Микардисплюс 80 мг/25 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Микардисплюс 80 мг/25 мг таблетки

телмисартан/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Микардисплюс и для чего его применяют
2. Что вы должны знать перед началом приема Микардисплюс
3. Как принимать Микардисплюс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Микардисплюс
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Микардисплюс и для чего его применяют

Микардисплюс — это комбинация двух действующих веществ — телмисартана и гидрохлортиазида — в одной таблетке. Оба активных компонента способствуют контролю артериального давления.

• Телмисартан относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, образующееся в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются и артериальное давление снижается.

• Гидрохлортиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками, которые увеличивают выведение мочи, способствуя снижению артериального давления.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов и привести в некоторых случаях к сердечным приступам, сердечной или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Как правило, повышенное артериальное давление не сопровождается симптомами до тех пор, пока не начнутся необратимые повреждения. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Микардисплюс применяется для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) у взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется препаратом Микардисплюс 80 мг/12,5 мг, а также у пациентов, ранее стабилизированных при одновременном применении телмисартана и гидрохлортиазида в отдельных препаратах.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Микардисплюс

Не принимайте Микардисплюс

• если у Вас аллергия на телмисартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас аллергия на гидрохлоротиазид или на другие сульфонамидные препараты;
• если Вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема Микардисплюс также в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у Вас тяжелые заболевания печени, такие как холестаз или обструкция желчных путей (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря), или любые другие тяжелые заболевания печени;
• если у Вас тяжелое заболевание почек или анурия (менее 100 мл мочи в сутки);
• если Ваш врач определил, что у Вас низкий уровень калия или повышенный уровень кальция в крови, которые не улучшаются при лечении;
• если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у Вас одно из перечисленных состояний, сообщите об этом врачу или фармацевту перед началом приема Микардисплюс.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Микардисплюс, если у Вас есть или были следующие нарушения или заболевания:

• низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникать при обезвоживании (чрезмерная потеря воды из организма) или дефиците солей, вызванном приемом диуретиков, низкосолевой диетой, диареей, рвотой или гемофильтрацией;
• заболевания почек или пересадка почки;
• стеноз почечной артерии (сужение сосудов, идущих к одной или обеим почкам);
• заболевания печени;
• заболевания сердца;
• сахарный диабет;
• подагра;
• повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови);
• системная красная волчанка (также называемая «волчанка» или «СКВ») — заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани;
• активное вещество гидрохлоротиазид может вызвать редкую реакцию, приводящую к снижению зрения и боли в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления и могут появиться через несколько часов или недель после приема Микардисплюс. При отсутствии лечения это может привести к необратимому ухудшению зрения;
• если у Вас был рак кожи или если у Вас появляется неожиданная кожная опухоль во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланоцитарный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Микардисплюс.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Микардисплюс:

• если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
  • ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ингибитор АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
  • алискирен.

Во время лечения Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Микардисплюс».

• если Вы принимаете дигоксин;
• если у Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Микардисплюс у Вас появляется одышка или тяжелые затруднения дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у Вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Микардисплюс. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Микардисплюс самостоятельно.

Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Не рекомендуется применение Микардисплюс в начале беременности, а после 3 месяцев беременности препарат не должен применяться, поскольку может нанести серьезный вред Вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Прием гидрохлоротиазида может вызвать электролитный дисбаланс в организме. Типичные симптомы нарушения водно-электролитного баланса включают сухость во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боли или судороги в мышцах, тошноту, рвоту, утомляемость мышц и ненормально быстрый ритм сердца (более 100 ударов в минуту). При появлении любого из этих симптомов сообщите об этом врачу.

Также сообщите врачу, если у Вас повышается чувствительность кожи к солнцу с симптомами солнечного ожога (например, покраснение, зуд, отек, появление волдырей), возникающими быстрее, чем обычно.

Если Вам предстоит хирургическая операция (хирургия) или анестезия, сообщите врачу, что Вы принимаете Микардисплюс.

Микардисплюс может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Применение Микардисплюс не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Микардисплюс

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Врач может потребовать изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно важно при одновременном приеме следующих лекарственных средств с Микардисплюс:

• препараты, содержащие литий, для лечения некоторых видов депрессии;

• препараты, вызывающие низкий уровень калия в крови (гипокалиемию), например, другие диуретики, слабительные (напр., касторовое масло), кортикостероиды (напр., преднизон), АКТГ (адренокортикотропный гормон), амфотерицин (противогрибковое средство), карбеноксолон (применяется при лечении стоматитов), бензилпенициллин натрия (антибиотик) и ацетилсалициловая кислота и ее производные;

• йодсодержащие контрастные вещества, применяемые при проведении лучевых исследований;

• препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммуносупрессант) и другие препараты, такие как натрия гепарин (антикоагулянт);

• препараты, чувствительные к изменениям уровня калия в крови, такие как сердечные препараты (напр., дигоксин) или препараты для контроля ритма сердца (напр., хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), препараты при психических расстройствах (напр., тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и другие препараты, такие как некоторые антибиотики (напр., спарфлоксацин, пентамидин) или некоторые препараты для лечения аллергии (напр., терфенадин);

• препараты для лечения диабета (инсулины или пероральные средства, такие как метформин);

• колестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови;

• препараты для повышения артериального давления, такие как норадреналин;

• миорелаксанты, такие как тукурин;

• добавки кальция и/или витамина D;

• антихолинергические препараты (применяются для лечения различных нарушений, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательное средство при анестезии), такие как атропин и бипериден;

• амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний).

• другие препараты для лечения высокого артериального давления, кортикостероиды, обезболивающие (такие как нестероидные противовоспалительные средства [НПВС]), препараты для лечения рака, подагры или артрита;

• если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Микардисплюс» и «Предупреждения и меры предосторожности»);

• дигоксин.

Микардисплюс может усиливать гипотензивное действие других препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления, или препаратов, которые могут потенциально снижать артериальное давление (напр., баклофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может усилиться при приеме алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Проконсультируйтесь с врачом, если Вам необходимо скорректировать дозу других препаратов во время приема Микардисплюс.

Эффект Микардисплюс может ослабляться при одновременном применении НПВС (нестероидные противовоспалительные средства, например, аспирин или ибупрофен).

Прием Микардисплюс с пищей и алкоголем

Микардисплюс можно принимать независимо от приема пищи.

Избегайте приема алкоголя до тех пор, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать Ваше артериальное давление и/или увеличивать риск головокружения или слабости.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Обычно врач посоветует Вам прекратить прием Микардисплюс до наступления беременности или сразу после ее наступления и порекомендует заменить его другим антигипертензивным препаратом. Применение Микардисплюс во время беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности препарат не должен применяться, поскольку может нанести серьезный вред Вашему ребенку при применении с этого периода.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы планируете кормить грудью или находитесь в периоде лактации, поскольку применение Микардисплюс у женщин в этот период не рекомендуется. Врач может назначить Вам другое лечение, если Вы хотите кормить грудью.

Вождение и управление механизмами

Некоторые люди испытывают головокружение, обмороки или ощущение вращения при приеме Микардисплюс. Если у Вас возникают такие побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Микардисплюс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

Микардисплюс содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Микардисплюс содержит сорбитол

Этот препарат содержит 338 мг сорбитола в каждой таблетке. Сорбитол является источником фруктозы. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров или у Вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Микардисплюс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет один таблетку в день. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Микардисплюс можно принимать как во время еды, так и натощак. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды или другой безалкогольной жидкости. Важно принимать Микардисплюс каждый день до тех пор, пока врач не даст иных указаний.

Если функция печени нарушена, обычная доза не должна превышать 40 мг телмисартана один раз в день.

Если вы приняли Микардисплюс в дозе больше, чем следовало

Если случайно вы приняли слишком много таблеток, могут возникнуть такие симптомы, как низкое артериальное давление и учащённое сердцебиение. Также сообщалось о замедлении сердцебиения, головокружении, рвоте и снижении функции почек, вплоть до почечной недостаточности. Из-за компонента гидрохлоротиазид также может развиться значительное снижение артериального давления и понижение уровня калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости, мышечным судорогам и/или нерегулярному сердцебиению, особенно при одновременном применении лекарственных средств, таких как дигиталис или некоторые противоаритмические препараты. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом либо обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.

Если вы забыли принять Микардисплюс

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Примите её, как только вспомните, и продолжайте приём как обычно. Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, просто примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма), быстрое появление отека кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек, включая летальные случаи), образование пузырей и шелушение поверхностного слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек) или очень редкими (токсический эпидермальный некролиз — может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек), но чрезвычайно тяжелыми, и пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу. При применении телмисартана в монотерапии наблюдалось увеличение частоты сепсиса; однако при применении Микардисплюс это также нельзя исключать.

Возможные побочные эффекты препарата Микардисплюс:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Головокружение.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Снижение уровня калия в крови, тревожность, обморок (синкопе), ощущение покалывания, онемение (парестезия), ощущение вращения всего вокруг (вертиго), учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушение сердечного ритма, низкое артериальное давление, внезапное падение артериального давления при вставании, одышка, диарея, сухость во рту, метеоризм, боль в спине, мышечные спазмы, боль в мышцах, эректильная дисфункция (неспособность достигнуть или сохранить эрекцию), боль в груди и повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Воспаление дыхательных путей, ведущих к легким (бронхит), боль в горле, воспаление околоносовых пазух, повышенный уровень мочевой кислоты, низкий уровень натрия, чувство подавленности (депрессия), трудности с засыпанием (бессонница), нарушение сна, нарушение зрения, нечеткость зрения, затруднение дыхания, боль в животе, запор, вздутие живота (диспепсия), тошнота (рвота), воспаление желудка (гастрит), нарушение функции печени (у пациентов японской расы чаще наблюдаются эти побочные эффекты), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или сыпь, усиленное потоотделение, крапивница, боль в суставах (артралгия) и боль в конечностях (например, в ногах), мышечные судороги, активация или ухудшение системной красной волчанки (заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани, вызывая боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку), гриппоподобное заболевание, боль, повышение уровня креатинина, печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении отдельных компонентов препарата, могут быть потенциальными побочными эффектами Микардисплюс, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях этого препарата.

Телмисартан

Дополнительно у пациентов, принимавших телмисартан в монотерапии, сообщались следующие побочные эффекты:

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Инфекция верхних дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление околоносовых пазух, простуда), инфекции мочевыводящих путей, инфекция мочевого пузыря, недостаток красных кровяных телец в крови (анемия), повышенный уровень калия, замедленный сердечный ритм (брадикардия), кашель, нарушение функции почек, включая острое почечное повреждение, слабость.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), увеличение числа определенных белых кровяных телец (эозинофилия), тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции), низкий уровень сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), сонливость, расстройство желудка, экзема (заболевание кожи), лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь, боль в сухожилиях (симптомы псевдотендинита), снижение уровня гемоглобина (белка крови).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Прогрессирующий фиброз легочной ткани (интерстициальное заболевание легких)**

Частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных)

Кишечный ангионевротический отек: при применении аналогичных препаратов сообщалось о появлении отека кишечника, сопровождающегося такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

• Это может быть случайной находкой или связано с пока неизвестным механизмом.

** Случаи прогрессирующего фиброза легочной ткани сообщались при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого.

Гидрохлоротиазид

Дополнительно у пациентов, принимавших гидрохлоротиазид в монотерапии, сообщались следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Повышенный уровень жиров в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Тошнота, низкий уровень магния в крови, снижение аппетита.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Острая почечная недостаточность.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), что увеличивает риск кровотечений и появления синяков (мелкие красно-фиолетовые пятна на коже или других тканях, вызванные кровоизлияниями), повышенный уровень кальция в крови, повышенный уровень сахара в крови, головная боль, дискомфорт в животе, желтушность кожи или глаз (желтуха), повышение уровня желчных кислот в крови (холестаз), фотосенсибилизация, нестабильный уровень глюкозы у пациентов с диагнозом сахарный диабет, наличие сахара в моче (глюкозурия).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Аномальное разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия), нарушение функции костного мозга, снижение числа лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность), повышение pH вследствие низкого уровня хлоридов в крови (нарушение кислотно-щелочного баланса, гипохлоремический алкалоз), острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания), воспаление поджелудочной железы, псевдоволчаночный синдром (заболевание, напоминающее системную красную волчанку, при котором иммунная система атакует собственные ткани организма), воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит).

Частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных)

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи), недостаток кровяных клеток (апластическая анемия), снижение остроты зрения и боль в глазах (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза [хориоидальный выпот] или острый закрытоугольный глаукома), заболевания кожи, такие как воспаление сосудов кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожная сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы), слабость, нарушение функции почек.

В отдельных случаях наблюдаются низкие уровни натрия, сопровождающиеся симптомами со стороны мозга или нервной системы (тошнота, прогрессирующая дезориентация, отсутствие интереса или энергии).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе и о тех, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Микардисплюс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия по температуре. Храните препарат в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Извлекайте таблетку Микардисплюс из герметичной ячейковой упаковки непосредственно перед приёмом.

Время от времени может наблюдаться расслоение внешнего слоя пленки контурной ячейковой упаковки от внутреннего между ячейками. Если это происходит, никаких действий с вашей стороны не требуется.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Микардисплюс

• Действующие вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

• Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, меглюмин, целлюлоза микрокристаллическая, поливидон K25, оксид железа желтый (E172), гидроксид натрия, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) и сорбитол (E420).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Микардисплюс 80 мг/25 мг — продолговатые двуслойные таблетки желтого и белого цвета с выгравированным логотипом компании и кодом «H9».

Микардисплюс выпускается в блистерных упаковках, содержащих 14, 28, 56 или 98 таблеток, либо в однодозных блистерах, содержащих 28 × 1, 30 × 1 или 90 × 1 таблетку.

Возможно, что в вашей стране в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения
Производитель

Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim am Rhein
Германия

Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A.
5-й км Пайания–Маркопуло
Коропи Аттики, 19441
Греция

и

Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51–61
59320 Ennigerloh
Германия

и

Boehringer Ingelheim France
100–104 Avenue de France
75013 Paris
Франция

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Дата последнего обновления данного вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.