Мікардісплюс 80 мг/12,5 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мікардісплюс 80 мг/12,5 мг таблетки

телмісартан/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Мікардісплюс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Мікардісплюс
3. Як застосовувати Мікардісплюс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мікардісплюс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мікардісплюс і для чого його застосовують

Мікардісплюс — це комбінація двох активних речовин, телмісартану та гідрохлоротіазиду, у одній таблетці. Обидві активні речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

• Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, яка утворюється в організмі і спричинює звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Телмісартан блокує дію ангіотензину ІІ, унаслідок чого судини розслаблюються, а артеріальний тиск знижується.

• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують утворення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкоджувати кровоносні судини в різних органах і призводити, зокрема, до серцевих нападів, серцевої або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Зазвичай, підвищений тиск не супроводжується симптомами до того часу, поки не виникнуть ушкодження. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Мікардісплюс 80 мг/12,5 мг таблетки застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (первинної гіпертензії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється при застосуванні лише телмісартану.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Мікардісплюс

Не приймайте Мікардісплюс

• якщо ви маєте алергію на телмісартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви маєте алергію на гідрохлоротіазид або на інші лікарські засоби, що походять від сульфаніламіду.
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому Мікардісплюс також на початку вагітності — див. розділ Вагітність).
• якщо у вас важкі захворювання печінки, такі як холестаз або жовчна обструкція (порушення відтоку жовчі від печінки та жовчного міхура), або будь-яке інше важке захворювання печінки.
• якщо у вас важке захворювання нирок або анурія (менше 100 мл сечі на добу).
• якщо ваш лікар встановив, що у вас низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, які не покращуються під час лікування.
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо ви маєте будь-який з перелічених станів, повідомте своєму лікареві або фармацевту перед початком прийому Мікардісплюс.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Мікардісплюс, якщо у вас є або були будь-які з наступних станів або захворювань:

• Низький артеріальний тиск (гіпотензія), що може виникнути при обезводженні (надмірна втрата води з організму) або при дефіциті солей через лікування діуретиками, дієту з низьким вмістом солі, діарею, блювоту або гемофільтрацію.
• Захворювання нирок або трансплантація нирки.
• Стеноз ниркової артерії (звуження судин, що йдуть до однієї або обох нирок).
• Захворювання печінки.
• Проблеми з серцем.
• Цукровий діабет.
• Подагра.
• Підвищений рівень альдостерону (затримка води та солей в організмі разом із порушенням балансу різних мінералів у крові).
• Системний червоний вовчак (також відомий як «вовчак» або «СЧВ») — захворювання, при якому імунна система організму атакує власні тканини.
• Активний компонент гідрохлоротіазид може викликати рідкісну реакцію, що призводить до зниження гостроти зору та болю в очах. Ці симптоми можуть свідчити про накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці та можуть з’явитися від кількох годин до кількох тижнів після прийому Мікардісплюс. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійного погіршення зору.
• Якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється несподівана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланоцитарний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Мікардісплюс.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Мікардісплюс:

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування високого артеріального тиску:

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітор АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.

• аліскірен.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію). Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Мікардісплюс».

• якщо ви приймаєте дигоксин.
• якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (включаючи запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Мікардісплюс у вас виникла задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Мікардісплюс у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Мікардісплюс самостійно.

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте лікареві. Використання Мікардісплюс не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід застосовувати після 3 місяців вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ Вагітність).

Лікування гідрохлоротіазидом може спричинити електролітний дисбаланс у вашому організмі. Типові симптоми порушення балансу рідини або електролітів включають сухість у роті, слабкість, апатію, сонливість, нервозність, болі або судоми в м’язах, нудоту, блювоту, втому м’язів та ненормально швидкий ритм серця (більше 100 ударів на хвилину). Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, повідомте лікареві.

Також повідомте лікареві, якщо у вас підвищена чутливість шкіри до сонця з симптомами опіку (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, утворення пухирів), що з’являються швидше, ніж зазвичай.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання (операція) або анестезія, повідомте лікареві, що ви приймаєте Мікардісплюс.

Мікардісплюс може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів чорної раси.

Діти та підлітки

Застосування Мікардісплюс не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші лікарські засоби та Мікардісплюс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки. Ваш лікар може змінити дозу цих інших ліків або вжити інших заходів безпеки. У деяких випадках може знадобитися припинення прийому одного з ліків. Це особливо стосується наступних ліків, коли їх приймають разом з Мікардісплюс:

• Ліки, що містять літій, для лікування деяких видів депресії.
• Ліки, пов’язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія), наприклад, інші діуретики, слабковідні (наприклад, касторове масло), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотерицин (протигрибковий засіб), карбеноксолон (використовується для лікування афтозних виразок), натрію бензилпеніцилін (антибіотик) та ацетилсаліцилова кислота та її похідні.
• Йодовмісні контрастні речовини, що використовуються під час досліджень зображення.
• Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як калійзберігаючі діуретики, добавки калію, замінники солі, що містять калій, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресант) та інші ліки, наприклад, натрію гепарин (антикоагулянт).
• Ліки, на які впливають зміни рівня калію в крові, наприклад, ліки для серця (наприклад, дигоксин) або ліки для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дісопірамід, аміодарон, соталол), ліки для психічних розладів (наприклад, тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші ліки, наприклад, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або деякі ліки для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).
• Ліки для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні засоби, такі як метформін).
• Холестирамін та колестипол — ліки для зниження рівня жирів у крові.
• Ліки для підвищення артеріального тиску, наприклад, норадреналін.
• М’язові релаксанти, наприклад, тубокурарин.
• Добавки кальцію та/або вітаміну D.
• Антихолінергічні засоби (ліки, що використовуються для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, спазми сечового міхура, астма, запаморочення, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб під час анестезії), наприклад, атропін та біпериден.
• Амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики певних вірусних захворювань).
• Інші ліки для лікування високого артеріального тиску, кортикостероїди, знеболювальні (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗЗ]), ліки для лікування раку, подагри або артриту.
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Мікардісплюс» та «Попередження та застереження»).
• Дигоксин.

Мікардісплюс може посилювати гіпотензивну дію інших ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, або ліків, які можуть потенційно знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати це як запаморочення при підйомі. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вам потрібно змінити дозу інших ліків під час прийому Мікардісплюс.

Дія Мікардісплюс може зменшуватися при застосуванні НПЗЗ (нестероїдних протизапальних засобів, наприклад, аспірину або ібупрофену).

Прийом Мікардісплюс разом з їжею та алкоголем

Мікардісплюс можна приймати з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення або слабкості.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Як правило, лікар радить припинити прийом Мікардісплюс до настання вагітності або відразу після її виявлення та призначити інший антигіпертензивний засіб. Використання Мікардісплюс не рекомендовано під час вагітності, а після третього місяця вагітності його не слід застосовувати, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або зараз годуєте груддю, оскільки Мікардісплюс не рекомендовано застосовувати жінкам під час лактації. Лікар може призначити інше лікування, якщо ви хочете годувати дитину груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі люди відчувають запаморочення, втрату свідомості або відчуття, що все обертається навколо, під час прийому Мікардісплюс. Якщо у вас виникають будь-які з цих ефектів, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Мікардісплюс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

Мікардісплюс містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Мікардісплюс містить сорбіт

Цей лікарський засіб містить 338 мг сорбіту в кожній таблетці. Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів або вам поставили діагноз спадкової непереносимості фруктози (СНФ), рідкісного генетичного захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Мікардісплюс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — один компресований таблетка на добу. Намагайтеся приймати таблетку кожного дня в той самий час. Мікардісплюс можна приймати як під час їжі, так і незалежно від неї. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої безалкогольної рідини. Важливо приймати Мікардісплюс щодня, доки ваш лікар не скаже інше.

Якщо ваша печінка працює неналежним чином, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг телмісартану один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Мікардісплюсу, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, можуть виникнути такі симптоми, як низький тиск і прискорене серцебиття. Також повідомлялося про уповільнене серцебиття, запаморочення, блювоту та знижену функцію нирок, включаючи ниркову недостатність. Через компонент гідрохлоротіазид може виникнути значне зниження артеріального тиску та низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості, судом у м’язах і/або нерегулярного серцебиття, особливо при одночасному застосуванні препаратів, таких як наперстянка, або певних антиаритмічних засобів. Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до найближчого служби невідкладної допомоги.

Якщо ви забули прийняти Мікардісплюс

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся. Прийміть її, як тільки згадаєте, і продовжуйте приймати, як і раніше. Якщо ви не прийняли таблетку одного дня, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові» — серйозна інфекція, що викликає запальну реакцію всього організму), швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоедема, включаючи летальний наслідок), утворення пухирів та шелушіння верхнього шару шкіри (токсична епідермальна некроліза); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб) або дуже рідкісними (токсична епідермальна некроліза; може виникати у до 1 із 10 000 осіб), але є надзвичайно серйозними, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними. Підвищення частоти випадків сепсису спостерігалося при застосуванні телмісартану окремо; проте це не можна виключити і для Мікардісплюс.

Можливі побічні ефекти Мікардісплюс:

Побічні ефекти, що виникають часто (можуть впливати на до 1 із 10 осіб)

Запаморочення.

Побічні ефекти, що виникають нечасто (можуть впливати на до 1 із 100 осіб)

Зниження рівня калію в крові, тривожність, непритомність (синкопе), відчуття поколювання, оніміння (парестезія), відчуття, що все обертається навколо (вертиго), прискорене серцебиття (тахікардія), порушення ритму серця, низький кров’яний тиск, раптове зниження кров’яного тиску при підйомі, задишка (диспнея), діарея, сухість у роті, метеоризм, біль у спині, спазми м’язів, біль у м’язах, еректильна дисфункція (неможливість отримати або підтримувати ерекцію), біль у грудях та підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Побічні ефекти, що виникають рідко (можуть впливати на до 1 із 1 000 осіб)

Запалення дихальних шляхів до легень (бронхіт), біль у горлі, запалення навколишніх носових пазух, підвищений рівень сечової кислоти, низький рівень натрію, відчуття суму (депресія), труднощі заснути (інсомнія), порушення сну, порушення зору, розмите зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, розтягнення живота (диспепсія), нудота (блювота), запалення шлунка (гастрит), порушення функції печінки (у японських пацієнтів цей побічний ефект спостерігається частіше), почервоніння шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висип, підвищена пітливість, висип (уртикарія), біль у суглобах (артралгія) та біль у кінцівках (біль у ногах), м’язові судоми, активація або погіршення системного червоного вовчаку (захворювання, при якому імунна система організму атакує сам організм, що призводить до болю в суглобах, висипань та гарячки), грипозні симптоми, біль, підвищення рівня креатиніну, печінкових ферментів або креатин-фосфокінази в крові.

Побічні реакції, про які повідомлялося при застосуванні окремих компонентів препарату, можуть бути потенційними побічними реакціями Мікардісплюс, навіть якщо вони не спостерігалися в клінічних дослідженнях цього препарату.

Телмісартан

Додатково повідомлялися наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймали тільки телмісартан:

Побічні ефекти, що виникають нечасто (можуть впливати на до 1 із 100 осіб)

Інфекція дихальних шляхів верхніх (наприклад, біль у горлі, запалення навколишніх носових пазух, звичайний застудний кашель), інфекції сечових шляхів, інфекція сечового міхура, дефіцит червоних кров’яних тілець у крові (анемія), підвищений рівень калію, повільний ритм серця (брадикардія), кашель, порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість.

Побічні ефекти, що виникають рідко (можуть впливати на до 1 із 1 000 осіб)

Низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення певних білих кров’яних тілець (еозинофілія), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом), сонливість, розлад шлунка, екзема (шкірний розлад), висип від ліків, токсичний шкірний висип, біль у сухожилках (симптоми псевдотендиніту), зниження гемоглобіну (білка крові).

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (можуть впливати на до 1 із 10 000 осіб)

Прогресуюча фіброзна тканина легень (інтерстиціальна хвороба легень)**

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Кишковий ангіоедем: повідомлялося про набряк кишечника з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після застосування подібних препаратів.

• Це може бути випадковим знахідкою або пов’язано з механізмом, який наразі не відомий.

** Повідомлялося про випадки прогресуючої фіброзної тканини легень під час прийому телмісартану. Проте невідомо, чи був телмісартан причиною.

Гідрохлоротіазид

Додатково повідомлялися наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймали тільки гідрохлоротіазид:

Побічні ефекти, що виникають дуже часто (можуть впливати на до 1 із 10 осіб)

Підвищений рівень жирів у крові.

Побічні ефекти, що виникають часто (можуть впливати на до 1 із 10 осіб)

Нудота, низький рівень магнію в крові, знижений апетит.

Побічні ефекти, що виникають нечасто (можуть впливати на до 1 із 100 осіб)

Гостра ниркова недостатність.

Побічні ефекти, що виникають рідко (можуть впливати на до 1 із 1 000 осіб)

Низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), що підвищує ризик кровотечі та утворення синців (дрібні пурпурно-червоні плями на шкірі або інших тканинах, спричинені кровотечею), підвищений рівень кальцію в крові, підвищений рівень цукру в крові, головний біль, розлади живота, жовтушне забарвлення шкіри або очей (жовтяниця), надмірність жовчних речовин у крові (холестаз), фоточутливість, неконтрольований рівень глюкози в крові у пацієнтів із діагнозом цукровий діабет, цукор у сечі (глюкозурія).

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (можуть впливати на до 1 із 10 000 осіб)

Аномальне руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія), відмова кісткового мозку працювати належним чином, зниження білих кров’яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість), підвищення рН через низький рівень хлориду в крові (порушення кислотно-лужної рівноваги, гіпохлоремічна алкалоза), гостра задишка (ознаки включають важку задишку, гарячку, слабкість та сплутаність свідомості), запалення підшлункової залози, псевдововчаковий синдром (розлад, схожий на захворювання, що називається системний червоний вовчак, при якому імунна система організму атакує сам організм), запалення кровоносних судин (некротичний васкуліт).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Рак шкіри та губ (некретомний рак шкіри), дефіцит кров’яних клітин (апластична анемія), зниження зору та біль у очах (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока [хоріоїдальний ексудат] або гострий закритокутовий глаукома), шкірні розлади, такі як запалення судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми багатоформної), слабкість, порушення функції нирок.

У окремих випадках виникають низькі рівні натрію, що супроводжуються симптомами, пов’язаними з мозком або нервами (нудота, поступова дезорієнтація, відсутність інтересу або енергії).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мікардісплюс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не потрібна особлива температура зберігання. Зберігати у вихідній упаковці для захисту від вологи. Виймайте таблетку Мікардісплюс із запаяної блистерної упаковки безпосередньо перед прийомом.

Іноді зовнішній шар блистерної упаковки може відокремлюватися від внутрішнього між ячейками. Якщо це виявлено, ніяких дій з вашого боку не потрібно.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Мікардісплюс

• Діючі речовини — телмісартан та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

• Інші компоненти: лактоза моногідрат, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, меглумін, целюлоза мікрокристалічна, полівідон К25, заліза оксид червоний (Е172), натрію гідроксид, крохмаль карбоксиметилнатрію (тип А) та сорбіт (Е420).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Мікардісплюс 80 мг/12,5 мг таблетки — це двошарові овальні таблетки червоного та білого кольору з гравіюванням у вигляді анаграми компанії та коду «Н8».

Мікардісплюс постачається в блистерних упаковках, що містять 14, 28, 56, 84 або 98 таблеток, або в однодозових блистерних упаковках, що містять 28 × 1, 30 × 1 або 90 × 1 таблеток.

У вашій країні можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію
Виробник

Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim am Rhein
Німеччина

Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A.
5th km Paiania‑Markopoulo
Koropi Attiki, 19441
Греція

та

Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51 – 61
59320 Ennigerloh
Німеччина

та

Boehringer Ingelheim France
100-104 Avenue de France
75013 Paris
Франція

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшисься до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Інші джерела інформації

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.euopa.eu.