Магіон 450 мг таблетки жувальні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Магіон 450 мг таблетки жувальні

Магальдрат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції або вказаних вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникають побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Магіон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Магіон
3. Як застосовувати Магіон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Магіону
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Магіон і для чого його застосовують

Магіон належить до групи лікарських засобів, які називаються антиацидами. Діюча речовина — магалдрат — перетворюється в шлунку на солі алюмінію та магнію, регулюючи кислотність шлунка.

Засіб показаний для полегшення та симптоматичного лікування підвищеної кислотності та печії у дорослих та дітей віком старше 12 років.

2. Що вам потрібно знати перед прийомом Магіону

Не приймайте Магіон

• якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до магалдрату або до будь-якого з інших компонентів препарату Магіон,
• якщо у вас обструкція кишечника,
• якщо у вас важка ниркова недостатність,
• якщо у вас обструкція травного тракту,
• якщо у вас підвищений рівень магнію в крові (гіпермагніємія) або знижений рівень фосфору в крові (гіпофосфатемія).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем перед початком лікування Магіоном, якщо у вас є або були будь-які з наступних станів:

• Порушення функції нирок: при тривалому лікуванні у високих дозах можуть спостерігатися ознаки хронічного отруєння алюмінієм і/або магнієм.
• Остеопороз (втрата щільності кісток) та остеомаляція (розм’якшення кісток): тривалий прийом і високі дози антиацидних засобів, що містять алюміній, можуть погіршувати деякі захворювання кісток через зниження всмоктування фосфору та кальцію з їжі.
• Деменція (прогресуюче зниження функцій мозку): тривалий прийом і високі дози антиацидних засобів, що містять алюміній, можуть погіршувати деменцію у пацієнтів із цим захворюванням, оскільки алюміній може накопичуватися в тканині мозку.

Магіон може маскувати симптоми більш серйозних захворювань шлунка. Якщо ваші симптоми погіршуються або тривають більше 7 днів, зверніться до лікаря.

Застосування Магіону з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші ліки.

Магіон може змінювати всмоктування та екскрецію інших ліків, тому прийом цих препаратів слід розділяти мінімум на 1–2 години, щоб уникнути можливих взаємодій.

Слід уникати одночасного застосування Магіону з наступними ліками, оскільки Магіон може зменшити їх всмоктування:

• Тетрацикліни (група антибіотиків).
• Дигоксин (використовується для лікування захворювань серця).
• Бензодіазепіни (використовуються як засоби для заснування та при проблемах ізі сном).
• Дікумарол, аценокумарол, варфарин (пероральні антикоагулянти).
• Індометацин (протизапальний засіб).
• Циметидин (антиацидний засіб).
• Хено- та урсодезоксіхолева кислоти (використовуються при захворюваннях печінки).
• Препарати заліза (використовуються при анемії).

Тому прийом зазначених ліків слід проводити щонайменше за 2–3 години до або після прийому Магіону.

Прийом Магіону разом з їжею та напоями

Приймайте цей лікарський засіб через 1–2 години після основних прийомів їжі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Немає даних, що свідчать про те, що випадкове застосування магалдрату вагітним жінкам може спричинити ушкодження плоду. Однак слід мати на увазі можливість виникнення проблем, пов’язаних із зниженням всмоктування заліза, фторидів та фосфатів при тривалому застосуванні та/або високих дозах.

Тому застосування цього лікарського засобу під час вагітності не рекомендовано, окрім випадків, коли потенційна користь переважає можливі ризики.

Годування груддю:

Невеликі кількості алюмінію та магнію можуть виділятися з материнським молоком, але концентрації, які досягаються, недостатньо високі, щоб спричинити небажані ефекти у новонароджених/дітей, яких годують груддю. Тому застосування препарату в період лактації вважається прийнятним, однак рекомендується уникати хронічного та/або надмірного застосування.

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Магіону

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на дозу, тому вважається практично «позбавленим натрію».

Керування транспортними засобами та механізмами

Вплив Магіону на здатність керувати транспортними засобами та механізмами відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Магіон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі та діти віком від 12 років:

Зазвичай доза становить 450 мг – 900 мг (1–2 таблетки по 450 мг) перорально, залежно від інтенсивності симптомів, через одну-дві години після основних прийомів їжі.

У певних випадках можна прийняти додаткову таблетку перед сном.

Не перевищуйте добової дози 8 г магалдрату (18 таблеток), окрім випадків, коли лікар вважає це необхідним.

Діти віком до 12 років:

Магіон не рекомендовано застосовувати дітям віком до 12 років.

Правила правильного застосування:

Таблетки можна ковтати цілими, розчиняти у роті або жувати. Рекомендується після прийому випити трохи рідини.

Якщо ви прийняли більше Магіону, ніж слід

Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендується не перевищувати загальну добову дозу 8 грамів магалдрату.

Надмірні дози або звичайні дози у пацієнтів із дієтою, бідною на фосфати, можуть призвести до втрати фосфору, що спричиняє втрату кальцію з сечею та руйнування кісток, із ризиком розвитку остеомаляції (м’якнення кісток).

Випадки передозування не описані. У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря та/або у лікарню.

Якщо ви забули прийняти Магіон

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового приймання проконсультуйтеся з Токсикологічною інформаційною службою: 91 562 04 20.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Магіон 450 мг таблетки жувальні може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти Магіону загалом є незначними та тимчасовими. Особливо при застосуванні високих доз може виникнути запор або діарея. Проте при рекомендованій дозі вони трапляються дуже рідко (у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

• Порушення обміну речовин та харчування: гіпофосфатемія (недостатність фосфору в крові).
• Порушення шлунково-кишкового тракту: запор або діарея.
• Порушення м’язово-скелетної системи та сполучної тканини: остеомаляція (м’якнення кісток).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людях: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш ґрунтовну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Магіону

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза зоною зору.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не використовуйте Магіон, якщо ви помітили ознаки пошкодження упаковки або її вмісту.

Не використовуйте Магіон після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності — це останній день вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Магіону

• Діючою речовиною є магалдрат. Один компрес Магіону містить 450 мг магалдрату.
• Інші компоненти: манітол, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), ментол, колоїдний безводний силіцій діоксид, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, тальк та натрію сакарин.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Магіон випускається у вигляді круглих білих таблеток із легким м’ятним смаком, у блистерних упаковках з алюмінію та ПВХ, у картонних пачках по 40 або 1 000 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію:

Laboratorios ERN, S.A.

Perú, 228

08020 - Барселона

Іспанія

Виробники:

Laboratorios ERN, S.A.

Gorcs i Lladó, 188

08210 - Барбера-дель-Вальєс

Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2013 року.

Детальну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/