Мастікал Д 500 мг/400 МО таблетки жувальні смаку полуниці

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Мастікал Д 500 мг/400 МО таблетки жувальні смаку полуниці

кальцій/холекальциферол (вітамін D3)

УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ЦЕЙ ЛИСТОК-ІНСТРУКЦІЮ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ПОЧАТИ ПРИЙМАТИ ЦЕ ЛІКАРСТВО, ОСКІЛЬКИ ВІН МІСТИТЬ ДЛЯ ВАС ВАЖЛИВУ ІНФОРМАЦІЮ.

• ЗБЕРЕГАЙТЕ ЦЕЙ ЛИСТОК-ІНСТРУКЦІЮ, ОСКІЛЬКИ МОЖЕ ЗНАДОБИТИСЬ ПОВТОРНЕ ОЗНАЙОМЛЕННЯ З НИМ.
• ЯКЩО У ВАС Є БУДЬ-ЯКІ ПИТАННЯ, ЗВЕРТАЙТЕСЬ ДО ЛІКАРЯ АБО ПРОВІЗОРА.
• ЦЕ ЛІКАРСТВО ПРИЗНАЧЕНО ВИКЛЮЧНО ДЛЯ ВАС, І НЕ ПОТРІБНО ВІДДАВАТИ ЙОГО ІНШИМ ЛЮДЯМ, НАВІТЬ ЯКЩО ВОНИ МАЮТЬ ТІ Ж САМІ СИМПТОМИ, ЩО І ВИ, ОСКІЛЬКИ ЦЕ МОЖЕ ПРИЧИНИТИ ЇМ ШКОДУ.
• ЯКЩО У ВАС ВИНИКЛИ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ, ЗВЕРТАЙТЕСЬ ДО ЛІКАРЯ АБО ПРОВІЗОРА, НАВІТЬ ЯКЩО ЦЕ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ, ЯКІ НЕ ЗАЗНАЧЕНІ У ЦІЙ ІНСТРУКЦІЇ. ДИВІТЬСЯ РОЗДІЛ 4.

ЗМІСТ ЛИСТКА-ІНСТРУКЦІЇ

1. Що таке Мастікал Д і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати приймати Мастікал Д
3. Як приймати Мастікал Д
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мастікал Д
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мастікал Д і для чого його застосовують

Мастікал Д — це жувальні таблетки, що містять кальцій і вітамін D3, обидві речовини важливі для утворення кісток. Мастікал Д застосовують для профілактики та лікування дефіциту кальцію та вітаміну D, а також як додатковий засіб до специфічного лікування остеопорозу.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Мастікал Д

Не приймайте Мастікал Д

• якщо ви алергічні до кальцію, вітаміну D або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
• якщо у вас тяжкі захворювання нирок
• якщо у вас підвищений рівень кальцію в крові або сечі
• якщо у вас є кальцієві камені в нирках
• якщо у вас надлишок вітаміну D в крові

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Мастікал Д.

• якщо ви перебуваєте під довготривалим лікуванням, особливо якщо приймаєте діуретики (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або набряків) або серцеві глікозиди (використовуються для лікування захворювань серця).
• якщо у вас порушена функція нирок.
• якщо у вас саркоїдоз (порушення імунної системи, яке може підвищувати рівень вітаміну D в організмі).
• якщо у вас остеопороз і водночас ви не можете пересуватися.
• якщо ви приймаєте інші препарати з вітаміном D. Додаткові дози кальцію та вітаміну D слід приймати лише під суворим медичним контролем.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не призначений для застосування у дітей та підлітків.

Застосування Мастікал Д з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати інші ліки.

Якщо ви також приймаєте тетрацикліни (різновид антибіотиків), їх слід приймати щонайменше за 2 години до або через 4–6 годин після прийому Мастікал Д. Кальцію карбонат може заважати всмоктуванню препаратів з тетрациклінами, якщо приймати їх одночасно.

Препарати, що містять біфосфонати (використовуються для лікування остеопорозу), слід приймати щонайменше за годину до прийому Мастікал Д.

Кальцій може зменшувати ефект левотироксину (використовується для лікування недостатності щитоподібної залози). Тому левотироксин слід приймати щонайменше за чотири години до або через чотири години після прийому цього лікарського засобу.

Ефект деяких антибіотиків (хінолонів) може зменшуватися, якщо їх приймати одночасно з кальцієм. Тому хінолони слід приймати за дві години до або через шість годин після прийому Мастікал Д.

Солі кальцію можуть зменшувати всмоктування заліза, цинку та ранелату стронцію. Тому препарати заліза, цинку або ранелату стронцію слід приймати щонайменше за дві години до або після прийому Мастікал Д.

Орлістат (використовується для лікування ожиріння) може порушувати всмоктування вітамінів, розчинних у жирах, наприклад, вітаміну D3.

Інші лікарські засоби, які можуть впливати або бути під впливом Мастікал Д:

• тіазидні діуретики (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або набряків)
• серцеві глікозиди (використовуються для лікування захворювань серця)

Якщо ви приймаєте будь-які з перелічених препаратів, ваш лікар надасть додаткові вказівки.

Прийом Мастікал Д разом з їжею та напоями

Цей лікарський засіб можна приймати з їжею або напоями або без них.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо ви вагітні, ви можете приймати Мастікал Д у разі дефіциту кальцію та вітаміну D.

Під час вагітності не слід приймати більше 2500 мг кальцію та 4000 ОД вітаміну D на добу, оскільки передозування може вплинути на плід.

Цей лікарський засіб можна приймати під час годування груддю. Кальцій та вітамін D3 потрапляють до грудного молока. Це слід враховувати, якщо дитині додатково призначають вітамін D.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Мастікал Д не має відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Мастікал Д містить сахарозу.

Мастікал Д містить сахарозу (0,8 мг), що може спричиняти утворення карієсу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Мастікал Д практично не містить натрію

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично «не містить натрію».

3. Як застосовувати Мастікал Д

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які зазначив ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована доза — 1 таблетка двічі на добу. Таблетку можна жувати або розсмоктати.

Застосування у дітей

Цей лікарський засіб не призначений для застосування у дітей.

Якщо ви прийняли більше Мастікал Д, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Мастікал Д, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Служби інформації про токсикологію за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість прийнятого. Візьміть цей листок-вкладку із собою.

Якщо ви забули прийняти Мастікал Д

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Мали місце реакції гіперчутливості з невідомою частотою (не можна оцінити за наявними даними). Якщо у вас виникли такі симптоми, негайно зверніться до лікаря: набряк обличчя, язика, губ (ангіоедема) або набряк горла (набряк голосової заслінки).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 з кожних 100 людей)

Може виникнути надмірна кількість кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія) при застосуванні високих доз.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 з кожних 1 000 людей)

Запор, диспепсія, метеоризм, нудота, біль у животі та діарея.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у менш ніж 1 з кожних 10 000 пацієнтів)

Свербіж, ексудативна висипка та кропив’янка. Синдром молока-лужних (також відомий як синдром Бернштейна, і, як правило, виникає лише при вживанні надмірних кількостей кальцію). Симптоми: непереборна потреба часто сечовиділяти, головний біль, втрата апетиту, нудота або блювота, надзвичайна втама або слабкість, разом із підвищеним рівнем кальцію в крові та порушенням функції нирок.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мастікал Д

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після НЕД. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла. Тримати упаковку щільно закритою, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому СИГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мастікала Д:

Діючі речовини:

• кальцію карбонат 1250 мг (еквівалентно 500 мг кальцію)
• колекальциферол (вітамін D3) 400 ОД (10 мікрограмів).

Інші компоненти: ксилітол (Е967), повідон, ароматизатор полуниця, мальтодекстрин кукурудзяний, гліцеролу триацетат (Е1518), моно- та діацетильні естери винної кислоти моно- та дигліцеридів жирних кислот, магнію стеарат, сукралоза (Е955), all-rac-альфа-токоферол, сахароза, крохмаль кукурудзяний модифікований, гліцериди середньоланцюгових жирних кислот, натрію аскорбат та колоїдний безводний діоксид кремнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Мастікал Д — це жувальні таблетки білого кольору, круглі, 14 мм, зі смаком полуниці. Можуть мати дрібні плямочки.

Розміри упаковок:

Поліетиленовий флакон з гвинтовою поліетиленовою кришкою: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 168 та 180 таблеток.

Можливо, не всі упаковки знаходяться в комерційному продажі.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Гріфсвальд
Німеччина

Виробники:

Asker Contract Manufacturing AS
Drammensveien 852
NO-1383 Аскер, Норвегія

Місцевий представник:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Кастельбісбал (Барселона)
Іспанія

Цей препарат зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Чеська Республіка: Calcichew D3 Jahoda 500mg/400 IU žvýkací tablety
Фінляндія: Calcichew D3 Forte mansikka-meloni 500 mg/10 mikrog
Іспанія: Мастікал Д 500 мг/400 ОД таблетки жувальні смаку полуниці
Швеція: Calcichew-D3 Melon 500 mg/400 IE tuggtabletter

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 30/09/2020

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http: www.aemps.gob.es)