Магион 450 мг таблетки жевательные

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Магион 450 мг таблетки жевательные

магалдрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте рекомендации по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или указания врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Магион и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Магиона
3. Как принимать Магион
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Магиона
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Магион и для чего его применяют

Магион относится к группе лекарственных средств, называемых антацидами. Активное вещество — магалдрат — в желудке превращается в соли алюминия и магния, регулируя кислотность желудка.

Препарат показан для облегчения и симптоматического лечения изжоги и жжения в желудке у взрослых и детей старше 12 лет.

2. Что нужно знать перед приемом Магиона

Не принимайте Магион

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к магалдрату или к любому из других компонентов препарата Магион,
• если у вас непроходимость кишечника,
• если у вас тяжелая почечная недостаточность,
• если у вас непроходимость желудочно-кишечного тракта,
• если у вас повышенный уровень магния в крови (гипермагниемия) или пониженный уровень фосфора в крови (гипофосфатемия).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом до начала лечения препаратом Магион, если у вас есть или ранее были следующие состояния:

• Нарушение функции почек: при длительном лечении и высоких дозах возможны признаки хронического отравления алюминием и/или магнием.
• Остеопороз (снижение плотности костей) и остеомаляция (размягчение костей): длительный прием и высокие дозы антацидов, содержащих алюминий, могут усугубить некоторые заболевания костей из-за снижения всасывания фосфора и кальция из пищи.
• Деменция (прогрессирующее снижение функции мозга): длительный прием и высокие дозы антацидов, содержащих алюминий, могут усугубить деменцию у пациентов с этим заболеванием, поскольку алюминий может накапливаться в тканях мозга.

Препарат Магион может маскировать симптомы более серьезных заболеваний желудка. Если ваши симптомы ухудшаются или сохраняются более 7 дней, обратитесь к врачу.

Применение Магиона вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Магион изменяет всасывание и выведение других препаратов, поэтому между приемами должно быть выдержано минимальное расстояние — не менее 1–2 часов, чтобы избежать возможных взаимодействий.

Следует избегать одновременного применения Магиона со следующими лекарственными средствами, поскольку Магион может снижать их всасывание:

• Тетрациклины (группа антибиотиков).
• Дигоксин (применяется для лечения заболеваний сердца).
• Бензодиазепины (применяются как седативные средства и при нарушениях сна).
• Дикумарол, аценокумарол, варфарин (пероральные антикоагулянты).
• Индометацин (противовоспалительное средство).
• Циметидин (антацид).
• Хенодезоксихолевая и урсодезоксихолевая кислоты (применяются при заболеваниях печени).
• Препараты железа (применяются при анемии).

По этой причине прием перечисленных лекарств следует осуществлять не менее чем за 2–3 часа до или после приема Магиона.

Прием Магиона во время еды и напитков

Принимайте этот препарат через 1–2 часа после основных приемов пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Нет данных, указывающих на то, что однократный прием магалдрата у беременных может вызвать повреждение плода. Однако следует учитывать возможность возникновения проблем, связанных со снижением всасывания железа, фторидов и фосфатов при длительном лечении и/или при высоких дозах.

Поэтому применение этого препарата во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает возможные риски.

Лактация:

Алюминий и магний могут выделяться с грудным молоком в небольших количествах, однако достигаемые концентрации недостаточно высоки, чтобы вызвать нежелательные эффекты у новорождённых/детей на грудном вскармливании. Поэтому допускается применение препарата в период лактации, однако рекомендуется избегать хронического и/или чрезмерного применения.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем использовать любое лекарственное средство.

Важная информация о некоторых компонентах Магиона

Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на таблетку, поэтому считается практически «без содержания натрия».

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Магиона на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как принимать Магион

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Обычная доза составляет 450 мг – 900 мг (1–2 таблетки по 450 мг) перорально, в зависимости от выраженности симптомов, через один-два часа после основных приёмов пищи.

В отдельных случаях можно дополнительно принять одну таблетку перед сном.

Не превышайте 8 г магалдрата (18 таблеток) в сутки, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым.

Дети младше 12 лет:

Препарат Магион не рекомендуется для применения у детей младше 12 лет.

Правила правильного приёма:

Таблетки можно проглотить целиком, рассасывать во рту или разжёвывать. Рекомендуется запить их небольшим количеством жидкости.

Если вы приняли Магион в большем количестве, чем нужно

Если вы приняли больше, чем положено, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуется не превышать суточную дозу 8 граммов магалдрата.

При передозировке или при длительном применении обычных доз у пациентов с диетой, бедной фосфатами, может наблюдаться выведение фосфора из организма, что приводит к потере костной массы и выделению кальция с мочой, с риском развития остеомаляции (размягчение костей).

Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки или случайного приёма проконсультируйтесь с врачом и/или обратитесь в больницу.

Если вы забыли принять Магион

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации: 91 562 04 20.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Магион может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты Магиона, как правило, слабо выражены и носят временный характер. Особенно при высоких дозах могут возникать запор и диарея. Однако при рекомендованной дозе они встречаются очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• Нарушения обмена веществ и питания: гипофосфатемия (недостаток фосфора в крови).
• Желудочно-кишечные расстройства: запор или диарея.
• Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: остеомаляция (размягчение костей).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Магиона

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Магион, если заметите признаки повреждения упаковки или содержимого.

Не используйте Магион после даты, указанной на упаковке после надписи ГОДЕН ДО. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункт приема лекарств SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Магиона

• Действующее вещество — магалдрат. Один таблетка Магиона содержит 450 мг магалдрата.
• Вспомогательные вещества: маннитол, карбоксиметиламилумин натрия (тип А), ментол, коллоидный диоксид кремния безводный, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, тальк, натриевая сакхарин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Магион выпускается в виде круглых белых таблеток с лёгким мятным привкусом, упакованных в блистеры из алюминия и ПВХ, помещённые в картонные коробки, содержащие 40 или 1 000 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios ERN, S.A.

Perú, 228

08020 - Барселона

Испания

Производитель:

Laboratorios ERN, S.A.

Gorcs i Lladó, 188

08210 - Барбера-дель-Вальес

Барселона

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: ноябрь 2013 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/