Micetal 10 mg/g gel

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Micetal 10 mg/g gel

Flutrimazolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Micetal e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Micetal
3. Come usare Micetal
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Micetal
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Micetal e a cosa serve

Il flutrimazolo appartiene al gruppo di medicinali chiamati antimicotici topici (derivati imidazolici), utilizzati per il trattamento delle infezioni cutanee causate da funghi e lieviti.

Questo medicinale è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni superficiali della pelle:

• Pityriasis capitis (forfora).
• Dermatite seborroica (malattia che colpisce principalmente il viso e il torace e che provoca arrossamento e desquamazione della pelle).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Micetal

Non usi Micetal

• se è allergico al principio attivo (flutrimazolo), ad altri antimicotici imidazolici o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Micetal.

Uso esclusivamente esterno. Non deve essere applicato sugli occhi né su aree mucose.

In caso di reazione allergica, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico.

Bambini

Non applicare a bambini al di sotto dei 10 anni.

Uso di Micetal con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Non sono stati effettuati studi sulle interazioni.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di questo medicinale durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza. Nel primo trimestre di gravidanza può essere utilizzato solo se il medico lo ritiene necessario per la salute della paziente.

Non si sa se il flutrimazolo passi nel latte materno; pertanto, il medico deciderà se è necessario interrompere l’allattamento o il trattamento, valutando il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio del trattamento per la madre.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’influenza di Micetal sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari è nulla o trascurabile.

Micetal gel contiene acido benzoico (E-210), olio di ricino e balsamo del Perù

Questo medicinale può essere leggermente irritante per la pelle, gli occhi e le membrane mucose poiché contiene acido benzoico.

Questo medicinale può causare reazioni cutanee poiché contiene olio di ricino.

Questo medicinale può provocare reazioni cutanee poiché contiene balsamo del Perù.

3. Come utilizzare Micetal

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose e la durata del trattamento raccomandate per adulti e bambini a partire dai 10 anni sono di 3 volte a settimana, per un periodo di 4 settimane.

Modalità di uso

Uso cutaneo.

Applicare una quantità sufficiente di gel sul cuoio capelluto e sulle aree adiacenti mediante un leggero massaggio. Lasciare agire per 3-5 minuti prima di risciacquare abbondantemente con acqua.

Se i sintomi migliorano nei primi giorni di trattamento, non si deve interrompere il trattamento prima di aver completato il periodo indicato dal medico. Se dopo 4 settimane di trattamento i sintomi non migliorano, consulti nuovamente il medico.

Se utilizza una quantità di Micetal superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 915 620 420, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se ha ulteriori dubbi circa l'uso di questo prodotto, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

• Disturbi generali e alterazioni nel sito di applicazione: irritazione o bruciore locale dopo le prime applicazioni.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati possibili che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Micetal

Conservare al di sotto di 30 °C.

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “CAD”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci che non utilizza. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Micetal

• Il principio attivo è il flutrimazolo. Ogni grammo di gel contiene 10 milligrammi di flutrimazolo.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono polisorbato 20 (E-432), caprilil/capril glucosidi, cocamidopropil betaina, copolimero acrilico e metacrilico di etere stearilico di poliossetilene 20, diazolidinil urea, propil PG-betaïna dimeticona, idrossido di sodio, profumo di agrumi (miscela di sostanze aromatiche, acido benzoico (E-210), olio di ricino e balsamo del Perù) e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Flacone bianco da 100 grammi di gel, in polietilene con tappo in polipropilene.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228

08020 Barcellona, Spagna

Responsabile della produzione

Ferrer Internacional, S.A.

C/ Joan Buscallà 1-9

08190 Sant Cugat del Vallès (Barcellona), Spagna

Oppure

Responsabile della produzione

LABORATORIOS ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Barberà del Vallès, Barcellona, Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 09/2019

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/