Mastical D 500 mg/400 j.m. tabletki żuwane z smakiem truskawkowym

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Mastical D 500 mg/400 IU tabletki żuwające o smaku truskawkowym

wapń/colecalciferol (witamina D3)

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Mastical D i w jakich przypadkach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Mastical D
3. Jak stosować lek Mastical D
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Mastical D
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Mastical D i do czego służy

Mastical D to tabletki żuwane zawierające wapń i witaminę D3, oba składniki są ważne dla budowy kości. Mastical D stosuje się w zapobieganiu i leczeniu niedoboru wapnia i witaminy D3 oraz jako suplement w specyficznym leczeniu osteoporozy.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Mastical D

Nie przyjmuj Mastical D

• jeśli jesteś uczulony na wapń, witaminę D lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji nerek
• jeśli masz nadmiar wapnia we krwi lub w moczu
• jeśli masz kamienie wapniowe w nerkach
• jeśli masz nadmiar witaminy D we krwi

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Mastical D.

• jeśli poddawany jesteś długoterminowej terapii, szczególnie jeśli przyjmujesz diuretyki (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub obrzęków) lub glikozydy nasierdziowe (stosowane w leczeniu zaburzeń serca).
• jeśli masz zaburzoną funkcję nerek.
• jeśli cierpisz na gruźlicę gruźlicę (chorobę układu odpornościowego, która może zwiększać poziom witaminy D w organizmie).
• jeśli cierpisz na osteoporozę i jednocześnie nie jesteś w stanie się poruszać.
• jeśli przyjmujesz inne produkty zawierające witaminę D. Dodatkowe dawki wapnia i witaminy D należy przyjmować wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.

Stosowanie Mastical D z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.

Jeśli przyjmujesz tetracykliny (rodzaj antybiotyków), należy zażyć je co najmniej 2 godziny przed lub 4–6 godzin po przyjęciu Mastical D. Węglan wapnia może zakłócać wchłanianie leków z tetracyklinami, jeśli są przyjmowane jednocześnie.

Leki zawierające bifosfoniany (stosowane w leczeniu osteoporozy) należy przyjmować co najmniej godzinę przed zażyciem Mastical D.

Wapń może zmniejszać działanie lewotyroksyny (stosowanej w leczeniu niedoczynności tarczycy). Dlatego lewotyroksynę należy przyjmować co najmniej 4 godziny przed lub 4 godziny po zażyciu tego leku.

Działanie niektórych antybiotyków (chinolonów) może być osłabione, jeśli są przyjmowane jednocześnie z wapniem. Dlatego chinolony należy przyjmować 2 godziny przed lub 6 godzin po zażyciu Mastical D.

Sole wapnia mogą zmniejszać wchłanianie żelaza, cynku i ranalatu strontu. Dlatego preparaty żelaza, cynku lub ranalatu strontu należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub po Mastical D.

Orlistat (stosowany w leczeniu otyłości) może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, np. witaminy D3.

Inne leki, które mogą wpływać lub być wpływowane przez Mastical D, to:

• diuretyki tiazydowe (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub obrzęków)
• glikozydy nasierdziowe (stosowane w leczeniu zaburzeń serca)

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z wymienionych leków, lekarz udzieli Ci dodatkowych wskazówek.

Stosowanie Mastical D z posiłkami i napojami

Ten lek można przyjmować z posiłkami lub napojami, jak i bez nich.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli jesteś w ciąży, możesz stosować Mastical D w przypadku niedoboru wapnia i witaminy D.

Podczas ciąży nie należy przyjmować więcej niż 2500 mg wapnia i 4000 IU witaminy D dziennie, ponieważ przedawkowanie może wpływać na rozwój płodu.

Ten lek można przyjmować w okresie laktacji. Wapń i witamina D3 przechodzą do mleka matki. Należy to uwzględnić, jeśli dziecko otrzymuje dodatkową witaminę D.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mastical D nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Mastical D zawiera sacharozę.

Mastical D zawiera sacharozę (0,8 mg), która może powodować próchnicę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Mastical D jest praktycznie pozbawiony sodu

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w jednej tabletce; co oznacza, że jest praktycznie „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Mastical D

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka

Zalecana dawka to 1 tabletka dwa razy dziennie. Tabletkę można żuć lub ssać.

Stosowanie u dzieci

Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.

Jeśli wziąłeś więcej Mastical D niż należy

Jeśli wziąłeś więcej Mastical D niż należy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę produktu i ilość zażytą. Zabierz ze sobą ten ulotkę.

Jeśli zapomniałeś wziąć Mastical D

Nie wciągaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Zarejestrowano reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych). Jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: obrzęk twarzy, języka, warg (angioedem) lub obrzęk gardła (obrzęk krtani).

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

Może wystąpić nadmierna ilość wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalcyuria) przy wysokich dawkach.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Wzdęcia, niestrawność, wzdymanie, nudności, ból brzucha i biegunka.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

Świąd, wysypka, pokrzywka. Zespół mleczno-alkaliczny (także nazywany zespołem Burnetta, który zazwyczaj pojawia się tylko po zażyciu nadmiernych ilości wapnia). Objawy to silna potrzeba częstego oddawania moczu, ból głowy, utrata apetytu, nudności lub wymioty, nadmierna senność lub osłabienie, wraz z wysokim poziomem wapnia we krwi i zaburzeniami funkcji nerek.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi w Hiszpanii: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Mastical D

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie daty wygaśnięcia podanej na opakowaniu po CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Zachować opakowanie szczelnie zamknięte, aby chronić przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład Mastical D:

Substancje czynne to:

• węglan wapnia 1250 mg (równoważne 500 mg wapnia)
• kolekalcyferol (witamina D3) 400 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH (10 mikrogramów).

Pozostałe składniki to: ksylitol (E967), povidon, aromat truskawkowy, mleczko ziemniaczane z kukurydzy, gliceryna triacetylowa (E1518), estery jedno- i diacetylotartrianowe jedno- i diglicerydów kwasów tłuszczowych, stearynian magnezu, sukraloza (E955), all-rac-alfa-tokoferol, sacharoza, skrobia modyfikowana z kukurydzy, triglicerydy o średnim łańcuchu, askorbinian sodu i krzemionka bezwodna koloidalna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Mastical D to białe, okrągłe żuwanki o średnicy 14 mm o smaku truskawkowym. Mogą występować drobne plamki.

Wielkości opakowań:

Butelka z HDPE z nakrętką z HDPE: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 168 i 180 tabletek.

Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Niemcy

Producenci:

Asker Contract Manufacturing AS

Drammensveien 852

NO-1383 Asker, Norwegia

Przedstawiciel lokalny:

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Republika Czeska: Calcichew D3 Jahoda 500mg/400 IU žvýkací tablety
Finlandia: Calcichew D3 Forte mansikka-meloni 500 mg/10 mikrog
Hiszpania: Mastical D 500 mg/400 UI comprimidos masticables sabor fresa
Szwecja: Calcichew-D3 Melon 500 mg/400 IE tuggtabletter

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 30/09/2020

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http: www.aemps.gob.es)