Miclast 80 mg/g smalto ungueale medicamentoso

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Miclast 80 mg/g smalto medicato per unghie

Ciclopirox

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Miclast 80 mg/g smalto medicato per unghie e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Miclast 80 mg/g smalto medicato per unghie
3. Come usare Miclast 80 mg/g smalto medicato per unghie
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Miclast 80 mg/g smalto medicato per unghie
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Miclast 80 mg/g smalto medicato per unghie e per quale trattamento si utilizza

Questo medicinale è uno smalto contenente il principio attivo ciclopirox: un agente antimicotico per uso topico.

Miclast 80 mg/g smalto medicato per unghie è indicato negli adulti per il trattamento delle micosi lievi e moderate delle unghie (onicomicosi) di mani e piedi. Il principio attivo, ciclopirox, penetra nell'unghia e uccide i funghi.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Miclast 80 mg/g smalto medicato per unghie

Non usi Miclast 80 mg/g smalto medicato per unghie

• se è allergico al ciclopirox o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

• Non ingerire.
• Evitare il contatto di Miclast 80 mg/g smalto medicato per unghie con gli occhi e le membrane mucose fino a quando non si è asciugato.
• Miclast 80 mg/g smalto medicato per unghie deve essere applicato solo per uso locale.
• Non applicare smalto per unghie o qualsiasi altro prodotto cosmetico sulle unghie trattate.
• In caso di reazione allergica, interrompa immediatamente il trattamento, rimuova con attenzione lo smalto medicato con un solvente e contatti il medico.
• Se durante la pulizia dovesse staccarsi un’unghia, e in particolare se ha il diabete o disturbi immunologici, consulti il medico.
• Se deve trattare diverse unghie (più di 5) o se ha il diabete o disturbi del sistema immunitario, consulti il medico poiché potrebbe essere necessario un trattamento orale aggiuntivo.

Altri medicinali e Miclast 80 mg/g smalto medicato per unghie

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o se potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Uso di Miclast 80 mg/g smalto medicato per unghie con cibi e bevande

Non applicabile.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende diventare madre, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Questo medicinale può essere utilizzato nelle donne in gravidanza.

Allattamento

Non vi sono informazioni sufficienti sull’escrezione del ciclopirox nel latte materno. Non può essere escluso un rischio per i neonati. Non deve usare Miclast 80 mg/g smalto medicato per unghie durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Miclast 80 mg/g smalto medicato per unghie non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni dei componenti di Miclast 80 mg/g smalto medicato per unghie

Non applicabile.

3. Come utilizzare Miclast 80 mg/g smalto medicamentoso per unghie

Segua esattamente le istruzioni per l’uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Modalità di somministrazione

Uso cutaneo.

Solo per uso esterno. Questo medicinale è destinato esclusivamente agli adulti.

La dose raccomandata è un’applicazione al giorno, preferibilmente alla sera.

Dopo ogni utilizzo, seguire le istruzioni per la conservazione (vedere sezione 5).

Prima di iniziare il trattamento con Miclast 80 mg/g smalto medicamentoso per unghie:

• si raccomanda di rimuovere le parti staccate delle unghie interessate, utilizzando forbici, tronchesini o una lima.

Durante tutto il trattamento:

• applicare uno strato sottile di Miclast 80 mg/g smalto medicamentoso per unghie su tutta la superficie delle unghie interessate, una volta al giorno, preferibilmente di notte,
• Miclast 80 mg/g smalto medicamentoso per unghie deve essere applicato su tutta l’unghia,
• una volta alla settimana, prima di applicare Miclast 80 mg/g smalto medicamentoso per unghie, rimuovere lo strato di smalto con un solvente per smalto,
• contemporaneamente, si raccomanda di rimuovere le parti staccate delle unghie interessate,
• non applicare smalto per unghie comune o qualsiasi altro prodotto cosmetico sulle unghie trattate,
• in base alla gravità della condizione (interessamento esteso di una o più unghie di mani e piedi), consulti il medico poiché potrebbe rendersi necessario un trattamento orale aggiuntivo.

Durata del trattamento

La durata del trattamento dipende dalla gravità dell’infezione.

Solitamente la durata del trattamento va da 3 mesi per la micosi delle unghie delle mani a 6 mesi per la micosi delle unghie dei piedi.

La durata del trattamento non deve superare i 6 mesi.

Se ha dubbi sul proseguimento del trattamento, consulti il medico o il farmacista.

Se usa una quantità di Miclast 80 mg/g smalto medicamentoso per unghie superiore a quella indicata

Non applicabile.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20 (indicando il medicinale e la quantità ingerita).

Se dimentica di applicare Miclast 80 mg/g smalto medicamentoso per unghie

Non applichi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Prosegua il trattamento come indicato al punto 3 di questo foglio illustrativo.

Se interrompe il trattamento con Miclast 80 mg/g smalto medicamentoso per unghie

Se interrompe o abbandona il trattamento troppo presto, la micosi potrebbe ricomparire. Se non è sicuro che lo stato delle sue unghie sia migliorato, consulti il medico o il farmacista.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili)

• Potrebbe manifestare una dermatite da contatto (eruzione cutanea di tipo eczematoso)
• Reazioni allergiche sistemiche (ipersensibilità) che possono essere gravi, inclusi gonfiore (edema), prurito, eruzione cutanea, eruzione con prurito (orticaria) e difficoltà respiratoria (dispnea). Se si manifesta uno di questi effetti indesiderati, deve interrompere immediatamente il trattamento e consultare un medico il prima possibile.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Miclast 80 mg/g smalto medicato per unghie

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sul flacone. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare nell’imballaggio originale, per proteggerlo dalla luce.

Dopo l’apertura, mantenere il flacone perfettamente chiuso nell’imballaggio esterno.

Dopo la prima apertura del flacone, utilizzare il prodotto entro 3 mesi.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Smaltire contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto contenitori e medicinali non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Miclast 80 mg/g smalto medicamentoso per unghie

• Principio attivo:

Ciclopirox

Ogni grammo di smalto medicamentoso per unghie contiene 80 mg (80 mg/g) di ciclopirox.

• Altri componenti:

Acetato di etile, alcool isopropilico, copolimero di etere metilvinilico e monoestere butilico dell'acido malico.

Aspetto di Miclast 80 mg/g smalto medicamentoso per unghie e contenuto della confezione

Miclast 80 mg/g smalto medicamentoso per unghie è un liquido trasparente, leggermente viscoso, da incolore a giallo brunastro.

Miclast 80 mg/g smalto medicamentoso per unghie è confezionato in un flacone di vetro incolore con tappo a vite bianco provvisto di un pennello (LDPE).

Formati della confezione: 1 flacone da 3 ml, 2 flaconi da 3 ml.

Possono essere commercializzati solo alcuni formati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.

C/ Ramón Trias Fargas, 7-11,

08005 Barcellona - Spagna

Responsabile della produzione

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Site de Cahors

Le Payrat

46000 Cahors, Francia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Miclast: Germania, Spagna

Mycosten: Belgio

Roxolac: Italia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: marzo 2025.

«L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/»