Міцетал 10 мг/г гель

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Міцетал 10 мг/г гель

Флутримазол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Міцетал і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Міцетал
3. Як застосовувати Міцетал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Міцетал
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міцетал і для чого його застосовують

Флутримазол належить до групи лікарських засобів, відомих як місцеві протигрибкові засоби (похідні імідазолу), які використовуються для лікування грибкових інфекцій шкіри, спричинених грибами та дріжджами.

Цей лікарський засіб показаний для лікування таких поверхневих інфекцій шкіри:

• Pityriasis capitis (перхоть).
• Себорейний дерматит (захворювання, що вражає переважно обличчя та грудну клітку і призводить до почервоніння та шелушіння шкіри).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Міцеталу

Не застосовуйте Міцетал

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину (флутримазол), інші протигрибкові засоби імідазольної групи або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Міцеталу.

Тільки для зовнішнього застосування. Не застосовувати в очах або на слизових оболонках.

У разі алергічної реакції слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Діти

Не застосовувати у дітей молодше 10 років.

Застосування Міцеталу разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати інші ліки.

Дослідження взаємодій не проводилися.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітна або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Як заходи обережності, краще уникати застосування цього лікарського засобу під час другого та третього триместрів вагітності. У першому триместрі вагітності його можна застосовувати лише за рішенням лікаря, якщо це необхідно для здоров’я пацієнтки.

Невідомо, чи проникає флутримазол у грудне молоко, тому лікар вирішуватиме, чи потрібно припинити годування груддю або припинити лікування, враховуючи користь годування для дитини та користь лікування для матері.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Міцеталу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Міцетал гель містить бензойну кислоту (Е-210), олію рицинового насіння та бальзам Перу

Цей лікарський засіб може бути трохи подразливим для шкіри, очей та слизових оболонок, оскільки містить бензойну кислоту.

Цей лікарський засіб може викликати шкірні реакції, оскільки містить олію рицинового насіння.

Цей лікарський засіб може викликати шкірні реакції, оскільки містить бальзам Перу.

3. Як застосовувати Міцетал

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендовані доза та тривалість лікування для дорослих та дітей віком від 10 років — 3 рази на тиждень протягом 4 тижнів.

Спосіб застосування

Зовнішньо.

Нанесіть достатню кількість гелю на шкіру голови та суміжні ділянки за допомогою легкого масажу або тертя. Залиште на 3–5 хвилин, щоб діяти, після чого змийте обильною кількістю води.

Якщо симптоми поліпшуються вже через кілька днів після початку лікування, не припиняйте лікування до закінчення встановленого терміну, який визначив ваш лікар. Якщо після 4 тижнів лікування симптоми не поліпшуються, знову проконсультуйтесь із лікарем.

Якщо ви застосували більше Міцеталу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

• Загальні порушення та зміни у місці застосування: місцеве подразнення або почуття печіння після перших застосувань.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міцеталу

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не викидайте лікарські засоби у водойми або разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та не потрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міцеталу

• Діючою речовиною є флютімазол. Кожен грам гелю містить 10 міліграмів флютімазолу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): полісорбат 20 (Е-432), каприліл/капріл глюкозиди, кокамідопропіл бетаїн, співполімер акрилатів і метакрилатів етеру стеарілового спирту поліоксиетилену 20, діазолідиніл сечовина, пропіл PG-бетаїн диметикон, гідроксид натрію, аромат цитрусових (суміш ароматичних речовин, кислота бензойна (Е-210), олія рижикова та бальзам Перу), вода очищена.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Біла банка 100 грамів гелю з поліетилену із кришкою з поліпропілену.

Тримач ліцензії на введення в обіг

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228

08020 Барселона, Іспанія

Виробник

Ferrer Internacional, S.A.

C/ Joan Buscallà 1-9

08190 Сант-Кугат-дель-Вальєс (Барселона), Іспанія

Або

Виробник

LABORATORIOS ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Барберá-дель-Вальєс, Барселона, Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: 09/2019

Детальну та актуалізовану інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/