Miclast 80 mg/g lak do paznokci leczniczy

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Miclast 80 mg/g lak do paznokci leczniczy

Ciclopirox

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Miclast 80 mg/g lak do paznokci leczniczy i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Miclast 80 mg/g laku do paznokci leczniczego
3. Jak stosować Miclast 80 mg/g lak do paznokci leczniczy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Miclast 80 mg/g lak do paznokci leczniczy
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest środek Miclast 80 mg/g lak do paznokci leczniczy i kiedy jest stosowany

Ten lek jest lakierem zawierającym substancję czynną cyklopiroks: lek przeciwdrobnoustrojowy do stosowania miejscowego.

Środek Miclast 80 mg/g lak do paznokci leczniczy jest wskazany u dorosłych do leczenia łagodnych i umiarkowanych grzybic paznokci (onychomicozy) rąk i stóp. Substancja czynna, cyklopiroks, przenika do wnętrza płytki paznokciowej i zabija grzyby.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy

Nie stosować Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy

• jeśli jest alergiczny na cyklopiroks lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie połykać.
• Unikać kontaktu Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy z oczami i błonami śluzowymi, aż do całkowitego wyschnięcia.
• Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy należy stosować wyłącznie miejscowo.
• Nie należy nakładać lakieru do paznokci ani żadnego innego kosmetycznego lakieru na leczone paznokcie.
• W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać leczenie, ostrożnie usunąć lakier do paznokci za pomocą środka roztwarzającego i skontaktować się z lekarzem.
• Jeśli podczas czyszczenia odpadnie paznokieć, a zwłaszcza jeśli ma się cukrzycę lub zaburzenia odporności, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli konieczne jest leczenie więcej niż 5 paznokci lub jeśli ma się cukrzycę lub zaburzenia układu odpornościowego, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ może być wymagane dodatkowe leczenie doustne.

Inne leki i Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie lub stosowano ostatnio inne leki, lub może być konieczność ich zastosowania.

Stosowanie Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy z pokarmami i napojami

Nie dotyczy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Ten lek może być stosowany u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią

Nie ma wystarczającej ilości informacji na temat wydzielania cyklopiroksu z mlekiem matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków. Nie należy stosować Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy

Nie dotyczy.

3. Jak stosować Miclast 80 mg/g lak do paznokci leczniczy

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób podania

Do użytku zewnętrznego na skórę.

Wyłącznie do zewnętrznego użytku. Lek przeznaczony wyłącznie dla dorosłych.

Zalecana dawka to jedno zastosowanie dziennie, najlepiej wieczorem.

Po każdym użyciu postępuj zgodnie z instrukcją przechowywania (patrz punkt 5).

Przed rozpoczęciem leczenia Miclast 80 mg/g lak do paznokci leczniczy:

• zaleca się usunięcie luźnych części zmienionych paznokci, używając nożyczek, obcinacza lub pilnika.

Podczas całego leczenia:

• stosuj cienką warstwę Miclast 80 mg/g lak do paznokci leczniczy na całą powierzchnię zmienionych paznokci raz dziennie, najlepiej w nocy,
• Miclast 80 mg/g lak do paznokci leczniczy należy stosować na cały paznokieć,
• raz w tygodniu, przed zastosowaniem Miclast 80 mg/g lak do paznokci leczniczy, usuń warstwę lakieru z paznokci za pomocą środka do zdejmowania lakieru,
• w tym samym czasie zaleca się usunięcie luźnych części zmienionych paznokci,
• nie stosuj zwykłego lakieru do paznokci ani żadnych innych kosmetyków do paznokci na leczone paznokcie,
• w zależności od ciężkości stanu (rozszerzone zmiany na jednym lub kilku paznokciach rąk i stóp) skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne leczenie doustne wspomagające.

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia.

Zwykle leczenie trwa od 3 miesięcy w przypadku grzybicy paznokci rąk do 6 miesięcy w przypadku grzybicy paznokci stóp.

Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 6 miesięcy.

W razie wątpliwości, czy należy kontynuować leczenie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zastosujesz więcej Miclast 80 mg/g lak do paznokci leczniczy niż powinieneś

Nie dotyczy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksycznego pod numer telefonu: 91 562 04 20 (podaj nazwę leku i ilość zażytego leku).

Jeśli zapomnisz zastosować Miclast 80 mg/g lak do paznokci leczniczy

Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominięte dawki. Kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami zawartymi w punkcie 3 niniejszego ulotki.

Jeśli przerwiesz leczenie Miclast 80 mg/g lak do paznokci leczniczy

Jeśli zrezygnujesz z leczenia lub przerwiesz je zbyt wcześnie, grzybica może powrócić. Jeśli nie jesteś pewien, czy stan Twoich paznokci się poprawił, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Może wystąpić zapalenie skóry kontaktowe (wyprysk typu egzemy)
• Ogólne reakcje alergiczne (nadwrażliwość), które mogą być ciężkie, w tym obrzęk (edem), swędzenie (świąd), wysypka skórna, wysypka swędząca (pokrzywka) oraz trudności w oddychaniu (dysnea). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać leczenie i jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Człowieka: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie leku Miclast 80 mg/g lakier lekarski do paznokci

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na butelce. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

Po otwarciu trzymaj butelkę szczelnie zamkniętą w opakowaniu zewnętrznym.

Po pierwszym otwarciu butelki używaj produktu w ciągu 3 miesięcy.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Miklast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy

• Substancja czynna to: Ciclopirox

Każdy gram lakieru do paznokci leczniczego zawiera 80 mg (80 mg/g) ciclopiroxu.

• Pozostałe składniki to:

Octan etylu, alkohol izopropylowy, kopolimer eteru metylowinylowego i monobutyloestru kwasu maleinowego.

Wygląd Miklast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy oraz zawartość opakowania

Miklast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy to przezroczysty, nieco lepki płyn o barwie od bezbarwnej do lekko żółtawobrązowatej.

Miklast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy jest opakowany w butelkę ze szkła bezbarwnego z białym pokrywką śrubową wyposażoną w pędzelek (LDPE).

Wielkości opakowań: 1 butelka 3 ml, 2 butelki 3 ml.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.

C/ Ramón Trias Fargas, 7-11,

08005 Barcelona - Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Site de cahors

Le Payrat

46000 Cahors, Francja

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Miclast: Niemcy, Hiszpania

Mycosten: Belgia

Roxolac: Włochy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2025.

„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/”