Mirtazapina Flas Cinfamed 15 mg compresse bucodispersabili EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

mirtazapina flas cinfamed 15 mg compresse orodispersibili EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui gli effetti indesiderati non siano elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è mirtazapina flas cinfamed e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere mirtazapina flas cinfamed
3. Come prendere mirtazapina flas cinfamed
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare mirtazapina flas cinfamed

Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è mirtazapina flas cinfamed e a cosa serve

Mirtazapina flas cinfamed appartiene al gruppo di medicinali chiamati antidepressivi. Mirtazapina flas cinfamed viene utilizzato per trattare la depressione negli adulti.

Sono necessarie da 1 a 2 settimane prima che la mirtazapina inizi a fare effetto. Dopo 2-4 settimane potrebbe iniziare a sentirsi meglio. Deve consultare il medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 2-4 settimane.

Per ulteriori informazioni, vedere la sezione 3 "Quando può aspettarsi di sentirsi meglio".

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere mirtazapina flas cinfamed

NON PRENDA - O - CONSULTI IL SUO MEDICO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE mirtazapina:

Se in passato ha avuto un'eruzione cutanea grave, desquamazione della pelle, vesciche o lesioni in bocca dopo aver assunto mirtazapina o altri farmaci.

Presti particolare attenzione con mirtazapina:

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi con l'uso di mirtazapina, come il sindrome di Stevens-Johnson (SSJ), la necrolisi epidermica tossica (NET) e le reazioni da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Interrompa immediatamente l'assunzione e cerchi assistenza medica se nota uno qualsiasi dei sintomi descritti nella sezione 4 relativi a queste reazioni cutanee gravi.

Se in passato ha avuto reazioni cutanee gravi, non deve riprendere il trattamento con mirtazapina.

Non prenda mirtazapina flas cinfamed

• se è allergico alla mirtazapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6). In tal caso, consulti il suo medico il prima possibile prima di assumere mirtazapina.
• se sta assumendo o ha recentemente assunto (nelle ultime due settimane) farmaci chiamati inibitori della monoaminoossidasi (IMAO).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere mirtazapina flas cinfamed.

Bambini e adolescenti

La mirtazapina normalmente non deve essere utilizzata nel trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni poiché non ne è stata dimostrata l'efficacia. Deve inoltre sapere che nei pazienti di età inferiore a 18 anni esiste un rischio maggiore di effetti indesiderati come tentativi di suicidio, ideazione suicida e atteggiamenti di ostilità (principalmente aggressività, comportamento di sfida e irritabilità) quando assumono questo tipo di farmaci. Tuttavia, il medico potrebbe prescrivere mirtazapina a pazienti di età inferiore a 18 anni qualora ritenga che sia la scelta più appropriata per il paziente. Se il medico ha prescritto mirtazapina a un paziente di età inferiore a 18 anni e desidera discutere questa decisione, si rivolga nuovamente al medico. Deve informare il medico se compaiono o peggiorano uno qualsiasi dei sintomi sopra descritti in pazienti di età inferiore a 18 anni che stanno assumendo mirtazapina. Inoltre, gli effetti a lungo termine sulla sicurezza relativi alla crescita, alla maturità e allo sviluppo cognitivo e comportamentale della mirtazapina in questo gruppo di età non sono ancora noti.

È stato inoltre osservato un aumento considerevole di peso in questo gruppo di età durante il trattamento con mirtazapina, rispetto agli adulti.

Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione

Se soffre di depressione, potrebbe talvolta avere pensieri di farsi del male o di suicidarsi. Questi potrebbero peggiorare quando inizia a prendere gli antidepressivi per la prima volta, poiché questi farmaci impiegano normalmente due settimane o talvolta di più per fare effetto.

Potrebbe essere più incline a pensare in questo modo se:

• in precedenza ha avuto pensieri suicidi o di farsi del male.
• è un adulto giovane. I dati degli studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di comportamento suicidario in adulti di età inferiore a 25 anni affetti da disturbi psichiatrici e in trattamento con un antidepressivo.

→ Se in qualsiasi momento ha pensieri di farsi del male o di suicidarsi, consulti immediatamente il suo medico o si rechi in ospedale.

Può essere utile informare un familiare o un amico stretto del fatto che è depresso e chiedergli di leggere questo foglio illustrativo. Può chiedergli di avvertirla se ritiene che la sua depressione stia peggiorando o se è preoccupato per cambiamenti nel suo comportamento.

Inoltre, presti particolare attenzione con mirtazapina:

• se ha o ha avuto in passato uno dei seguenti disturbi:

→ Informi il suo medico su queste condizioni prima di assumere mirtazapina, se non lo ha già fatto

• • convulsioni (epilessia). Se compaiono convulsioni o le convulsioni diventano più frequenti, interrompa l'assunzione di mirtazapina e contatti immediatamente il suo medico;
  • malattie del fegato, compresa l'itterizia. Se compare itterizia, interrompa l'assunzione di mirtazapina e contatti immediatamente il suo medico;
  • malattie renali;
  • malattie cardiache o pressione sanguigna bassa;
  • schizofrenia. Se i sintomi psicotici, come pensieri paranoici, diventano più frequenti o gravi, contatti immediatamente il suo medico;
  • depressione bipolare (alternanza di periodi di eccitazione/iperattività e periodi di depressione). Se inizia a sentirsi eccitato o troppo agitato, interrompa l'assunzione di mirtazapina e contatti immediatamente il suo medico;
  • diabete (potrebbe essere necessario aggiustare la dose di insulina o di altri farmaci antidiabetici);
  • malattie degli occhi, come aumento della pressione oculare (glaucoma);
  • difficoltà a urinare, che potrebbero essere dovute a un aumento della dimensione della prostata;
  • alcuni tipi di malattie cardiache che possono alterare il ritmo cardiaco, infarto recente, scompenso cardiaco, o assunzione di certi farmaci che possono influire sul ritmo cardiaco.
• se compaiono segni di infezione come febbre inspiegabile, mal di gola e lesioni in bocca

→ Interrompa l'assunzione di mirtazapina e contatti immediatamente il suo medico per effettuare un esame del sangue. In rari casi, questi sintomi possono essere segni di alterazioni nella produzione delle cellule ematiche nel midollo osseo. Sebbene rari, questi sintomi compaiono generalmente dopo 4-6 settimane di trattamento.

• se è una persona anziana. Potrebbe essere più sensibile agli effetti indesiderati degli antidepressivi.

Altri farmaci e mirtazapina flas cinfamed

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro farmaco.

Non prenda mirtazapina insieme a:

• inibitori della monoaminoossidasi (inibitori della MAO). Inoltre, non prenda mirtazapina nelle due settimane successive all'interruzione degli inibitori della MAO. Se interrompe l'assunzione di mirtazapina, non prenda inibitori della MAO nelle due settimane successive.

Esempi di inibitori della MAO sono moclobemide, tranilcipromina (entrambi antidepressivi) e selegilina (per il morbo di Parkinson).

Faccia attenzione se assume mirtazapina insieme a:

• antidepressivi come gli inibitori selettivi del reuptake della serotonina (ISRS), venlafaxina e L-triptofano o triptani (utilizzati per il trattamento dell'emicrania), tramadolo (per il dolore), linezolid (un antibiotico), litio (utilizzato per trattare alcuni disturbi psichiatrici), blu di metilene (utilizzato per trattare livelli elevati di metemoglobina nel sangue) e preparati a base di Erba di San Giovanni – Hypericum perforatum (pianta medicinale per la depressione). In casi molto rari, la mirtazapina da sola o in combinazione con questi farmaci può causare il cosiddetto sindrome serotoninergica. Alcuni sintomi di questa sindrome sono: febbre inspiegabile, sudorazione, palpitazioni, diarrea, contrazioni muscolari (incontrollabili), brividi, riflessi esagerati, agitazione, alterazioni dell'umore e perdita di coscienza. Se manifesta una combinazione di questi sintomi, consulti immediatamente il suo medico.
• l'antidepressivo nefazodone. Può aumentare la quantità di mirtazapina nel sangue. Informi il suo medico se sta assumendo questo farmaco. Potrebbe essere necessario ridurre la dose di mirtazapina, o aumentarla nuovamente alla sospensione di nefazodone.
• farmaci per l'ansia o l'insonnia come le benzodiazepine.
• farmaci per la schizofrenia come olanzapina.
• farmaci per le allergie come cetirizina.
• farmaci per il dolore intenso come morfina.

In combinazione con questi farmaci, mirtazapina può aumentare la sonnolenza causata da questi farmaci.

• farmaci per le infezioni: farmaci per infezioni batteriche (come eritromicina), farmaci per infezioni fungine (come chetoconazolo) e farmaci per l'HIV/SIDA (inibitori della proteasi dell'HIV) e farmaci per l'ulcera gastrica (come cimetidina).

Se assunti insieme a mirtazapina, questi farmaci possono aumentare la quantità di mirtazapina nel sangue. Informi il suo medico se sta assumendo questi farmaci. Potrebbe essere necessario ridurre la dose di mirtazapina, o aumentarla nuovamente alla sospensione di questi farmaci.

• farmaci per l'epilessia come carbamazepina e fenitoina;
• farmaci per la tubercolosi come rifampicina.

Se assunti insieme a mirtazapina, questi farmaci possono ridurre la quantità di mirtazapina nel sangue. Informi il suo medico se sta assumendo questi farmaci. Potrebbe essere necessario aumentare la dose di mirtazapina, o ridurla nuovamente alla sospensione di questi farmaci.

• farmaci per prevenire la coagulazione del sangue come warfarina.

Mirtazapina può aumentare gli effetti della warfarina sul sangue. Informi il suo medico se sta assumendo questo farmaco. Nel caso in cui vengano assunti contemporaneamente, si raccomanda che il medico effettui controlli ematici.

• farmaci che possono influire sul ritmo cardiaco, come certi antibiotici e alcuni antipsicotici.

Assunzione di mirtazapina flas cinfamed con cibo e alcol

Potrebbe sentirsi sonnolento se beve alcol durante il trattamento con mirtazapina. Si raccomanda di non bere alcolici.

Può assumere mirtazapina con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

L'esperienza limitata con l'assunzione di mirtazapina in donne in gravidanza non indica un aumento di rischio. Tuttavia, si raccomanda cautela se utilizzata durante la gravidanza.

Se assume mirtazapina fino al parto o poco prima, suo figlio sarà esaminato per rilevare eventuali effetti indesiderati. I farmaci simili (ISRS) assunti durante la gravidanza possono aumentare nei neonati il rischio di una malattia grave chiamata ipertensione polmonare persistente neonatale (HPPN), che causa un respiro più rapido e un colorito bluastro. Questi sintomi iniziano generalmente entro le prime 24 ore dopo la nascita. Se ciò accade a suo figlio, deve consultare immediatamente l'ostetrica e/o il medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Durante il trattamento con mirtazapina potrebbe sentirsi sonnolento o stordito. Non guidi né utilizzi attrezzi o macchinari finché non saprà come questo trattamento la influenza.

Mirtazapina flas cinfamed contiene aspartame.

Questo medicinale contiene 2 mg di aspartame per compressa. L'aspartame contiene una fonte di fenilalanina che può essere dannosa in caso di fenilchetonuria (FCU), una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula perché l'organismo non è in grado di eliminarla correttamente.

3. Come assumere mirtazapina flas cinfamed

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Quanto assumere

La dose raccomandata iniziale è di 15 o 30 mg al giorno. Il medico potrà consigliarle di aumentare la dose dopo alcuni giorni, fino alla quantità più adatta per lei (tra 15 e 45 mg al giorno). Normalmente la dose è la stessa per tutte le età. Tuttavia, se è una persona anziana o se soffre di una malattia renale o epatica, il medico potrebbe modificare la dose.

Quando assumerlo

→ Assuma la mirtazapina alla stessa ora ogni giorno.

È preferibile assumere la dose di mirtazapina in un'unica somministrazione, prima di andare a dormire. Tuttavia, il medico potrebbe consigliarle di suddividere la dose di mirtazapina tra il mattino e la sera, prima di coricarsi. La dose più alta deve essere assunta prima di andare a dormire.

Come assumere il compresse orodispersibile

I compresse sono da assumere per via orale.

1. Per evitare che il compresse orodispersibile si schiacci, prema con attenzione il compresse attraverso la pellicola del blister.
2. Prenda il compresse orodispersibile con le mani asciutte e posizionilo sulla lingua.

Il compresse si scioglierà rapidamente e potrà essere deglutito senza acqua.

Quando può aspettarsi di sentirsi meglio

Normalmente la mirtazapina inizia a fare effetto dopo 1 o 2 settimane e dopo 2-4 settimane potrebbe cominciare a sentirsi meglio.

È importante che durante le prime settimane di trattamento parli con il medico degli effetti della mirtazapina:

→ tra 2 e 4 settimane dall'inizio dell'assunzione della mirtazapina, parli con il medico di come questo medicinale l'ha influenzata.

Se non si sente ancora meglio, il medico potrebbe prescriverle una dose maggiore. In tal caso, parli nuovamente con il medico dopo altre 2-4 settimane.

Normalmente dovrà continuare ad assumere la mirtazapina fino a quando i sintomi della depressione non siano scomparsi per un periodo di 4-6 mesi.

Se assume una dose eccessiva di mirtazapina flas cinfamed

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

I sintomi più probabili di un sovradosaggio di mirtazapina (senza altri medicinali o alcol) sono sonnolenza, confusione mentale e palpitazioni. I sintomi di un possibile sovradosaggio possono includere alterazioni del ritmo cardiaco (battito accelerato o irregolare) e/o svenimenti, che potrebbero essere segni di una patologia potenzialmente letale nota come Torsione di punta (Torsade de pointes).

Se dimentica di assumere mirtazapina flas cinfamed

Se deve assumere la dose una volta al giorno

• Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assuma la dose successiva all'ora abituale.

Se deve assumere la dose due volte al giorno

• se ha dimenticato la dose del mattino, la prenda insieme alla dose serale.
• se ha dimenticato la dose della sera, non la prenda la mattina seguente; salti quella dose e prosegua con le dosi normali al mattino e alla sera.
• se ha dimenticato entrambe le dosi, non cerchi di recuperarle. Salti entrambe le dosi e il giorno successivo prosegua con la dose normale al mattino e alla sera.

Se interrompe il trattamento con mirtazapina flas cinfamed

→ Interrompa l'assunzione della mirtazapina solo previa consultazione con il medico.

Se interrompe il trattamento troppo presto, la depressione potrebbe ricomparire. Quando si sentirà meglio, ne parli con il medico. Il medico deciderà quando potrà interrompere il trattamento.

Non interrompa bruscamente l'assunzione della mirtazapina, anche se la depressione fosse scomparsa. Se interrompe bruscamente la mirtazapina, potrebbe sentirsi male, avere capogiri, agitazione o ansia e mal di testa. Questi sintomi possono essere evitati riducendo gradualmente il trattamento. Il medico le indicherà come ridurre la dose in modo graduale.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa immediatamente l’assunzione di mirtazapina e informi subito il medico.

Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 paziente su 100):

• sensazione di euforia esagerata (mania).

Rari (possono riguardare fino a 1 paziente su 1.000):

• colorazione gialla degli occhi o della pelle; può indicare alterazioni della funzionalità epatica (itterizia).

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

• segni di infezione come febbre improvvisa e inspiegabile, mal di gola e lesioni in bocca (agranulocitosi). In rari casi, la mirtazapina può causare alterazioni nella produzione delle cellule del sangue (depressione del midollo osseo). Alcune persone diventano meno resistenti alle infezioni perché la mirtazapina può provocare una diminuzione temporanea dei globuli bianchi nel sangue (granulocitopenia). In casi rari, la mirtazapina può anche causare una diminuzione dei globuli rossi e bianchi e delle piastrine (anemia aplastica), una riduzione delle piastrine (trombocitopenia) o un aumento del numero di globuli bianchi nel sangue (eosinofilia).
• crisi epilettiche (convulsioni).
• combinazione di sintomi come febbre inspiegabile, sudorazione, palpitazioni, diarrea, contrazioni muscolari (incontrollabili), brividi, riflessi esagerati, agitazione, alterazioni dell’umore, perdita di coscienza e aumento della produzione di saliva. In casi molto rari, questi sintomi possono essere segni di una condizione chiamata “sindrome serotoninergica”.
• pensieri di autolesionismo o di suicidio.
• reazioni gravi della pelle (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• macchie rosse sul tronco, come macule circoscritte o circolari, spesso con vesciche al centro, distacco della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Questi eritemi cutanei gravi possono essere preceduti da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• eritema diffuso, aumento della temperatura corporea e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità da farmaco).

Altri possibili effetti indesiderati con mirtazapina sono:

Molto frequenti (possono riguardare più di 1 paziente su 10):

• aumento dell’appetito e aumento di peso
• sonnolenza
• mal di testa
• bocca secca

Frequenti (possono riguardare fino a 1 paziente su 10):

• letargia
• vertigini
• tremore
• nausea
• diarrea
• vomito
• stitichezza
• orticaria o eruzioni cutanee (esantema)
• dolori alle articolazioni (artralgia) o ai muscoli (mialgia)
• mal di schiena
• capogiri o svenimenti alzandosi rapidamente (ipotensione ortostatica)
• gonfiore (di solito alle caviglie o ai piedi) dovuto a ritenzione idrica (edema)
• stanchezza
• sogni vividi
• confusione
• ansia
• difficoltà a dormire
• problemi di memoria, che nella maggior parte dei casi si risolvono interrompendo il trattamento.

Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 paziente su 100):

• sensazione anomala sulla pelle, ad esempio bruciore, punture, formicolio o pizzicore (parestesia)
• movimenti involontari e agitazione delle gambe durante il sonno
• svenimenti (sincope)
• sensazione di intorpidimento della bocca (ipoestesia orale)
• pressione bassa
• incubi
• agitazione
• allucinazioni
• incapacità a stare fermi

Rari (possono riguardare fino a 1 paziente su 1.000):

• tic o contrazioni muscolari (mioclono)
• aggressività
• dolore addominale, nausea; ciò può indicare un’infiammazione del pancreas (pancreatite)

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

• sensazioni anomale in bocca (parestesia orale)
• gonfiore in bocca (edema orale)
• gonfiore diffuso in tutto il corpo (edema generalizzato)
• gonfiore localizzato
• iponatriemia
• secrezione inadeguata dell’ormone antidiuretico
• reazioni gravi della pelle (dermatite bollosa, eritema multiforme)
• sonnambulismo
• disturbi del linguaggio
• aumento dei livelli di creatina chinasi nel sangue
• difficoltà a urinare (ritenzione urinaria)
• dolore muscolare, rigidità e/o debolezza, scurimento o decolorazione dell’urina (rabdomiolisi)
• aumento dei livelli nel sangue dell’ormone prolattina (iperprolattinemia, che comprende sintomi come aumento delle dimensioni delle mammelle e/o secrezione lattea dal capezzolo)

Altri effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti

Nei minori di 18 anni, negli studi clinici sono stati osservati frequentemente i seguenti effetti indesiderati: aumento considerevole di peso, orticaria e aumento dei trigliceridi nel sangue.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di mirtazapina flas cinfamed

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo CAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di mirtazapina flas cinfamed

• Il principio attivo è la mirtazapina. Ogni compressa contiene 15 mg di mirtazapina (come mirtazapina emiidrato).
• Gli altri componenti sono manitolo, amido di mais, cellulosa microcristallina, crospovidone, aspartame (E-951), aroma d'arancia (contenente glucosio in maltodestrina derivata dal mais, componenti aromatici e alfa-tocoferolo (E-307)), silice colloidale anidra e magnesio stearato vegetale.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

I compresse di mirtazapina flas cinfamed 15 mg sono compresse bucodispersibili, bianche, cilindriche, piatte, con i bordi smussati e incise con “15” su una faccia.

Le compresse bucodispersibili sono confezionate in blister di alluminio/poliammide-alluminio-PVC. Ogni confezione contiene 30 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Responsabile della produzione:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

oppure

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos – Madrid (Spagna)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2020

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia spagnola dei medicinali e dei prodotti sanitari (AEMPS) all'indirizzo http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a tali informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84103/P_84103.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84103/P_84103.html