Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Міртазапін Ауровітас 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

міртазапін

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Міртазапін Ауровітас і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Міртазапін Ауровітас
Як застосовувати Міртазапін Ауровітас
Можливі побічні ефекти
Зберігання Міртазапіну Ауровітас
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Ауровітас і для чого його застосовують

Міртазапін належить до групи лікарських засобів, які називаються антидепресантами.

Міртазапін застосовують для лікування депресії у дорослих.

Потрібно 1–2 тижні, щоб міртазапін почав діяти. Через 2–4 тижні ви можете почати відчувати поліпшення. Слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 2–4 тижнів.

Для отримання додаткової інформації див. розділ 3 «Коли можна очікувати поліпшення стану».

2. Що потрібно знати перед початком застосування Міртазапіну Ауровітас

Не приймайте та проконсультуйтесь з лікарем перед початком застосування Міртазапіну Ауровітас

якщо у вас алергія на міртазапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6). У цьому випадку проконсультуйтесь з лікарем якомога швидше перед прийомом Міртазапіну Ауровітас.
якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (за останні дві тижні) ліки, що називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМОАО).
якщо у вас коли-небудь була сильна висипка або шелушіння шкіри, вульташі або виразки в роті після прийому міртазапіну або інших ліків.

Дотримуйтесь особливої обережності при застосуванні міртазапіну:

Під час застосування міртазапіну повідомлялися про серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліза (ТЕН) та медикаментозна реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть його застосування та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які симптоми, описані в розділі 4, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями.

Якщо у вас коли-небудь були серйозні шкірні реакції, відновлювати лікування міртазапіном не слід.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Міртазапіну Ауровітас.

Якщо ви приймаєте ліки, що містять бупренорфін. Застосування цих ліків разом з міртазапіном може спричинити серотоніновий синдром — потенційно смертельне захворювання (див. розділ «Інші ліки та Міртазапін Ауровітас»).

Діти та підлітки

Міртазапін зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність не була доведена. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик розвитку побічних ефектів, таких як самогубства, суїцидальні думки та агресивність (переважно агресія, поведінка протистояння та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити міртазапін пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для пацієнта. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають міртазапін, з’являються або погіршуються симптоми, зазначені вище. Крім того, довгостроковий вплив міртазапіну на ріст, статеве дозрівання, розвиток пізнавальних функцій та поведінки у цій віковій групі ще не відомий. Також у цій віковій групі спостерігається значне збільшення ваги частіше, ніж у дорослих, при лікуванні міртазапіном.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви страждаєте від депресії, ви можете час від часу мати думки про самопошкодження або самогубство. Це може погіршитися, коли ви починаєте приймати антидепресанти вперше, оскільки ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай через дві тижні або навіть довше.

Ви можете бути схильніші до таких думок:

якщо раніше у вас були суїцидальні думки або думки про самопошкодження.
якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у молодших дорослих (до 25 років) з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

→ Якщо в будь-який момент у вас з’являться думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або в лікарню.

Може бути корисним сказати близькій родичині або другу, що ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-вкладка. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо, на їхню думку, ваша депресія погіршується або якщо їх турбують зміни у вашій поведінці.

Також дотримуйтесь особливої обережності при застосуванні міртазапіну

якщо у вас є або коли-небудь були будь-які з наступних станів:

→ Повідомте лікареві про ці стани перед початком прийому міртазапіну, якщо ви ще цього не зробили.

судоми (епілепсія). Якщо з’являються судоми або судоми стають частішими, припиніть прийом міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем;
захворювання печінки, включаючи жовтяницю. Якщо з’являється жовтяниця, припиніть прийом міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем;
захворювання нирок;
захворювання серця або низький кров’яний тиск;
шизофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або гіршими — негайно зв’яжіться з лікарем;
біполярна депресія (чергуються періоди підвищеної активності/гіперактивності та депресії). Якщо ви починаєте почуватися збудженим або надмірно збудженим, припиніть прийом міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем;
цукровий діабет (може знадобитися корекція дози інсуліну або інших цукрознижувальних засобів);
захворювання очей, наприклад підвищення тиску в оці (гліома);
труднощі з сечовипусканням, які можуть бути пов’язані зі збільшенням простати;
певні типи захворювань серця, які можуть змінювати ритм серця, недавній серцевий напад, серцева недостатність або прийом певних ліків, які можуть впливати на ритм серця.
якщо з’являються ознаки інфекції, такі як незрозуміла висока температура, біль у горлі та виразки в роті.

→ Припиніть прийом міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем для проведення аналізу крові. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушень утворення кров’яних клітин у кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкісні, вони з’являються приблизно через 4–6 тижнів після початку лікування.

якщо ви літня людина. Ви можете бути чутливішими до побічних ефектів антидепресантів.

Інші ліки та Міртазапін Ауровітас

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Міртазапін Ауровітас разом з:

інгібіторами моноамінооксидази (інгібітори МАО). Також не приймайте міртазапін протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припинили прийом міртазапіну, не приймайте інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів.

Приклади інгібіторів МАО: моклобемід, транилципромін (обидва — антидепресанти) та селегілін (при хворобі Паркінсона).

Будьте обережні, якщо ви приймаєте Міртазапін Ауровітас разом з:

антидепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксин, L-триптофан або триптани (використовуються при мігрені), трамадол (від болю), ліки, що містять бупренорфін (використовуються у програмах лікування залежності від опіоїдів), лінезолід (антибіотик), літій (використовується для лікування деяких психічних розладів), метиленовий синій (використовується для лікування високого рівня метгемоглобіну в крові) та препарати на основі звіробою — Hypericum perforatum (фітотерапевтичний засіб від депресії). У дуже рідких випадках міртазапін окремо або разом з цими ліками може спричинити так званий серотоніновий синдром. Деякі з симптомів цього синдрому: незрозуміла лихоманка, пітливість, серцебиття, діарея, м’язові скорочення (неконтрольовані), озноб, підвищені рефлекси, збудження, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо у вас з’являється комбінація цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
антидепресантом нефазодон. Він може збільшувати кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте цей лік. Може знадобитися зменшення дози міртазапіну або її збільшення після припинення прийому нефазодону.
ліками від тривоги або безсоння, такими як бензодіазепіни.
ліками від шизофренії, такими як оланзапін.
ліками від алергії, такими як цетирізин.
ліками від сильного болю, такими як морфін.

У поєднанні з цими ліками міртазапін може посилювати сонливість, яку викликають ці ліки.

ліками від інфекцій: ліки від бактеріальних інфекцій (наприклад, еритроміцин), ліки від грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол) та ліки від ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та ліки від виразки шлунка (наприклад, циметидин).

Якщо приймати їх разом з міртазапіном, ці ліки можуть збільшувати кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися зменшення дози міртазапіну або її збільшення після припинення прийому цих ліків.

ліками від епілепсії, такими як карбамазепін та фенітоїн;
ліками від туберкульозу, такими як рифампіцин.

Якщо приймати їх разом з міртазапіном, ці ліки можуть зменшувати кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися збільшення дози міртазапіну або її зменшення після припинення прийому цих ліків.

ліками, що запобігають згортанню крові, такими як варфарин.

Міртазапін може посилювати дію варфарину на кров. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте цей лік. При одночасному прийомі рекомендується, щоб лікар проводив контрольні аналізи крові.

ліками, що можуть впливати на ритм серця, такими як певні антибіотики та деякі антипсихотичні засоби.

Застосування Міртазапіну Ауровітас разом з їжею та алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо вживатимете алкоголь під час лікування міртазапіном.

Рекомендується не вживати алкоголю.

Міртазапін можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Обмежений досвід застосування міртазапіну у вагітних жінок не вказує на підвищений ризик. Проте слід дотримуватися обережності при застосуванні під час вагітності.

Якщо ви приймаєте міртазапін до пологів або безпосередньо перед ними, ваша дитина буде обстежена на можливі побічні ефекти.

Якщо ви приймаєте міртазапін і вагітнієте або хочете завагітніти, переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають про це, і проконсультуйтесь з лікарем, чи можете ви продовжувати прийом міртазапіну. Якщо ви приймаєте міртазапін до пологів або безпосередньо перед ними, ваша дитина буде обстежена на можливі побічні ефекти.

Переконайтеся, що ваша акушерка або лікар знають, що ви приймаєте міртазапін. Ліки, подібні до цих (СІЗЗС), прийняті під час вагітності, можуть збільшити у новонароджених ризик розвитку серйозного захворювання, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це станеться з вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Проконсультуйтесь з лікарем, чи можете ви годувати грудьми під час прийому міртазапіну.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Міртазапін може впливати на вашу концентрацію уваги або стан пильності. Переконайтеся, що ваші здібності не порушені, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнту молодше 18 років, переконайтеся, що концентрація уваги та пильність не порушені, перш ніж виходити на вулицю (наприклад, на велосипеді).

Міртазапін Ауровітас містить лактозу-моногідрат

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Міртазапін Ауровітас

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Яка доза необхідна

Початкова рекомендована доза становить 15 або 30 мг на добу. Ваш лікар може порадити збільшити дозу через кілька днів до тієї кількості, яка найкраще підходить саме вам (від 15 до 45 мг на добу). Зазвичай доза однакова для всіх вікових груп. Однак, якщо ви похилий вік або маєте захворювання нирок або печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати Міртазапін Ауровітас

→ Приймайте міртазапін щодня о тій самій годині.

Найкраще приймати дозу міртазапіну одноразово перед сном. Проте ваш лікар може порадити розділити дозу міртазапіну на ранкову та вечірню (перед сном). Більшу дозу слід приймати перед сном.

Таблетки приймають перорально. Приймайте призначену дозу міртазапіну, не розжовуючи, запиваючи водою або соком.

Коли можна очікувати поліпшення стану

Зазвичай міртазапін починає діяти через 1–2 тижні, а через 2–4 тижні ви можете відчути поліпшення стану.

Важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви обговорювали з лікарем дію міртазапіну:

→ через 2–4 тижні після початку прийому міртазапіну обговоріть з лікарем, як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо стан не поліпшився, ваш лікар може призначити більшу дозу. У такому разі знову поговоріть з лікарем ще через 2–4 тижні. Зазвичай вам потрібно буде приймати міртазапін до тих пір, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4–6 місяців.

Якщо ви прийняли більше Міртазапіну Ауровітас, ніж слід

→ Якщо ви або хтось інший прийняли надто багато міртазапіну, негайно зверніться до лікаря.

Найімовірніші симптоми передозування міртазапіну (без інших ліків або алкоголю) — це сонливість, дезорієнтація та серцебиття. Симптоми можливого передозування можуть включати зміни ритму серця (прискорене або нерегулярне серцебиття) і/або запаморочення, що можуть бути ознаками потенційно смертельної хвороби, відомої як Torsade de pointes.

Також можна звернутися до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Ауровітас

Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу:

не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Прийміть наступну дозу звичайним чином.

Якщо ви повинні приймати дозу двічі на добу:

якщо ви забули прийняти ранкову дозу, просто прийміть її разом із вечірньою.
якщо ви забули прийняти вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її і продовжуйте приймати звичайні дози вранці та ввечері.
якщо ви забули прийняти обидві дози, не намагайтеся відшкодувати їх. Пропустіть обидві дози і наступного дня продовжуйте приймати звичайну дозу вранці та ввечері.

Якщо ви припиняєте лікування Міртазапіном Ауровітас

→ Припиняйте прийом міртазапіну тільки після консультації з лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли стан поліпшиться, поговоріть з лікарем. Ваш лікар вирішить, коли можна припинити лікування.

Не припиняйте прийом міртазапіну різко, навіть якщо симптоми депресії зникли. Якщо ви раптово припините прийом міртазапіну, ви можете відчути нудоту, запаморочення, хвилювання або тривожність, а також мати головний біль. Цих симптомів можна уникнути, поступово припиняючи лікування. Ваш лікар повідомить вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом міртазапіну та повідомте лікаря:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

почуття надмірної ейфорії (манія).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

жовте забарвлення очей або шкіри; може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця).

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними)

ознаки інфекції, такі як незрозуміла та раптова лихоманка, біль у горлі та виразки в роті (агранулоцитоз). У дуже рідкісних випадках міртазапін може викликати порушення утворення кров’яних клітин (пригнічення кісткового мозку),
деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може спричинити тимчасове зниження білих кров’яних клітин (гранулоцитопенія). У дуже рідкісних випадках міртазапін також може викликати зниження червоних і білих кров’яних клітин та тромбоцитів (апластична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих кров’яних клітин у крові (еозинофілія),
напад епілепсії (судоми),
поєднання симптомів, таких як незрозуміла лихоманка, пітливість, серцебиття, діарея, неконтрольовані м’язові скорочення, озноб, підвищені рефлекси, збудження, зміни настрою, втрата свідомості та підвищене слиновиділення. У дуже рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознаками стану, що називається «серотоніновий синдром»,
думки про самопошкодження або самогубство,
червоні плями на тулубі, як правило, круглі або кільцеві, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні ураження можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз),
загальне почервоніння, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні міртазапіну:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб)

підвищений апетит та набір ваги,
сонливість,
головний біль,
сухість у роті.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

летаргія,
запаморочення,
збудження або тремтіння,
нудота,
діарея,
блювота,
запор,
кропив’янка або висип на шкірі (ексантема),
болі в суглобах (артралгія) або м’язах (міалгія),
біль у спині,
запаморочення або непритомність при швидкому підйомі (ортостатична гіпотензія),
набряки (зазвичай у щиколотках або стопах) через затримку рідини (набряк),
втому,
яскраві сни,
сплутаність свідомості,
тривожність,
труднощі заснути,
проблеми з пам’яттю, які у більшості випадків зникали після припинення лікування.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

дивне відчуття у шкірі, наприклад печіння, вколювання, поколювання або дзижчання (парестезія),
непрохані рухи, тремтіння ніг під час сну,
непритомність (синкопе),
відчуття оніміння рота (гіпестезія рота),
низький тиск,
кошмари,
збудження,
галюцинації,
неможливість залишатися спокійним.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

тіки або м’язові скорочення (міоклонія),
агресія,
біль у животі, нудота; це може свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит).

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними)

незвичайні відчуття в роті (оральна парестезія),
набряк рота (оральний набряк),
набряк усього тіла (загальний набряк),
локалізований набряк,
гіпонатріємія,
неправильна секреція антидіуретичної гормону,
серйозні шкірні реакції (бульозний дерматит, еритема мультиформна),
ходьба під час сну (сомнамбулізм),
проблеми з мовою,
підвищення рівня креатинінкінази,
труднощі з сечовипусканням (затримка сечі),
м’язовий біль, скованість і/або слабкість, потемніння або обесколорення сечі (рабдоміоліз),
підвищення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія, що включає симптоми збільшення молочних залоз і/або виділення молочного секрету з сосків),
болюча та тривала ерекція пеніса.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У клінічних дослідженнях у осіб молодше 18 років часто спостерігалися такі побічні ефекти: значний набір ваги, кропив’янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіну Ауровітас

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного після «CAD».

Лікарські засоби не слід викидати у водойми або разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому лікарських засобів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіну Ауровітас

Діючою речовиною є міртазапін.

Кожна таблетка містить 15 мг міртазапіну.

Інші складові компоненти:

Ядро: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, стеарат магнію (Е470b), колоїдний безводний діоксид кремнію.

Оболонка: гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, капсулярної форми, двовипуклі, жовтого кольору, з гравіюванням з одного боку: цифри «1» та «5» по обидва боки рискки, а з іншого боку — «MI».

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Міртазапін Ауровітас 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в упаковках із блистерами PVC/PVDC/алюміній та флаконах із високоміцного поліетилену (HDPE).

Розміри упаковок:

Блистери: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Флакони HDPE: 30, 50, 56, 60, 100, 250 та 500 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія Міртазапін Ауровітас 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Франція Mirtazapine Arrow Génériques 15 mg comprimé pelliculé

Нідерланди Mirtazapine Aurobindo 15 mg, filmomhulde tabletten

Португалія Mirtazapina Aurobindo

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Липень 2023

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es