Мікардісплюс 80 мг/25 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мікардісплюс 80 мг/25 мг таблетки

телмісартан/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам, можливо, доведеться знову її прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.

• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Мікардісплюс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Мікардісплюс
3. Як застосовувати Мікардісплюс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мікардісплюс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мікардісплюс і для чого його застосовують

Мікардісплюс — це комбінація двох діючих речовин, телмісартану та гідрохлоротіазиду, у одній таблетці. Обидві діючі речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

• Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II — це речовина, яка утворюється в організмі і спричинює звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, унаслідок чого судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.

• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують утворення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини різних органів, що в окремих випадках може призвести до серцевих нападів, серцевої або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Зазвичай підвищений тиск не супроводжується симптомами до того моменту, поки не відбудуться пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Мікардісплюс застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (первинної гіпертензії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється препаратом Мікардісплюс 80 мг/12,5 мг, або у пацієнтів, які раніше були стабілізовані за допомогою окремого застосування телмісартану та гідрохлоротіазиду.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Мікардісплюс

Не приймайте Мікардісплюс

• якщо ви маєте алергію на телмісартан або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• якщо ви маєте алергію на гідрохлоротіазид або на інші лікарські засоби, що походять від сульфаніламідів.
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому Мікардісплюс також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).
• якщо у вас є серйозні захворювання печінки, такі як холестаз або жовчова обструкція (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше серйозне захворювання печінки.
• якщо у вас є серйозне захворювання нирок або анурія (менше 100 мл сечі на добу).
• якщо ваш лікар встановив, що у вас низький рівень калію або підвищений рівень кальцію в крові, які не покращуються під час лікування.
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам проводиться лікування лікарським засобом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо у вас є будь-який із вищезазначених станів, повідомте про це свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Мікардісплюс.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Мікардісплюс, якщо у вас є або були будь-які з наступних станів або захворювань:

• Низький артеріальний тиск (гіпотензія), який може виникнути при дегідратації (надмірна втрата води з організму) або при дефіциті солей через лікування діуретиками, дієту з низьким вмістом солі, діарею, блювоту або гемофільтрацію.
• Захворювання нирок або трансплантація нирки.
• Стеноз ниркової артерії (звуження судин, що постачають кров до одного або обох нирок).
• Захворювання печінки.
• Проблеми з серцем.
• Цукровий діабет.
• Подагра.
• Підвищений рівень альдостерону (затримка води та солей в організмі разом із порушенням рівноваги кількох мінералів у крові).
• Системний червоний вовчак (також відомий як «вовчак» або «СЧВ») — захворювання, при якому імунна система організму атакує власні тканини.
• Активна речовина гідрохлоротіазид може викликати рідкісну реакцію, що призводить до зниження гостроти зору та болю в очах. Ці симптоми можуть свідчити про накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний вилік) або про підвищення тиску в оці та можуть виникнути від декількох годин до кількох тижнів після прийому Мікардісплюс. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійного погіршення зору.
• Якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється несподіваний дефект шкіри під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (неспівповільничний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Мікардісплюс.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Мікардісплюс:

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування підвищеного артеріального тиску:

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітор АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.

• аліскірен.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію). Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Мікардісплюс».

• якщо ви приймаєте дигоксин.
• якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (включаючи запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Мікардісплюс у вас виникла задишка або важка дихальна недостатність, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Мікардісплюс. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Мікардісплюс самостійно.

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте про це лікареві. Використання Мікардісплюс не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід застосовувати після 3 місяців вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).

Лікування гідрохлоротіазидом може спричинити порушення електролітної рівноваги в організмі. Типові симптоми порушення рівноваги рідини або електролітів — сухість у роті, слабкість, летаргія, сонливість, тривожність, болі або судоми в м’язах, нудота, блювота, м’язова втома та ненормально прискорений серцевий ритм (понад 100 ударів на хвилину). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте лікареві.

Також повідомте лікареві, якщо у вас з’явилася підвищена чутливість шкіри до сонячного світла з симптомами опіку (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, утворення пухирів), що виникають швидше, ніж зазвичай.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання (операція) або анестезія, повідомте лікареві, що ви приймаєте Мікардісплюс.

Мікардісплюс може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів чорної раси.

Діти та підлітки

Застосування Мікардісплюс не рекомендовано дітям і підліткам віком до 18 років.

Інші лікарські засоби та Мікардісплюс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки. Лікар може змінити дозу цих ліків або вжити інших заходів. У деяких випадках може знадобитися припинення прийому одного з ліків. Це особливо стосується наступних ліків, якщо їх приймати разом із Мікардісплюс:

• Ліки, що містять літій, для лікування деяких видів депресії.

• Ліки, пов’язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія), наприклад інші діуретики, слабковідні (наприклад, касторове масло), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотеріцин (протигрибковий засіб), карбеноксолон (використовується при лікуванні афтозних виразок), бензилпеніцилін натрію (антибіотик) та ацетилсаліцилова кислота та її похідні.

• Йодисті контрастні речовини, що використовуються під час променевих досліджень.

• Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад калійзберігаючі діуретики, добавки калію, замінники солі, що містять калій, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресант) та інші ліки, такі як натрію гепарин (антикоагулянт).

• Ліки, на які впливають зміни рівня калію в крові, наприклад засоби для лікування захворювань серця (наприклад, дигоксин) або ліки для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), ліки для психічних розладів (наприклад, тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші ліки, такі як деякі антибіотики (наприклад, еспарфлоксацин, пентамідин) або деякі ліки для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).

• Ліки для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні засоби, такі як метформін).

• Холестірамін та колестипол — ліки для зниження рівня жирів у крові.

• Ліки для підвищення артеріального тиску, наприклад норадреналін.

• М’язові релаксанти, наприклад тубокурарин.

• Добавки кальцію і/або вітаміну D.

• Антихолінергічні засоби (ліки, що використовуються для лікування різних станів, таких як гастроінтестинальні спазми, спазми сечового міхура, астма, запаморочення, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії), наприклад атропін та біпериден.

• Амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики певних вірусних захворювань).

• Інші ліки для лікування підвищеного артеріального тиску, кортикостероїди, знеболювальні (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗЗ]), ліки для лікування раку, подагри або артриту.

• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Мікардісплюс» та «Попередження та застереження»).

• Дигоксин.

Мікардісплюс може посилювати гіпотензивну дію інших ліків, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, або ліків, які потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати це як запаморочення при підйомі. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вам потрібно підібрати дозу інших ліків під час прийому Мікардісплюс.

Дія Мікардісплюс може зменшуватися при застосуванні НПЗЗ (нестероїдних протизапальних засобів, наприклад, аспірину або ібупрофену).

Прийом Мікардісплюс разом із їжею та алкоголем

Мікардісплюс можна приймати з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення або слабкості.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Зазвичай лікар радить припинити прийом Мікардісплюс перед вагітністю або відразу після її виявлення та призначити інший антигіпертензивний засіб. Використання Мікардісплюс не рекомендовано під час вагітності, і його не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте груддю, оскільки застосування Мікардісплюс жінкам не рекомендовано під час лактації. Лікар може вирішити призначити вам інше лікування, якщо ви хочете годувати груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Деякі люди відчувають запаморочення, втрату свідомості або відчуття оберту навколо себе під час прийому Мікардісплюс. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Мікардісплюс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

Мікардісплюс містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Мікардісплюс містить сорбіт

Цей лікарський засіб містить 338 мг сорбіту в кожній таблетці. Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів або вам поставили діагноз спадкової непереносимості фруктози (СНФ) — рідкісного генетичного захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Мікардісплюс

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — один компресований таблетка на добу. Намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той самий час. Мікардісплюс можна приймати як разом з їжею, так і незалежно від неї. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напою. Важливо приймати Мікардісплюс щодня, доки ваш лікар не скаже інше.

Якщо ваша печінка працює погано, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг телмісартану один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Мікардісплюсу, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, у вас можуть виникнути такі симптоми, як низький артеріальний тиск і прискорене серцебиття. Також повідомлялося про повільне серцебиття, запаморочення, блювоту та знижену функцію нирок, включаючи ниркову недостатність. Через компонент гідрохлоротіазид може виникнути значно низький артеріальний тиск і низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості, м’язових судом і/або нерегулярного серцебиття, особливо при одночасному застосуванні ліків, таких як дигіталіси, або певних антиаритмічних засобів. Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або до служби невідкладної медичної допомоги найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Мікардісплюс

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся. Прийміть її, як тільки згадаєте, і продовжуйте приймати, як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку в один з днів, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові» — тяжке захворювання, що включає запальну реакцію всього організму), швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк, включаючи летальний наслідок), утворення пухирів та шелушіння верхнього шару шкіри (токсична епідермальна некроліз); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб) або дуже рідкісними (токсична епідермальна некроліз; може впливати до 1 із 10 000 осіб), але є надзвичайно серйозними, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними. Спостерігалося збільшення захворюваності сепсисом при застосуванні тільки телмісартану; проте це не можна виключити для Мікардісплюс.

Можливі побічні ефекти Мікардісплюс:

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Запаморочення.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Зниження рівня калію в крові, тривожність, втрату свідомості (синкопе), відчуття поколювання, оніміння (парестезія), відчуття обертання навколо (вертигіно), прискорене серцебиття (тахікардія), порушення ритму серця, низький кров’яний тиск, раптове зниження кров’яного тиску при підйомі, задихання (диспнея), діарея, сухість у роті, метеоризм, біль у спині, спазми м’язів, біль у м’язах, еректильна дисфункція (неможливість отримати або підтримувати ерекцію), біль у грудях та підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

Запалення дихальних шляхів до легень (бронхіт), біль у горлі, запалення навколишніх носових пазух, підвищений рівень сечової кислоти, низький рівень натрію, відчуття суму (депресія), труднощі заснути (безсоння), порушення сну, порушення зору, розмите зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, розтягнення живота (диспепсія), нудота (блювота), запалення шлунка (гастрит), порушення функції печінки (у японських пацієнтів цей побічний ефект спостерігається частіше), почервоніння шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висип, підвищена пітливість, висип (крури), біль у суглобах (артралгія) та біль у кінцівках (біль у ногах), м’язові судоми, активація або погіршення системного червоного вовчака (захворювання, при якому імунна система організму атакує сам організм, що призводить до болю в суглобах, шкірних висипань та гарячки), грипозне захворювання, біль, підвищення рівня креатиніну, печінкових ферментів або креатин-фосфокінази в крові.

Побічні реакції, повідомлені для одного з окремих компонентів, можуть бути потенційними побічними реакціями Мікардісплюс, навіть якщо їх не спостерігали в клінічних дослідженнях цього препарату.

Телмісартан

Додатково повідомлялися наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають тільки телмісартан:

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Інфекція дихальних шляхів верхніх (наприклад, біль у горлі, запалення навколишніх носових пазух, звичайний застуда), інфекції сечових шляхів, інфекція сечового міхура, дефіцит червоних кров’яних тілець крові (анемія), підвищений рівень калію, повільний ритм серця (брадикардія), кашель, порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення певних білих кров’яних тілець (еозинофілія), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом), сонливість, розлад шлунка, екзема (захворювання шкіри), лікарський висип, токсичний шкірний висип, біль у сухожилках (симптоми псевдотендиніту), зниження гемоглобіну (білка крові).

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

Прогресуюча фіброзна тканина легень (інтерстиціальна легенева хвороба)**

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

Кишковий ангіоневротичний набряк: повідомлялося про набряк кишечника з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після застосування подібних препаратів.

• Це може бути випадковим знахідкою або пов’язано з механізмом, який наразі невідомий.

** Повідомлялися випадки прогресуючої фіброзної тканини легень під час прийому телмісартану. Проте невідомо, чи був телмісартан причиною.

Гідрохлоротіазид

Додатково повідомлялися наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають тільки гідрохлоротіазид:

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Підвищений рівень жирів у крові.

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Нудота, низький рівень магнію в крові, знижений апетит.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Гостра ниркова недостатність.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), що збільшує ризик кровотечі та утворення синяків (дрібні пурпурно-червоні плями на шкірі або інших тканинах, спричинені кровотечею), підвищений рівень кальцію в крові, підвищений рівень цукру в крові, головний біль, розлади живота, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), надмір жовчних речовин у крові (холестаз), фотосенсибілізація, неконтрольований рівень глюкози в крові у пацієнтів із діагнозом цукровий діабет, цукор у сечі (глюкозурія).

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

Аномальне руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія), порушення функції кісткового мозку (апластична анемія), зниження білих кров’яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість), підвищення рН через низький рівень хлориду в крові (порушення кислотно-лужної рівноваги, гіпокалемічний алкалоз), гостре утруднення дихання (симптоми включають сильне задихання, гарячку, слабкість та сплутаність свідомості), запалення підшлункової залози, псевдововчаковий синдром (захворювання, що нагадує системний червоний вовчак, при якому імунна система атакує сам організм), запалення кровоносних судин (некротизуючий васкуліт).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

Рак шкіри та губ (немеланоцитарний рак шкіри), дефіцит кров’яних клітин (апластична анемія), зниження зору та біль у очах (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока [хоріоїдальний випіт] або гострий закритокутовий глаукома), шкірні розлади, такі як запалення судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, шкірний висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми багатоформної), слабкість, порушення функції нирок.

У окремих випадках спостерігається низький рівень натрію, що супроводжується симптомами, пов’язаними з мозком або нервами (нудота, поступове дезорієнтація, відсутність інтересу або енергії).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мікардісплюс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначення «CAD». Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Для цього лікарського засобу не потрібна особлива температура зберігання. Зберігайте його в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи. Виймайте таблетку Мікардісплюс із запаяної блистерної упаковки безпосередньо перед прийомом.

Іноді зовнішній шар блистерної упаковки може відокремлюватися від внутрішнього між ячейками. Якщо це виявлено, додаткових дій з вашого боку не потрібно.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, від яких ви вже не потребуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мікардісплюс

• Діючі речовини — телмісартан та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.

• Інші складові: лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний, меглумін, целюлоза мікрокристалічна, полівідон К25, оксид заліза жовтий (Е172), гідроксид натрію, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) та сорбітол (Е420).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Мікардісплюс 80 мг/25 мг таблетки — це двошарові овальні таблетки жовтого та білого кольору з гравіюванням у вигляді анаграми компанії та коду «Н9».

Мікардісплюс постачається в блистерних упаковках, що містять 14, 28, 56 або 98 таблеток, або в однодозових блистерах, що містять 28 × 1, 30 × 1 або 90 × 1 таблеток.

У вашій країні можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію
Відповідальний за виробництво

Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim am Rhein
Німеччина

Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A.
5th km Paiania‑Markopoulo
Koropi Attiki, 19441
Греція

та

Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51 - 61
59320 Ennigerloh
Німеччина

та

Boehringer Ingelheim France
100-104 Avenue de France
75013 Paris
Франція

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка:

Інші джерела інформації

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.euopa.eu.