Манідіпін Нормон 20 мг таблетки EFG
Іспанія
Зміст
Інструкція: Інформація для пацієнта
Вступ
ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
Манідіпін Нормон 20 мг таблетки EFG
Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікареві або аптекарю.
Зміст інструкції:
- ЩО ТАКЕ МАНІДІПІН НОРМОН І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ
- ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ МАНІДІПІНУ НОРМОН
- ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ МАНІДІПІН НОРМОН
- МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
- ЗБЕРІГАННЯ МАНІДІПІНУ НОРМОН
- ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
1. Що таке Манідіпін Нормон і для чого його застосовують
Манідіпін належить до групи лікарських засобів, які називаються селективними блокаторами кальцієвих каналів із переважно судинною дією.
Манідіпін Нормон 20 мг таблетки EFG показаний для лікування легкої та помірної есенціальної артеріальної гіпертензії.
2. Перед прийомом Манідіпіну Нормон
Не застосовуйте Манідіпін Нормон
- Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до манідіпіну, інших дигідропіридинів або будь-якого з інших компонентів препарату Манідіпін Нормон (див. розділ 6 щодо списку компонентів).
- Якщо у вас нестабільна стенокардія або протягом перших 4 тижнів після інфаркту міокарда.
- Якщо у вас неконтрольована серцева недостатність.
- Якщо у вас тяжке захворювання нирок (кліренс креатиніну <10 мл/хв.).
- Якщо у вас захворювання печінки середнього або тяжкого ступеня.
Дітям цей лікарський засіб приймати не можна.
Будьте особливо обережні при застосуванні Манідіпіну Нормон
- Якщо у вас є легкі порушення функції печінки, оскільки може посилитися гіпотензивний ефект (див. розділ 3 «ЯК ПРИЙМАТИ Манідіпін Нормон»).
- При застосуванні лікування літнім пацієнтам ваш лікар може рекомендувати зменшити дозу (див. розділ 3 «ЯК ПРИЙМАТИ Манідіпін Нормон»).
- Якщо у вас є порушення лівого шлуночка серця.
- Якщо у вас є обструкція виходу з лівого шлуночка.
- Якщо у вас ізольована правошлуночкова серцева недостатність.
- Якщо у вас синдром дисфункції синусового вузла і ви не маєте встановленого кардіостимулятора.
- Якщо у вас стабільна коронарна хвороба серця через можливість підвищення коронарного ризику (див. розділ 4 «МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ»).
- Якщо ви одночасно приймаєте інші ліки, які інгібують фермент CYP3A4 (фермент, що допомагає метаболізувати ліки), такі як інгібітори протеази, циметидин, кетоконазол, ітраконазол, еритроміцин або кларитроміцин, або ліки, що індукують фермент CYP3A4 (наприклад, фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал або рифампіцин).
- Коли ви приймаєте манідіпін і інші субстрати ферменту CYP3A4 (наприклад, терфенадин, астемізол, хінідин або антиаритмічні засоби класу III, такі як аміодарон).
- Якщо ви проходите лікування методом перитонеального діалізу.
Застосування інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта, або ліки для лікування будь-яких із наступних станів:
-
- Високий тиск, наприклад діуретики та/або бета-блокатори.
-
- Інфекції, спричинені вірусами та бактеріями.
-
- Психічні розлади.
-
- Нерегулярне серцебиття (наприклад, аміодарон, хінідин, дигоксин).
-
- Аллергії (наприклад, терфенадин, астемізол).
Прийом Манідіпіну Нормон разом з їжею та напоями
Слід уникати вживання алкоголю, оскільки він може посилювати гіпотензивний ефект цього лікарського засобу.
Не можна вживати грейпфрутовий сік під час прийому цього лікувального засобу, оскільки це може посилити гіпотензивний ефект.
Вагітність та годування груддю
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.
Не слід застосовувати Манідіпін Нормон під час вагітності та годування груддю. Якщо лікування манідіпіном необхідне, слід припинити годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Будьте обережні під час керування автомобілем або роботи з механізмами, оскільки через зниження артеріального тиску можуть виникнути запаморочення.
Манідіпін Нормон містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікувального засобу.
3. Як застосовувати Манідіпін Нормон
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Манідіпіну Нормон, які дав лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Манідіпін Нормон застосовується перорально. Таблетки слід приймати вранці після сніданку, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Пам’ятайте приймати своє лікарство.
Початкова звичайна доза становить 10 мг один раз на добу. Якщо після 2–4 тижнів лікування антигіпертензивний ефект манідіпіну буде недостатнім, ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг один раз на добу.
Якщо ви літня людина або маєте захворювання нирок чи печінки, ваш лікар може призначити нижчу дозу (10 мг один раз на добу).
Лікар повідомить вам, як довго слід застосовувати Манідіпін Нормон. Не припиняйте лікування раніше, оскільки можливо, ще не завершено процес лікування вашого захворювання.
Якщо ви прийняли більше Манідіпіну Нормон, ніж слід
У разі передозування може виникнути надмірна периферична вазодилатація, що супроводжується значним зниженням артеріального тиску та прискоренням серцевого ритму. У такому разі необхідно швидко розпочати симптоматичне лікування та підтримку серцево-судинної функції.
У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся негайно до лікаря або фармацевта, або дзвоніть у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомляючи назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
Досвід передозування цим лікарським засобом відсутній.
Якщо ви забули прийняти Манідіпін Нормон
Якщо ви забули прийняти таблетку, зробіть це якомога швидше, а потім продовжуйте приймати наступну таблетку наступного дня, як і було призначено.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.
Якщо ви припините лікування Манідіпіном Нормон
Перед тим, як припинити застосування цього лікарського засобу, обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Манідіпін Нормон 20 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх пацієнтів. Під час застосування Манідіпіну Нормон 20 мг таблетки EFG можуть виникнути такі побічні ефекти:
Часті (у 1–10 із 100 пацієнтів): головний біль, запаморочення, почуття обертовості, набряки через затримку рідини в організмі, серцебиття, гарячі приливи.
Нечасті (у 1–10 із 1 000 пацієнтів): відчуття поколювання, слабкість або відчуття втоми, підвищення частоти серцевих скорочень, гіпотензія, утруднення дихання, нудота, блювота, запор, сухість у роті, шлункові неприємності, висип на шкірі, запалення шкіри (екзема), підвищення рівня ферментів печінки і/або показників нирок.
Рідкісні (у 1–10 із 10 000 пацієнтів): сонливість, біль у грудях, стенокардія, гіпертензія, біль у шлунку, біль у животі, почервоніння шкіри, свербіж, збудливість.
Дуже рідкісні (у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів): інфаркт міокарда, запалення або зміни ясен, які зазвичай зникають після припинення лікування. У окремих випадках у пацієнтів із існуючою стенокардією може спостерігатися збільшення частоти, тривалості або тяжкості нападів.
Невідома частота (не може бути оцінена на підставі наявних даних): біль у м’язах, набряк молочної залози з або без болю у чоловіків (гінекомастія), мутна рідина (під час діалізу через катетер у черевну порожнину).
Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
5. Зберігання Манідіпіну Нормон
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте Манідіпін Нормон після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Особливі умови зберігання не потрібні.
Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміттєві кошики. Зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як правильно позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Додаткова інформація
Склад Манідіпін Нормон
Діючою речовиною є манідіпіну гідрохлорид — 20 мг.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат та рибофлавін (Е-101).
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Манідіпін Нормон 20 мг таблетки — це жовті овальні таблетки з рисками. Кожна упаковка містить 28 таблеток.
Власник дозволу на реалізацію та виробник
Власник дозволу на реалізацію
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPANHA)
Виробник
ABIOGEN PHARMA, S.p.A.
Via Meucci, 36 – Ospedaletto, 56014 Pisa (ITALIA)
АБО
GALENICUM HEALTH, S.L.
Avda. Diagonal, 538 4º 1ª
08006 Barcelona, España
АБО
DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.
Via Volturno, 48 Quinto De Stampi
I-20089 Rozzano, Milan, Italia
АБО
VAMFARMA, S.R.L.
Via Kenney, 5
26833 Comazzo (LO), Italia
Ця інструкція була схвалена у вересні 2024 року