Манидипин Нормон 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Манидипин Нормон 20 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено именно вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. ЧТО ТАКОЕ МАНИДИПИН НОРМОН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ МАНИДИПИНА НОРМОН
3. КАК ПРИНИМАТЬ МАНИДИПИН НОРМОН
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
5. ХРАНЕНИЕ МАНИДИПИНА НОРМОН
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

1. Что такое Манидипин Нормон и для чего он применяется

Манидипин относится к группе лекарственных средств, называемых селективными блокаторами кальциевых каналов, с преимущественно сосудистым действием.

Манидипин Нормон показан для лечения доброкачественной артериальной гипертензии легкой и умеренной степени.

2. Перед приёмом Манидипина Нормон

Не принимайте Манидипин Нормон

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к манидипину, другим дигидропиридинам или любому из других компонентов препарата Манидипин Нормон (см. раздел 6 для списка компонентов).
• При нестабильной стенокардии или в течение первых 4 недель после инфаркта миокарда.
• При неконтролируемой сердечной недостаточности.
• При тяжёлых заболеваниях почек (клиренс креатинина <10 мл/мин).
• При заболеваниях печени умеренной или тяжёлой степени.

Дети не должны принимать этот препарат.

С осторожностью применяйте Манидипин Нормон

• При лёгких нарушениях функции печени, поскольку может усиливаться гипотензивный эффект (см. раздел 3 «СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ МАНИДИПИНА НОРМОН»).
• При применении у пожилых пациентов — врач может порекомендовать уменьшить дозу (см. раздел 3 «СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ МАНИДИПИНА НОРМОН»).
• При нарушении функции левого желудочка.
• При обструкции выходного тракта левого желудочка.
• При изолированной правожелудочковой недостаточности.
• При синдроме слабости синусового узла, если у вас не установлен кардиостимулятор.
• При стабильной ишемической болезни сердца из-за возможного повышения коронарного риска (см. раздел 4 «ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ»).
• При одновременном приёме других препаратов, ингибирующих фермент CYP3A4 (фермент, участвующий в метаболизме лекарств), таких как антиметаболиты протеаз, циметидин, кетоконазол, итраконазол, эритромицин или кларитромицин, а также препаратов, индуцирующих CYP3A4 (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал или рифампицин).
• При одновременном приёме манидипина и других субстратов фермента CYP3A4 (например, терфенадин, астемизол, хинидин или антиаритмические препараты класса III, такие как амиодарон).
• При проведении перитонеального диализа.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта, или препараты для лечения следующих состояний:

• — Высокого артериального давления, такие как диуретики и/или бета-блокаторы.
• — Вирусных и бактериальных инфекций.
• — Психических расстройств.
• — Нарушений сердечного ритма (например, амиодарон, хинидин, дигоксин).
• — Аллергии (например, терфенадин, астемизол).

Приём Манидипина Нормон с пищей и напитками

Следует избегать употребления алкоголя, поскольку он может усиливать гипотензивное действие препарата.

Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма этого препарата, так как это может усиливать его гипотензивный эффект.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Не следует применять Манидипин Нормон во время беременности и лактации. Если лечение манидипином необходимо, кормление грудью должно быть прекращено.

Вождение транспорта и управление механизмами

Будьте осторожны при вождении автомобиля или управлении механизмами, поскольку может возникать головокружение из-за снижения артериального давления.

Манидипин Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Манидипин Нормон

Следуйте точно указаниям по применению Манидипин Нормон, данным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Манидипин Нормон принимается внутрь. Таблетки следует принимать утром после завтрака, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Обычная начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки. Если после 2–4 недель лечения антигипертензивный эффект манидипина будет недостаточным, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг один раз в сутки.

Если вам пожилого возраста или у вас есть заболевания почек или печени, врач может назначить вам более низкую дозу (10 мг один раз в сутки).

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Манидипин Нормон. Не прекращайте лечение раньше срока, так как процесс лечения вашего заболевания может быть ещё не завершён.

Если вы приняли Манидипин Нормон в большем количестве, чем нужно

В случае приёма препарата в дозе, превышающей рекомендованную, возможно развитие чрезмерного периферического сосудорасширения, сопровождающегося значительным снижением артериального давления и учащением сердцебиения. В такой ситуации необходимо быстро начать симптоматическую терапию и поддержание сердечно-сосудистой функции.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Опыт передозировки этим препаратом отсутствует.

Если вы забыли принять Манидипин Нормон

Если вы забыли принять таблетку, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём следующей таблетки на следующий день по установленной схеме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Манидипин Нормон

Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как прекратить приём этого препарата.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Манидипин Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. При приёме Манидипина Нормон могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Часто (у 1–10 из 100 пациентов): головная боль, головокружение, приступы головокружения, отёчность, вызванная задержкой жидкости, сердцебиение, приливы жара.

Нечасто (у 1–10 из 1 000 пациентов): ощущение покалывания, слабость или упадок сил, учащение сердцебиения, артериальная гипотензия, затруднённое дыхание, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, желудочно-кишечный дискомфорт, кожная сыпь, воспаление кожи (экзема), повышение активности печеночных ферментов и/или изменение показателей функции почек.

Редко (у 1–10 из 10 000 пациентов): сонливость, боль в груди, стенокардия, артериальная гипертензия, боль в желудке, боли в животе, покраснение кожи, зуд, раздражительность.

Очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов): инфаркт миокарда, воспаление или изменение десен, которые, как правило, исчезают после прекращения лечения. В отдельных случаях у пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов.

Частота неизвестна (оценка невозможна на основании имеющихся данных): боль в мышцах, увеличение молочных желёз у мужчин с или без боли (гинекомастия), мутная жидкость (при проведении диализа через катетер в брюшной полости).

Если вы считаете, что какой-либо из возникающих побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Манидипина Нормон

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от прямого доступа и обзора.

Не используйте Манидипин Нормон после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Манидипина Нормон

Действующее вещество: манидипина гидрохлорид — 20 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, рибофлавин (Е-101).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Манидипин Нормон 20 мг таблетки — овальные жёлтые таблетки с риской. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Производитель

ABIOGEN PHARMA, S.p.A.
Via Meucci, 36 – Оспедалетто, 56014 Пиза (ИТАЛИЯ)

ИЛИ

GALENICUM HEALTH, S.L.
Avda. Diagonal, 538 4º 1ª
08006 Барселона, Испания

ИЛИ

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.
Via Volturno, 48 Quinto De Stampi
I-20089 Розцано, Милан, Италия

ИЛИ

VAMFARMA, S.R.L.
Via Kenney, 5
26833 Комаццо (LO), Италия

Настоящая инструкция по медицинскому применению препарата утверждена в: сентябре 2024 г.