Мікласт 80 мг/г лак для нігтів лікарський

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мікласт 80 мг/г лак для нігтів лікарський

Циклопірокс

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте інструкцію — вона може знадобитися вам знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Мікласт 80 мг/г лак для нігтів лікарський і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Мікласт 80 мг/г лак для нігтів лікарський
3. Як застосовувати Мікласт 80 мг/г лак для нігтів лікарський
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мікласт 80 мг/г лак для нігтів лікарський
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мікласт 80 мг/г лак для нігтів лікарський і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб є лаком, що містить діючу речовину циклопірокс — протигрибковий засіб для місцевого застосування.

Мікласт 80 мг/г лак для нігтів лікарський призначається дорослим для лікування легких і помірних форм грибкових уражень нігтів (оніхомікозу) рук і ніг. Діюча речовина — циклопірокс — проникає в нігтьову пластину і знищує грибки.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Мікласт 80 мг/г лаку для нігтів лікарського

Не застосовуйте Мікласт 80 мг/г лак для нігтів лікарський

• якщо Ви маєте алергію на циклопірокс або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Попередження та застереження

• Не проковтувати.
• Уникайте потрапляння Мікласт 80 мг/г лаку для нігтів лікарського в очі та на слизові оболонки, доки він повністю не висохне.
• Мікласт 80 мг/г лак для нігтів лікарський призначений тільки для місцевого застосування.
• Не нанось ніякі декоративні лаки чи інші косметичні покриття на ліковані нігті.
• У разі алергічної реакції негайно припиніть лікування, обережно знятий лак розчинником і зверніться до свого лікаря.
• Якщо під час чищення у Вас відлущилася нігтьова пластина, особливо якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте імунні порушення, зверніться до лікаря.
• Якщо Вам потрібно лікувати кілька нігтів (більше 5), або якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушення роботи імунної системи, проконсультуйтесь із лікарем, оскільки Вам може знадобитися додаткове пероральне лікування.

Інші лікарські засоби та Мікласт 80 мг/г лак для нігтів лікарський

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете мати необхідність застосовувати будь-які інші ліки.

Застосування Мікласт 80 мг/г лаку для нігтів лікарського разом із їжею та напоями

Не застосовується.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Цей лікарський засіб можна застосовувати у жінок під час вагітності.

Годування груддю

Недостатньо даних щодо виділення циклопіроксу з материнським молоком. Неможливо виключити ризик для новонароджених. Застосовувати Мікласт 80 мг/г лак для нігтів лікарський під час годування груддю не слід.

Здатність впливати на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Мікласт 80 мг/г лак для нігтів лікарський не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Мікласт 80 мг/г лаку для нігтів лікарського

Не застосовується.

3. Як застосовувати Мікласт 80 мг/г лак для нігтів лікарський

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Спосіб застосування

Зовнішньо.

Виключно для зовнішнього застосування. Цей лікарський засіб призначений виключно для дорослих.

Рекомендована доза — одна застосування на добу, бажано ввечері.

Після кожного застосування дотримуйтесь інструкцій щодо зберігання (див. розділ 5).

Перед початком лікування лаком для нігтів лікарським Мікласт 80 мг/г:

• рекомендується видалити відшаровані ділянки уражених нігтів за допомогою ножиць, кусачок для нігтів або наждачного пилка.

Під час усього курсу лікування:

• наносіть тонкий шар лаку для нігтів лікарського Мікласт 80 мг/г на всю поверхню уражених нігтів один раз на добу, бажано вночі,
• лак для нігтів лікарський Мікласт 80 мг/г має наноситися на весь ніготь,
• один раз на тиждень, перед нанесенням лаку для нігтів лікарського Мікласт 80 мг/г, видаляйте шар лаку з нігтів за допомогою рідини для зняття лаку,
• одночасно рекомендується видаляти відшаровані ділянки уражених нігтів,
• не наносіть звичайний лак для нігтів або будь-які інші косметичні засоби для нігтів на ліковані нігті,
• залежно від тяжкості вашого стану (поширене ураження одного або кількох нігтів на руках і ногах), проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися додаткове пероральне лікування.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції.

Зазвичай тривалість лікування становить від 3 місяців при грибковому ураженні нігтів на руках до 6 місяців при грибковому ураженні нігтів на ногах.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 6 місяців.

Якщо виникають сумніви щодо необхідності продовження лікування, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви застосували більше лаку для нігтів лікарського Мікласт 80 мг/г, ніж потрібно

Не застосовується.

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо ви забули застосувати лак для нігтів лікарський Мікласт 80 мг/г

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Продовжуйте лікування так, як зазначено в розділі 3 цієї інструкції.

Якщо ви припинили лікування лаком для нігтів лікарським Мікласт 80 мг/г

Якщо ви припините або перервете лікування занадто рано, грибкове ураження може повторитися. Якщо ви не впевнені, чи стан ваших нігтів поліпшився, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Можлива контактна дерматитна реакція (висипання шкіри, схоже на екзему)
• Загальні алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть бути серйозними, включаючи набряк (набряк), свербіж (прурито), висипання на шкірі, сверблячі висипання (крурпі), та утруднення дихання (диспнея). Якщо виникає будь-який із цих побічних ефектів, необхідно негайно припинити лікування та якомога швидше звернутися до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мікласт 80 мг/г лак для нігтів лікарський

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Після відкриття тримати флакон щільно закритим у зовнішній упаковці.

Після першого відкриття флакона використовувати препарат протягом 3 місяців.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте порожні упаковки та не потрібні ліки у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мікласт 80 мг/г лаку для нігтів лікарського

• Діюча речовина:

Циклопірокс

Кожен грам лаку для нігтів лікарського містить 80 мг (80 мг/г) циклопіроксу.

• Інші складові:

Етилацетат, ізопропіловий спирт, сополімер метилвінілового етеру та монобутилового естеру малеїнової кислоти.

Зовнішній вигляд Мікласт 80 мг/г лаку для нігтів лікарського та вміст упаковки

Мікласт 80 мг/г лак для нігтів лікарський — це прозора, трохи в’язка рідина від безбарвної до слабко жовтувато-бурої.

Мікласт 80 мг/г лак для нігтів лікарський упакований у скляний флакон без кольору з білою гвинтовою кришкою, оснащений пензликом (LDPE).

Розміри упаковки: 1 флакон 3 мл, 2 флакони по 3 мл.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.

C/ Ramón Trias Fargas, 7-11,

08005 Барселона — Іспанія

Виробник

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Site de cahors

Le Payrat

46000 Cahors, Франція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Miclast: Німеччина, Іспанія

Mycosten: Бельгія

Roxolac: Італія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2025 р.

«Докладну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/»