Міртазапін Флас Цінфамед 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Іспанія
Торгова назва Міртазапін Флас Цінфамед 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG
Форма випуску таблетки, бюкодисперсні
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 84103
Міртазапін Флас Цінфамед 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG таблетки, бюкодисперсні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Міртазапін Флас Цінфамед 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Міртазапін Флас Цінфамед і для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Міртазапін Флас Цінфамед
  3. Як застосовувати Міртазапін Флас Цінфамед
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Умови зберігання Міртазапін Флас Цінфамед

Комплектація упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Флас Цінфамед і для чого його застосовують

Міртазапін Флас Цінфамед належить до групи лікарських засобів, які називаються антидепресантами. Міртазапін Флас Цінфамед застосовують для лікування депресії у дорослих.

Потрібно 1–2 тижні, перш ніж міртазапін почне діяти. Через 2–4 тижні ви можете почати відчувати поліпшення. Якщо стан погіршиться або не буде поліпшення протягом 2–4 тижнів, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Додаткову інформацію дивіться в розділі 3 «Коли можна очікувати поліпшення стану».

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати міртазапін Флас Цінфамед

НЕ ПРИЙМАЙТЕ — АБО — ПРОКОНСУЛЬТУЙТЕСЬ З ЛІКАРЕМ ПЕРЕД ПОЧАТКОМ ПРИЙОМУ міртазапіну:

Якщо Ви коли-небудь страждали від тяжкої шкірної висипки, лущення шкіри, пухирів або виразок у роті після прийому міртазапіну або інших лікарських засобів.

Будьте особливо обережними при прийомі міртазапіну:

Під час застосування міртазапіну спостерігалися тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліза (ТЕН) та лікарські реакції з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть прийом препарату та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо помітите будь-які симптоми, описані в розділі 4 щодо цих тяжких шкірних реакцій.

Якщо Ви коли-небудь страждали від тяжких шкірних реакцій, повторне призначення міртазапіну не рекомендується.

Не приймайте міртазапін Флас Цінфамед

  • якщо Ви маєте алергію на міртазапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6). У такому разі проконсультуйтесь з лікарем якомога швидше перед прийомом міртазапіну.
  • якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали (за останні дві тижні) ліки, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому міртазапіну Флас Цінфамед.

Діти та підлітки

Міртазапін зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність не була доведена. Також Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик розвитку побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та подразливість), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити міртазапін пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для пацієнта. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнту молодше 18 років і Ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають міртазапін, з’являються або погіршуються симптоми, зазначені вище. Крім того, довгостроковий вплив міртазапіну на ріст, статеве дозрівання та розвиток когнітивних функцій та поведінки у цій віковій групі ще не відомий.

Також у цій віковій групі при застосуванні міртазапіну спостерігається значніший приріст ваги частіше, ніж у дорослих.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо Ви страждаєте від депресії, іноді можуть виникати думки про те, щоб нашкодити собі або покінчити життя самогубством. Це може погіршитися, коли Ви вперше починаєте приймати антидепресанти, оскільки їх дія зазвичай починається через дві тижні або іноді пізніше.

Більш схильними до таких думок можуть бути люди, які:

  • раніше мали суїцидальні думки або думки про самопошкодження.
  • є молодими дорослими. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у молодших дорослих (до 25 років) з психічними розладами, які отримують антидепресанти.

→ Якщо в будь-який момент у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або відвідайте лікарню.

Може бути корисним розповісти близькій родині або другу, що Ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх сказати Вам, якщо, на їхню думку, Ваша депресія погіршується або якщо їх турбує зміна у Вашій поведінці.

Також будьте особливо обережними при прийомі міртазапіну:

  • якщо Ви маєте або коли-небудь мали одне з наступних захворювань:

→ Повідомте лікареві про ці стани перед початком прийому міртазапіну, якщо ще не зробили цього

    • судоми (епілепсія). Якщо з’являються судоми або судоми стають частішими, припиніть прийом міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем;
    • захворювання печінки, включаючи жовтяницю. Якщо з’являється жовтяниця, припиніть прийом міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем;
    • захворювання нирок;
    • захворювання серця або низький артеріальний тиск;
    • шизофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдні думки, стають частішими або важчими, негайно зв’яжіться з лікарем;
    • біполярна депресія (чергуються періоди підвищеної активності/гіперактивності та депресії). Якщо Ви починаєте відчувати піднесений настрій або надмірне збудження, припиніть прийом міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем;
    • цукровий діабет (може знадобитися корекція дози інсуліну або інших цукрознижувальних засобів);
    • захворювання очей, наприклад підвищення тиску в оці (гліома);
    • труднощі з сечовипусканням, які можуть бути пов’язані зі збільшенням простати;
    • певні види захворювань серця, які можуть змінювати ритм серця, недавній серцевий напад, серцеву недостатність або прийом певних ліків, які можуть впливати на ритм серця.
  • якщо з’являються ознаки інфекції, такі як незрозуміла висока температура, біль у горлі та виразки в роті

→ Припиніть прийом міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем для проведення аналізу крові. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушення утворення кров’яних клітин у кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкісні, вони з’являються приблизно через 4–6 тижнів після початку лікування.

  • якщо Ви літня людина. Ви можете бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів.

Інші ліки та міртазапін Флас Цінфамед

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте міртазапін разом з:

  • інгібіторами моноаміноксидази (інгібітори МАО). Також не приймайте міртазапін протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо Ви припинили прийом міртазапіну, не приймайте інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів.

Приклади інгібіторів МАО: моклобемід, транілципромін (обидва — антидепресанти) та селегілін (при хворобі Паркінсона).

Будьте обережними, якщо приймаєте міртазапін разом з:

  • антидепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксин та L-триптофан або триптани (використовуються для лікування мігрені), трамадол (від болю), лінезолід (антибіотик), літій (використовується для лікування деяких психічних розладів), метиленовий синій (використовується для лікування високого рівня метгемоглобіну в крові) та препарати на основі звіробою — Hypericum perforatum (фітопрепарат від депресії). У дуже рідких випадках міртазапін сам по собі або разом з цими ліками може призвести до так званого серотонінового синдрому. Деякі симптоми цього синдрому: незрозуміла гарячка, пітливість, серцебиття, діарея, неконтрольовані м’язові скорочення, озноб, підвищені рефлекси, тривожність, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо у Вас виникає поєднання цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
  • антидепресантом нефазодоном. Це може збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте цей препарат. Може знадобитися зменшення дози міртазапіну або її збільшення після припинення прийому нефазодону.
  • ліками від тривоги або безсоння, такими як бензодіазепіни.
  • ліками від шизофренії, такими як оланзапін.
  • ліками від алергії, такими як цетирізин.
  • ліками від сильного болю, такими як морфін.

У поєднанні з цими ліками міртазапін може посилювати сонливість, яку викликають ці препарати.

  • ліками від інфекцій: ліки від бактеріальних інфекцій (наприклад, еритроміцин), ліки від грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол), ліки від ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та ліки від шлункової виразки (наприклад, циметидин).

Якщо приймати їх разом з міртазапіном, ці ліки можуть збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ці препарати. Може знадобитися зменшення дози міртазапіну або її збільшення після припинення прийому цих ліків.

  • ліками від епілепсії, такими як карбамазепін та фенітоїн;
  • ліками від туберкульозу, такими як рифампіцин.

Якщо приймати їх разом з міртазапіном, ці ліки можуть зменшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ці препарати. Може знадобитися збільшення дози міртазапіну або її зменшення після припинення прийому цих ліків.

  • ліками, що запобігають згортанню крові, такими як варфарин.

Міртазапін може посилювати дію варфарину на кров. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте цей препарат. У разі одночасного прийому рекомендується, щоб лікар провів контрольні аналізи крові.

  • ліками, які можуть впливати на ритм серця, такими як певні антибіотики та деякі антипсихотичні засоби.

Прийом міртазапіну Флас Цінфамед разом із їжею та алкоголем

Можлива сонливість, якщо Ви вживаєте алкоголь під час лікування міртазапіном. Рекомендується не вживати алкоголь.

Міртазапін можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Обмежений досвід застосування міртазапіну вагітним жінкам не вказує на підвищення ризику. Однак слід бути обережним при застосуванні під час вагітності.

Якщо Ви приймаєте міртазапін до або безпосередньо перед пологами, Ваша дитина буде обстежена на наявність можливих побічних ефектів. Ліки, подібні до міртазапіну (СІЗЗС), прийняті під час вагітності, можуть збільшити у новонароджених ризик розвитку серйозного захворювання, яке називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це станеться з Вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Під час лікування міртазапіном Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не з’ясуєте, як на Вас впливає лікування міртазапіном.

Міртазапін Флас Цінфамед містить аспартам.

Цей лікарський засіб містить 2 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам містить джерело фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкому спадковому захворюванні, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може правильно його вивести.

3. Як приймати Міртазапін Флас Цінфамед

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Скільки приймати

Початкова рекомендована доза становить 15 або 30 мг на добу. Ваш лікар може порадити збільшити дозу через кілька днів до тієї кількості, яка найкраще підходить саме вам (від 15 до 45 мг на добу). Зазвичай доза однакова для всіх вікових груп. Однак, якщо ви похилий вік або маєте захворювання нирок або печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати

→ Приймайте міртазапін у той самий час кожного дня.

Найкраще приймати дозу міртазапіну одноразово перед сном. Однак ваш лікар може порадити розділити дозу міртазапіну на ранкову та вечірню (перед сном). Більшу дозу слід приймати перед сном.

Як приймати буко-дисперсну таблетку

Таблетки приймаються перорально.

  1. Щоб уникнути подряпин або стискання буко-дисперсної таблетки, обережно натисніть на неї крізь фольгу блистерної упаковки.
  2. Візьміть буко-дисперсну таблетку сухими руками та покладіть її на язик.

Вона швидко розчиниться і може бути проковтнута без води.

Коли можна очікувати поліпшення стану

Зазвичай міртазапін починає діяти після 1–2 тижнів, а через 2–4 тижні ви можете відчути поліпшення стану.

Важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви обговорювали з лікарем дію міртазапіну:

→ через 2–4 тижні після початку прийому міртазапіну поговоріть з лікарем про те, як цей засіб вплинув на вас.

Якщо стан не поліпшився, ваш лікар може призначити більшу дозу. У такому разі знову поговоріть з лікарем ще через 2–4 тижні.

Зазвичай вам потрібно буде приймати міртазапін до тих пір, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4–6 місяців.

Якщо ви прийняли більше Міртазапіну Флас Цінфамед, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Найімовірнішими симптомами передозування міртазапіну (без інших ліків або алкоголю) є сонливість, дезорієнтація та серцебиття. Симптоми можливого передозування можуть включати зміни ритму серця (прискорене, нерегулярне серцебиття) і/або відчуття слабкості, що можуть бути ознаками потенційно смертельної хвороби, відомої як Torsade de pointes.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Флас Цінфамед

Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу

  • Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви повинні приймати дозу двічі на добу

  • якщо ви забули ранкову дозу, просто прийміть її разом із вечірньою;
  • якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її і продовжуйте звичайний режим прийому вранці та ввечері;
  • якщо ви забули обидві дози, не намагайтеся відшкодувати їх. Пропустіть обидві дози і наступного дня продовжуйте приймати звичайну дозу вранці та ввечері.

Якщо ви перериваєте лікування міртазапіном Флас Цінфамед

→ Припиняйте прийом міртазапіну тільки після консультації з лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли ви відчуєте поліпшення, поговоріть з лікарем. Ваш лікар вирішить, коли можна припинити лікування.

Не припиняйте прийом міртазапіну різко, навіть якщо депресія вже зникла. Якщо ви раптово припините прийом міртазапіну, ви можете відчувати нездужання, запаморочення, хвилювання або тривогу, а також мати головний біль. Ці симптоми можна уникнути, поступово припиняючи лікування. Ваш лікар порадить вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом міртазапіну та повідомте лікаря.

Нечасті (можуть спостерігатися у 1 із 100 пацієнтів):

  • почуття надмірної ейфорії (манія).

Рідкісні (можуть спостерігатися у 1 із 1000 пацієнтів):

  • жовте забарвлення очей або шкіри; може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця).

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними):

  • ознаки інфекції, такі як раптове та незрозуміле підвищення температури, біль у горлі та виразки у роті (агранулоцитоз). У рідкісних випадках міртазапін може викликати порушення утворення кров’яних клітин (пригнічення кісткового мозку). У деяких людей знижується стійкість до інфекцій, оскільки міртазапін може спричинити тимчасове зниження білих кров’яних клітин (гранулоцитопенія). У рідкісних випадках міртазапін також може викликати зниження кількості червоних і білих кров’яних клітин та тромбоцитів (апластична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або підвищення кількості білих кров’яних клітин у крові (еозинофілія).
  • напади епілепсії (судоми).
  • сукупність симптомів, таких як незрозуміла лихоманка, пітливість, серцебиття, діарея, неконтрольовані м’язові скорочення, озноб, підвищені рефлекси, збудження, зміни настрою, втрата свідомості та підвищення слиновиділення. У дуже рідкісних випадках ці симптоми можуть свідчити про стан, що називається «серотоніновий синдром».
  • думки про самопошкодження або самогубство.
  • серйозні реакції на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
  • червоні плями на тулубі, які мають вигляд обмежених або кільцевих плям, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки у роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні еритеми можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
  • загальне почервоніння шкіри, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні міртазапіну:

Дуже часто (можуть спостерігатися у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

  • підвищення апетиту та набір ваги
  • сонливість
  • головний біль
  • сухість у роті

Часто (можуть спостерігатися у 1 із 10 пацієнтів):

  • летаргія
  • запаморочення
  • тремтіння
  • нудота
  • діарея
  • блювота
  • запор
  • кропив’янка або висип на шкірі (ексантема)
  • болі в суглобах (артралгія) або м’язах (міалгія)
  • біль у спині
  • запаморочення або втрату свідомості при швидкому підйомі (ортостатична гіпотензія)
  • набряки (зазвичай у ділянці щиколоток або стоп) через затримку рідини в організмі (едема)
  • втому
  • яскраві сни
  • сплутаність свідомості
  • тривожність
  • труднощі заснути
  • проблеми з пам’яттю, які у більшості випадків зникають після припинення лікування.

Нечасті (можуть спостерігатися у 1 із 100 пацієнтів):

  • незвичайне відчуття на шкірі, наприклад печіння, колючість, поколювання або дзижчання (парестезія)
  • непроизвольні рухи, тремтіння ніг під час сну
  • втрату свідомості (синкопе)
  • відчуття оніміння у роті (гіпестезія рота)
  • низький тиск
  • кошмари
  • збудження
  • галюцинації
  • неможливість залишатися спокійним

Рідкісні (можуть спостерігатися у 1 із 1000 пацієнтів):

  • тіки або м’язові скорочення (міоклонія)
  • агресія
  • біль у животі, нудота; це може свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит)

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними):

  • незвичайні відчуття у роті (парестезія рота)
  • набряк у роті (набряк рота)
  • загальний набряк тіла (загальна едема)
  • локалізований набряк
  • гіпонатріємія
  • неправильна секреція антидіуретичної гормону
  • серйозні шкірні реакції (бульозний дерматит, еритема мультиформна)
  • ходьба під час сну (сонна хода)
  • порушення мовлення
  • підвищення рівня креатинкінази в крові
  • труднощі з сечовипусканням (затримка сечі)
  • біль у м’язах, їхній твердість і/або слабкість, потемніння або зміна кольору сечі (рабдоміоліз)
  • підвищення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія, що включає симптоми збільшення розміру молочних залоз і/або виділення молочного секрету з сосків)

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У клінічних дослідженнях у пацієнтів молодше 18 років часто спостерігали такі побічні ефекти: значний набір ваги, кропив’янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапін Флас Цінфамед

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи у сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, що вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад міртазапіну Флас Цінфамед

  • Діюча речовина: міртазапін. Кожна таблетка містить 15 мг міртазапіну (у вигляді гемігідрату міртазапіну).
  • Інші складові: манітол, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, аспартам (Е-951), ароматизатор апельсиновий (містить глюкозу в мальтодекстрині з кукурудзи, ароматичні компоненти та альфа-токоферол (Е-307)), колоїдний безводний діоксид кремнію та магнію стеарат рослинного походження.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Міртазапін Флас Цінфамед 15 мг — це буко-дисперсні таблетки білого кольору, циліндричної форми, плоскі, зі скісними краями, марковані цифрою «15» на одній із сторін.

Буко-дисперсні таблетки упаковують у блистери з алюмінію/поліаміду-алюмінію-ПВХ. Кожна упаковка містить 30 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Виробник:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

або

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2020 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до інструкції та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84103/P_84103.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84103/P_84103.html