Micetal 10 mg/g żel

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Micetal 10 mg/g żel

Flutrimazol

Przed zastosowaniem tego leku proszę uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Micetal i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Micetal
3. Jak stosować lek Micetal
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Micetal
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Micetal i do czego służy

Flutrimazol należy do grupy leków zwanych doustnymi lekami przeciwdrożdżycowymi (pochodne imidazolowe), stosowanymi w leczeniu grzybiczych infekcji skóry.

Lek ten jest wskazany w leczeniu następujących powierzchownych infekcji skóry:

• Pityriasis capitis (łupież skóry głowy).
• Łuszczycy seborozowej (choroby objawiającej się głównie na twarzy i klatce piersiowej, powodującej zaczerwienienie i łuszczenie się skóry).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Micetal

Nie stosować Micetal

• jeśli jest nadwrażliwość na substancję czynną (flutrimazol), inne leki przeciwgrzybicze z grupy imidazoli lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Micetal należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Tylko do użytku zewnętrznego. Nie stosować w oku ani na powierzchni błon śluzowych.

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 10. roku życia.

Stosowanie Micetal z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje, stosował niedawno lub może mieć potrzebę stosowania innych leków.

Nie przeprowadzono badań interakcji.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Z powodów ostrożności zaleca się unikanie stosowania tego leku w drugim i trzecim trymestrze ciąży. W pierwszym trymestrze ciąży lek może być stosowany tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne dla zdrowia pacjentki.

Nie wiadomo, czy flutrimazol przenika do mleka matki, dlatego lekarz zadecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią lub leczenie, po przeanalizowaniu korzyści wynikających z karmienia dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Micetal na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Micetal żel zawiera kwas benzoesowy (E-210), olej rycynowy i balsam Peru

Ten lek może powodować lekkie podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych ze względu na zawartość kwasu benzoesowego.

Ten lek może powodować reakcje skórne ze względu na zawartość oleju rycynowego.

Ten lek może powodować reakcje skórne ze względu na zawartość balsamu Peru.

3. Jak stosować Micetal

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka i długość leczenia dla dorosłych i dzieci od 10 roku życia to 3 razy w tygodniu przez okres 4 tygodni.

Sposób stosowania

Do użytku zewnętrznego.

Nanieść wystarczającą ilość żelu na skórę głowy i obszary przyległe, delikatnie masując lub wтиerając. Pozostawić na 3–5 minut, a następnie opłukać dużą ilością wody.

Jeśli objawy poprawią się po kilku dniach leczenia, nie należy przerywać terapii – należy kontynuować ją do końca okresu wskazanego przez lekarza. Jeśli po 4 tygodniach leczenia objawy nie ulegną poprawie, ponownie skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli stosujesz więcej Micetal niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Toksykologicznego Centrum Informacji (numer telefonu: 915 620 420), podając nazwę leku oraz ilość, którą przyjęto.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

• Ogólne zaburzenia i zmiany w miejscu aplikacji: miejscowe podrażnienie lub uczucie pieczenia po pierwszych zastosowaniach.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowalność Micetal

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Utrzymuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków, należy zasięgnąć porady farmaceuty. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska naturalnego.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Micetalu

• Substancją czynną jest flutrimazol. Każdy gram żelu zawiera 10 miligramów flutrimazolu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to polisorbat 20 (E-432), kaprylylowo/kaprylowe glukozydy, kokoamidopropionian betainy, kopolimer akrylanów i metakrylanów stearylowego eteru polioksyetylenu 20, diazolidynil mocznik, propylo-PG-betaina dimetykon, wodorotlenek sodu, zapach cytrusowy (mieszanka substancji zapachowych, kwas benzoesowy (E-210), olej rycynowy i balsam z Peru) oraz woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Biały słoik o pojemności 100 gramów żelu z polietylenu z pokrywką z polipropylenu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228

08020 Barcelona, Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Ferrer Internacional, S.A.

C/ Joan Buscallà 1-9

08190 Sant Cugat del Vallès (Barcelona), Hiszpania

Lub

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Barberá del Vallès, Barcelona, Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 09/2019

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/