками (ознаки проблем із шкірою).
Болючі червоні вузлики на шкірі, біль у шкірі, почервоніння шкіри (запалення жирової тканини під шкірою).
Сильний біль у животі, кров у блювотних масах, калі або сечі, чорний кал (ознаки порушень шлунково-кишкового тракту).
Значне зменшення виділення сечі, почуття спраги (ознаки проблем із нирками).
Почуття нудоти (нудота) з діареєю та блювотою, біль у животі або підвищення температури (ознаки проблем із кишечником).
Сильний головний біль, слабкість або параліч у кінцівках або обличчі, утруднення мовлення, раптова втрата свідомості (ознаки проблем із нервовою системою, наприклад, кровотеча або набряк у черепі/мозку).
Блідість шкіри, почуття втоми та утруднене дихання, темна сеча (ознаки низького рівня червоних кров’яних клітин у крові).
Біль у очах або порушення зору, кровотеча в очах.
Біль у кістках або суглобах (ознаки остеонекрозу).
Бульбашки на шкірі або слизових оболонках (ознаки пемфігусу).
Онеміння або відчуття холоду в стопах та пальцях (ознаки синдрому Рейно).
Раптове почервоніння та набряк шкіри (ознака інфекції шкіри, що називається флегмона).
Порушення слуху.
Слабкість м’язів та м’язові спазми, що супроводжуються порушенням серцевого ритму (ознаки зміни рівня калію в крові).
Синці.
Біль у животі з нудотою.
М’язові спазми з підвищенням температури, червоно-коричнева сеча, біль або слабкість у м’язах (ознаки проблем із м’язами).
Біль у тазі, іноді з нудотою та блювотою, несподівана кровотеча з піхви, почуття запаморочення або непритомність через низький артеріальний тиск (ознаки проблем із яєчниками або маткою).
Нудота, утруднене дихання, нерегулярне серцебиття, мутна сеча, втому та/або болі в суглобах, пов’язані з аномальними результатами лабораторних досліджень (наприклад: підвищений рівень калію, сечової кислоти та кальцію, низький рівень фосфору в крові).
Утворення тромбів у малих кровоносних судинах (тромботична мікроангіопатія).

Частота невідома (неможливо оцінити частоту на основі наявних даних)

Поєднання масивного загального висипу, поганого самопочуття, підвищення температури, підвищення рівня певних кров’яних клітин або жовтяниці шкіри чи очей із утрудненим диханням, болем/неприємними відчуттями в грудях, різким зменшенням виділення сечі та почуттям спраги тощо (ознаки алергічної реакції, пов’язаної з лікуванням).
Хронічна ниркова недостатність.
Рецидив (реактивація) інфекції вірусом гепатиту В, якщо у вас був гепатит В у минулому (інфекція печінки).

Якщо у вас виникли будь-які з перелічених вище побічних ефектів, негайно повідомте лікареві.

Інші побічні ефекти можуть включати:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб)

Головний біль або почуття втоми.
Нудота, блювота, діарея або погане травлення.
Висип.
Судоми в м’язах або біль у суглобах, м’язах або кістках під час лікування іматинібом або після його припинення.
Набряки, наприклад, набряклість щиколоток або очей.
Набування ваги.

Якщо будь-який із цих ефектів суттєво впливає на вас, зверніться до лікаря.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Анорексія, зниження ваги або порушення смаку.
Почуття втоми або слабкості.
Утруднення заснути (безсоння).
Сльозотеча очей із свербінням, почервонінням та набряком (кон’юнктивіт), сльозливість або розмите зору.
Кровотеча з носа.
Біль або набряк у животі, метеоризм, печія або запор.
Свербіж.
Незвичайне ослаблення або випадання волосся.
Онеміння рук або ніг.
Виразки в роті.
Біль у суглобах із набряком.
Сухість у роті, сухість шкіри або сухість очей.
Зниження або підвищення чутливості шкіри.
Приливи, тремтіння або нічні піттяння.

Якщо будь-який із цих ефектів суттєво впливає на вас, зверніться до лікаря.

Рідше (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Кашель, виділення або закладеність у носі, важкість або біль при натисканні на область очей або по боках носа, нежить, чхання, біль у горлі, з або без головного болю (ознаки інфекції верхніх дихальних шляхів).
Сильний головний біль, що нагадує колючий біль або пульсацію, зазвичай з одного боку голови, часто з нудотою, блювотою та чутливістю до світла або звуку (ознаки мігрені).
Симптоми грипу (грип).
Біль або печіння під час сечовипускання, підвищення температури, біль у паху або тазі, мутна або червоно-буря сеча (ознаки інфекції сечових шляхів).
Біль і набряк суглобів (ознаки артралгії).
Постійне почуття суму та втрати інтересу, що перешкоджає нормального життя (ознаки депресії).
Почуття тривоги та занепокоєння разом із фізичними симптомами, такими як серцебиття, пітливість, тремтіння, сухість у роті (ознаки тривожності).
Онеміння/сонливість/надмірна сонливість.
Тремтіння або непроизвольні рухи (тремор).
Порушення пам’яті.
Необхідність постійно рухати ногами (синдром неспокійних ніг).
Почуття шуму (наприклад, дзвінку, гудіння) у вухах, що не походить ззовні (тинітус).
Підвищений артеріальний тиск (гіпертензія).
Відрижка або гази.
Набряк губ.
Утруднення ковтання.
Підвищена пітливість.
Зміна кольору шкіри.
Крихкі нігті.
Червоні плями або вугри навколо коренів волосся, можливо з болем, свербінням або почуттям печіння (ознаки запалення волосяних фолікулів, також називається фолікуліт).
Висип із шелушінням або відшаруванням шкіри (екзфоліативний дерматит).
Збільшення грудей (може виникати у чоловіків або жінок).
Тупий біль і/або важкість у яєчках або нижній частині живота, біль під час сечовипускання, статевого акту або еякуляції, кров у сечі (ознаки набряку яєчок).
Нездатність досягти або підтримувати ерекцію (еректільна дисфункція).
Інтенсивні або нерегулярні менструації.
Утруднення досягнення/підтримання сексуального збудження.
Зниження сексуального бажання.
Біль у сосках.
Загальне погане самопочуття (загальне нездужання).
Вірусні інфекції, наприклад, герпес на губах.
Біль у нижній частині спини внаслідок захворювання нирок.
Збільшення частоти сечовипускання.
Підвищений апетит.
Біль або почуття печіння у верхній частині живота та/або грудях (печія), нудота, блювота, кислий рефлюкс, відчуття переповнення та набряк, чорний кал (ознаки шлункової виразки).
Стійкість у суглобах або м’язах.
Аномальні результати лабораторних досліджень.

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів)

Заплутаність.
Зміна кольору нігтів.

Частота невідома (неможливо оцінити частоту на основі наявних даних):

Покрасніння і/або набряк долонь і підошов, яке може супроводжуватися відчуттям поколювання та печіння.
Болючі і/або пухирчасті ураження шкіри.
Затримка росту у дітей та підлітків.

Якщо будь-який із цих ефектів суттєво впливає на вас, зверніться до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Іматинібу Сандоз

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього бачення.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після CAD/EXP. Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Іматиніб Сандоз

Діючою речовиною є іматинібу мезилат. Кожна таблетка містить 100 мг іматинібу (у вигляді мезилату).
Інші компоненти ядра таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), гіпромелоза, магнію стеарат та колоїдний безводний силіцій діоксид.
Інші компоненти плівкового покриття таблетки: червоний заліза оксид (Е172), жовтий заліза оксид (Е172), макрогол 4000, тальк та гіпромелоза.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Іматиніб Сандоз 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це таблетки діаметром приблизно 9,2 мм, темно-жовтого до коричнево-помаранчевого кольору, круглі, двоопуклі, з фасонованими краями, марковані «NVR» на одній стороні та поділом на іншій стороні з «SA» по обидва боки від поділу.

Таблетки упаковані в блистери з ПВХ/алюмінію або ПВХ/ПЕ/ПВДК/алюмінію, розміщені в картонній упаковці, яка містить 20, 30, 50, 60, 80, 90 або 120 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Іспанія

Виробник

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ul. 57

1526 Ljubljana

Словенія

або

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg, Bayern

Німеччина

або

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Німеччина

або

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D

9220 Lendava

Словенія

або

Novartis Pharmaceutical

Manufacturing LLC

Verovškova ulica 57

1000 Ljubljana,

Словенія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Серпень 2022

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/