Міртазапін Флас Віатріс 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Міртазапін Флас Віатріс 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Міртазапін Флас Віатріс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Міртазапін Флас Віатріс
3. Як застосовувати Міртазапін Флас Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Міртазапіну Флас Віатріс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Флас Віатріс і для чого його застосовують

Міртазапін Флас Віатріс належить до групи лікарських засобів, які називаються антидепресантами.

Міртазапін Флас Віатріс застосовується для лікування депресії у дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Міртазапін Флас Віатріс 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Не приймайте Міртазапін Флас Віатріс 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG:

• Якщо ви маєте алергію на міртазапін або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (за останні дві тижні) ліки, які називаються інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО).

Попередження та застереження

Не приймайте або проконсультуйтесь з лікарем перед початком застосування міртазапіну:

Якщо у вас коли-небудь була сильна висипка, шелушіння шкіри, пухирі або виразки у роті після прийому міртазапіну або інших ліків.

Будьте особливо обережні при застосуванні міртазапіну:

При застосуванні міртазапіну повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та лікарські реакції з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть застосування та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, описані в розділі 4 щодо цих тяжких шкірних реакцій.

Якщо у вас коли-небудь були тяжкі шкірні реакції, лікування міртазапіном не повинно відновлюватися.

Діти та підлітки

Міртазапін зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність не була доведена. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик розвитку побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, конфліктне поведіння та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити міртазапін пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для пацієнта. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають міртазапін, з’являються або погіршуються симптоми, описані вище. Досі невідомі наслідки щодо довгострокової безпеки, пов’язані з ростом, статевим дозріванням та розвитком пізнавальних функцій і поведінки під дією міртазапіну у цій віковій групі. Крім того, у цій віковій категорії спостерігається більш значний приріст ваги під час лікування міртазапіном у порівнянні з дорослими.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви страждаєте від депресії, у вас можуть іноді виникати думки про самопошкодження або самогубство.

Це може погіршитися, коли ви вперше починаєте приймати антидепресанти, оскільки їх дія зазвичай проявляється через дві тижні або іноді пізніше.

Ви можете бути схильніші до таких думок:

• Якщо раніше у вас були суїцидальні думки або думки про самопошкодження.
• Якщо ви молоді дорослі. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у молодших дорослих (до 25 років) із психічними розладами, які проходили лікування антидепресантами.

Якщо у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство в будь-який момент, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.

Може бути корисним сказати близькій родичині або другу, що ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх повідомити вас, якщо вони вважають, що ваша депресія погіршується, або якщо їх турбує зміна вашої поведінки.

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом міртазапіну, якщо у вас є або були будь-які з наступних станів:

• Судоми (епілепсія).
• Захворювання печінки, включаючи жовтяницю.
• Захворювання нирок.
• Хвороба серця або сімейний анамнез захворювань серця, включаючи певні типи серцевих захворювань, які можуть змінювати серцевий ритм, недавній інфаркт міокарда, серцеву недостатність або якщо ви приймаєте певні ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.
• Низький кров’яний тиск.
• Шизофренія.
• Біполярний розлад (чергуються періоди ейфорії/гіперактивності та депресії).
• Цукровий діабет (може знадобитися корекція дози інсуліну або інших цукрознижувальних засобів).
• Захворювання очей, такі як підвищення тиску в оці (гліома).
• Утруднення з сечовипусканням, що може бути пов’язане зі збільшенням простати.

Люди похилого віку

• Якщо ви похилого віку. Ви можете бути чутливіші до побічних ефектів антидепресантів.

Під час лікування

Зверніться до лікаря:

• Якщо з’явилися ознаки інфекції, такі як висока температура, біль у горлі та виразки в роті.

У рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушення утворення кров’яних клітин у кістковому мозку. Хоча це рідкість, такі симптоми з’являються приблизно через 4–6 тижнів лікування.

Інші ліки та Міртазапін Флас Віатріс 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Не приймайте Міртазапін Флас Віатріс 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG разом із:

• Інгібіторами моноаміноксидази (інгібітори МАО). Також не приймайте міртазапін протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припинили прийом міртазапіну, не приймайте інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів. Приклади інгібіторів МАО: моклобемід, транилципромін (обидва — антидепресанти) та селегілін (при хворобі Паркінсона).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта, особливо будь-які з наступних:

• Антидепресанти, такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (наприклад, циталопрам), венлафаксин та L-триптофан або триптани (використовуються для лікування мігрені; наприклад, суматриптан), трамадол (від болю), лінезолід (антибіотик), літій (використовується для лікування деяких психічних розладів), метиленовий синій (використовується для лікування токсемії) та препарати з білого борщівника (Hypericum perforatum) (фітотерапевтичний засіб від депресії). У дуже рідкісних випадках міртазапін сам по собі або разом з цими ліками може призвести до так званого серотонінового синдрому. Деякі ознаки цього синдрому: підвищення температури, пітливість, серцебиття, діарея, незвільнені м’язові скорочення, озноб, підвищені рефлекси, тривожність, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо у вас виникла комбінація цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Ліки від тривоги або безсоння, такі як бензодіазепіни; наприклад, діазепам або хлордіазепоксид.
• Ліки від шизофренії, такі як оланзапін.
• Ліки від алергії, такі як цетирізин.
• Ліки від сильного болю, такі як морфін.

У поєднанні з цими ліками міртазапін може посилювати сонливість, яку викликають ці ліки.

Ці ліки збільшують кількість міртазапіну в крові:

• Ліки від інфекцій: засоби від бактеріальних інфекцій (наприклад, еритроміцин); засоби від грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол), засоби від ВІЛ/СНІДу (наприклад, інгібітори протеази ВІЛ, такі як ритонавір, нельфінавір); ліки від депресії (наприклад, нефазодон) та ліки від шлункових виразок (наприклад, циметидин). Якщо приймати їх разом з міртазапіном, вони можуть збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися зменшити дозу міртазапіну або знову збільшити її після припинення прийому цих ліків.

Ці ліки зменшують кількість міртазапіну в крові:

• Карбамазепін та фенітоїн, ліки від епілепсії, ріфампіцин, ліки від туберкульозу. Якщо приймати їх разом з міртазапіном, вони можуть зменшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися збільшити дозу міртазапіну або знову зменшити її після припинення прийому цих ліків.
• Варфарин, ліки для запобігання згортанню крові. Міртазапін може посилювати дію варфарину в крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте цей ліки. У разі одночасного прийому рекомендується, щоб лікар проводив контрольні аналізи крові.

Прийом Міртазапін Флас Віатріс 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG разом з алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо вживатимете алкоголь під час лікування міртазапіном.

Рекомендується не вживати алкоголь.

Вагітність та годування груддю

Обмежений досвід застосування міртазапіну вагітним жінкам не вказує на підвищений ризик вроджених вад. Проте слід бути обережним при застосуванні під час вагітності.

Якщо ви приймаєте міртазапін і завагітніли або хочете завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем, чи можете ви продовжувати прийом міртазапіну. Якщо ви приймаєте міртазапін до або безпосередньо перед пологами, ваша дитина буде оглянута на наявність можливих побічних ефектів.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте міртазапін.

Подібні ліки (СІЗЗС), прийняті під час вагітності, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, яке називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

Проконсультуйтесь з лікарем, чи можна годувати груддю під час прийому міртазапіну.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Міртазапін може впливати на вашу здатність концентруватися або стан пильності. Переконайтеся, що ваші здібності не порушені, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Міртазапін Флас Віатріс 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG містить аспартам

Цей лікарський засіб містить 3 мг аспартаму в кожній буко-дисперсній таблетці 15 мг. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо ви маєте фенілкетонурію (ФКУ) — рідкісний генетичний стан, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не може його належним чином виводити.

3. Як приймати Міртазапін Флас Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Скільки приймати

Рекомендована доза становить 15 або 30 мг на добу. Ваш лікар може порадити збільшити дозу через кілька днів до тієї кількості, яка найкраще підходить саме вам (від 15 до 45 мг на добу). Зазвичай рекомендована доза однакова для всіх вікових груп. Однак, якщо ви похилого віку або маєте захворювання нирок чи печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати

Приймайте Міртазапін Флас Віатріс щодня о тій самій годині.

Найкраще приймати дозу міртазапіну одноразово перед сном. Проте ваш лікар може порадити розділити дозу міртазапіну на ранкову та вечірню (перед сном).

Найвищу дозу слід приймати перед сном.

Як приймати буко-дисперсну таблетку

Таблетки призначено для перорального застосування.

1. Не натискайте на буко-дисперсну таблетку

Щоб уникнути руйнування буко-дисперсної таблетки, не натискайте на ячейку (Мал. А).

Рис. А.

1. Відокремте одну ячейку

Кожен блістер містить шість ячейок, які відокремлені перфорацією. Відокремте одну ячейку, слідкуючи за пунктирними лініями (Мал. 1).

Рис. 1.

1. Відкрийте ячейку

Обережно відірвіть фольгу, починаючи з кута (Мал. 2).

Рис. 2.

1. Вийміть буко-дисперсну таблетку

Вийміть буко-дисперсну таблетку сухими руками та покладіть її на язик (Мал. 3).

Рис. 3.

Таблетка швидко розчиниться, і її можна проковтнути без води.

Коли можна очікувати поліпшення стану

Зазвичай міртазапін починає діяти через 1–2 тижні, а через 2–4 тижні ви можете відчути поліпшення. Важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви обговорювали з лікарем дію міртазапіну:

• Через 2–4 тижні після початку прийому міртазапіну поговоріть з лікарем про те, як цей лікарський засіб впливає на вас.

Якщо стан не поліпшиться, ваш лікар може призначити більшу дозу. У такому разі знову зверніться до лікаря ще через 2–4 тижні.

Зазвичай вам потрібно буде приймати міртазапін до того часу, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4–6 місяців.

Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років:

Міртазапін не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років (див. розділ 2 «Діти та підлітки молодше 18 років»).

Якщо ви прийняли більше Міртазапіну Флас Віатріс, ніж слід

Якщо ви або хтось інший прийняли надмірну дозу міртазапіну, негайно зверніться до лікаря. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20.

Найімовірніші симптоми передозування міртазапіну (без інших ліків або алкоголю) — це сонливість, дезорієнтація, зміни серцевого ритму (неправильне або прискорене серцебиття) або непритомність, які можуть бути ознаками потенційно смертельної стану, відомого як «torsade de pointes».

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Флас Віатріс

Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу

• Якщо ви забули прийняти дозу міртазапіну, не приймайте пропущену дозу. Пропустіть її та прийміть звичну дозу наступного дня.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви повинні приймати дозу двічі на добу

• Якщо ви забули ранкову дозу, просто прийміть її разом із вечірньою.
• Якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її та продовжуйте приймати звичні дози вранці та ввечері.
• Якщо ви забули обидві дози, не намагайтеся відшкодувати їх. Пропустіть обидві дози, а наступного дня продовжуйте приймати звичні дози вранці та ввечері.

Якщо ви припините лікування Міртазапіном Флас Віатріс

Припиняйте прийом міртазапіну тільки після консультації з лікарем.

Якщо припинити лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли ви почуєте себе краще, поговоріть з лікарем. Ваш лікар вирішить, коли можна припинити лікування.

Не припиняйте прийом міртазапіну раптово, навіть якщо симптоми депресії зникли. Якщо ви раптово припините прийом міртазапіну, ви можете відчувати нудоту, запаморочення, збудження або тривожність, а також мати головний біль. Ці симптоми можна уникнути, поступово припиняючи лікування. Ваш лікар порадить вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів, негайно припиніть прийом міртазапіну та зверніться до лікаря або в найближчий притулок невідкладної допомоги:

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб)

• Запалення підшлункової залози. Це спричиняє помірний або сильний біль у животі, який поширюється на спину.

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними)

• Припадок (судоми).
• Жовте забарвлення очей або шкіри; може вказувати на порушення функції печінки (жовтяниця).
• Поєднання симптомів, таких як лихоманка, пітливість, серцебиття, діарея, м’язові скорочення (неконтрольовані), озноб, надмірна рефлекторна реакція, збудження, зміни настрою та втрата свідомості. У дуже рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознаками стану, що називається «серотоніновий синдром».
• Думки про самогубство або заподіяння собі шкоди, або спроба самогубства.
• Червоні плями на тулубі, як відокремлені або кільцеві плями, часто з пухирцями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні еритеми можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
• Поширене еритема, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).
• Симптоми інфекції, такі як раптове підвищення температури, біль у горлі та виразки в роті (агранулоцитоз).
• Міртазапін може викликати порушення утворення кров’яних клітин (пригнічення кісткового мозку). У деяких людей знижується стійкість до інфекцій, оскільки міртазапін може спричинити тимчасове зниження білих кров’яних клітин (гранулоцитопенія). У рідкісних випадках міртазапін також може викликати зниження червоних і білих кров’яних клітин та тромбоцитів (апластична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або підвищення кількості білих кров’яних клітин у крові (еозинофілія).
• Розпад м’язової тканини, що призводить до болю в м’язах, болючості, скованості або слабкості та потемніння або обесколорення сечі (рабдоміоліз).
• Утруднення сечовипускання або спорожнення сечового міхура.
• Знижений рівень натрію в крові, що може викликати слабкість або сплутаність свідомості, супроводжувані болями в м’язах. Це може бути пов’язано з неправильним виділенням АДГ — гормону, який сприяє затримці води в організмі та розрідженню крові, що призводить до зниження рівня натрію.

Інші можливі побічні ефекти

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб)

• Підвищений апетит або збільшення ваги.
• Сонливість.
• Головний біль.
• Сухість у роті.

Часто (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

• Літаргія.
• Запаморочення.
• Тремор.
• Почуття нездужання (нудота).
• Діарея.
• Нездужання (блювота).
• Запор.
• Кропив’янка або висип на шкірі (ексантема).
• Біль у суглобах (артралгія) або м’язах (міалгія).
• Біль у спині.
• Запаморочення або непритомність при швидкому підйомі (ортостатична гіпотензія).
• Пухлиння (зазвичай у ділянці щиколоток або стоп) через затримку рідини (набряк).
• Втому.
• Яскраві сни.
• Затуманення свідомості.
• Тривожність.
• Проблеми зі сном.
• Проблеми з пам’яттю, які у більшості випадків зникали після припинення лікування.

Не часто (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

• Почуття ейфорії або емоційного збудження (манія).
• Незвичайне відчуття у шкірі, наприклад, печіння, пощипування, поколювання або дзижчання (парестезія).
• Неконтрольовані рухи ніг під час сну.
• Непритомність (синкопе).
• Почуття оніміння в роті (гіпоестезія ротової порожнини).
• Знижений тиск.
• Кошмари.
• Збудження.
• Бачити, відчувати або чути речі, яких немає (галюцинації).
• Нездатність залишатися спокійним.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб)

• Тіки або м’язові скорочення (міоклонія).
• Агресивна поведінка.
• Підвищення рівня печінкових ферментів (виявлено при аналізі крові).

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними)

• Незвичайні відчуття в роті, наприклад, печіння, пощипування, поколювання або дзижчання (оральна парестезія).
• Пухлиння в роті (набряк ротової порожнини).
• Знижений рівень натрію в крові (гіпонатріємія) (виявлено при аналізі крові).
• Підвищення рівня креатин-кінази в крові (виявлено при аналізі крові).
• Посилене слиновиділення.
• Сонний хід.
• Утруднення мовлення.
• Підвищення концентрації гормону пролактину в крові (гіперпролактинемія, що включає симптоми збільшення молочних залоз або виділення молочного сиру з сосків).
• Тривала та болюча ерекція пеніса.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У клінічних дослідженнях у дітей молодше 18 років спостерігалися такі побічні ефекти: кропив’янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапін Флас Віатріс 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після CAD або EXP. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Міртазапін Флас Віатріс

Діючою речовиною є міртазапін.

Кожна буко-дисперсна таблетка містить 15 мг міртазапіну.

Інші компоненти: кросповідон, манітол (Е-421), мікрокристалічна целюлоза, аспартам (Е-951) (див. розділ 2 «Міртазапін Флас Віатріс містить аспартам»), ароматизатори полуниці та гуарані, м’ятний ароматизатор, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Міртазапін Флас Віатріс — білі, круглі, з однієї сторони марковані літерою «A», з іншого боку — кодом «36».

Міртазапін Флас Віатріс доступний у блистерних упаковках, які містять: 6, 12, 18, 30, 48, 60, 90, 96 та 100 буко-дисперсних таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Ірландія

Виробник:

McDermott Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублін 13

Ірландія

або

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром, вул. Mylan, 1

Угорщина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати звернувшись до місцевого представника власника дозволу на обіг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

вул. Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Данія Mirtazapin Viatris 15 mg smeltetabletter

Іспанія Міртазапін Флас Віатріс 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Нідерланди Mirtazapine SmeltTab Viatris 15 mg, orodispergeerbare tablet

Таблетка

Італія Mirtazapina Mylan Generics Italia

Польща Mirtagen

Португалія Mirtazapina Mylan 15 mg comprimido orodispersivel

Великобританія (Північна Ірландія) Mirtazapine 15 mg Orodispersible Tablets

Чеська Республіка Mirtazapina Viatris

Дата останнього перегляду цього вкладення: листопад 2022 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): https://www.aemps.gob.es/.