Миртазапин Тева-Ратио 45 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Миртазапин Тева-Ратио 45 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Храните данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
- Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие побочные реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Миртазапин Тева-Ратио и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Миртазапин Тева-Ратио
Как принимать Миртазапин Тева-Ратио
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Миртазапин Тева-Ратио
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Миртазапин Тева-Ратио и для чего он применяется

Миртазапин Тева-Ратио содержит действующее вещество миртазапин и относится к группе лекарственных средств, называемых антидепрессантами.

Миртазапин применяется для лечения депрессии у взрослых.

Для того чтобы миртазапин начал действовать, требуется от 1 до 2 недель. Через 2–4 недели вы можете начать чувствовать улучшение. Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2–4 недель.

Дополнительную информацию см. в разделе 3 «Когда можно ожидать улучшения самочувствия».

2. Что Вам необходимо знать перед применением Миртазапин Тева-Ратио

Не принимайте Миртазапин Тева-Ратио

если Вы аллергичны на миртазапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). В этом случае проконсультируйтесь с врачом как можно скорее до начала приема миртазапина.
если Вы принимаете или недавно принимали (в течение последних двух недель) лекарственные препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема миртазапина.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ ИЛИ ПРЕЖДЕ ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ перед началом приема миртазапина:

Если у Вас ранее была тяжелая сыпь, шелушение кожи, волдыри или язвы во рту после приема миртазапина или других лекарственных препаратов.

Дети и подростки

Как правило, миртазапин не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет, поскольку его эффективность не была доказана. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как суицидальные попытки, суицидальные мысли и проявления агрессии (преимущественно агрессивность, конфликтное поведение и раздражительность) при приеме данной группы препаратов. Тем не менее, врач может назначить миртазапин пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее целесообразным. Если врач назначил миртазапин пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь снова к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего миртазапин, появляются или усиливаются симптомы, описанные выше. Кроме того, долгосрочное влияние миртазапина на рост, половое созревание, когнитивное и поведенческое развитие у пациентов этой возрастной группы до сих пор неизвестно. Также отмечено более частое значительное увеличение массы тела у этой возрастной группы при лечении миртазапином по сравнению со взрослыми.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если Вы страдаете депрессией, у Вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Это может усилиться в начале приема антидепрессантов, поскольку их действие проявляется обычно через две недели или даже позже.

Более склонны к таким мыслям пациенты, если:

ранее у них были суицидальные мысли или мысли о причинении себе вреда;
если пациент — молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

Если у Вас появятся мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о Вашей депрессии и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить его сообщить Вам, если, по его мнению, Ваша депрессия ухудшается, или если он обеспокоен изменениями в Вашем поведении.

Также будьте особенно осторожны при приеме миртазапина

Если у Вас есть или ранее были следующие состояния:

Сообщите врачу о них до начала приема Миртазапин Тева, если еще не сделали этого:

судороги (эпилепсия). Если судороги появляются или становятся чаще, прекратите прием миртазапина и немедленно свяжитесь с врачом;
заболевания печени, включая желтуху. Если появляется желтуха, прекратите прием миртазапина и немедленно свяжитесь с врачом;
заболевания почек;
заболевания сердца или низкое артериальное давление;
шизофрения. Если психотические симптомы, такие как параноидальные мысли, становятся чаще или тяжелее — немедленно свяжитесь с врачом;
биполярная депрессия (чередование периодов возбуждения/гиперактивности и депрессии). Если Вы начинаете чувствовать себя возбужденным или чрезмерно возбужденным, прекратите прием миртазапина и немедленно свяжитесь с врачом;
сахарный диабет (может потребоваться коррекция дозы инсулина или других антидиабетических препаратов);
заболевания глаз, такие как повышение внутриглазного давления (глаукома);
затрудненное мочеиспускание, которое может быть связано с увеличением предстательной железы;
определенные виды заболеваний сердца, которые могут нарушать ритм сердца, недавний инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или прием определенных препаратов, влияющих на сердечный ритм.
Если появляются признаки инфекции, такие как необъяснимая высокая температура, боль в горле и язвы во рту.

Прекратите прием миртазапина и немедленно свяжитесь с врачом для проведения анализа крови.

В редких случаях эти симптомы могут быть признаками нарушения выработки кровяных клеток в костном мозге. Хотя такие случаи редки, они могут возникать через 4–6 недель после начала лечения.

если Вы пожилой человек. Вы можете быть более чувствительны к побочным эффектам антидепрессантов.

При применении миртазапина сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся симптомы, описанные в разделе 4, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями.

Если у Вас ранее были тяжелые кожные реакции, повторное назначение миртазапина не рекомендуется.

Другие лекарственные препараты и Миртазапин Тева-Ратио

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ миртазапин одновременно с:

ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы МАО). Кроме того, не принимайте миртазапин в течение двух недель после прекращения приема ингибиторов МАО. Если Вы прекратили прием миртазапина, не принимайте ингибиторы МАО в течение следующих двух недель.

Примеры ингибиторов МАО: моклобемид, трансилорипромин (оба — антидепрессанты) и селегилин (при болезни Паркинсона).

Будьте осторожны при приеме миртазапина одновременно с:

антидепрессантами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), венлафаксин, L-триптофан или триптаны (при мигрени), трамадол (от боли), лайнезолид (антибиотик), литий (при некоторых психических расстройствах), метиленовый синий (при высоком уровне метгемоглобина в крови) и препараты на основе зверобоя — Hypericum perforatum (растительное средство от депрессии). В очень редких случаях миртазапин в монотерапии или в комбинации с этими препаратами может вызвать так называемый серотониновый синдром. Некоторые симптомы этого синдрома: необъяснимая лихорадка, потливость, сердцебиение, диарея, неконтролируемые мышечные сокращения, озноб, усиленные рефлексы, возбуждение, нарушения настроения и потеря сознания. При появлении комбинации этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
антидепрессантом нефазодоном. Он может увеличить концентрацию миртазапина в крови. Сообщите врачу, если Вы принимаете этот препарат. Возможно, потребуется уменьшить дозу миртазапина, а затем снова увеличить её после прекращения приема нефазодона.
препаратами от тревожности или бессонницы, такими как бензодиазепины; препаратами от шизофрении, такими как оланзапин; препаратами от аллергии, такими как цетиризин; препаратами от сильной боли, такими как морфин. В комбинации с этими препаратами миртазапин может усиливать сонливость, вызванную ими.
препаратами от инфекций: от бактериальных инфекций (например, эритромицин), от грибковых инфекций (например, кетоконазол), от ВИЧ/СПИДа (ингибиторы протеазы ВИЧ) и от язв желудка (например, циметидин). При одновременном приеме с миртазапином эти препараты могут повышать его концентрацию в крови. Сообщите врачу, если Вы принимаете эти препараты. Возможно, потребуется уменьшить дозу миртазапина, а затем снова увеличить её после прекращения приема этих препаратов.
препаратами от эпилепсии, такими как карбамазепин и фенитоин;
препаратами от туберкулеза, такими как рифампицин.

При одновременном приеме с миртазапином эти препараты могут снижать его концентрацию в крови. Сообщите врачу, если Вы принимаете эти препараты. Возможно, потребуется увеличить дозу миртазапина, а затем снова уменьшить её после прекращения приема этих препаратов.

препаратами, предотвращающими свертывание крови, такими как варфарин. Миртазапин может усиливать действие варфарина на кровь. Сообщите врачу, если Вы принимаете этот препарат. При одновременном приеме рекомендуется регулярный контроль показателей крови.
препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как некоторые антибиотики и антипсихотики.

Прием Миртазапин Тева-Ратио с пищей и алкоголем

Прием алкоголя во время лечения миртазапином может усиливать сонливость. Рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.

Миртазапин можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Ограниченный опыт применения миртазапина у беременных женщин не указывает на повышенный риск. Однако следует соблюдать осторожность при его применении во время беременности. Если Вы принимаете миртазапин до родов или незадолго до них, Вашего новорожденного обследуют на возможные побочные эффекты.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете миртазапин. Прием аналогичных препаратов (СИОЗС) во время беременности может увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных — постоянной легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН), при которой ребенок дышит быстрее и имеет синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после родов. Если у Вашего ребенка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом, можно ли кормить грудью во время приема миртазапина.

Вождение транспорта и управление механизмами

Миртазапин может влиять на концентрацию внимания или уровень бодрствования. Убедитесь, что Ваши способности не нарушены, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами. Если врач назначил миртазапин пациенту младше 18 лет, убедитесь, что его концентрация внимания и бдительность не нарушены, прежде чем разрешить ему передвигаться (например, на велосипеде).

Миртазапин Тева-Ратио содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Миртазапин Тева-Ратио содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Миртазапин Тева-Ратио

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 15 или 30 мг в сутки. Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу уже через несколько дней до оптимальной для вас (в диапазоне от 15 до 45 мг в сутки). Обычно доза одинакова для всех возрастных групп. Однако если вы пожилого возраста или страдаете заболеванием почек или печени, врач может изменить дозу.

Когда принимать Миртазапин Тева-Ратио

Принимайте миртазапин каждый день в одно и то же время. Как правило, дозу принимают однократно на ночь. Однако ваш врач может порекомендовать разделить дозу на утренний и вечерний приём — перед сном. При этом более высокую дозу следует принимать перед сном. Таблетки принимаются перорально. Принимайте назначенную дозу миртазапина, не разжёвывая, запивая водой или соком.

Когда можно ожидать улучшения состояния

Обычно эффект от миртазапина начинает проявляться через 1–2 недели, а улучшение состояния может наступить через 2–4 недели.

Важно обсуждать с врачом действие миртазапина в течение первых недель лечения:

→ через 2–4 недели после начала приёма миртазапина поговорите с врачом о том, как препарат повлиял на вас.

Если улучшения не наступило, врач может назначить более высокую дозу. В этом случае вновь проконсультируйтесь с врачом ещё через 2–4 недели.

Обычно вам потребуется продолжать приём миртазапина до тех пор, пока симптомы депрессии не исчезнут в течение 4–6 месяцев.

Если вы приняли Миртазапин Тева-Ратио в большей дозе, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого вещества.

Если вы или кто-то другой приняли слишком много миртазапина, немедленно обратитесь к врачу. Наиболее вероятными симптомами передозировки миртазапина (без других лекарственных средств или алкоголя) являются сонливость, спутанность сознания и сердцебиение. Симптомы возможной передозировки могут включать нарушения ритма сердца (учащённое или нерегулярное сердцебиение) и/или обморок, которые могут быть признаками потенциально смертельного состояния, известного как «Torsade de Pointes».

Если вы забыли принять Миртазапин Тева-Ратио

Если вы должны принимать препарат один раз в день:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте обычную дозу на следующий день.

Если вы должны принимать препарат два раза в день:

если вы забыли утреннюю дозу, просто примите её вместе с вечерней;
если вы забыли вечернюю дозу, не принимайте её утром следующего дня; пропустите её и продолжайте приём по обычной схеме утром и вечером;
если вы забыли обе дозы, не пытайтесь восстановить приём. Пропустите обе дозы и на следующий день продолжайте приём по обычной схеме утром и вечером.

Если вы прекращаете приём Миртазапина Тева-Ратио

Прекращайте приём миртазапина только после консультации с врачом.

Если вы прекратите приём слишком рано, депрессия может вновь возникнуть. Когда вы почувствуете улучшение, поговорите с врачом. Врач определит, когда можно прекратить лечение.

Не прекращайте приём миртазапина резко, даже если симптомы депрессии исчезли. При резком прекращении приёма миртазапина могут возникнуть тошнота, головокружение, возбуждение, тревожность и головная боль. Эти симптомы можно избежать, если постепенно отменять лечение. Ваш врач подскажет, как постепенно снижать дозу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием миртазапина и сообщите об этом своему врачу.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

ощущение чрезмерной эйфории (мания).

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

желтушность глаз или кожи; может указывать на нарушение функции печени (желтуха).

Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно):

признаки инфекции, такие как внезапная необъяснимая высокая температура, боль в горле и язвы во рту (агранулоцитоз). В редких случаях миртазапин может вызывать нарушения выработки кровяных клеток (подавление костного мозга). У некоторых людей снижается устойчивость к инфекциям, поскольку миртазапин может вызывать временное уменьшение количества лейкоцитов в крови (гранулоцитопения). В редких случаях миртазапин также может вызывать уменьшение количества эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов (апластическая анемия), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение числа лейкоцитов в крови (эозинофилия).
эпилептический приступ (судороги).
сочетание симптомов, таких как необъяснимая температура, потливость, сердцебиение, диарея, непроизвольные мышечные сокращения, озноб, усиленные рефлексы, возбуждение, перепады настроения, потеря сознания и повышенное слюноотделение. В очень редких случаях эти симптомы могут быть признаками состояния, называемого «серотониновым синдромом».
мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве.
красные пятна на туловище в виде ограниченных или круглых пятен, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные поражения могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
генерализованная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Другие возможные побочные эффекты при применении миртазапина:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

повышение аппетита и увеличение массы тела
сонливость
головная боль
сухость во рту

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

вялость
головокружение
тремор
тошнота
диарея
рвота
запор
крапивница или высыпания на коже (экзантема)
боли в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия)
боль в спине
головокружение или обморок при быстром вставании (ортостатическая гипотензия)
отеки (обычно в области лодыжек или стоп) из-за задержки жидкости (отек)
усталость
яркие сны
спутанность сознания
тревожность
трудности со сном
нарушения памяти, которые в большинстве случаев исчезали после прекращения лечения

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

ощущение странного чувства на коже, например жжения, уколов, покалывания или мурашек (парестезия)
синдром беспокойных ног
обмороки (синкопе)
ощущение онемения во рту (оральная гипестезия)
низкое артериальное давление
кошмары
возбуждение
галлюцинации
невозможность оставаться спокойным

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

тики или мышечные сокращения (миоклония)
агрессия
боль в животе, тошнота; это может указывать на воспаление поджелудочной железы (панкреатит)

Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно):

необычные ощущения во рту (оральная парестезия)
отек во рту (отек полости рта)
отек по всему телу (генерализованный отек)
локализованный отек
низкий уровень натрия, который может вызывать головную боль, усталость, судороги и кому (гипонатриемия)
неадекватная секреция антидиуретического гормона
тяжелые кожные реакции (буллезный дерматит, многоформная эритема)
хождение во сне (сомнамбулизм)
нарушение речи
повышение уровня креатинкиназы в крови
затруднение мочеиспускания (задержка мочи)
мышечная боль, напряженность и/или слабость, потемнение или обесцвечивание мочи (рабдомиолиз)
повышение уровня пролактина в крови (гиперпролактинемия, включающая симптомы увеличения размера молочных желез и/или выделения молока из сосков)
болезненная и продолжительная эрекция полового члена

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

У детей в возрасте до 18 лет в клинических исследованиях часто наблюдались следующие побочные эффекты: значительное увеличение массы тела, крапивница и повышение уровня триглицеридов в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Миртазапин Тева-Ратио

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их видимости.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после обозначения EXP или CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Миртазапин Тева-Ратио

Действующее вещество: миртазапин.

Миртазапин Тева-Рати0 45 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, содержит 45 мг миртазапина в одной таблетке, покрытой плёночной оболочкой.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал преджелатинизированный, диоксид кремния коллоидный безводный (Е551), натрия кроскармеллоза (Е468), магния стеарат (Е470b).

Плёнчатая оболочка таблетки: гипромеллоза (Е464), макрогол 8000 (Е1521), диоксид титана (Е171), тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Миртазапин Тева-Ратио — таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, овальные, двояковыпуклые, диаметром 14,5 x 7,5 мм. На одной стороне нанесена маркировка «I».

Размеры упаковки:

20, 30, 50 и 100 таблеток в блистерах.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Харлем,

Нидерланды

Производитель:

Actavis Ltd

BLB 015, BLB 016,

Промышленная зона Bulebel

ZTN3000 Зейтун

Мальта

или

Balkanpharma-Dupnitsa AD

ул. 3 Samokovsko Shosse

Дупница, 2600

Болгария

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U.

улица Anabel Segura, 11, здание Albatros B, 1-й этаж

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства <и в Великобритании (Северная Ирландия)> под следующими названиями:

Австрия Mirtabene-ratiopharm GmbH 45 mg Filmtabletten

Германия Mirtazapin-ratiopharm 45 mg Filmtabletten

Дания Mirtazapin Teva B.V.

Испания Миртазапин Тева-Ратио 45 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Финляндия Mirtazapin ratiopharm 45 mg kalvopäällysteiset tabletit

Люксембург Mirtazapin-ratiopharm 45 mg Filmtabletten

Португалия Миртазапин ратиофарм

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2023 г.

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88860/P_88860.html