Magion 450 mg compresse masticabili

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Magión 450 mg compresse masticabili

Magaldrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Magión e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Magión
3. Come prendere Magión
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Magión
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Magión e a cosa serve

Magión appartiene a un gruppo di medicinali denominati antiacidi. Il principio attivo, magaldrato, viene trasformato in sali di alluminio e magnesio nello stomaco, regolando l'acidità gastrica.

È indicato per il sollievo e il trattamento sintomatico dell'acidità e del bruciore di stomaco negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Magión

Non prenda Magión

• se è allergico (ipersensibile) al magaldrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di Magión,
• se soffre di ostruzione intestinale,
• se soffre di grave insufficienza renale,
• se ha un’ostruzione del tratto gastrointestinale,
• se ha livelli elevati di magnesio nel sangue (ipermagnesemia) o livelli bassi di fosforo nel sangue (ipofosfatemia).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare il trattamento con Magión se soffre o ha sofferto di una delle seguenti condizioni:

• Compromissione della funzione renale: in caso di trattamenti molto prolungati e ad alte dosi, possono manifestarsi segni di intossicazione cronica da alluminio e/o magnesio.
• Osteoporosi (perdita di densità ossea) e osteomalacia (ammorbidimento delle ossa): l’uso prolungato e ad alte dosi di antiacidi contenenti alluminio può aggravare alcune malattie ossee, a causa della ridotta assorbimento di fosforo e calcio dagli alimenti.
• Demenza (deterioramento progressivo delle funzioni cerebrali): l’uso prolungato e ad alte dosi di antiacidi contenenti alluminio può aggravare la demenza nei pazienti affetti da questa malattia, poiché l’alluminio può accumularsi nel tessuto cerebrale.

Magión può mascherare i sintomi di una patologia gastrica più grave. Se i suoi sintomi peggiorano o persistono per più di 7 giorni, consulti il medico.

Uso di Magión con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Magión modifica l’assorbimento e l’escrezione di altri medicinali; pertanto, l’assunzione deve essere distanziata di almeno 1-2 ore per evitare possibili interazioni.

È necessario evitare la somministrazione contemporanea di Magión con i seguenti medicinali, poiché Magión può ridurne l’assorbimento:

• Tetracicline (un gruppo di antibiotici).
• Digossina (utilizzata per trattare problemi cardiaci).
• Benzodiazepine (utilizzate come sedativi e per disturbi del sonno).
• Dicumarolo, acenocumarolo, warfarin (anticoagulanti orali).
• Indometacina (antiinfiammatorio).
• Cimetidina (antiacido).
• Acido chenodesossicolico e ursodesossicolico (utilizzati per problemi epatici).
• Integratori di ferro (utilizzati per problemi di anemia).

Per questo motivo, l’assunzione dei medicinali sopra elencati dovrebbe avvenire almeno 2-3 ore prima o dopo la somministrazione di Magión.

Assunzione di Magión con cibi e bevande

Assuma questo medicinale da 1 a 2 ore dopo i pasti principali.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Non ci sono dati che indichino che l’assunzione occasionale di magaldrato in donne in gravidanza possa causare danni al feto. Tuttavia, si deve considerare la possibilità che trattamenti prolungati e/o ad alte dosi possano causare problemi legati alla riduzione dell’assorbimento di ferro, fluoruri e fosfati.

Pertanto, non si raccomanda l’assunzione di questo medicinale durante la gravidanza, a meno che i potenziali benefici non superino i rischi.

Allattamento:

Piccole quantità di alluminio e magnesio possono essere escrete nel latte materno, ma le concentrazioni raggiunte non sono sufficientemente elevate da provocare effetti indesiderati nei neonati o nei lattanti. Pertanto, l’uso di questo medicinale durante l’allattamento è considerato accettabile, purché si eviti un uso cronico e/o eccessivo.

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Magión

Questo medicinale contiene meno di 23 mg (1 mmol) di sodio per dose, pertanto è considerato essenzialmente “privo di sodio”.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’effetto di Magión sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari è nullo o trascurabile.

3. Come prendere Magión

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni:

La dose abituale è di 450 mg a 900 mg (1-2 compresse da 450 mg) per via orale, a seconda dell'intensità dei sintomi, da una a due ore dopo i pasti principali.

In determinati casi può essere assunta un’ulteriore compressa aggiuntiva prima di andare a dormire.

Non superare i 8 g di magaldrato (18 compresse) al giorno, salvo diversa indicazione del medico.

Bambini di età inferiore ai 12 anni:

Magión non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Norme per una corretta assunzione:

Le compresse devono essere ingerite, sciolte in bocca o masticate. Si raccomanda di bere un po’ di liquido successivamente.

Se assume più Magión di quanto deve

Se ha assunto più compresse del previsto, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

Si raccomanda di non superare la quantità totale giornaliera di 8 grammi di magaldrato.

L’assunzione di dosi eccessive o di dosi abituali in pazienti con dieta povera di fosfati può causare una perdita di fosforo, con conseguente perdita di calcio attraverso le urine e rischio di osteomalacia (ammorbidimento delle ossa).

Non sono stati descritti casi di sovradosaggio. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico e/o si rechi in ospedale.

Se dimentica di prendere Magión

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti il Servizio Informazioni Tossicologiche: 91 562 04 20.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Magión può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati di Magión sono generalmente lievi e transitori. Specialmente a dosi elevate, può causare stitichezza e diarrea. Tuttavia, alla dose raccomandata sono molto rari (interessano meno di 1 paziente su 10.000):

• Disturbi del metabolismo e della nutrizione: ipofosfatemìa (carenza di fosforo nel sangue).
• Disturbi gastrointestinali: stitichezza o diarrea.
• Disturbi del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: osteomalacia (ammorbidimento delle ossa).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Magión

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi Magión se nota segni di deterioramento della confezione o del contenuto.

Non usi Magión dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo CAD. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non le servono. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Magión

• Il principio attivo è il magaldrato. Un compressa di Magión contiene 450 mg di magaldrato.
• Gli altri componenti sono: mannitolo, carbossimetilamido sodico (tipo A), mentolo, silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, stearato di magnesio, talco e saccarina sodica.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Magión si presenta sotto forma di compresse rotonde, di colore bianco, con un leggero sapore di mentolo, in blister di alluminio-PVC, contenuti in astucci da 40 o 1.000 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Laboratorios ERN, S.A.

Perú, 228

08020 - Barcelona

Spagna

Responsabili della produzione:

Laboratorios ERN, S.A.

Gorcs i Lladó, 188

08210 - Barberá del Vallés

Barcelona

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: novembre 2013.

Informazioni aggiornate e dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/