Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Міртазапін Тева-Ратіо 45 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Міртазапін Тева-Ратіо та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Міртазапін Тева-Ратіо
Як застосовувати Міртазапін Тева-Ратіо
Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Міртазапіну Тева-Ратіо

Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Тева-Ратіо і для чого його застосовують

Міртазапін Тева-Ратіо містить діючу речовину міртазапін і належить до групи лікарських засобів, які називаються антидепресантами.

Міртазапін застосовують для лікування депресії у дорослих.

Потрібно 1–2 тижні, перш ніж міртазапін почне діяти. Через 2–4 тижні ви можете почати відчувати поліпшення. Якщо стан погіршиться або не буде поліпшення протягом 2–4 тижнів, слід звернутися до лікаря.

Додаткову інформацію див. у розділі 3 «Коли можна очікувати поліпшення стану».

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Міртазапін Тева-Ратіо

Не приймайте Міртазапін Тева-Ратіо

якщо ви маєте алергію на міртазапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). У такому разі зверніться до свого лікаря якомога швидше, перш ніж приймати міртазапін.
якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх двох тижнів) ліки, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком прийому міртазапіну.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ АБО ПРОКОНСУЛЬТУЙТЕСЬ З ЛІКАРЕМ ПЕРЕД ПОЧАТКОМ ПРИЙОМУ міртазапіну:

Якщо у вас коли-небудь була тяжка висипка, шкірне лущення, пухирі або виразки в роті після прийому міртазапіну або інших ліків.

Діти та підлітки

Зазвичай міртазапін не повинен застосовуватися для лікування дітей і підлітків молодше 18 років, оскільки ефективність не була доведена. Також слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як самогубство, думки про самогубство та ворожість (переважно агресивність, конфліктна поведінка та гнів), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити міртазапін пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для пацієнта. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Ви повинні повідомити лікаря, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають міртазапін, з’являються або погіршуються симптоми, зазначені вище. Крім того, довгостроковий вплив міртазапіну на ріст, статеве дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у пацієнтів цієї вікової групи ще не відомий. Крім того, у цій віковій групі спостерігається значніший приріст ваги під час лікування міртазапіном у порівнянні з дорослими.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви страждаєте від депресії, у вас можуть іноді виникати думки про те, щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя самогубством. Це може погіршитися, коли ви вперше починаєте приймати антидепресанти, оскільки ці ліки зазвичай починають діяти через дві тижні або навіть більше.

Ви можете бути схильніші до таких думок, якщо:

у вас раніше були думки про самогубство або заподіяння собі шкоди;
ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубства у молодших дорослих (до 25 років) із психічними розладами, які отримували антидепресанти.

Якщо у вас виникнуть думки про самогубство або заподіяння собі шкоди, негайно зверніться до лікаря або відправтеся до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-вкладку. Ви можете попросити їх сказати вам, чи, на їхню думку, ваша депресія погіршується, або чи вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Також особливо обережно ставтеся до міртазапіну

Якщо у вас є або були колись одне з наступних захворювань.

Повідомте лікареві про ці стани перед прийомом Міртазапін Тева, якщо ви ще цього не зробили:

судоми (епілепсія). Якщо з’являються судоми або вони стають частішими, припиніть прийом міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем;
захворювання печінки, включаючи жовтяницю. Якщо з’являється жовтяниця, припиніть прийом міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем;
захворювання нирок;
захворювання серця або низький кров’яний тиск;
шизофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або важчими, негайно зв’яжіться з лікарем;
біполярна депресія (чергуються періоди підвищеної активності/гіперактивності та періоди депресії). Якщо ви починаєте відчувати себе надмірно збудженим або гіперактивним, припиніть прийом міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем;
цукровий діабет (може знадобитися корекція дози інсуліну або інших цукрознижувальних засобів);
захворювання очей, наприклад підвищення тиску в оці (глазна гіротонія);
труднощі з сечовипусканням, що може бути пов’язане зі збільшенням простати;
певні види захворювань серця, які можуть змінювати ритм серця, недавній серцевий напад, серцева недостатність або прийом певних ліків, що можуть впливати на серцевий ритм.
Якщо з’являються ознаки інфекції, такі як незрозуміла висока температура, біль у горлі та виразки в роті.

Припиніть прийом міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем для проведення аналізу крові.

У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушень утворення кров’яних клітин у кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкісні, вони з’являються приблизно через 4–6 тижнів лікування.

якщо ви літня людина. Ви можете бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів.

При застосуванні міртазапіну повідомлялися серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть його прийом і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, описані в розділі 4 щодо цих серйозних шкірних реакцій.

Якщо у вас коли-небудь були серйозні шкірні реакції, повторне призначення міртазапіну не повинно проводитися.

Інші ліки та Міртазапін Тева-Ратіо

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ міртазапін разом із:

інгібіторами моноаміноксидази (інгібітори МАО). Також не приймайте міртазапін протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припинили прийом міртазапіну, не приймайте інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів.

Приклади інгібіторів МАО: моклобемід, транилципромін (обидва антидепресанти) та селегілін (при хворобі Паркінсона).

Будьте обережні, якщо приймаєте міртазапін разом із:

антидепресантами, такими як інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС), венлафаксин, L-триптофан або триптани (використовуються при мігрені), трамадол (від болю), лінезолід (антибіотик), літій (використовується для лікування деяких психічних розладів), метиленовий синій (використовується для лікування високого рівня метгемоглобіну в крові) та засоби на основі звіробою – Hypericum perforatum (фітотерапевтичний засіб при депресії). У дуже рідкісних випадках міртазапін сам по собі або разом із цими ліками може призвести до так званого серотонінового синдрому. Деякі симптоми цього синдрому: незрозуміла гарячка, пітливість, серцебиття, діарея, неконтрольовані м’язові скорочення, озноб, підвищені рефлекси, тривожність, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо у вас з’являється комбінація цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
антидепресантом нефазодоном. Він може збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте цей лік. Може знадобитися зменшення дози міртазапіну або її збільшення після припинення прийому нефазодону.
засобами від тривоги або безсоння, такими як бензодіазепіни; засобами від шизофренії, такими як оланзапін; засобами від алергії, такими як цетирізин; засобами від сильного болю, такими як морфін. У поєднанні з цими ліками міртазапін може посилити сонливість, яку викликають ці засоби.
ліками від інфекцій: засоби від бактеріальних інфекцій (наприклад, еритроміцин), засоби від грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол), засоби від ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та засоби від шлункових виразок (наприклад, циметидин). Якщо приймати разом із міртазапіном, ці ліки можуть збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ці засоби. Може знадобитися зменшення дози міртазапіну або її збільшення після припинення прийому цих засобів.
ліками від епілепсії, такими як карбамазепін та фенітоїн;
ліками від туберкульозу, такими як рифампіцин.

Якщо приймати разом із міртазапіном, ці ліки можуть зменшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ці засоби. Може знадобитися збільшення дози міртазапіну або її зменшення після припинення прийому цих засобів.

ліками, що запобігають згортанню крові, такими як варфарин. Міртазапін може посилити дію варфарину на кров. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте цей засіб. Якщо приймати їх одночасно, рекомендується, щоб лікар проводив контрольні аналізи крові.
ліками, що можуть впливати на серцевий ритм, такими як певні антибіотики та деякі антидепресанти.

Прийом Міртазапін Тева-Ратіо з їжею та алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо вживатимете алкоголь під час лікування міртазапіном. Рекомендується утриматися від вживання алкоголю.

Міртазапін можна приймати з їжею або натще.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Обмежений досвід застосування міртазапіну вагітним жінкам не вказує на підвищений ризик. Проте слід бути обережним при застосуванні під час вагітності. Якщо ви приймаєте міртазапін до або безпосередньо перед пологами, ваша дитина буде обстежена на можливі побічні ефекти.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте міртазапін. Коли приймаються під час вагітності, подібні ліки (ІЗЗС) можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та синюшності дитини. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо у вашої дитини виникнуть ці симптоми, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

Годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем, чи можна годувати груддю під час прийому міртазапіну.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Міртазапін може впливати на вашу концентрацію або стан пильності. Переконайтеся, що ваші здібності не порушені, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнту молодше 18 років, переконайтеся, що концентрація та пильність не порушені перед тим, як виходити на дорогу (наприклад, на велосипеді).

Міртазапін Тева-Ратіо містить лактозу

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Міртазапін Тева-Ратіо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту плівковою оболонкою; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Міртазапін Тева-Ратіо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована початкова доза становить 15 або 30 мг на добу. Ваш лікар може порадити збільшити дозу через кілька днів до тієї кількості, яка найкраще підходить саме вам (від 15 до 45 мг на добу). Зазвичай доза однакова для всіх вікових груп. Однак, якщо ви похилий вік або маєте захворювання нирок чи печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати Міртазапін Тева-Ратіо

Приймайте міртазапін у той самий час кожного дня. Найкраще приймати добову дозу міртазапіну одноразово перед сном. Проте ваш лікар може порадити розділити дозу міртазапіну на прийом вранці та перед сном. Більшу дозу слід приймати перед сном. Таблетки приймають перорально. Приймайте призначену дозу міртазапіну, не розжовуючи, запиваючи водою або соком.

Коли можна очікувати поліпшення стану

Зазвичай міртазапін починає діяти через 1–2 тижні, а через 2–4 тижні ви можете відчути поліпшення стану.

Важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви обговорювали з лікарем ефекти від застосування міртазапіну:

→ через 2–4 тижні після початку прийому міртазапіну обговоріть з лікарем, як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо стан не поліпшився, ваш лікар може призначити більшу дозу. У такому разі знову зверніться до лікаря ще через 2–4 тижні.

Зазвичай вам потрібно буде приймати міртазапін до тих пір, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4–6 місяців.

Якщо ви прийняли більше Міртазапіну Тева-Ратіо, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви або хтось інший прийняли надто багато міртазапіну, негайно зверніться до лікаря. Найімовірніші симптоми передозування міртазапіну (без інших ліків або алкоголю) — це сонливість, сплутаність свідомості та серцебиття. Симптоми можливого передозування можуть включати зміни ритму серця (прискорене або нерегулярне серцебиття) і/або запаморочення, що можуть бути ознаками потенційно смертельної захворювання, відомої як Torsade de Pointes.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Тева-Ратіо

Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Прийміть звичайну дозу наступного дня.

Якщо ви повинні приймати дозу двічі на добу

якщо ви забули прийняти ранкову дозу, просто прийміть її разом із вечірньою дозою;
якщо ви забули прийняти вечірню дозу, не приймайте її вранці наступного дня; пропустіть її і продовжуйте приймати звичайні дози вранці та ввечері;
якщо ви забули прийняти обидві дози, не намагайтеся відшкодувати їх. Пропустіть обидві дози і наступного дня продовжуйте приймати звичайну дозу вранці та ввечері.

Якщо ви припините лікування Міртазапіном Тева-Ратіо

Припиніть прийом міртазапіну тільки після консультації з лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли стан поліпшиться, поговоріть з лікарем. Ваш лікар вирішить, коли можна припинити лікування.

Не припиняйте прийом міртазапіну різко, навіть якщо симптоми депресії зникли. Якщо ви різко припините прийом міртазапіну, ви можете відчувати нудоту, запаморочення, тривожність або нервозність, а також мати головний біль. Цих симптомів можна уникнути, припиняючи лікування поступово. Ваш лікар порадить вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом міртазапіну та повідомте лікаря.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

почуття надмірної ейфорії (манія).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів):

жовте забарвлення шкіри або очей; може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця).

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

ознаки інфекції, такі як раптова незрозуміла гарячка, біль у горлі та виразки в роті (агранулоцитоз). У рідкісних випадках міртазапін може викликати порушення утворення кров’яних клітин (пригнічення кісткового мозку). Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може спричинити тимчасове зниження білих кров’яних клітин (гранулоцитопенія). У рідкісних випадках міртазапін також може викликати зниження червоних і білих кров’яних клітин та тромбоцитів (апластична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих кров’яних клітин у крові (еозинофілія).
епілептичний напад (судоми).
поєднання симптомів, таких як незрозуміла гарячка, пітливість, серцебиття, діарея, неконтрольовані м’язові скорочення, озноб, підвищені рефлекси, нервозність, зміни настрою, втрата свідомості та підвищене слиновиділення. У дуже рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознаками стану, що називається «серотоніновий синдром».
думки про самопошкодження або самогубство.
червоні плями на тулубі у вигляді чітко виражених або кільцевих плям, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці серйозні шкірні еритеми можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
поширений еритема, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні міртазапіну:

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

підвищення апетиту та набір ваги
сонливість
головний біль
сухість у роті

Часто (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів):

летаргія
запаморочення
тремор
нудота
діарея
блювота
запор
кропив’янка або висип на шкірі (ексантема)
болі в суглобах (артралгія) або м’язах (міалгія)
біль у спині
запаморочення або непритомність при швидкому підйомі (ортостатична гіпотензія)
набряки (зазвичай у ділянці щиколоток або стоп) через затримку рідини в організмі (едема)
втому
яскраві сни
сплутаність свідомості
тривожність
труднощі заснути
проблеми з пам’яттю, які у більшості випадків зникали після припинення лікування

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

незвичайне відчуття на шкірі, наприклад печіння, колючі відчуття, поколювання або оніміння (парестезія)
синдром неспокійних ніг
непритомність (синкопе)
відчуття оніміння у роті (гіпестезія ротової порожнини)
зниження тиску
кошмари
нервозність
галюцинації
неможливість залишатися спокійним

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів):

тіки або м’язові скорочення (міоклонія)
агресія
біль у животі, нудота; це може свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит)

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

незвичайні відчуття в роті (оральна парестезія)
набряк рота (оральна едема)
загальний набряк тіла (загальмована едема)
локалізований набряк
низький рівень натрію, що може спричинити головний біль, втому, судоми та кому (гіпонатріємія)
неправильна секреція антидіуретичної гормону
серйозні шкірні реакції (бульозний дерматит, еритема мультиформна)
ходьба під час сну (соннамбулізм)
порушення мовлення
підвищення рівня креатинкінази в крові
труднощі з сечовипусканням (затримка сечі)
м’язовий біль, скованість і/або слабкість, потемніння або зміна кольору сечі (рабдоміоліз)
підвищення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія, що включає симптоми збільшення розміру молочних залоз і/або виділення молочних виділень з сосків)
болюча та тривала ерекція пеніса

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей віком до 18 років у клінічних дослідженнях часто спостерігалися такі побічні ефекти: значний набір ваги, кропив’янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіну Тева-Ратіо

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після EXP або CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Складіть упаковки та ліки, які не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапін Тева-Ратіо

Діючою речовиною є міртазапін.

Міртазапін Тева-Ратіо 45 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, містить 45 мг міртазапіну на одну таблетку, вкриту плівковою оболонкою.

Інші складові речовини:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, діоксид кремнію колоїдний безводний (Е551), натрію кроскармелоза (Е468), магнію стеарат (Е470b).

Оболонка таблетки: гіпромелоза (Е464), макрогол 8000 (Е1521), діоксид титану (Е171), тальк.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Міртазапін Тева-Ратіо — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, овальні, двоопуклі, діаметром 14,5 x 7,5 мм. З одного боку марковані літерою «I».

Розміри упаковки:

20, 30, 50 та 100 таблеток у блістерних упаковках.

Може бути доступним лише певний асортимент упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Нідерланди

Виробник:

Actavis Ltd

BLB 015, BLB 016,

Bulebel Industrial Estate

ZTN3000 Zejtun

Мальта

або

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

Dupnitsa, 2600

Болгарія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати зверненням до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas (Madrid)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору <та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія)> під такими назвами:

Австрія Mirtabene-ratiopharm GmbH 45 mg Filmtabletten

Німеччина Mirtazapin-ratiopharm 45 mg Filmtabletten

Данія Mirtazapin Teva B.V.

Іспанія Міртазапін Тева-Ратіо 45 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Фінляндія Mirtazapin ratiopharm 45 mg kalvopäällysteiset tabletit

Люксембург Mirtazapin-ratiopharm 45 mg Filmtabletten

Португалія Mirtazapina ratiopharm

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Березень 2023

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений на картонній упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88860/P_88860.html