Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Міртазапін Сандоз Фармацевтіка 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

Що таке Міртазапін Сандоз Фармацевтіка та для чого його застосовують
Що вам необхідно знати, перш ніж починати застосовувати Міртазапін Сандоз Фармацевтіка
Як застосовувати Міртазапін Сандоз Фармацевтіка
Можливі побічні ефекти
Зберігання Міртазапін Сандоз Фармацевтіка
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Сандоз Фармацевтіка і для чого його застосовують

Міртазапін належить до групи лікарських засобів, які називаються антидепресантами.

Міртазапін застосовують для лікування депресії у дорослих.

Потрібно 1–2 тижні, щоб міртазапін почав діяти. Через 2–4 тижні ви можете почати відчувати поліпшення стану. Якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 2–4 тижнів, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Для отримання додаткової інформації див. розділ 3 «Коли можна очікувати поліпшення стану».

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Міртазапін Сандоз Фармацевтіка

Не приймайте Міртазапін Сандоз Фармацевтіка

якщо Ви алергік до міртазапіну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6). У такому разі проконсультуйтесь з лікарем якомога швидше, перш ніж починати прийом міртазапіну,
- якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх двох тижнів) ліки, які називаються інгібітори моноаміноксидази (ІМО),

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Міртазапін Сандоз Фармацевтіка.

Повідомте лікареві перед прийомом міртазапіну:

Якщо Ви коли-небудь розвивали тяжку висипку на шкірі, шкірне лущення, везикули та/або виразки в роті після прийому міртазапіну.

Діти та підлітки

Міртазапін зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків віком до 18 років, оскільки його ефективність не доведена. Також Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик розвитку побічних ефектів, таких як самогубства, суїцидальні думки та прояви агресивності (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити міртазапін пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для пацієнта. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнту молодше 18 років і Ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають міртазапін, з’являються або погіршуються симптоми, описані вище. Крім того, довгостроковий вплив міртазапіну на ріст, статеве дозрівання, когнітивний розвиток та поведінку у цій віковій групі ще не відомий. Також у цій віковій групі спостерігається значніший приріст ваги частіше, ніж у дорослих, які приймають міртазапін.

Суїцидальні думки та погіршення депресії

Якщо Ви страждаєте від депресії, іноді Ви можете мати думки про самопідтримку або самогубство. Це може погіршитися, коли Ви починаєте приймати антидепресанти вперше, оскільки ці ліки зазвичай починають діяти через дві тижні або іноді довше.

Ви можете бути схильніші до таких думок:

якщо раніше у Вас були суїцидальні думки або думки про самопідтримку,
якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

→ Якщо у Вас з’являться думки про самопідтримку або самогубство, негайно зверніться до лікаря або в лікарню.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що Ви страждаєте від депресії, і попросити їх ознайомитися з цим листком-вкладишем. Ви можете попросити їх сказати Вам, якщо, на їхню думку, Ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.

Також особливо уважно ставтеся до міртазапіну:

якщо Ви маєте або коли-небудь мали один із наступних розладів:

→ Повідомте лікареві про ці стани перед прийомом Міртазапін Сандоз Фармацевтіка, якщо ще не зробили цього:

судоми (епілепсія). Якщо у Вас розвинуться судоми або вони стануть частішими, припиніть прийом міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем,
захворювання печінки, включаючи жовтяницю. Якщо з’явиться жовтяниця, припиніть прийом міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем,
захворювання нирок,
захворювання серця або низький артеріальний тиск,
шизофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або важчими, негайно зв’яжіться з лікарем,
біполярна депресія (чергуються періоди підвищеної активності/збудження та депресії). Якщо Ви починаєте відчувати піднесення або надмірне збудження, припиніть прийом міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем,
цукровий діабет (може знадобитися корекція дози інсуліну або інших цукрознижувальних засобів),
захворювання очей, наприклад підвищення тиску в оці (глаукома),
труднощі з сечовипусканням, що може бути пов’язане зі збільшенням простати,
певні стани серця, що можуть змінювати ритм серця, недавній серцевий напад, серцева недостатність або прийом певних ліків, що можуть впливати на серцевий ритм,
- якщо з’являються ознаки інфекції, такі як незрозуміла висока температура, біль у горлі та виразки в роті,

→ Припиніть прийом міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем для проведення аналізу крові.

У рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушень утворення кров’яних клітин у кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкісні, вони з’являються приблизно через 4–6 тижнів лікування.

якщо Ви літня людина, Ви можете бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів
Під час застосування міртазапіну повідомлялися серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліза (ТЕН) та лікарські реакції з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть прийом та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, описані в розділі 4 щодо цих серйозних шкірних реакцій.
Якщо Ви коли-небудь мали серйозні шкірні реакції, повторне призначення міртазапіну не повинно проводитися.

Інші ліки та Міртазапін Сандоз Фармацевтіка

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Міртазапін Сандоз Фармацевтіка разом із:

інгібіторами моноаміноксидази (інгібітори МАО). Також не приймайте міртазапін протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо Ви припинили прийом міртазапіну, не приймайте інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів. Приклади інгібіторів МАО: моклобемід, транілципромін (обидва — антидепресанти) та селегілін (при хворобі Паркінсона).

Будьте обережні, якщо приймаєте Міртазапін Сандоз Фармацевтіка разом із:

антидепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксин, L-триптофан або триптани (використовуються при мігрені), трамадол (від болю), лінезолід (антибіотик), літій (використовується для лікування деяких психічних розладів), метиленовий синій (використовується для лікування високого рівня метгемоглобіну в крові) та препарати на основі звіробою — Hypericum perforatum (лікарська рослина при депресії). У дуже рідкісних випадках міртазапін сам по собі або разом із цими ліками може призвести до так званого серотонінового синдрому. Деякі симптоми цього синдрому: незрозуміла лихоманка, пітливість, серцебиття, діарея, неконтрольовані м’язові скорочення, озноб, підвищені рефлекси, тривожність, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо у Вас з’являється комбінація цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
антидепресантом нефазодоном. Це може збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте цей препарат. Може знадобитися зменшення дози міртазапіну або її збільшення після припинення прийому нефазодону.
ліками від тривоги або безсоння, такими як бензодіазепіни;
ліками від шизофренії, такими як оланзапін;
ліками від алергії, такими як цетирізин;
ліками від сильного болю, такими як морфін.

У поєднанні з цими ліками міртазапін може посилювати сонливість, яку викликають ці препарати.

ліками від інфекцій; ліками від бактеріальних інфекцій (наприклад, еритроміцин), ліками від грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол) та ліками від ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) і ліками від шлункових виразок (наприклад, циметидин).

Якщо приймати разом із міртазапіном, ці ліки можуть збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися зменшення дози міртазапіну або її збільшення після припинення прийому цих ліків.

ліками від епілепсії, такими як карбамазепін та фенітоїн;
ліками від туберкульозу, такими як рифампіцин;

Якщо приймати разом із міртазапіном, ці ліки можуть зменшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися збільшення дози міртазапіну або її зменшення після припинення прийому цих ліків.

ліками для запобігання утворенню тромбів, такими як варфарин.

Міртазапін може посилювати дію варфарину на кров. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте цей препарат. Якщо Ви приймаєте їх одночасно, рекомендується, щоб лікар регулярно проводив аналізи крові.

ліками, які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад певні антибіотики та деякі антипсихотики.

Прийом Міртазапін Сандоз Фармацевтіка разом із їжею та алкоголем

Може виникнути сонливість, якщо Ви вживаєте алкоголь під час лікування міртазапіном.

Рекомендується не вживати алкоголь.

Міртазапін можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків. Обмежений досвід застосування міртазапіну вагітним жінкам не вказує на підвищений ризик вроджених вад. Проте слід бути обережним при застосуванні під час вагітності.

Якщо Ви приймаєте міртазапін до пологів або безпосередньо перед ними, Ваша дитина повинна перебувати під наглядом для виявлення можливих побічних реакцій.

Ліки, подібні до міртазапіну (СІЗЗС), які приймаються під час вагітності, можуть підвищувати ризик розвитку серйозного захворювання у новонароджених, яке називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це станеться з Вашою дитиною, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Міртазапін Сандоз Фармацевтіка може впливати на Вашу концентрацію або стан пильності. Переконайтеся, що Ваші здібності не порушені, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнту молодше 18 років, переконайтеся, що концентрація та стан пильності не порушуються, перш ніж виходити на дорогу (наприклад, на велосипеді).

Міртазапін Сандоз Фармацевтіка містить лактозу та амарантовий жовтий S (Е110)

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить амарантовий жовтий S (Е110). Він може спричинити астму, особливо у пацієнтів, які алергічні до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Міртазапін Сандоз Фармацевтіка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Яку дозу приймати

Початкова рекомендована доза становить 15 або 30 мг на добу. Ваш лікар може порадити збільшити дозу через кілька днів до тієї кількості, яка найкраще підходить саме вам (від 15 до 45 мг на добу). Зазвичай доза однакова для всіх вікових груп. Однак, якщо ви літня людина або маєте захворювання нирок або печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати

→ Приймайте Міртазапін Сандоз Фармацевтіка щодня о тій самій годині. Найкраще приймати дозу Міртазапін Сандоз Фармацевтіка одноразово перед сном. Проте ваш лікар може порадити вам розділити дозу Міртазапін Сандоз Фармацевтіка на ранкову та вечірню (перед сном). Більшу дозу слід приймати перед сном.

Таблетки приймають перорально. Приймайте призначену дозу Міртазапін Сандоз Фармацевтіка, не пережовуючи, запиваючи водою або соком.

Таблетки можна розділяти на рівні дози.

Коли можна очікувати поліпшення стану

Зазвичай Міртазапін Сандоз Фармацевтіка починає діяти через 1–2 тижні, а через 2–4 тижні ви можете відчути поліпшення стану.

Важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви обговорювали з лікарем дію міртазапіну:

→ через 2–4 тижні після початку прийому Міртазапін Сандоз Фармацевтіка поговоріть з лікарем про те, як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо стан не поліпшився, ваш лікар може призначити більшу дозу. У цьому випадку знову поговоріть з лікарем ще через 2–4 тижні.

Зазвичай вам потрібно буде приймати Міртазапін Сандоз Фармацевтіка до того часу, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4–6 місяців.

Якщо ви прийняли більше Міртазапін Сандоз Фармацевтіка, ніж слід

Якщо ви прийняли більше міртазапіну, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Найімовірніші симптоми передозування Міртазапін Сандоз Фармацевтіка (без інших ліків або алкоголю) — це сонливість, дезорієнтація та серцебиття. Симптоми можливого передозування можуть включати зміни ритму серця (прискорене, нерегулярне серцебиття) і/або запаморочення, що можуть бути ознаками потенційно смертельної хвороби, відомої як Torsade de Pointes.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Сандоз Фармацевтіка

Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви повинні приймати дозу двічі на добу

Якщо ви забули ранкову дозу, просто прийміть її разом із вечірньою.
Якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку — пропустіть її і продовжуйте лікування звичайними дозами вранці та ввечері.
Якщо ви забули обидві дози, не намагайтеся їх відпрацювати. Пропустіть обидві дози і наступного дня продовжуйте приймати звичайні дози вранці та ввечері.

Якщо ви припините лікування Міртазапін Сандоз Фармацевтіка

→ Припиняйте прийом Міртазапін Сандоз Фармацевтіка тільки після консультації з лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли стан поліпшиться, поговоріть з лікарем. Ваш лікар вирішить, коли можна припинити лікування.

Не припиняйте прийом міртазапіну різко, навіть якщо депресія зникла. Якщо ви раптово припините прийом міртазапіну, можете відчувати нудоту, запаморочення, тривожність, занепокоєння або мати головний біль. Ці симптоми можна уникнути, поступово припиняючи лікування. Ваш лікар порадить вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом міртазапіну та зв’яжіться з лікарем.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

почуття надмірної ейфорії (манія).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів):

жовтушне забарвлення шкіри або очей; може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця).

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

ознаки інфекції, такі як раптове незрозуміле підвищення температури, біль у горлі та виразки в роті (агранулоцитоз). У рідкісних випадках міртазапін може спричиняти порушення утворення кров’яних клітин (пригнічення кісткового мозку). У деяких людей знижується стійкість до інфекцій, оскільки міртазапін може тимчасово знижувати кількість білих кров’яних клітин (гранулоцитопенія). У дуже рідкісних випадках міртазапін також може спричиняти зниження кількості червоних і білих кров’яних клітин та тромбоцитів (апластична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або підвищення кількості білих кров’яних клітин у крові (еозинофілія),
епілептичний напад (судоми),
поєднання симптомів, таких як незрозуміле підвищення температури, пітливість, серцебиття, діарея, неконтрольовані м’язові скорочення, озноб, надмірні рефлекси, збудження, зміни настрою, втрата свідомості та підвищене слиновиділення. У дуже рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознаками стану, що називається «серотоніновий синдром»,
думки про самопошкодження або самогубство,
серйозні реакції на шкірі,
червоні плями на тулубі, як правило, у вигляді обмежених або круглих плям, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні еритеми можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз),
загальний еритема, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).

Інші можливі серйозні побічні ефекти під час лікування:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів):

підвищений апетит та набір ваги,
сонливість,
головний біль,
сухість у роті.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів):

летаргія,
запаморочення,
збудження або тремтіння,
нудота,
діарея,
блювота,
запор,
кропив’янка або висип на шкірі (ексантема),
болі в суглобах (артралгія) або м’язах (міалгія),
біль у спині,
запаморочення або непритомність при швидкому підйомі (ортостатична гіпотензія),
набряки (зазвичай у ділянці щиколоток або стоп) через затримку рідини (едема),
втому,
яскраві сни,
сплутаність свідомості,
тривожність,
труднощі заснути,
проблеми з пам’яттю, які у більшості випадків зникали після припинення лікування.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

дивне відчуття на шкірі, наприклад печіння, колючі відчуття, поколювання або оніміння (парестезія),
непрохані рухи, тремтіння ніг,
непритомність (синкопе),
відчуття оніміння рота (оральна гіпостезія),
низький тиск,
кошмари,
збудження,
галюцинації,
неможливість залишатися спокійним.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів):

тіки або м’язові скорочення (міоклонія),
агресивність,
біль у животі та нудота, що можуть свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит), яке викликає сильний біль у животі та спині.

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

незвичайні відчуття в роті (оральна парестезія),
набряк рота (набряк порожнини рота),
набряк усього тіла (загальний набряк),
локалізований набряк,
гіпонатріємія,
неправильна секреція антидіуретичної гормони,
серйозні шкірні реакції (бульозний дерматит, еритема мультиформна),
ходьба під час сну (сонмамство),
порушення мови,
підвищення рівня креатинкінази в крові,
труднощі з сечовипусканням (затримка сечі),
м’язовий біль, скованість і/або слабкість, потемніння або обесколорення сечі (рабдоміоліз),
надмірно високий рівень пролактину в крові (гіперпролактинемія, що включає симптоми збільшення розміру молочних залоз і/або виділення молока з сосків),
болюча та тривала ерекція пеніса.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей молодше 18 років у клінічних дослідженнях часто спостерігали такі побічні ефекти: значний набір ваги, кропив’янка та значне підвищення рівня тригліцеридів у крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіну Сандоз Фармацевтіка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після CAD/EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві кошти. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати в пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіну Сандоз Фармацевтіка

Активна речовина: міртазапін.

Кожна таблетка містить 15 мг міртазапіну.

Інші компоненти:

Ядро таблетки:

Лактоза моногідрат
Крохмаль кукурудзяний
Гідроксипропілцелюлоза
Діоксид кремнію колоїдний
Стеарат магнію

Оболонка таблетки:

Гіпромелоза
Макрогол 8000
Діоксид титану (Е 171)
Оксид заліза жовтий (Е 172)
Жовте хінолінове (Е 104)
Помаранчевий жовтий S (Е 110)

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору, круглі, двоопуклі, з рисками на одній стороні.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, упаковуються в блистер білий/непрозорий із ПВХ/ПВДК/алюмінію, який розміщують у картонній упаковці.

Розміри упаковки:

6, 10, 14, 18, 20, 28, 30, 48, 50, 56, 60, 70, 90, 96, 100, 30x1, 50x1, 100x1 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні тільки деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центр підприємництва Parque Norte
Будівля Roble
вул. Serrano Galvache, 56
28033 Мадрид
Іспанія

Виробник

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee, 1
39179 Barleben
Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія: Mirtazapin Hexal 15 mg – Filmtabletten
Німеччина: Mirtazapin HEXAL® 15 mg Filmtabletten
Фінляндія: Mirtazapin Hexal 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2025 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).