Міртазапіна Флас Нормоген 30 мг таблетки ородисперсні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Міртазапіна Флас Нормоген 30 мг таблетки ородисперсні EFG

Міртазапіна

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Міртазапіна Флас Нормоген і для чого використовується

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Міртазапіна Флас Нормоген

3. Як приймати Міртазапіна Флас Нормоген

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Міртазапіна Флас Нормоген

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапіна Флас Нормоген і для чого її застосовують

Міртазапіна Флас Нормоген належить до групи лікарських засобів, які називаються антидепресантами.

Міртазапіна Флас Нормоген застосовується для лікування депресії у дорослих.

Потрібно від одного до двох тижнів, перш ніж Міртазапіна Флас Нормоген почне діяти. Через 2–4 тижні ви можете почати почуватися краще. Якщо стан погіршується або не покращується протягом 2–4 тижнів, необхідно звернутися до лікаря.

Додаткову інформацію див. у розділі 3 «Коли можна очікувати покращення стану».

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Міртазапіна Флас Нормоген

Не приймайте та проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Міртазапіна Флас Нормоген

• Якщо ви алергічні до міртазапіну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). У такому разі негайно проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Міртазапіна Флас Нормоген.
• Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (за останні дві тижні) ліки, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА).
• Якщо у вас коли-небудь була сильна висипка, шелушіння шкіри, пухирі або виразки в роті після прийому міртазапіну або інших ліків.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Міртазапіна Флас Нормоген.

Діти та підлітки

Міртазапін зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків віком до 18 років, оскільки його ефективність не була доведена. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як самогубство, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, конфліктне поведіння та подразливість), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити міртазапін пацієнту молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають міртазапін, з’являються або погіршуються симптоми, зазначені вище. Крім того, довгостроковий вплив міртазапіну на ріст, статеве дозрівання, когнітивний розвиток та поведінку у цій віковій групі ще не вивчений. Також було відзначено значне збільшення ваги у цій віковій групі при лікуванні міртазапіном, порівняно з дорослими.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви страждаєте від депресії, у вас можуть іноді виникати думки про самопошкодження або самогубство. Це може погіршитися, коли ви вперше починаєте приймати антидепресанти, оскільки їм потрібно час, щоб подіяти — зазвичай дві тижні або більше.

Ви можете бути схильніші до таких думок:

• Якщо у вас раніше були думки про самопошкодження або самогубство.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидального поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, які отримують антидепресанти.
• Якщо у вас з’явилися думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо, на їхню думку, ваша депресія погіршується, або якщо їх турбує зміна вашої поведінки.

Також особливо обережно ставтеся до Міртазапіна Флас Нормоген:

• Якщо у вас є або були коли-небудь одне з наступних захворювань:

→ Повідомте лікареві про ці стани перед прийомом Міртазапіна Флас Нормоген, якщо ви ще цього не зробили:

• напади (епілепсія). Якщо з’являються напади або напади стають частішими, припиніть прийом Міртазапіна Флас Нормоген і негайно зверніться до лікаря;

• захворювання печінки, включаючи жовтяницю. Якщо з’являється жовтяниця, припиніть прийом Міртазапіна Флас Нормоген і негайно зверніться до лікаря;

• захворювання нирок;

• захворювання серця або низький артеріальний тиск;

• шизофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або серйознішими, негайно зверніться до лікаря;

• біполярна депресія (чергуються періоди підвищеної енергії/гіперактивності та періоди депресії). Якщо ви починаєте відчувати себе надмірно бадьорим або збудженим, припиніть прийом Міртазапіна Флас Нормоген і негайно зверніться до лікаря;

• цукровий діабет (може знадобитися корекція дози інсуліну або інших цукрознижувальних засобів);

• захворювання очей, такі як підвищення тиску в оці (гліома);

• труднощі з сечовипусканням, які можуть бути пов’язані зі збільшенням простати.

• певні типи захворювань серця, які можуть змінювати ритм серця, недавній серцевий напад, серцева недостатність або прийом певних ліків, що можуть впливати на серцевий ритм.

  • Якщо з’являються ознаки інфекції, такі як незрозуміла висока температура, біль у горлі та виразки в роті;

• Припиніть прийом Міртазапіна Флас Нормоген і негайно зверніться до лікаря для проведення аналізу крові.

  • У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушень утворення кров’яних клітин у кістковому мозку. Хоча це рідкість, такі симптоми з’являються приблизно через 4–6 тижнів після початку лікування.

• Якщо ви похилий вік. Ви можете бути чутливішими до побічних ефектів антидепресантів.

• При застосуванні міртазапіну повідомлялися серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліза (ТЕН) та лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть його застосування та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які симптоми, описані в розділі 4, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями.

• Якщо у вас коли-небудь були серйозні шкірні реакції, лікування міртазапіном не повинно відновлюватися.

Інші ліки та Міртазапін Флас Нормоген

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Міртазапін Флас Нормоген разом із:

• інгібіторами моноаміноксидази (інгібітори МАО). Також не приймайте Міртазапін Флас Нормоген протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припинили прийом Міртазапіна Флас Нормоген, не приймайте інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів.

Приклади інгібіторів МАО: моклобемід, транилципромін (обидва — антидепресанти) та селегілін (при хворобі Паркінсона).

Будьте обережні, якщо приймаєте Міртазапін Флас Нормоген разом із:

• антидепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксином та L-триптофаном або тріптанами (використовуються при мігрені), трамадолом (від болю), лінезолідом (антибіотик), літієм (використовується для лікування деяких психічних розладів), метиленовим синім (використовується для лікування високого рівня метгемоглобіну в крові) та засобами на основі звіробою — Hypericum perforatum (фітотерапевтичний засіб від депресії). У дуже рідких випадках Міртазапін Флас Нормоген окремо або разом з цими ліками може призвести до так званого серотонінового синдрому. Деякі симптоми цього синдрому: незрозуміла гарячка, пітливість, серцебиття, діарея, неконтрольовані м’язові скорочення, озноб, надмірні рефлекси, тривожність, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо у вас з’являється комбінація цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• антидепресантом нефазодоном. Це може збільшити кількість Міртазапіна Флас Нормоген у крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. Може знадобитися зменшення дози Міртазапіна Флас Нормоген або її збільшення після припинення прийому нефазодону.
• ліками від тривоги або безсоння, такими як бензодіазепіни.
• ліками від шизофренії, такими як оланзапін.
• ліками від алергії, такими як цетирізин.
• ліками від сильного болю, такими як морфін.

У поєднанні з цими ліками Міртазапін Флас Нормоген може посилювати сонливість, яку вони викликають.

• ліками від інфекцій: ліки від бактеріальних інфекцій (наприклад, еритроміцин), ліки від грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол) та ліки від ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) і ліки від виразки шлунка (наприклад, циметидин).

Якщо приймати їх разом із Міртазапіном Флас Нормоген, ці ліки можуть збільшити кількість Міртазапіна Флас Нормоген у крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися зменшення дози Міртазапіна Флас Нормоген або її збільшення після припинення прийому цих ліків.

• ліками від епілепсії, такими як карбамазепін і фенітоїн;
• ліками від туберкульозу, такими як рифампіцин.

Якщо приймати їх разом із Міртазапіном Флас Нормоген, ці ліки можуть зменшити кількість Міртазапіна Флас Нормоген у крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися збільшення дози Міртазапіна Флас Нормоген або її зменшення після припинення прийому цих ліків.

• ліками, що запобігають згортанню крові, такими як варфарин.

Міртазапін Флас Нормоген може посилювати дію варфарину на кров. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. Якщо ви приймаєте їх одночасно, рекомендується, щоб лікар проводив регулярні аналізи крові.

• ліками, що можуть впливати на серцевий ритм, такими як певні антибіотики та деякі антипсихотичні засоби.

Застосування Міртазапіна Флас Нормоген разом із їжею та алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо вживатимете алкоголь під час лікування Міртазапіном Флас Нормоген. Рекомендується утриматися від вживання алкоголю. Міртазапін Флас Нормоген можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Обмежений досвід застосування міртазапіну вагітним жінкам не вказує на підвищення ризику. Проте слід бути обережним при застосуванні під час вагітності. Якщо ви приймаєте Міртазапіна Флас Нормоген до пологів або безпосередньо перед ними, вашу дитину буде обстежено на наявність можливих побічних ефектів.

Лікарські засоби подібної дії (ІСЗСР) під час вагітності можуть підвищувати у новонароджених ризик розвитку серйозного захворювання, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання дитини та набуття шкірою блакитнуватого відтінку. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо у вашої дитини виникнуть такі симптоми, необхідно негайно звернутися до акушерки і/або лікаря.

Проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості годування грудьми під час прийому Міртазапіна Флас Нормоген.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування Міртазапіна Флас Нормоген ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не з’ясуєте, як саме на вас впливає лікування Міртазапіна Флас Нормоген.

Міртазапіна Флас Нормоген містить глюкозу та аспартам

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 4 мг аспартаму в кожній таблетці.

Аспартам є джерелом фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному спадковому захворюванні, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його нездатність правильно його виводити.

3. Як застосовувати Міртазапіну Флас Нормоген

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Скільки приймати

Початкова рекомендована доза становить 15 мг або 30 мг на добу. Ваш лікар може порадити збільшити дозу через декілька днів до тієї кількості, яка буде найкращою для вас (від 15 мг до 45 мг на добу). Зазвичай доза однакова для всіх вікових груп. Однак, якщо ви похилий вік або маєте захворювання нирок або печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати

→ Приймайте Міртазапіна Флас Нормоген 30 мг таблетки ородисперсні EFG в той самий час кожного дня.

Найкраще приймати дозу Міртазапіна Флас Нормоген 30 мг таблетки ородисперсні EFG одноразово перед сном. Однак ваш лікар може порадити розділити дозу Міртазапіна Флас Нормоген 30 мг таблетки ородисперсні EFG на ранкову та вечірню (перед сном). Більшу дозу слід приймати перед сном.

Як приймати ородисперсну таблетку

1. Таблетки приймають перорально. Щоб уникнути подрібнення ородисперсної таблетки, обережно натисніть на неї крізь блистерну плівку.
2. Візьміть ородисперсну таблетку сухими руками та покладіть її на язик.

Ородисперсна таблетка швидко розчиниться, і її можна проковтнути без води.

Коли ви можете очікувати поліпшення стану

Зазвичай Міртазапіна Флас Нормоген 30 мг таблетки ородисперсні EFG починає діяти через 1–2 тижні, а через 2–4 тижні ви можете відчути поліпшення стану.

Важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви обговорювали з лікарем дію Міртазапіна Флас Нормоген 30 мг таблетки ородисперсні EFG:

→ через 2–4 тижні після початку прийому Міртазапіна Флас Нормоген 30 мг таблетки ородисперсні EFG обговоріть з лікарем, як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо стан не поліпшився, ваш лікар може призначити більшу дозу. У такому разі знову зверніться до лікаря через наступні 2–4 тижні.

Зазвичай вам потрібно буде приймати Міртазапіна Флас Нормоген 30 мг таблетки ородисперсні EFG до того часу, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4–6 місяців.

Якщо ви прийняли більше Міртазапіна Флас Нормоген 30 мг таблетки ородисперсні EFG, ніж потрібно

→ У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Найімовірнішими симптомами передозування Міртазапіна Флас Нормоген 30 мг таблетки ородисперсні EFG (без інших ліків або алкоголю) є сонливість, дезорієнтація та серцебиття. Симптоми можливого передозування можуть включати зміни ритму серця (прискорене або нерегулярне серцебиття) і/або запаморочення, що можуть бути ознаками потенційно смертельної хвороби, відомої як Torsade de pointes.

Якщо ви забули прийняти Міртазапіна Флас Нормоген 30 мг таблетки ородисперсні EFG

Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу:

• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви повинні приймати дозу двічі на добу:

• Якщо ви забули ранкову дозу, просто прийміть її разом із вечірньою.
• Якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її та продовжуйте приймати звичайні дози вранці та ввечері.
• Якщо ви забули обидві дози, не намагайтеся їх відпрацювати. Пропустіть обидві дози і наступного дня продовжуйте приймати звичайну дозу вранці та ввечері.

Якщо ви припините лікування Міртазапіна Флас Нормоген 30 мг таблетки ородисперсні EFG

Припиняйте прийом Міртазапіна Флас Нормоген 30 мг таблетки ородисперсні EFG тільки після консультації з лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли ви відчуєте поліпшення, поговоріть з лікарем. Ваш лікар вирішить, коли можна припинити лікування.

Не припиняйте прийом Міртазапіна Флас Нормоген 30 мг таблетки ородисперсні EFG раптово, навіть якщо депресія зникла. Якщо ви раптово припините прийом Міртазапіна Флас Нормоген 30 мг таблетки ородисперсні EFG, ви можете відчути нудоту, запаморочення, тривожність або хвилювання, а також мати головний біль. Цих симптомів можна уникнути, якщо поступово припиняти лікування. Ваш лікар порадить вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом міртазапіни та повідомте лікареві.

Нечасті (можуть спостерігатися у до 1 із 100 пацієнтів):

• почуття надмірної ейфорії (манія).

Рідкісні (можуть спостерігатися у до 1 із 1000 пацієнтів):

• жовте забарвлення шкіри або очей; може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• ознаки інфекції, такі як раптове незрозуміле підвищення температури, біль у горлі та виразки в роті (агранулоцитоз). У рідкісних випадках міртазапіна може викликати порушення утворення кров’яних клітин (пригнічення кісткового мозку). У деяких людей знижується стійкість до інфекцій, оскільки міртазапіна може спричиняти тимчасове зниження білих кров’яних клітин (гранулоцитопенія). У рідкісних випадках міртазапіна також може викликати зниження червоних і білих кров’яних клітин та тромбоцитів (апластична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або підвищення кількості білих кров’яних клітин у крові (еозинофілія),

• напади епілепсії (судоми),

• поєднання симптомів, таких як незрозуміла лихоманка, пітливість, серцебиття, діарея, неконтрольовані м’язові скорочення, озноб, підвищені рефлекси, збудження, зміни настрою, втрата свідомості та підвищення слиновиділення. У дуже рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознаками стану, що називається «серотоніновий синдром»,

• думки про самопошкодження або самогубство,

• тяжкі реакції на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза),

• червоні плями на тулубі у вигляді обмежених або кільцевих плям, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні еритеми можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).

• Генералізований еритема, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні міртазапіни:

Дуже часто (можуть спостерігатися у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

• підвищений апетит і набір ваги,
• сонливість,
• головний біль,
• сухість у роті.

Часто (можуть спостерігатися у до 1 із 10 пацієнтів):

• летаргія,
• запаморочення,
• тремор,
• нудота,
• діарея,
• блювота,
• запор,
• кропив’янка або висип на шкірі (ексантема),
• болі в суглобах (артралгія) або м’язах (міалгія),
• біль у спині,
• запаморочення або непритомність при швидкому підйомі (ортостатична гіпотензія),
• набряки (зазвичай у ділянці щиколоток або стоп) через затримку рідини в організмі (едема),
• втому,
• яскраві сни,
• сплутаність свідомості,
• тривожність,
• труднощі заснути.
• Порушення пам’яті, що в більшості випадків зникають після припинення лікування.

Нечасті (можуть спостерігатися у до 1 із 100 пацієнтів):

• незвичайне відчуття на шкірі, наприклад печіння, уколи, поколювання або дзижчання (парестезія),
• непрохані рухи, пошептуючі рухи ніг під час сну,
• непритомність (синкопе),
• відчуття оніміння в роті (гіпестезія рота),
• низький тиск,
• кошмари,
• збудження,
• галюцинації,
• неможливість залишатися спокійним.

Рідкісні (можуть спостерігатися у до 1 із 1000 пацієнтів):

• тіки або м’язові скорочення (міоклонія),
• агресивність,
• біль у животі, нудота; може свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• незвичайні відчуття в роті (оральна парестезія),
• набряк у роті (оральна едема),
• набряк по всьому тілу (генералізована едема),
• локалізований набряк,
• гіпонатремія,
• неправильна секреція антидіуретичної гормону,
• тяжкі шкірні реакції (бульозний дерматит, еритема мультиформна),
• ходьба під час сну (сонамбулізм),
• порушення мови,
• підвищення рівня креатинкінази в крові,
• труднощі з сечовипусканням (затримка сечі),
• м’язовий біль, скованість і/або слабкість, потемніння або обмін кольору сечі (рабдоміоліз).

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У клінічних дослідженнях у пацієнтів молодше 18 років часто спостерігалися такі побічні ефекти: значний набір ваги, кропив’янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіна Флас Нормоген

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіна Флас Нормоген

• Діюча речовина — міртазапін.
• Кожна ородисперсна таблетка містить 30 мг міртазапіну (у вигляді міртазапіну гемігідрату).
• Інші компоненти: манітол, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, аспартам, ароматизатор апельсиновий (містить глюкозу в мальтодекстрині, отриманій з кукурудзи) та стеарат магнію рослинного походження.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ородисперсна таблетка білого кольору, кругла, плоска, з фаскою, маркована «30» на одній із сторін.

Розмір упаковки: 30 таблеток у блістері з однодозовою предварительной нарізкою.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: вересень 2020 року

Докладну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Докладну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладки та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84116/P_84116.html